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醫(yī)院藥房自查整改報告（精選14篇）
在學習、工作生活中，報告有著舉足輕重的地位，報告成為了一種新興產業(yè)。為了讓您不再為寫報告頭疼，以下是小編幫大家整理的醫(yī)院藥房自查整改報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)院藥房自查整改報告 1
xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：
1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的.差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業(yè)務學習的自覺性，掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
醫(yī)院藥房自查整改報告 2
我藥房依照GSP實施細節(jié)，經過自查整改、完善，使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實，從而提高藥房質量管理水平，現(xiàn)將實施工作狀況以及自查狀況
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為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。
�。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員2人，企業(yè)負責人為中專學歷，藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質量負責人張賀高中學歷，省局培訓。均經藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質量管理制度培訓1次，藥品專業(yè)知識培訓1次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓1次，我店的質量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
�。ㄈ┰O施與設備
我店營業(yè)場所36m，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個，避光用窗簾等。
�。ㄋ模┻M貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。
（五）陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時進行處理。
我店每按時對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。
�。╀N售與服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的'使用方法和注意事項。營業(yè)場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進一步完善，現(xiàn)提出延期認證申請，期望藥監(jiān)局主管領導批準。
醫(yī)院藥房自查整改報告 3
對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關于規(guī)范化藥房建立標準》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執(zhí)行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”。現(xiàn)將自查狀況匯報如下。
一、高度重視，落實職責
加強組織領導，組織機構健全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。
二、明確職責，注重人才培養(yǎng)
強化了藥劑人員政治、業(yè)務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規(guī)學習、強化藥學專業(yè)知識培訓，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。
三、強制度，重落實，促管理。
一是進一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的.管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批準文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規(guī)范化管理。
四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質量。
醫(yī)院一向十分重視藥品質量，配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放，嚴格按國家有關規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護記錄，做到時時監(jiān)控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。
存在不足:
1、制度還有待進一步完善。
2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。
3、藥劑人員質量管理意識還需加強。
4、未建立藥品質量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。
醫(yī)院藥房自查整改報告 4
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為xx；法人代表：xx；藥房營業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積xm2；藥房擁有員工x人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經營范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品xx；經營品種800余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。
二、GSP質量體系自查總結
自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同志組成：分別是xx質量管理負責人（兼駐店藥師）、xx質量管理員、xx質量驗收員并（兼任養(yǎng)護員）、xx法人兼保管員。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。
2、人員與培訓。
人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：xx，男、31歲，（禮儀醫(yī)學）專業(yè)；中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，經培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質量負責人：xx，女、29歲，（應用生物技術）專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，有良好的工作經驗，經考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)技術資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員：xx，女、31歲，經培訓及考試取得了營業(yè)員上崗證；
培訓情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施設備情況
本藥房營業(yè)室面積xx 平方米 、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜30來組，中藥柜4組。兩臺中央空調，和一臺掛壁式空調，營業(yè)區(qū)一臺，陰涼區(qū)一臺，庫房（掛室空調機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個（營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個），市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個，數(shù)據(jù)經相關技術人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經質量技術監(jiān)督檢驗合格，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。
4、藥品進貨管理
在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5、藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區(qū)內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的`空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
7、銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組，由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
醫(yī)院藥房自查整改報告 5
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業(yè)負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規(guī)定。
（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
七、銷售與售后服務
為了給消費者帶給放心的.藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
醫(yī)院藥房自查整改報告 6
20xx年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》對我單位的`各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。情況如下：
一、gsp管理
1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;整改措施：責令相關人員按規(guī)定把相關營業(yè)證件懸掛在店內。整改情況：已整改到位。
2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓報名，等待貴局通知;并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。
3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施：已責令相關人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況：已整改到位
4.質量負責人曹瑩不在崗;整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位
5.溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。
6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關調控措施;整改措施：
已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規(guī)范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。
7.現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司，批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司，批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施：已責令相關工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況：已整改到位。
三、遠程監(jiān)管
該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關工作未正常開展。
整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關的工作順利開展。
醫(yī)院藥房自查整改報告 7
xx縣xx醫(yī)院，按照以往慣例和上級要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下：
1、依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍，依法經營。
3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。
4、已設立醫(yī)院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的'劑量，器具按規(guī)定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協(xié)議書，購進發(fā)票完整。
7、購進的藥品，嚴格按照規(guī)定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。
9、經常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習，并有記錄
10、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。
不足之處：
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完善整改之處：
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
醫(yī)院藥房自查整改報告 8
20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經整改，現(xiàn)匯報整改內容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
針對此項工作中存在的'問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：20xx年12月8日
四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業(yè)員xxx
2、整改措施：
高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
五、13101 企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：20xx年12月8日
六、13102 企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
重新整理店內各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
八、15401 企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
購買溫濕度計更換。
3、完成時間：20xx年12月8日
九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
根據(jù)店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：20xx年12月8日
十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：
補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
醫(yī)院藥房自查整改報告 9
為深入貫徹落實《藥品質量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：
一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術知識的學習，提高業(yè)務人員的綜合素質和業(yè)務技術水平。
三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質，確保采購藥品合格無質量問題。
四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。
六、定期組織人員對品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的'原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。
八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。
九、每月盤點一次，確保帳物相符。
存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：
1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；
2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強；
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。
總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個新的高度。
醫(yī)院藥房自查整改報告 10
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況：
本店成立于20XX年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業(yè)負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的.藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
�。�4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。
安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；
二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；
三是對店面衛(wèi)生重新打掃；
四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
醫(yī)院藥房自查整改報告 11
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1、中藥飲片質量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理：
（1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
�。�2）必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營（生產）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營（生產）質量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理：
�。�1）驗收人員嚴格按照法定的.藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
�。�2）中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。
�。�3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
�。�4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>
�。�5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。
�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：
�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。
�。�2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。
�。�4）性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。
2、處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！
醫(yī)院藥房自查整改報告 12
為了進一步提升醫(yī)療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關文件要求認真實行了自查，現(xiàn)將相關情況報告如下：
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構，承擔著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術指導及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的'長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
(二)增強教育培訓，提升藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。
1、為提升全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均實行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步增大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一，規(guī)范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批實行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件實行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，即時調整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題即時上報。
(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規(guī)定實行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照相關法律法規(guī)和本院的質量管理制度實行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執(zhí)行質量查詢制度，做好售后服務。
4、對藥品質量信息即時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發(fā)生情況實行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，即時上報上級主管部門，并即時追回藥品，并對患者實行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存有問題
一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，增強了自身建設，但仍然存有一些問題：
1、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施，滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步增強;
3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
對存有的問題我院一定會逐一落實，持續(xù)檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
醫(yī)院藥房自查整改報告 13
大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》，經營地址，營業(yè)面積平方米。經營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范》從事經營以來，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》依法經營，主要從以下幾個方面向領導進行匯報。
一、組織與機構
本店設有質量管理、驗收養(yǎng)護、營業(yè)銷售崗位，其中質量管理、驗收和養(yǎng)護人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質量管理制度25個，質量工作程序7個，質量職責6個，各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環(huán)節(jié)實施質量管理工作，作出了明確而嚴格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例，對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善，對修改的制度和程序組織了學習，并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法，對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓，根據(jù)學習培訓計劃，對員工進行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習，員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業(yè)直接面向患者，對營業(yè)員進行了藥品知識、營銷知識、服務規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓；并規(guī)范做好培訓記錄。通過培訓，增加了員工的GSP意識和質量意識，提高服務質量和員工綜合素質，為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規(guī)范要求，配有低溫存放藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收
嚴把進貨渠道關，由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證，對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產廠商、數(shù)量及質量逐批進行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的`藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護
藥店嚴格按藥品經營質量管理規(guī)范要求，實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》依法經營，按藥品經營許可證經營范圍經營，按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度，做到銷售嚴格審方、憑方配藥，售中認真核對，指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務，店堂內設立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務，為顧客提供溫慈服務。
七、實施GSP情況
本店質量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執(zhí)行情況進行了自查，基本符合GSP認證標準。
特此報告。
醫(yī)院藥房自查整改報告 14
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（2009）23號]《關于在玄武區(qū)醫(yī)療機構中進一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，結合醫(yī)院實際，我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動，現(xiàn)將自查情況總結如下：
一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于“規(guī)范藥房”的有關會議后，醫(yī)院組織領導高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，并于2009年9月13日組織召開了相關科室負責人會議，強調了對此次規(guī)范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責任，制定了具體整改措施，對照“規(guī)范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫(yī)院召開了藥事管理小組會議，指導和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護中的質量工督促和監(jiān)督藥房各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性，要求醫(yī)院所有相關科室加以配合。
二、在此期間，邀請上級專家和領導對我院進行了指導，還學習參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進行了交流。專家和領導們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責，責任到人。
三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續(xù)和資質證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證或GMP認證書復印件，完善了各公司業(yè)務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件，這是我們以前從未要求的，根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細則，我們增加了此項要求，從而保證了所有采購藥品的質量和合法性。
四、根據(jù)《一級醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范檢查細則》，醫(yī)院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區(qū)域進行溫濕度監(jiān)控，并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)的制度，對庫區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進行了重新劃分，增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。
五、通過自查，醫(yī)院根據(jù)細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細化了分工，工作責任到人，明確藥房的整個運作流程。確保藥品的'供應及時；驗收儲存的嚴格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作，并形成了藥物不良反應上報制度。
六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗，每個藥斗中都有隨貨標簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進行管理，并做到帳物相符。
在此次的自查中，醫(yī)院領導高度重視，自查非常嚴格，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，嚴格按照細則中的要求規(guī)范藥房，鑒于以上，現(xiàn)申請對我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規(guī)范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務。
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