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報(bào)告

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告

時(shí)間:2023-04-27 19:03:48 報(bào)告 我要投稿

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告范文

  在生活中,報(bào)告十分的重要,報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。你所見(jiàn)過(guò)的報(bào)告是什么樣的呢?以下是小編精心整理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告范文,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告范文

  我司為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾,制定本自查報(bào)告如下:

  一、證件檢查情況

  1、經(jīng)營(yíng)許可證在有效期內(nèi)。

  2、沒(méi)有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或醫(yī)療器械零售許可證。

  3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。

  4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。

  二、制度檢查情況

  1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度。

  2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件。

  3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國(guó)家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺(jué)執(zhí)行。

  三、法律法規(guī)檢查情況

  1企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)。

  2、從事醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)。

  四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

  1企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明。

  2、企業(yè)已建立了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證。

  3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫(kù)證明。

  4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫(kù)證明:有個(gè)別未登記整改情況:已補(bǔ)登記,我們將更加嚴(yán)格的檢查產(chǎn)品的銷售出庫(kù)環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品售后可查。

  5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄。

  6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報(bào)廢記錄:有個(gè)別退貨未登記。

  整改情況:已補(bǔ)登記,今后將完善產(chǎn)品的退后報(bào)廢制度,做好產(chǎn)品退貨、報(bào)廢登記。

  此次檢查總統(tǒng)情況良好,但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在問(wèn)題,我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)零售中的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)顧客,讓顧客買的放心!用的放心!

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