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質量管理自查報告

時間:2023-06-10 08:28:26 報告 我要投稿

有關質量管理自查報告

  隨著個人素質的提升,需要使用報告的情況越來越多,多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。相信很多朋友都對寫報告感到非?鄲腊桑韵率切【帪榇蠹沂占挠嘘P質量管理自查報告,希望對大家有所幫助。

有關質量管理自查報告

有關質量管理自查報告1

  根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。

  二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

  醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

  三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。

  醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

  四、加強藥品的管理工作,注重藥品質量。

  嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的`《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。

  藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

  五、加強藥房的管理工作。

  按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

  六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

  20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

有關質量管理自查報告2

  為了認真貫徹落實省衛(wèi)生廳《關于全省開展醫(yī)療服務質量管理效益年活動的意見》,我院多次召開有關會議,層層落實,成立了醫(yī)療質量管理領導小組,逐級負責,完善醫(yī)療質量管理體系,落實各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)范,努力提高我院的服務水平,確保醫(yī)療質量,更好的為人民群眾的健康服務。針對我院現(xiàn)狀,根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質量檢查標準》,進行了一次認真的自查,找出了目前我院存在的問題,為了及時有效的加以改正,重點從以下幾個方面制定相關措施:

  一進一步提高醫(yī)務人員的業(yè)務素質:

  認真學習有關的法律法規(guī),制度規(guī)范及崗位責任,要求每一個醫(yī)務人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè),熱情服務。上半年院內投資萬多元,把名人員送到省、市級醫(yī)院進修學習,有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學習班期。同時為了提高醫(yī)務人員的整體水平,全面提高醫(yī)務人員的`業(yè)務素質,每周五定期組織業(yè)務學習,定期組織考核,為了確保學習質量,把考試成績和個人經(jīng)濟效益掛鉤,極大調動了一線醫(yī)務人員學習的積極性。通過學習為每一位醫(yī)務人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。每一位醫(yī)務人員都做到了對技術精益求精、潛心向學、積極進取,在工作和學習中不斷提高技術水平。月份,在職職工共撰寫發(fā)表論文篇,在省級刊物發(fā)表論文篇,市級篇。并且在學習中不忘教育全體醫(yī)務人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關愛、方便、服務病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務的觀念,樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國守法、團結友善、勤儉自強、敬業(yè)奉獻”的十二字公民道德規(guī)范,采取有效措施,掀起學習宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣,感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風。

  二完善和開展各項醫(yī)療技術:

  我院底子薄,臨床工作開展比較晚,面對這種現(xiàn)狀。領導班子沒有因陋就簡,而是嚴把質量關,全面保證業(yè)務科室建設符合國家或省的基本標準,并且嚴格執(zhí)行各項診療技術操作規(guī)范,確保醫(yī)療技術安全有效。針對目前抗生素濫用的現(xiàn)狀,醫(yī)療質量管理領導小組沒有隨波逐流,而是嚴格規(guī)范使用抗生素,控制醫(yī)院感染,努力減少并發(fā)癥。

  三充分利用現(xiàn)有設備,購置必需的醫(yī)療器械,全面提高診治水平:

  充分利用現(xiàn)有的設備,以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫(yī)療水平,滿足臨床醫(yī)療需要,年初院領導班子立足于高起點、高標準、嚴要求,一步到位,多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設備。對現(xiàn)有的設備及時進行保養(yǎng)維修,保證運轉正常,操作規(guī)范,檢查治療效果安全可靠,計量器具精確可信。

  四建立健全規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程:

  實行規(guī)范化管理是提高服務質量的關鍵,我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實院長查房制度,行政總值班制度。醫(yī)技科室強化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度,實驗室室內質控制度。臨床科室強化首診醫(yī)師負責制,住院醫(yī)師小時負責制、三級查房制度、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認真貫徹執(zhí)行手術分級管理規(guī)定,嚴格掌握手術適應癥,嚴把術中操作關、術后觀察關。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術例,無一例出現(xiàn)差錯事故。醫(yī)療質量的提高,同時也帶來了良好的經(jīng)濟效益和社會效益,臨床業(yè)務收入比去年同期增長了。

  五保證藥品、試劑及醫(yī)用材料的質量,確保病人治療安全有效:

  保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質量,做到安全可靠,符合臨床使用要求,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構藥事管理暫行條例》,完善藥品不良反應監(jiān)測工作。依法加強醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會,采取集中招標采購,從源頭上杜絕了采購中的不正之風。

  六改善住院環(huán)境,為病人提供良好的就醫(yī)條件:

  根據(jù)醫(yī)療管理領導小組提出的處處體現(xiàn)人文精神,一切為方便患者服務的要求。我院在今年年初對我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃,投資萬元改造病房和治療室以及院內環(huán)境,做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質、溫馨舒適的診療和康復環(huán)境。

有關質量管理自查報告3

  按照上級主管部門要求,xxx認真貫徹落實了《轉發(fā)交通部辦公廳關于開展20xx年度公路工程質量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進一步規(guī)范了xxx20xx年農村公路工程建設質量安全,并對此項工作做專項安排,具體如下:

  一、明確質量目標,質量責任落實到人

  xxx以“湘宇高等級公路建設開發(fā)有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質量責任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實行“質量、進度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項目的特點,分別明確質量目標,并簽訂質量目標責任狀,建設質量終身責任制檔案,一旦出現(xiàn)質量事故,視情節(jié)輕重,給予相應的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分,將工程質量管理責任層層落實到人,這一舉措使參建人員質量意識、責任心大大增強,施工質量得到切實的保證。為強化工程質量目標管理,我們主要做了以下兩個方面的工作:一是切實提高參建人員的素質,對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學習,使他們掌握施工技術規(guī)范,明確施工要求;二是實行質量與目標責任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比,其重點是對工程質量獎罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對施工隊伍觸動很大,施工人員責任心大為增強,推動了整體工程質量的提高。

  二、健全質量保證體系,把好市場準入關,為工程質量管理打下基礎

 。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O(jiān)理單位的準入關。xxx各項工程項目施工和監(jiān)理招標均在省廳、省局的指導下進行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標,通過招標擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對加強管理、提高質量、降低造價起到了積極的作用。

 。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準入。在工程開工前,由項目分公司或市局質監(jiān)科組織管理人員進行培訓,通過崗前培訓考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工,堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員,使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力,確保了施工隊伍的素質。

  (三)健全質量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質量保證體系,每個項目經(jīng)理部都成立了質量管理領導小組,制訂并完善了有關施工質量管理規(guī)定和質量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質量領導小組組長,切實加強組織領導;聘請專家、學者,解決技術難題、確定重大技術方案;成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質量檢查組,加大了對工程質量的檢查力度,通過嚴格的質量檢測手段,對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質量管理,按規(guī)定頻率進行質量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質量的真實情況;各項目部成立以質檢負責人為首的質檢機構,加強工程質量自檢工作,嚴格按技術規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢,工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監(jiān)理驗收,不得擅自進行下道工序施工,工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作,隨時對各種進場材料及施工質量進行嚴格的試驗檢測,以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質量,消除質量隱患。通過三級質量保證體系,對工程質量進行有效監(jiān)控,對查出的質量問題及時下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴肅處理并及時反饋,為工程質量管理打下了堅實的基礎。

  三、精心組織施工,加強質量全過程控制

  一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質量宣傳教育,營造良好的質量氛圍。

  三是重視質量通病的治理。市局針對施工中遇到的質量難題,抽調業(yè)務骨干組成QC科技攻關小組,收集一手資料,綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經(jīng)驗,實行動態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強夯壓實,挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實度;紅砂巖路基填筑技術的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實度,在伸縮縫安裝時,先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。

  二是加強施工質量過程控制。每項工程工地開工前,抽調業(yè)務素質高的專業(yè)技術人員,負責編撰施工組織設計。針對工程質量中可能出現(xiàn)的問題,制定細致的控制措施,在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的'特點,采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術指標,如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實厚度、最小壓實遍數(shù),以及土石含量比例等,項目公司明確重點部位和重點工程質量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出,使工程質量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強監(jiān)管,使工程質量全面達標,不留死角。

  四、采取的措施

  1、為確保公路建設施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領導小組,并由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想,到建立健全安全生產(chǎn)責任制,從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學習,到各項安全法規(guī)的貫徹落實,從加強公路建設施工現(xiàn)場的安全管理到內部人員的管理,各公司嚴格要求,明確責任,并在開展公路建設開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀,確保公路建設施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領導小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查,及時增設安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志,消除安全隱患,保證了施工安全。

  2、為確保工程質量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進行完一道工序之后,進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設計要求。交通局成立質量監(jiān)督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進行了嚴格的檢查、驗收,最終使工程質量達到要求。

有關質量管理自查報告4

  一、主要目標責任

  1、監(jiān)督抽查計劃完成率達到100%(按規(guī)定程序獲得企業(yè)關停并轉、拒檢證明材料的,視同完成計劃)

  20xx年,我院經(jīng)過仔細調查論證,確定省級監(jiān)督抽查計劃15類產(chǎn)品516批次。至年底,實際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表,由于該產(chǎn)品標準換版,且我院該產(chǎn)品尚未按照新標準要求通過計量認證,所以事先報告省局監(jiān)督稽查處,取消該產(chǎn)品全部計劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中,5家為許可證到期注銷,7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關停并轉等材料。

  2、承檢機構內部嚴格實行抽檢分離(因現(xiàn)場抽檢確需參與的除外)。嚴格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣,不得出現(xiàn)影響檢驗結論的后果

  我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定,全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗外,其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進行。在產(chǎn)品抽樣過程中,我院嚴格按抽樣范圍和抽樣程序,進行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實施前,各檢測室按評價規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設立專人對抽樣方案進行審查,不合格有問題的,退還檢測室修訂;合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后,由管理部門對抽樣活動進行最終審查把關。由于我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定,切實按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣,抽樣工作完成良好,沒有出現(xiàn)影響檢驗結論的后果。

  3、符合所承擔任務的計量認證能力要求,不得擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務

  我院承擔的省級監(jiān)督抽查任務的產(chǎn)品均通過計量認證,具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作,抽樣工作全部由我院自行完成,不需要,也沒有擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標準換版,我院需通過計量認證后方能實施檢驗工作,于是馬上報告省局監(jiān)督稽查處,取消該產(chǎn)品全部計劃。

  4、不得出現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等嚴重問題

  凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴格檢查核對,未經(jīng)我院管理部門嚴格檢查核對的監(jiān)督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年,我院管理部門嚴格檢查核對,未發(fā)現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等問題。

  5、妥善保管備樣和不合格樣品,不得出現(xiàn)因失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況

  我院樣品庫設有專門存放區(qū),妥善保管備樣和不合格樣品,實行嚴格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況。

  6、不得擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結果。嚴格按規(guī)定做好保密工作;

  我院有制度專門管理檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結果,嚴格強調工作紀律,做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè),檢驗后不擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結果,按規(guī)定做好保密工作。

  7、嚴格遵守廉政建設和行風建設的各項規(guī)定,不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務費用,不得以監(jiān)督抽查之名進行與監(jiān)督抽查無關的活動。

  我院加強廉政建設,加強對監(jiān)督抽查人員的教育,要牢記使命,忠實履行職責,要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈,不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作,確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設和強化檢查督促,我院職工潔身自愛、廉潔奉公,沒有發(fā)生違記違規(guī)情況,做到抽樣工作零投訴。

  二、各環(huán)節(jié)工作質量要求

  1、抽樣

  一是嚴格按照抽查計劃和評價規(guī)則執(zhí)行,未出現(xiàn)超范圍、超權限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。

  二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調查表的檢查,基本情況較好,做到填寫內容基本準確,內容基本齊全,無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯誤:有的是部分行政區(qū)域填寫錯誤,有的是抽樣單和企業(yè)信息調查表中相同內容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯誤,責令相關檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調查表,補充填入數(shù)據(jù),做到正確無誤。

  三是抽樣工作完成后,及時將抽樣情況以快遞形式送達企業(yè)所在地的市和縣(市、區(qū))質量技術監(jiān)督局。備樣按照評價規(guī)則規(guī)定要求封存放置,確保備樣的有效性。

  四是今年我院未在流通領域進行抽樣。

  2、檢驗

  一是在檢驗中嚴格按照現(xiàn)行有效評價規(guī)則確定的檢驗依據(jù)、項目、順序、判定原則進行檢驗和質量判定。對檢驗報告進行認真檢查核對,發(fā)現(xiàn)有個別報告未按照評價規(guī)則中的檢驗順序出具,責令相關部門整改,現(xiàn)已整改完畢,符合要求。

  二是嚴格按本院的質量管理體系運行,有專人負責保存記錄、檢驗原始文件及資料。

  3、檢驗結果

  一是在數(shù)據(jù)上報前,設專人負責數(shù)據(jù)審核工作,重點審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù),經(jīng)審核上報數(shù)據(jù)準確無誤,方可上報。

  二是加強監(jiān)督抽查人員的培訓工作,提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議,培訓監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況,提高撰寫檢情分析報告,要求按編寫格式上報的檢情分析報告,做到正確、全面、深入。

  三是我院按規(guī)定時間向相關縣局、市局和質量分析牽頭單位以快遞形式報送數(shù)據(jù)材料,并保存發(fā)放記錄。

  4、樣品處置

  我院在向企業(yè)寄送檢驗報告同時,附有樣品提取通知單,規(guī)定企業(yè)在6個月內前來領取樣品,并保存領取記錄;對檢驗不合格的樣品,我院存放在樣品庫,單獨保管。

  三、存在的不足問題

  1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調查表填寫不夠規(guī)范,存在不一致的情況。

  2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力還不夠強,內容粗淺、重點不突出。

  四、下一步的整改措施

  1、我院擬對監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標準進行逐一核查,發(fā)現(xiàn)標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價規(guī)則或申報計量認證。

  2、加強對抽樣單和企業(yè)信息調查表填寫的檢查,凡不夠規(guī)范的`,必須重新填寫。

  3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進行培訓,切實提高檢情分析報告的質量。

  五、工作建議

  建議省局同志多來我院幫助工作,做一些業(yè)務輔導,介紹先進工作經(jīng)驗,切實提高我院的業(yè)務工作能力,做好產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗工作,促進各項工作的全面發(fā)展。

  我院對照《省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗工作質量責任書》的要求,雖然工作做得較好,自查情況合格,但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗工作新形勢和上級領導部門提出的新要求,我院仍要努力,決不能絲毫懈怠。要進一步加強作風建設、嚴格日常管理、抓好工作質量、強化督促核查,以求真務實的工作作風,以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路,奮發(fā)努力,攻堅破難,把各項產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗工作工作提高到一個新的水平,認真努力完成省局交辦的各項任務,為開創(chuàng)產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。

有關質量管理自查報告5

  根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進行自查,現(xiàn)將自查結果匯總如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥庫按照目錄進行網(wǎng)上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進,驗收入庫時認真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等內容,不符合要求的一律拒絕入庫。

  3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)制定了藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。

  4、對驗收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放;過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護,監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護儲存設施設備。

  5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內,并登記好不合格藥品臺賬。

  6、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

  7、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  三、藥房的管理

  1、藥房按照藥品的`儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冰箱、溫濕度計、空調等養(yǎng)護設施。

  2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時采取調控措施。

  3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。

  4、藥品調配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

  5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。

  6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。

  7、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作

  8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學教育培訓和藥學專業(yè)知識的培訓,并建立了培訓檔案。

  四、醫(yī)療器械的管理

  1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

  2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

  3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

  4、醫(yī)療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。

  藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地提高藥品質量管理,確保用藥安全。

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