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醫(yī)療機構藥品質量管理年度自查報告
藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等質量指標必須符合國家規(guī)定的標準。只有符合國家標準的藥品，才能保證療效。低于或高于規(guī)定的質量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。因此，進入流通渠道的藥品，只允許有合格品，絕對不允許有次品或等外品。
醫(yī)療機構藥品質量管理年度自查報告范文一：
20xx年來我縣按照市局的部署，以“統(tǒng)計質量年”活動為抓手，建立健全統(tǒng)計管理制度，規(guī)范統(tǒng)計行為，加強質量監(jiān)督，提升數(shù)據(jù)質量，確保統(tǒng)計真實有效，不斷提升食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計工作能力和水平。
一、加強領導，努力提升食品藥品統(tǒng)計工作組織管理水平
嚴格按照長沙市食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計質量年活動的要求，提升食品藥品監(jiān)管基礎數(shù)據(jù)質量，我局成立由黨組書記、局長楊建成同志任組長、其他黨組成員任副組長的 “統(tǒng)計質量建設年”活動領導小組，領導小組辦公室設局辦公室，由張立群同志兼任辦公室主任，負責調度、協(xié)調、指導等日常事務，按照分線負責的原則，各科室(隊)專人負責，普通食品監(jiān)管統(tǒng)計由食安辦許敏負責，保健食品、化妝品、抽檢的統(tǒng)計由肖海軍負責，執(zhí)法監(jiān)管的統(tǒng)計由陶科負責，業(yè)務、行政許可、培訓、宣傳由曹中華負責，各線副組長(副局長)審核，實現(xiàn)統(tǒng)計數(shù)據(jù)的全履蓋，并列入各科室(隊)職效考核和統(tǒng)計崗位的能力考評。工作經(jīng)費由辦公經(jīng)費列支，實行實報實銷。20xx年圓滿完成市局下達的統(tǒng)計任務，月報表、季報表、年報表按時、真實、完整上報，為各級領導了解實際、決策奠定基礎。
二、認真踏實，嚴格執(zhí)行食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計報表制度
建立統(tǒng)計質量責任制度。按照分級負責的原則，各科室(隊)主要負責人既是統(tǒng)計數(shù)據(jù)的審批人，也是統(tǒng)計質量管理的第一責任人。嚴格按照“填報人、審批人雙重責任制”的要求，明確了專門的`責任人，確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)的及時性、完整性和準確性，沒有出現(xiàn)錯報、漏報、遲報、謊報。針對主要食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計指標，來源清晰，每一個上報數(shù)據(jù)都由主管副局長進行了審核、抽查復核和質量評估，數(shù)據(jù)審核沒有發(fā)現(xiàn)問題。20xx年至今沒有出現(xiàn)拒報、遲報、偽報、瞞報等問題。
三、食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計數(shù)據(jù)質量真實可靠
因上報數(shù)據(jù)經(jīng)過層層嚴格把關， 2015年與20xx年食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報數(shù)據(jù)之間沒有存在較大的變動，各類統(tǒng)計報表數(shù)據(jù)之間沒有存在混亂，矛盾和前后不一致等問題和項目漏報、數(shù)據(jù)錯填等問題，所上報的數(shù)據(jù)真實可靠。
四、存在問題
我縣正處在改革期，法定職能與我局現(xiàn)履行的職能差距較大，職能分散，行政監(jiān)管與執(zhí)法分離，且我縣食品藥品監(jiān)管基數(shù)大，情況復雜，問題多發(fā);同時監(jiān)管網(wǎng)絡體系不健全，與繁重的監(jiān)管任務嚴重不適應等，造成統(tǒng)計難度大。
五、措施與建議
嚴格按照市局和縣政府的部署安排，積極配合政府機構改革，嚴格執(zhí)行統(tǒng)計質量責任制度，按時、真實、完整地完成統(tǒng)計任務。
醫(yī)療機構藥品質量管理年度自查報告范文二：
為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴格按照規(guī)范藥房的.標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監(jiān)測：
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
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