藥品質量保證書

時間：2024-09-14 08:40:09 保證書我要投稿

藥品質量保證書范本

　　我們眼下的社會，保證書的用途越來越大，保證書是作為承諾的一種書面類型。那么，保證書到底怎么寫才合適呢？以下是小編整理的藥品質量保證書范本，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥品質量保證書范本

藥品質量保證書范本1

　　甲方：

　　乙方（供貨單位）：

　　為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經甲、乙雙方協商，簽定“藥品質量保證協議書”

　　一、甲、乙雙方必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規(guī)。

　　二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產（經營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權委托書原件、銷售人員身份證復印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關資料。

　　三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求，對供應藥品的質量依據有關法律、法規(guī)負全面質量責任，因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月，或者雙方協商確定，藥品出廠不得超過生產日期個月。

　　四、乙方供應的'整件包裝藥品必須附產品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關法律、法規(guī)和貨物運輸要求。

　　五、甲方應當執(zhí)行進貨檢查驗收入制度，應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規(guī)定的要求貯存。

　　六、甲方欲購首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝），乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

　　七、乙方一次提供同一品種藥品，數量在50件以下，產品批號不得超過三批，或者雙方協商確定，產品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上（包括兩個）不同產品批號的藥品混裝。

　　八、乙方為藥品經營企業(yè)時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印件，并加蓋供貨方質量管理機構原印章。

　　本協議一式兩份，雙方各持一份。

　　本協議有效期從__年__月__日至__年__月__日

　　甲方（公章）

　　代表（簽章）

　　乙方（公章）

　　代表（簽章）

　　__年__月__日__年__月__日

藥品質量保證書范本2

　　甲方（供貨方）：

　　乙方（購貨方）：

　　為了規(guī)范藥品經營，保證經營藥品質量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《產品質量法》以及有關法律、法規(guī)，根據平等互利、真誠合作、互守信譽原則，經甲乙雙方協商簽訂以下質量保證協議：

　　一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復印件并加蓋企業(yè)公章。

　　二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料復印件，并加蓋企業(yè)公章。

　　三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標簽和說明書的`管理規(guī)定》和貨物運輸要求。

　　四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額、件數、批號、生產日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目，并加蓋發(fā)貨公章。

　　五、甲方所提供的藥品，如產品的質量標準及包裝發(fā)生變更，應及時通知乙方。

　　六、乙方對甲方所供醫(yī)藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質量問題和一切后果均由乙方負責。

　　七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下，有效期限內出現質量問題，由此引起的一切責任由甲方負責。

　　八、甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發(fā)運藥品。如出現損耗和短少，由甲乙雙方協商解決。

九、本協議未盡事宜，經雙方協商后補充。

　　十、本協議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經雙方蓋章和簽字后生效。

　　十一、本協議有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

　　甲方（蓋章）：