產(chǎn)品質(zhì)量承諾書
在日新月異的現(xiàn)代社會中，我們都可能會用到承諾書，承諾書在寫作上有一定的規(guī)范。你寫承諾書時總是沒有文字可寫？以下是小編收集整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
______縣政府采購中心：
若我單位在_____________中有幸中標(biāo)，在該項目實施過程中，我公司對本項目投標(biāo)產(chǎn)品做以下質(zhì)量保證承諾：
1本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時，提供質(zhì)量證明書產(chǎn)品出廠檢驗報告。
2本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調(diào)試過程中，將派專人對現(xiàn)場有關(guān)人員進行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費對使用方指定的人員進行相關(guān)培訓(xùn)。
3本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的.質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致，業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間，應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。
4產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗收成功后12個月。
5本公司產(chǎn)品在開始使用過程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求，公司承諾：包修、包換。
6質(zhì)保期內(nèi)，本公司對故障保修的響應(yīng)，在接到使用方通知的1個小時內(nèi)予以答復(fù)，技術(shù)服務(wù)人員24小時內(nèi)到達現(xiàn)場。
7產(chǎn)品銷售服務(wù)：根據(jù)公司售后服務(wù)配件中心，并填寫服務(wù)反饋單向公司上報存檔。
8本公司質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失，按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。
____________公司
_____年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
xxxxx（以下簡稱我方）在xxx項目招標(biāo)中，如果我方有幸中標(biāo)，非常感謝評委及建設(shè)單位的信任，在該項目建設(shè)和施工過程中，我們除響應(yīng)招標(biāo)文件中所有的條款及履約合同內(nèi)容外，并對工程售后服務(wù)做出如下承諾：
1、投標(biāo)產(chǎn)品均屬于國家規(guī)定“三包”范圍的，并保證產(chǎn)品質(zhì)量保證期不低于“三包”規(guī)定；質(zhì)量保證期承諾優(yōu)于國家“三包”規(guī)定的，按供應(yīng)商實際承諾執(zhí)行；
2、投標(biāo)產(chǎn)品有專業(yè)售后服務(wù)機構(gòu)，并將在投標(biāo)文件中予以明確說明，并附制造商售后服務(wù)承諾；
3、工程竣工后，我方將負(fù)責(zé)壹年的工程質(zhì)量無償保修，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，實現(xiàn)我們忠實的承諾；真正做到以一流的施工，創(chuàng)一流的質(zhì)量的.服務(wù)宗旨；
4、我方保證在工程竣工，經(jīng)相關(guān)部門認(rèn)證合格后2個工作日內(nèi)，對招標(biāo)方提供上門“集中式”培訓(xùn)服務(wù)，確保使用人在操作前充分了解產(chǎn)品性能，使用規(guī)范；消滅事故隱患，提高工作效率；
5、電話咨詢：在質(zhì)量保質(zhì)期內(nèi)提供技術(shù)援助電話，解答招標(biāo)方在使用中遇到的問題，及時為招標(biāo)方提出解決問題的建議；
6、現(xiàn)場響應(yīng)：
6。1我方在接到報修通知后，電話咨詢不能解決的，我方承諾在24小時內(nèi)到達現(xiàn)場進行處理，確保產(chǎn)品正常工作；
6。2無法在24小時內(nèi)解決的，將在24小時內(nèi)提供備用產(chǎn)品，使招標(biāo)方能夠正常使用。若故障在24小時內(nèi)未得到解決的，招標(biāo)方有權(quán)自行處理故障，發(fā)生費用在質(zhì)量保修金中扣除；
6。3發(fā)生緊急搶修事故的，我方在接到通知后，確保做到立即到達事故現(xiàn)場；
6。4對于涉及安全的質(zhì)量問題，按照《建筑工程質(zhì)量管理條例》的規(guī)定，做到立即報告，及時采取防范措施。
7、質(zhì)保期外服務(wù)承諾：質(zhì)量保證期過后，我方同樣提供免費電話咨詢服務(wù)，并承諾提品上門維護服務(wù)；
8、如招標(biāo)方有產(chǎn)品升級、更新、換代、維修等需求時，我方承諾以優(yōu)惠價格提供售后服務(wù)。
以上是我方對該工程的售后服務(wù)承諾，若我方達不到甲方要求及我方承諾標(biāo)準(zhǔn)，在售后服務(wù)中給招標(biāo)方造成巨額損失，我方甘愿受法律法規(guī)處罰；承擔(dān)由此造成的責(zé)任，并賠償由此造成的一切經(jīng)濟損失。
承諾單位：xxxx公司
授權(quán)代表：xxxxxx
日期：20xx年xxx月xxx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
尊敬的客戶：
你們好
為了貫徹實落《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《湖北省實施<中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法>;辦法》的有關(guān)規(guī)定，加強行業(yè)自律，規(guī)范流通領(lǐng)域的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營行為，倡導(dǎo)誠信和公平競爭社會意識，營造放心消費環(huán)境，加強行業(yè)自律，規(guī)范流通領(lǐng)域的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營行為，倡導(dǎo)誠信和公平競爭，營造放心消費環(huán)境，本超市鄭重承諾：
一、嚴(yán)把農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)，保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。對不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的產(chǎn)品拒絕購進和銷售，對超市內(nèi)流通的農(nóng)產(chǎn)品進行監(jiān)督抽檢，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格農(nóng)產(chǎn)品，及時向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
二、加大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測力度，逐步實行市場準(zhǔn)入制度，凈化農(nóng)產(chǎn)品市場流通環(huán)境。加大對農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管面積和抽檢頻次，完善檢測記錄檔案;對于自檢結(jié)果不確定的農(nóng)產(chǎn)品，及時送檢;對來自于同一產(chǎn)地的`同一農(nóng)產(chǎn)品抽檢，連續(xù)3次都都不合格，禁制其6個月內(nèi)進入本超市流通銷售。
三、完善監(jiān)管制度，健全進貨檢查驗收制度，貫徹實施農(nóng)產(chǎn)品索證索票、產(chǎn)品追溯制度。本超市保證農(nóng)產(chǎn)品進貨渠道正當(dāng)，各種證、照、票據(jù)齊全，并與批發(fā)商簽訂購銷合同，確保農(nóng)產(chǎn)品溯源機制得以順利落實。
四、積極配合市政府和農(nóng)業(yè)行政主管部門對本超市的監(jiān)督檢查工作、對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的處理，并接受農(nóng)業(yè)部門農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作人員的依法監(jiān)管。
五、加強市場銷售環(huán)境建設(shè)，注重企業(yè)形象、提高社會責(zé)任意識、加大對從業(yè)人員知識培訓(xùn)、宣傳教育的力度。
六、落實責(zé)任制度，提高自身監(jiān)管效能。因農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量問題對社會造成不良后果，本超市依法承擔(dān)經(jīng)濟損失和相應(yīng)的法律責(zé)任。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
為從源頭上保障農(nóng)藥質(zhì)量安全，引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥，本單位鄭重承諾如下：
1、不銷售國家禁止經(jīng)營和撤銷登記證，無登記證的農(nóng)藥。
2、不銷售假劣農(nóng)藥和質(zhì)量不合格的農(nóng)藥。
3、按所持農(nóng)藥經(jīng)營點證經(jīng)營范圍經(jīng)營，嚴(yán)格落實農(nóng)藥經(jīng)營規(guī)章制度，嚴(yán)禁超范圍經(jīng)營。
4、為農(nóng)藥購買者正確介紹農(nóng)藥用途，適用范圍等。
5、在限用農(nóng)藥專柜上貼提示標(biāo)語，庫房內(nèi)的普通農(nóng)藥和限用農(nóng)藥分開。
6、限用農(nóng)藥擺放整齊，進銷貨臺賬必須完善。
本單位將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反，愿意接受相關(guān)法律法規(guī)的.處罰。
承諾人：XXX
時間：XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年，一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，本廠負(fù)責(zé)保修、包換，一年質(zhì)保期滿后，本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價供應(yīng)，并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失，本公司負(fù)責(zé)賠償。
對于貴公司電氣系統(tǒng)工程，我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾：
一、 我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包，即：包質(zhì)、包換、保修；
二、 合同簽訂后，保證保質(zhì)、保量，按時交貨；
三、 本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達到合同指標(biāo)，如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔(dān)。
四、 我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負(fù)責(zé)對需方操作、維修人員的.培訓(xùn)，并能獨立操作；
五、 對于需方的技術(shù)咨詢，隨時給予解答；
六、 在交付設(shè)備時，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)資料；
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后，保證24小時內(nèi)作出答復(fù)，并于2個工作日內(nèi)派出服務(wù)人員，以最快的速度到達現(xiàn)場，解決問題。
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年，一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，本廠負(fù)責(zé)保修、包換，一年質(zhì)保期滿后，本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價供應(yīng)，并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失，本公司負(fù)責(zé)賠償。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
一、產(chǎn)品質(zhì)量保證的承諾
1、保證所供設(shè)備質(zhì)量管理是全面按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的，其質(zhì)量管理模式是通過認(rèn)證和有效的。
2、保證對其外購配套零部件設(shè)備的質(zhì)量負(fù)責(zé)，采購中均進行了嚴(yán)格的進廠質(zhì)量檢驗，并保證提供其產(chǎn)品質(zhì)量合格證書、使用說明及檢驗報告等有關(guān)資料。
3、保證提供的設(shè)備是全新的、未使用過的、是用一流的工藝和最佳材料制造而成的、技術(shù)是先進且成熟可靠的.，在各個方面符合招標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議書規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求，保證所提供的設(shè)備經(jīng)過正確安裝、正常運轉(zhuǎn)和保養(yǎng)，在其使用壽命期內(nèi)有滿意和可靠的性能。
4、保證在交貨前對設(shè)備的質(zhì)量、規(guī)格、性能、數(shù)量和質(zhì)量等進行詳細(xì)而全面的檢驗，并出具一份證明設(shè)備符合合同規(guī)定的合格證書及檢試報告。
5、保證對設(shè)備出于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障負(fù)責(zé)，并認(rèn)可合同書及質(zhì)量法對上述原因引起的質(zhì)量事故的罰則。
二、產(chǎn)品售后服務(wù)的承諾
1、我公司隨時歡迎貴方有關(guān)人員到現(xiàn)場檢驗制造工藝、原材料、零部件的性能質(zhì)量，并參加產(chǎn)品出廠試驗，進行出廠驗收；
2、在產(chǎn)品保修期及壽命期之內(nèi)保證提供所需的備品備件。
3、保證按需方的時間要求，選派有經(jīng)驗的工程技術(shù)人員到設(shè)備安裝現(xiàn)場，協(xié)助整個安裝、調(diào)試工作，直到設(shè)備正常運行。
4、在調(diào)試前，我方技術(shù)服務(wù)人員事先向貴方技術(shù)交底，講解和示范要進行的程序和方法。經(jīng)我方確認(rèn)和簽證的工序如因我方技術(shù)服務(wù)人員指導(dǎo)錯誤而發(fā)生問題，我方負(fù)全部責(zé)任，并對現(xiàn)場服務(wù)人員的一切行為負(fù)全部責(zé)任。
5、設(shè)備正常投運后，我方保證12個月內(nèi)的質(zhì)量保證期，并保證設(shè)備壽命期之內(nèi)維修，當(dāng)貴方需要時，保證在接到通知后一小時內(nèi)，派有經(jīng)驗維修人員到達現(xiàn)場，當(dāng)貴方按規(guī)定的方式、方法正常操作運行時，若出現(xiàn)因產(chǎn)品設(shè)計、材料或工藝質(zhì)量造成的損壞由我方負(fù)責(zé)免費修理，更換部分零部件以至更新產(chǎn)品，一切費用由我方承擔(dān)。
xxxxxx有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
（三）組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；
�。ㄋ模┌凑辗伞⒎ㄒ�(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟�、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶�。計量器具的量程和精度�?yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻�、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；
（二）記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲�(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進行驗證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的`說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；
（二）規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝，運輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進行出廠檢驗，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購
為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進行控制，工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預(yù)防措施，使進入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前，我公司已引進先進設(shè)備和生產(chǎn)工藝，為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。
3. 檢驗
公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的第三方認(rèn)證（CTI）。我們公司的檢測員每天不定時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，對產(chǎn)品設(shè)計圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量審核，檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄。同時我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進行檢測。
4. 不合格品的'控制
不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進行分析，做出預(yù)防措施和整理出解決方案。
5. 包裝與運輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求，對產(chǎn)品進行包裝和防護，確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>
6. 本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。
7. 我們的產(chǎn)品通過了多方驗證， 產(chǎn)品絕對環(huán)保， 安全， 無害， 美觀。我們對所有客戶均提供： 質(zhì)量最好， 服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品， 而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
特此承諾！
本承若書的最終解釋權(quán)歸xxxxxxx公司！
xxxxxxxxxxxxx公司
年10月23日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
為了貫徹執(zhí)行國務(wù)院503號令，凈化流通領(lǐng)域重要商品質(zhì)量，預(yù)防和杜絕假冒偽劣商品進入流通領(lǐng)域，努力營造健康、安全、有序、誠信的消費環(huán)境，維護消費者的合法權(quán)益，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本承諾書。
第一條 認(rèn)真執(zhí)行國家的法律法規(guī)，做到依法經(jīng)營，文明經(jīng)商，公平買賣，不欺行霸市。自覺接受職能部門的監(jiān)督檢查，服從職能部門的'管理。
第二條 自覺執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把商品進貨質(zhì)量關(guān)口，保證經(jīng)營行為和銷售商品合法。堅持不從非法渠道購入商品，不購來路不明、沒有合法商品質(zhì)量檢驗合格證明的商品，不經(jīng)銷假冒偽劣商品和國家禁止自由買賣的物品，杜絕不合格商品流入市場。
第三條 以服務(wù)顧客為宗旨，自覺接受社會和顧客的監(jiān)督，堅持誠信為本,積極參加商品質(zhì)量管理，不作虛假和誤導(dǎo)消費者的宣傳，向消費者提供優(yōu)質(zhì)、安全的服務(wù)。
第四條 自覺建立和落實商品進貨檢查驗收、商品銷售承諾、商品質(zhì)量監(jiān)測等管理制度。進貨時審驗供貨商的主體資格、產(chǎn)品合格證和商品標(biāo)識，并建立商品進貨臺賬，如實記錄商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。屬批發(fā)商的，建立商品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的商品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容，保存原始進貨票據(jù)待查。
第五條 嚴(yán)格執(zhí)行不合格商品退市制度，對經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格商品，一律無條件下柜下架。對已售出的不合格商品，及時向消費者發(fā)布公告，限期召回。對購買人造成損失的，依法承擔(dān)責(zé)任。
第六條 嚴(yán)格執(zhí)行國家“三包”規(guī)定，凡屬國家規(guī)定的“三包”商品，一律無條件實行“三包”。
承 諾 人：
工商監(jiān)管責(zé)任人:
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
我公司堅持“為用戶服務(wù)、對用戶負(fù)責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨，不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，并作出如下承諾：
�。�1）嚴(yán)格履行合同中的各項條款，保證按質(zhì)按期交貨；
�。�2）認(rèn)真遵守“三包”服務(wù)，凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方負(fù)責(zé)維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個月；
�。�3）如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問，供方在接到需方反應(yīng)后將立即予以答復(fù)，如需現(xiàn)場處理可以24小時到達；
�。�4）原材料質(zhì)量的保證措施：
所有原材料供應(yīng)的廠商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過我公司對供方資格審查；
所購的原材料進廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質(zhì)量保證書；
原材料進廠以后，我公司質(zhì)量檢驗部門按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對材料取樣檢驗，合格后出具報告及準(zhǔn)用通知單，生產(chǎn)及供應(yīng)部門憑準(zhǔn)用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。
�。�5）在制品過程中的質(zhì)量檢驗措施：
產(chǎn)品在制造過程中，每道工序均按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完善的`工藝制造文件；
每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗：
1）生產(chǎn)操作工人的自檢；
2）生產(chǎn)車間QC小組的跟蹤檢驗；
3）質(zhì)量檢驗科的監(jiān)督檢驗，檢驗合格后憑出具檢驗流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序，此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯檢現(xiàn)象的發(fā)生。
�。�6）成品檢驗：
每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行成品檢驗；
按國家標(biāo)準(zhǔn)要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質(zhì)保書；
�。�7）質(zhì)量跟蹤
產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù)；
以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改，請予以提出，我方予以更改，以滿足用戶要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
一、產(chǎn)品質(zhì)量保證的承諾
1、供方保證所供設(shè)備是全面按iso9001;20xx標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造的，其質(zhì)量管理模式是通過認(rèn)證和有效的。
2、 供方保證對其外購配套部件設(shè)備的質(zhì)量負(fù)責(zé)，采購中均進行了嚴(yán)格的進廠檢驗，并保證提供其產(chǎn)品質(zhì)量合格保證書。使用說明及檢驗報告等有關(guān)資料。
3、保證所提供加工工藝完善，檢測手段完備，是用一流的工藝和材料制造而成的，且技術(shù)先進，外形美觀，在各方面符合招標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議書規(guī)定的質(zhì)量。規(guī)格和性能要求，并保證所提供的設(shè)備在現(xiàn)場經(jīng)過正確安裝。正常運轉(zhuǎn)和保養(yǎng)，在使用壽命期內(nèi)有滿意和可靠的性能。
4、供方保證在交貨前對設(shè)備的質(zhì)量。規(guī)格。性能和數(shù)量等進行全面的檢驗。
5、本公司產(chǎn)品投入運行質(zhì)保期內(nèi)免費維修服務(wù)，期滿后服務(wù)不停止。
二、產(chǎn)品售后服務(wù)的承諾
1、在產(chǎn)品保修期之內(nèi)，經(jīng)供需雙方配合，保證提供需方所需的`備品備件。
2、供方保證按需方的時間要求，選派專業(yè)的工程技術(shù)人員到設(shè)備安裝現(xiàn)場協(xié)助巡安裝。調(diào)試工作，直到設(shè)備正常運行。
3、設(shè)備正常運行后，供方承諾24個月的質(zhì)量保證期，(需方使用設(shè)備壽命期內(nèi)的維護保養(yǎng))，當(dāng)需方需要時，保證在接到通知后的二十四至四十八小時內(nèi)，派專業(yè)的維修人員到達現(xiàn)場。但需方按規(guī)定的方式。方法正常操作運行時，質(zhì)量造成的損壞由供方負(fù)責(zé)免費修理，更換部分零件。屬定貨范圍之外的備品實行有償服務(wù)。
4、若用戶需要，可為用戶培訓(xùn)操作。維修，產(chǎn)品檢測維護人員我公司提供免費培訓(xùn)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
一、嚴(yán)格遵守行業(yè)法律法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行河南省新鄉(xiāng)市維修行業(yè)各項管理法規(guī)及規(guī)范性文件，合法經(jīng)營，按章辦事，誠實守信，自覺維護客戶的利益，樹立維修企業(yè)良好形象。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《機動車維修合同》的全部條款和規(guī)定，全面履行承諾，圓滿完成車輛的維修與保養(yǎng)工作，確保質(zhì)量，提供快捷、方便、滿意的服務(wù)。
三、實行明碼標(biāo)價，優(yōu)惠公開。維修過程中，如需要擴大維修項目增加費用和延長維修時間時，及時和客戶溝通，取得認(rèn)可后才予實施，想用戶之所想，盡力為客戶節(jié)約每一分錢，不多收費、亂收費，不做有損客戶利益的事。保證在與同類企業(yè)競爭中，不使用惡意競價等非正當(dāng)手段。
四、不使用假冒偽劣產(chǎn)品或以次充好，以舊頂新。維修時，重在修理，以節(jié)省支出;確需更換零配件時，使用合格產(chǎn)品或正品。并貼上標(biāo)識，以備客戶查驗，汽車配件、材料應(yīng)保質(zhì)保量。
五、對貴單位維修的車輛，特提供如下服務(wù)：
1、每天24小時救援服務(wù)，設(shè)立應(yīng)急電話：xxxxxxx，實行24小時專人值班制度;市區(qū)范圍內(nèi)半小時內(nèi)到達(市區(qū)內(nèi)施救出車出人免費)。
2、應(yīng)客戶要求提供免費上門接送車服務(wù);
3、提供代送年檢服務(wù);
4、建立完整的維修技術(shù)檔案，實行“一車一檔”，提供技術(shù)咨詢服務(wù)，確保車輛具有良好狀況;
5、根據(jù)貴單位的'制度及時做好維修車輛的接待和交送車服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
為切實履行產(chǎn)品質(zhì)量安全，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，我公司承諾：
一、嚴(yán)格遵守國家《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《消費者權(quán)益保護法》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，自覺履行法定義務(wù)，對我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
二、依法取得相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。
三、建立完善質(zhì)量管理體系，不斷提升質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，具備應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，不存在危及人體健康、人身財產(chǎn)安全的不合理的危險。
四、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量安全崗位責(zé)任制。企業(yè)從各個環(huán)節(jié)把好質(zhì)量關(guān)，明確各級各類質(zhì)量相關(guān)人員的職責(zé)，自上而下層層分解落實產(chǎn)品質(zhì)量安全崗位責(zé)任，嚴(yán)格崗位責(zé)任制考核。
五、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測能力，嚴(yán)格原料進廠查驗制度、過程檢驗制度、成品出廠檢驗制度。建立出廠產(chǎn)品的檢驗原始數(shù)據(jù)和檢驗報告，需要保留樣品的，按規(guī)定留樣。保證產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后出廠。
六、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量溯源制度，建立和保存產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和銷售臺帳，保證產(chǎn)品質(zhì)量問題的可追溯性。
七、建立完善質(zhì)量誠信體系，加強自律，保證產(chǎn)品的標(biāo)識內(nèi)容全面、真實、可靠；保證不生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品，不偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，不偽造或冒用廠名、廠址及質(zhì)量標(biāo)志，不摻雜摻假、以次充好、以假充真，不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量安全警示標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。企發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時報告，妥善處理。
八、建立完善售后服務(wù)制度，接受消費者的'產(chǎn)品質(zhì)量查詢，嚴(yán)格落實“三包”規(guī)定，妥善處理消費者的投訴和建議，依法履行賠償義務(wù)。
九、保證當(dāng)出廠銷售的產(chǎn)品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經(jīng)出廠銷售的產(chǎn)品。對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品和制售假冒偽劣產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
十、接受群眾、媒體和質(zhì)監(jiān)部門的監(jiān)督，積極配合質(zhì)監(jiān)部門依法進行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。
承諾單位（蓋章）：
單位負(fù)責(zé)人簽字:
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：
1、XXXXX公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù)；
2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費調(diào)換；
3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應(yīng)，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的.優(yōu)質(zhì)服務(wù)；
4、公司服務(wù)電話：
XXXXX醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
為確保動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國畜牧法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》和《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，本人鄭重承諾：
1、本人已知曉《刑法》第141條和條144條的規(guī)定：在養(yǎng)殖過程中使用鹽酸克侖特羅（瘦肉精）等國家禁止添加和使用的物質(zhì)已構(gòu)成刑事犯罪，將以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品的`罪名追究刑事責(zé)任。
2、在畜禽養(yǎng)殖過程中，為畜禽提供良好的生長環(huán)境，做到依法、規(guī)范養(yǎng)殖。嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)，依法取得《動物防疫條件合格證》，從外地調(diào)購畜禽嚴(yán)格執(zhí)行“引前申報、落地報檢、隔離觀察、加強免疫、承諾經(jīng)營”的規(guī)定，絕不從疫病風(fēng)險地區(qū)調(diào)購畜禽。
3、使用飼料、飼料添加劑時，嚴(yán)格遵守農(nóng)業(yè)部有關(guān)公告，絕不使用國家禁止添加的對動物或人體具有直接或潛在危害的物質(zhì)。
4、嚴(yán)格執(zhí)行獸藥用藥期、休藥期規(guī)定，不在規(guī)定的用藥期、休藥期內(nèi)屠宰或出售所飼養(yǎng)的畜禽。
5、認(rèn)真履行《動物防疫法》規(guī)定的動物防疫義務(wù)，嚴(yán)格按照國家規(guī)定對所飼養(yǎng)畜禽實施強制免疫，建立免疫檔案。加施畜禽標(biāo)識，實施可追溯管理。
6、對出售的畜禽按要求申報檢疫，不宰殺、不食用、不轉(zhuǎn)運、不出售、不亂棄病死畜禽，并做好病死畜禽的無害化處理。
7、認(rèn)真做好畜禽來源、用藥等有關(guān)投入品使用記錄，建立購銷臺賬。
8、主動接受和積極配合畜牧獸醫(yī)行政主管部門開展畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查、抽檢等工作，發(fā)現(xiàn)重大動物疫情及時報告。
9、樹立健康養(yǎng)殖理念，認(rèn)真落實畜禽防檢疫各項措施，建立健全畜禽養(yǎng)殖檔案和防疫檔案，如發(fā)現(xiàn)他人在養(yǎng)殖過程中有違法行為，及時制止、揭發(fā)和舉報。
以上是本人所做出的承諾，并保證認(rèn)真履行，自愿接受監(jiān)督。 本承諾書一式兩份，監(jiān)管部門、承諾單位各執(zhí)一份。
監(jiān)督電話：0827-3369552
承諾人（簽名）： 地址：
企 業(yè)（蓋章）： 電話：
日 期： 年月日 郵編：
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