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臨床試驗(yàn)方案（精選12篇）
為了確定工作或事情順利開(kāi)展，通常需要提前準(zhǔn)備好一份方案，方案的內(nèi)容和形式都要圍繞著主題來(lái)展開(kāi)，最終達(dá)到預(yù)期的效果和意義。優(yōu)秀的方案都具備一些什么特點(diǎn)呢？以下是小編為大家整理的臨床試驗(yàn)方案，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
臨床試驗(yàn)方案 1
1.目的
為保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本操作程序。
2.范圍
各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)全過(guò)程，包括組織臨床監(jiān)查、臨床稽查、記錄和報(bào)告。
3.責(zé)任
臨床醫(yī)學(xué)部及全體臨床監(jiān)查員均應(yīng)執(zhí)行此操作程序,臨床醫(yī)學(xué)部各大區(qū)負(fù)責(zé)人,各地主管負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，臨床醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)抽查執(zhí)行情況。
4.內(nèi)容
4.1監(jiān)查的時(shí)間安排
�。ǜ鶕�(jù)方案和進(jìn)度，合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時(shí)間。）
4.1.1一般情況下，各地區(qū)監(jiān)查員定期對(duì)臨床醫(yī)院做監(jiān)查，1周1次，每家醫(yī)院時(shí)間不少于2小時(shí)。
4.1.2各臨床監(jiān)查主管每2周對(duì)所在城市的臨床醫(yī)院進(jìn)行1次監(jiān)查，每家醫(yī)院的訪視時(shí)間不少0.5小時(shí)。
4.1.3臨床醫(yī)學(xué)部人員2月1次，每一城市不少于3天。特殊情況下，可進(jìn)行調(diào)整。
4.2準(zhǔn)備
4.2.1按照常規(guī)對(duì)監(jiān)查工作進(jìn)行列表，檢查是否所有項(xiàng)目都已就緒。
4.2.2回顧試驗(yàn)進(jìn)度，查閱近期的監(jiān)查報(bào)告，了解完成情況和上次監(jiān)查的有關(guān)問(wèn)題。
4.2.3復(fù)習(xí)研究方案、研究者手冊(cè)及相關(guān)資料，了解最新的要求和來(lái)自臨床醫(yī)學(xué)部的規(guī)定與信息。
4.2.4與研究者聯(lián)系，詢(xún)問(wèn)最新情況，了解有無(wú)特殊問(wèn)題或需要，確定具體訪視時(shí)間。
4.2.5與本地區(qū)監(jiān)查員或臨床醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人討論可能的問(wèn)題，得到統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。
4.2.6做出監(jiān)查訪問(wèn)計(jì)劃，檢查和帶齊所有文件、表格、報(bào)告、資料和物品。
4.3實(shí)施
4.3.1與研究人員會(huì)面，說(shuō)明本次監(jiān)查目的和任務(wù)，了解并記錄試驗(yàn)進(jìn)展情況，討論以往問(wèn)題，了解現(xiàn)存問(wèn)題。
4.3.2檢查試驗(yàn)檔案文件夾、研究人員簡(jiǎn)歷。
4.3.3監(jiān)查知情同意書(shū)簽字日期與入選日期、簽名情況。
4.3.4檢查受試者原始記錄，將CRF與原始記錄核對(duì)，標(biāo)出疑問(wèn)數(shù)據(jù)，請(qǐng)研究人
員確認(rèn)或更正，檢查重點(diǎn)
4.3.4.1入選、排除標(biāo)準(zhǔn)，有無(wú)違反方案要求。
4.3.4.2是否按入組時(shí)間先后分配受試者隨機(jī)號(hào)碼。
4.3.4.3受試者是否按規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)分與試驗(yàn)室檢查，有無(wú)拖延或遺漏。
4.3.4.4數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可辨認(rèn)性、合理性。
4.3.4.5記錄前后的一致性、有無(wú)矛盾或遺漏。
4.3.4.6實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，尤其是異常結(jié)果的記錄和追蹤情況。
4.3.4.7安全性數(shù)據(jù)及記錄，確認(rèn)有無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
4.3.4.8不良事件的處理是否附合方案要求。
4.3.5與研究人員一起回顧問(wèn)題，監(jiān)督和檢查解決的情況。
4.3.6對(duì)集中的問(wèn)題，與研究人員一起復(fù)習(xí)試驗(yàn)的規(guī)定和要求，必要時(shí)重點(diǎn)培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定。
4.3.7試驗(yàn)藥品的檢查
4.3.7.1檢查藥品的保存和記錄情況。
4.3.7.2核對(duì)藥品數(shù)量，與記錄的數(shù)量是否一致。
4.3.7.3檢查盲底信封。
4.3.7.4受試者實(shí)際用藥情況，是否與記載的一致，并符合方案要求。
4.3.8受試者提前中止情況和記錄，完成相應(yīng)的檢查和跟蹤。
4.3.9更新信息和資料，與研究者交流其他醫(yī)院的情況和經(jīng)驗(yàn)。
4.3.10研究用品、表格數(shù)量的'檢查，以保證其供應(yīng)。
4.3.11研究人員及職責(zé)有無(wú)變化，研究設(shè)施有無(wú)變化，實(shí)驗(yàn)室正常值是否更新。
4.3.12其他情況
4.3.13結(jié)束訪視
4.3.13.1在離開(kāi)之前，總結(jié)本次監(jiān)查的結(jié)果和情況，與研究者再次確定此次發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,和解決的方法，重申各項(xiàng)管理要求,詢(xún)問(wèn)試驗(yàn)中有無(wú)其它需要。
4.3.13.2在監(jiān)查情況記錄表上登記，請(qǐng)研究者簽字并注明日期。
4.3.13.3預(yù)約下次監(jiān)查的時(shí)間，感謝配合與付出的時(shí)間和工作。
4.4報(bào)告和跟蹤
4.4.1完成監(jiān)查訪報(bào)告，定期上交臨床醫(yī)學(xué)部。監(jiān)查報(bào)告的內(nèi)容根據(jù)試驗(yàn)的不同階段、監(jiān)查工作的重點(diǎn)和工作程序而定。
4.4.2每周召開(kāi)本地區(qū)(城市)項(xiàng)目組會(huì)議，由臨床主管或臨床監(jiān)查員輪流主持，討論各醫(yī)院情況，交流和解決問(wèn)題，制定下一步工作計(jì)劃，并進(jìn)行書(shū)面記錄，每月3日前上報(bào)臨床醫(yī)學(xué)部，以便其全面掌握情況。
4.4.3將取回的藥品、物品、CRF表等按規(guī)定保存或寄回公司臨床醫(yī)學(xué)部。
4.4.4更新公司的各項(xiàng)試驗(yàn)跟蹤表格，如研究進(jìn)展匯總表、就診情況分類(lèi)表等。
4.4.5跟蹤未解決的問(wèn)題，直到在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)有了結(jié)果。
4.4.6與地區(qū)經(jīng)理或其他部門(mén)協(xié)調(diào)。
4.4.7及時(shí)反饋臨床醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn)和建議。
臨床試驗(yàn)方案 2
在國(guó)家和政府的大力支持下，中醫(yī)藥事業(yè)已在近年來(lái)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步與發(fā)展。大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)，給予了中醫(yī)界人士更多的啟示與機(jī)會(huì)去審視并革新已有的中醫(yī)藥研究思維，洞見(jiàn)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)規(guī)律特征，預(yù)測(cè)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)[1]。其中，中醫(yī)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性和規(guī)范性，是將中醫(yī)藥推向世界舞臺(tái)的關(guān)鍵力量。筆者通過(guò)閱讀大量相關(guān)文獻(xiàn)及親身參與相關(guān)課題研究，逐漸發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥相關(guān)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)存在不同程度的缺失與紕漏。本文將以筆者親身參與的中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎（Kneeosteoarthritis，KOA）臨床試驗(yàn)研究方案為例，就當(dāng)前中醫(yī)藥臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)存在的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，并結(jié)合當(dāng)前大數(shù)據(jù)發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)比傳統(tǒng)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和新興的真實(shí)世界研究（Realworldstudy，RWS），對(duì)中醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展提出自己的見(jiàn)解。
1、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)存在的問(wèn)題
臨床試驗(yàn)方案是描述臨床試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)、目的、設(shè)計(jì)、方法和組織，包括統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、試驗(yàn)執(zhí)行和完成條件的文件[2-3]。臨床試驗(yàn)方案是臨床試驗(yàn)研究成敗的關(guān)鍵，也是控制臨床試驗(yàn)實(shí)施的標(biāo)桿。筆者通過(guò)查閱文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前中醫(yī)藥相關(guān)臨床試驗(yàn)方案在隨機(jī)對(duì)照和盲法運(yùn)用、樣本量估算、安慰劑應(yīng)用、倫理設(shè)計(jì)、療效評(píng)價(jià)和試驗(yàn)方案注冊(cè)等方面存在問(wèn)題。
1.1隨機(jī)對(duì)照和盲法
RCT是評(píng)價(jià)干預(yù)措施有效性的“金標(biāo)準(zhǔn)”[4]。毛兵等[5]根據(jù)Cochrane手檢指南手檢《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》等13種中醫(yī)藥期刊發(fā)表于1999—20xx年的文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)RCT發(fā)表數(shù)量所占百分比即使逐年提高，但也只在20xx年達(dá)最高占比35.6%。檢索20xx年在PubMed發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，123篇中醫(yī)藥文章僅占總數(shù)18692篇的0.66%[6]。同時(shí)，很多研究者錯(cuò)誤的理解“隨機(jī)”概念，如孫元瑩等[7]在腎衰3號(hào)治療難治性腎病綜合征67例臨床觀察一文中隨機(jī)將97例受試者分為治療組67例和對(duì)照組30例，而作者并沒(méi)有解釋其中原因，很難讓讀者相信試驗(yàn)的真實(shí)性。與此同時(shí)，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)只有配合盲法才能減少試驗(yàn)中的選擇性偏倚，盲法是控制偏倚的重要措施[8]。然而，我國(guó)中醫(yī)藥RCT盲法的使用還存在很多問(wèn)題[9]，如盲法使用率低，盲法報(bào)告不規(guī)范、不完整，盲法的設(shè)計(jì)難以判斷，不重視評(píng)估盲法的實(shí)施。盲法使用和描述的缺失勢(shì)必會(huì)造成試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)質(zhì)量的下降[10]。
1.2樣本量的估算
樣本量的估算是臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中的重要問(wèn)題。樣本量估算是在保證科研結(jié)論具有一定可靠性條件下，確定最少的觀察例數(shù)[11]。準(zhǔn)確的樣本量估算不但可以提高臨床試驗(yàn)結(jié)論的可靠性和準(zhǔn)確性，還可以很大程度上避免臨床試驗(yàn)造成的資源浪費(fèi)。目前造成中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)方案樣本量估算步驟缺失或計(jì)算不準(zhǔn)確的原因可能歸因于研究者對(duì)樣本量估算的意義了解不深刻和樣本量估算所用公式中一些數(shù)值指標(biāo)概念模糊。
1.3安慰劑的應(yīng)用
安慰劑是一種劑型、大小、顏色、氣味、口感等與試驗(yàn)用藥相同的模擬藥物而并非是真正的藥。安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)的本質(zhì)就是回答藥物是否真實(shí)有效的試驗(yàn)[12]。20xx年，美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）在新藥研究中指出：隨機(jī)、雙盲、安慰劑研究得到的臨床證據(jù)等級(jí)是最高的[13]。然而，國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中安慰劑的使用情況不容樂(lè)觀。武勝萍等[14]回顧了中國(guó)近30年臨床研究中安慰劑的應(yīng)用現(xiàn)狀，從納入的301篇文獻(xiàn)中統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)臨床研究中對(duì)相關(guān)安慰劑內(nèi)容描述甚少。王瓊等[15]的'檢索結(jié)果與前者一致。
1.4倫理設(shè)計(jì)
在受試者法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)和反安慰劑效應(yīng)等概念逐漸被研究者熟知并重視的今天，臨床試驗(yàn)中包括知情同意書(shū)的簽署和倫理委員會(huì)的倫理審查在內(nèi)的倫理設(shè)計(jì)顯得尤為重要。倫理設(shè)計(jì)是所有臨床試驗(yàn)必不可少的部分。倫理設(shè)計(jì)應(yīng)遵循《赫爾辛基宣言》《人體生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理指南》和我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的原則，使受試者的尊嚴(yán)、權(quán)力、安全和健康得到保證。高亞等[16]采用Berdeu量表對(duì)17本中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)倫理學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)959篇RCT試驗(yàn)中，安慰劑倫理學(xué)正當(dāng)性完整報(bào)告的僅有1篇，且本研究發(fā)現(xiàn)倫理質(zhì)量報(bào)告總體質(zhì)量不高。
1.5療效評(píng)價(jià)
結(jié)局指標(biāo)的選擇將直接決定臨床試驗(yàn)的療效評(píng)價(jià)[17]。梁曉春認(rèn)為[18]，目前中醫(yī)藥進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)時(shí)，只停留在臨床癥狀的改善，沒(méi)有證候的變化，難以體現(xiàn)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和特色�？梢酝ㄟ^(guò)建立中醫(yī)特色的患者報(bào)告結(jié)局（Patientreportoutcome，PRO）量表的方式客觀反映針對(duì)中醫(yī)證候治療的效果，同時(shí)對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際化推廣起到關(guān)鍵作用[19-20]。
1.6試驗(yàn)方案注冊(cè)
臨床試驗(yàn)方案注冊(cè)指在公開(kāi)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記，以便公眾了解整個(gè)臨床研究的重要信息[4]。實(shí)行中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)方案注冊(cè)，可以提高試驗(yàn)的真實(shí)性、透明度及可信度，減少發(fā)生偏倚的可能性。截止20xx年2月25日，中國(guó)在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（InternationalCommitteeofMedicalJournalEditors，ICMJE）認(rèn)證的臨床試驗(yàn)一級(jí)注冊(cè)平臺(tái)注冊(cè)11234個(gè)，僅占全世界總注冊(cè)數(shù)量的8.05%[21]。通過(guò)數(shù)據(jù)可以看出，包括西醫(yī)在內(nèi)的很小一部分中國(guó)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行了相應(yīng)注冊(cè)，中醫(yī)藥相關(guān)肯定少之又少。
2、中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究方案設(shè)計(jì)
針對(duì)上文所例舉的相關(guān)問(wèn)題，中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究在方案設(shè)計(jì)上吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并多次召開(kāi)專(zhuān)家討論會(huì)，聽(tīng)取多方意見(jiàn)，規(guī)避問(wèn)題，修改方案，現(xiàn)以本方案為例，將如上所提及的關(guān)鍵環(huán)節(jié)簡(jiǎn)要說(shuō)明如下。本試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，共納入176例患者，由3家醫(yī)院共同完成。
2.1方案設(shè)計(jì)概述
膝骨關(guān)節(jié)炎作為臨床多發(fā)病和常見(jiàn)病，西醫(yī)對(duì)該病早中期治療效果主要體現(xiàn)在短暫性止疼。中醫(yī)藥治療該病逐漸被臨床醫(yī)學(xué)家所認(rèn)可與運(yùn)用。本中藥是遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科專(zhuān)家以古典經(jīng)方為基礎(chǔ)，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出的治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床經(jīng)驗(yàn)方。旨在評(píng)價(jià)該藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎（腎虛血瘀證）的臨床有效性與安全性；評(píng)估該藥對(duì)膝關(guān)節(jié)疼痛及功能障礙的影響；充分發(fā)揮中醫(yī)藥治療特色，并最終從蛋白組學(xué)角度深度挖掘其治療機(jī)制。
2.2采用評(píng)價(jià)
“金標(biāo)準(zhǔn)”RCT研究為實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化，本課題采用循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)等級(jí)最高的RCT研究。同時(shí)為使臨床研究具有高度準(zhǔn)確性和可信度，本研究將采用雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn)。試驗(yàn)采用SAS統(tǒng)計(jì)軟件包，產(chǎn)生176個(gè)隨機(jī)編號(hào)，各中心按受試者的就診順序發(fā)給相應(yīng)藥物編號(hào)。同時(shí)考慮到試驗(yàn)藥與安慰劑劑型相同，故采用雙盲法。課題組為保證盲法的實(shí)施，采用藥物和藥物包裝盒編號(hào)的兩級(jí)設(shè)盲。
2.3合理的樣本量估算
本次臨床試驗(yàn)試驗(yàn)組和對(duì)照組按1∶1的比例安排樣本數(shù)。試驗(yàn)組有效率按80%計(jì)算，對(duì)照組有效率按50%計(jì)算。單側(cè)檢驗(yàn)，α取0.05，β取0.2，優(yōu)效界值取10%，根據(jù)樣本量計(jì)算公式：N1=N2=2*（Uα+Uβ）2*P（1-P）/（Pt-Pr-Δ）2=70.33≈71，其中P=（Pt+Pr）/2；兩組共計(jì)142例，考慮脫落剔除因素，放大20%病例。即總納入病例數(shù)176例，每組88例。
2.4合理的安慰劑制作與應(yīng)用
本試驗(yàn)安慰劑主要內(nèi)容物為淀粉輔料，考慮到中藥的特殊制劑及氣味，輔以2%該中藥提取物，制成治療藥安慰劑。
2.5必要的倫理設(shè)計(jì)
倫理設(shè)計(jì)包括倫理審查和知情同意書(shū)簽署等。本臨床研究已經(jīng)通過(guò)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審查。并要求每一位臨床受試者入組前簽署知情同意書(shū)，所有知情同意書(shū)都已經(jīng)復(fù)印備案。
2.6中西醫(yī)結(jié)合指標(biāo)的療效評(píng)價(jià)
在西醫(yī)評(píng)價(jià)體系基礎(chǔ)上，納入中醫(yī)證候評(píng)價(jià)指標(biāo)是中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的必然發(fā)展趨勢(shì)。本試驗(yàn)將結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)分為主要觀察指標(biāo)和次要觀察指標(biāo)，其目的是為試驗(yàn)結(jié)局評(píng)價(jià)劃分等級(jí)，有利于試驗(yàn)規(guī)范化總結(jié)。
2.7研究方案注冊(cè)
為保證本試驗(yàn)的倫理性、透明性和科學(xué)性，為尊重試驗(yàn)受試者的貢獻(xiàn)，本研究方案在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心進(jìn)行了注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)為ChiCTR-IOR-17010706。研究方案的及時(shí)注冊(cè)不僅可以隨時(shí)對(duì)外公開(kāi)，讓所有醫(yī)學(xué)工作者了解試驗(yàn)進(jìn)度，同時(shí)也為研究方案的發(fā)表奠定了基礎(chǔ)。
3、大數(shù)據(jù)時(shí)代與中醫(yī)藥創(chuàng)新
3.1中醫(yī)藥與大數(shù)據(jù)
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)數(shù)千年，以其整體觀念、辨證論治等核心思想在醫(yī)學(xué)行業(yè)中屹立不倒，并取得了長(zhǎng)足穩(wěn)定的進(jìn)步與發(fā)展。然而在當(dāng)下這個(gè)現(xiàn)代化和信息化的時(shí)代，那些固有的基本要素反倒在一定程度上成為了中醫(yī)藥發(fā)展的限制與禁錮，使得中醫(yī)藥研究舉步維艱。因?yàn)槿鄙僖?guī)范化文本，沒(méi)有緊跟時(shí)代步伐，很多中醫(yī)臨床研究不能被世界所認(rèn)同。所以，“走出去”一直以來(lái)都是現(xiàn)代中醫(yī)人的夢(mèng)想。大數(shù)據(jù)時(shí)代的來(lái)臨，理應(yīng)帶給中醫(yī)藥學(xué)術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展以巨大啟示。大數(shù)據(jù)概念最早由全球知名咨詢(xún)公司麥肯錫提出。大數(shù)據(jù)是指無(wú)法在可承受的時(shí)間范圍內(nèi)用常規(guī)軟件工具進(jìn)行捕捉、管理和處理的數(shù)據(jù)集合[22]。由此可見(jiàn)，大數(shù)據(jù)同樣站在了整體的角度分析處理問(wèn)題，與中醫(yī)特點(diǎn)不謀而合。
3.2RCT和RWS
RCT用精確的小樣本來(lái)進(jìn)行研究，是一種簡(jiǎn)單范式，結(jié)果提示的是靜態(tài)的凈效應(yīng)，反映干預(yù)措施的效力。而真實(shí)世界的中醫(yī)臨床研究是一種復(fù)雜模式，研究復(fù)雜干預(yù)的相關(guān)關(guān)系，以探索或確定干預(yù)的效果[23]。其擁有開(kāi)放性設(shè)計(jì)、復(fù)雜干預(yù)、數(shù)據(jù)范圍廣、數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)產(chǎn)生等特點(diǎn)。有學(xué)者認(rèn)為[24]，大數(shù)據(jù)臨床試驗(yàn)（Big-dataClinicalTrial，BCT）將取代RCT研究成為未來(lái)臨床研究的新模式。而這正是RWS出現(xiàn)的原因。張潤(rùn)順等[23]制定了真實(shí)世界中醫(yī)研究流程圖，從臨床方案設(shè)計(jì)，到信息化數(shù)據(jù)管理，再到成果的發(fā)展及應(yīng)用一應(yīng)俱全。真實(shí)世界是相對(duì)理想世界而言的。以人為中心、以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向、以問(wèn)題為驅(qū)動(dòng)是真實(shí)世界研究的基本特點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵和有效途徑[25]。中醫(yī)藥研究應(yīng)該把握這一研究模式，創(chuàng)新成果的出現(xiàn)便指日可待。
3.3從臨床中來(lái)，到臨床中去
由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院牽頭，全國(guó)多家醫(yī)院共同參與研制的“中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)”[26]就是在大數(shù)據(jù)時(shí)代利用信息化大數(shù)據(jù)變革中醫(yī)藥臨床科研的有力工具。這一系統(tǒng)的誕生正是“從臨床中來(lái)，到臨床中去”模式的最好提速工具。中醫(yī)科研及臨床工作者不必再為想要探尋某種結(jié)果而設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)，他們只需要利用數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)挖掘其中隱藏的規(guī)律聯(lián)系，從而使中醫(yī)理念被更多人具體而不是抽象的理解。這是一個(gè)從“為什么”向“是什么”轉(zhuǎn)化的過(guò)程。
3.4中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究方案設(shè)計(jì)展望
筆者及筆者所在臨床科研團(tuán)隊(duì)一直致力于中醫(yī)藥治療KOA相關(guān)基礎(chǔ)與臨床研究，在以往的臨床研究中由于某些限制，我們確實(shí)發(fā)現(xiàn)存在方案實(shí)施不順暢、樣本量小、數(shù)據(jù)結(jié)論說(shuō)服力差等相關(guān)問(wèn)題。如果在今后的研究中，真正的利用大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，將所有搜集的病例電子化和信息化，我們一定能做出大樣本的、說(shuō)服力強(qiáng)的臨床試驗(yàn)研究。
4、討論
高質(zhì)量的中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)方案是保證中醫(yī)藥臨床研究科學(xué)性、真實(shí)性和安全性的前提�，F(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入到集循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)和量表學(xué)等多學(xué)科交叉、共同發(fā)展的時(shí)代。在臨床研究中，我們應(yīng)該重視臨床方案設(shè)計(jì)的常見(jiàn)問(wèn)題，在充實(shí)并完善包括中醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)的各學(xué)科理論知識(shí)外，主動(dòng)學(xué)習(xí)科學(xué)領(lǐng)域新知識(shí)、新方法和新技能，方能為中醫(yī)藥的世界認(rèn)同做出貢獻(xiàn)。我們還應(yīng)該建立屬于中醫(yī)藥自己的臨床療效評(píng)價(jià)體系，構(gòu)建評(píng)價(jià)量表，完善評(píng)價(jià)方法。如果說(shuō)大數(shù)據(jù)是一個(gè)新的時(shí)代，不如說(shuō)是一次世界性的革命。在這次革命中，我們中醫(yī)人應(yīng)該積極完善并建立更多的信息共享平臺(tái)，從而全面、方便、快捷地利用數(shù)據(jù)庫(kù)承擔(dān)多中心、大樣本的臨床試驗(yàn)，真正地實(shí)現(xiàn)臨床科研一體化[19]，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供新的循證依據(jù)。當(dāng)然，在革命進(jìn)程中，我們也要時(shí)刻抓住中醫(yī)理論特點(diǎn)，完善證-治-效各類(lèi)信息[23]，方能為數(shù)據(jù)庫(kù)的完成奠定基礎(chǔ)。中醫(yī)藥是中華民族傳統(tǒng)文化的精髓之一，是一個(gè)獨(dú)具特色的醫(yī)學(xué)體系。在這樣一個(gè)信息全球化時(shí)代，作為中醫(yī)藥家族的成員，我們既要繼承先人為我們留下的寶貴經(jīng)驗(yàn)財(cái)富，同時(shí)也要融入發(fā)展的大潮順勢(shì)而為，進(jìn)行戰(zhàn)略性創(chuàng)新。大數(shù)據(jù)繪制當(dāng)代中醫(yī)航海圖[27]，我們應(yīng)該抓住這樣難得的機(jī)遇，以更加開(kāi)放和包容的姿態(tài)，在信息化的道路上不斷前進(jìn)。
臨床試驗(yàn)方案 3
1.確定處理因素臨床試驗(yàn)中，處理因素是指研究者施加的某種干預(yù)措施，主要是結(jié)合專(zhuān)業(yè)，根據(jù)研究目的來(lái)選定少數(shù)幾個(gè)主要因素。對(duì)人體進(jìn)行試驗(yàn)，必須有臨床前的動(dòng)物性研究作為依據(jù)，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)是有效、無(wú)害的干預(yù)措施才能過(guò)渡到人類(lèi)機(jī)體研究，以不損害人體健康的原則下開(kāi)展研究工作。當(dāng)然患者有權(quán)中途退出正在進(jìn)行的試驗(yàn)。這一工作程序是對(duì)所有入選的患者，包括對(duì)照組的研究對(duì)象。
2.選擇研究對(duì)象研究對(duì)象(又稱(chēng)受試對(duì)象)的選擇取決于研究目的。研究者認(rèn)為自己的選題有創(chuàng)新性且目的明確，可根據(jù)如下幾項(xiàng)原則選擇參與試驗(yàn)的對(duì)象：
�、僦贫{入標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有明確的診斷定義，診斷標(biāo)準(zhǔn)是公認(rèn)的;研究對(duì)象具有普遍的`代表性，能夠說(shuō)明研究目的所要解答的問(wèn)題。
�、诿舾腥后w：研究對(duì)象對(duì)干預(yù)措施是敏感的，才能突出干預(yù)措施的效果。一般而言，臨床試驗(yàn)選擇中青年、病程和病情適中的患者作為研究對(duì)象較為理想。
�、壑贫ㄅ懦龢�(biāo)準(zhǔn)：估計(jì)某些患者對(duì)干預(yù)措施會(huì)引發(fā)副作用，或病情較重，或伴有其他疾病的患者則不宜選為研究對(duì)象，以免影響試驗(yàn)結(jié)果。
�、苎芯繉�(duì)象的依從性：依從性是研究對(duì)象對(duì)干預(yù)措施的執(zhí)行、服從的態(tài)度，包括服藥、接受檢查、回答問(wèn)題等。依從性好，所取結(jié)果讓人信服且客觀，這是防止測(cè)量偏倚的重要環(huán)節(jié)。依從性差者，要及時(shí)尋找原因，予以糾正。同時(shí)還須注意試驗(yàn)執(zhí)行者(研究者)的依從性，例如主動(dòng)性和責(zé)任心及相互間的工作協(xié)調(diào)性等。
�、荽_定樣本含量：在對(duì)干預(yù)措施有效性檢驗(yàn)的同時(shí)還應(yīng)注意其不良反應(yīng)(副作用)的安全性檢驗(yàn)。參與試驗(yàn)的例數(shù)多少又是由α、β和δ=μ1-μ2所決定的，而這些參數(shù)定量標(biāo)準(zhǔn)完全是由研究者憑經(jīng)驗(yàn)、查閱文獻(xiàn)或者預(yù)試驗(yàn)摸索出來(lái)的，還要考慮試驗(yàn)中途退出的受試者數(shù)量。
3.設(shè)置對(duì)照組臨床試驗(yàn)設(shè)置對(duì)照組的意義是為了充分顯示出干預(yù)措施的效應(yīng)。在設(shè)計(jì)時(shí)須注意幾點(diǎn)：
�、僖话悴辉O(shè)置無(wú)處理對(duì)照組(空白對(duì)照組)：以常規(guī)方法或當(dāng)今最有效方法作為對(duì)照組。
�、诟卟∷缆首鳛閷�(duì)照：臨床經(jīng)驗(yàn)說(shuō)明某類(lèi)疾病很難根治，且有高病死率，若能在短期內(nèi)治愈就有說(shuō)服力。如某些惡性腫瘤、艾滋病等。
③注意時(shí)間差的影響：臨床試驗(yàn)中，同時(shí)對(duì)研究對(duì)象隨機(jī)分組的方式只在少數(shù)情況下才能進(jìn)行。大多數(shù)情況下是試驗(yàn)中途陸續(xù)加入的病人，試驗(yàn)組與對(duì)照組、試驗(yàn)組之間的一致性難以保證。設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮到這種時(shí)間差對(duì)效應(yīng)的影響。
4.確定適合的設(shè)計(jì)類(lèi)型根據(jù)研究目的、處理因素的多少、結(jié)合專(zhuān)業(yè)要求選擇適合的設(shè)計(jì)方案。如評(píng)價(jià)單個(gè)因素的效應(yīng)，且受試對(duì)象較易選擇時(shí)，可采用完全隨機(jī)平行對(duì)照或分層隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)。若觀察時(shí)間短、異體配對(duì)難以實(shí)現(xiàn)，且兩組前后差值均數(shù)較大時(shí)，可選用同源配對(duì)設(shè)計(jì)。若要研究?jī)蓚�(gè)及以上因素且存在交互作用時(shí)，則可選用析因設(shè)計(jì)方法。交叉設(shè)計(jì)和序貫設(shè)計(jì)也是臨床試驗(yàn)的常用方法。
5.擬定效應(yīng)指標(biāo)為了說(shuō)明干預(yù)措施作用的大小，就必須有反映處理因素的效應(yīng)指標(biāo)，如治愈率、病死率、復(fù)發(fā)率等。如何選擇效應(yīng)指標(biāo)須注意如下幾點(diǎn)：
�、俦M可能選擇敏感度高、客觀性強(qiáng)、特異度高的指標(biāo)。
注意觀察處理與效應(yīng)之間的時(shí)序關(guān)系，受試對(duì)象在接受處理因素以后，在一定的時(shí)間內(nèi)會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的效果，結(jié)合專(zhuān)業(yè)選擇最佳時(shí)間測(cè)量效應(yīng)指標(biāo)，時(shí)間過(guò)短過(guò)長(zhǎng)都會(huì)產(chǎn)生偏倚，特別是時(shí)間過(guò)長(zhǎng)其效應(yīng)也許已經(jīng)消失。
③多選硬指標(biāo)，少用軟指標(biāo)：不能計(jì)量測(cè)定的指標(biāo)稱(chēng)為軟指標(biāo)，如臨床醫(yī)學(xué)中的癥狀、體征等，如疼痛、頭暈、惡心、咳嗽、發(fā)紺、乏力等。對(duì)于那些軟指標(biāo)，應(yīng)盡量將其劃分為不同的等級(jí)，使之半定量化，并注意等級(jí)劃分的可行性，制訂出切實(shí)可行的半定量指標(biāo)。有些看來(lái)是客觀的定性指標(biāo)，如異常與正常、陽(yáng)性與陰性、有效與無(wú)效，都含有軟指標(biāo)成分。相對(duì)而言，硬指標(biāo)是設(shè)計(jì)時(shí)常被采用。所謂硬指標(biāo)是指經(jīng)各種設(shè)備、儀器精確測(cè)量的效應(yīng)指標(biāo)。能夠真實(shí)地表達(dá)處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)，排除了主觀判斷誤差。
臨床試驗(yàn)方案 4
臨床路徑（Clinicalpathways，CP）是醫(yī)護(hù)專(zhuān)家針對(duì)無(wú)并發(fā)癥單純性疾病制定的，以患者及其疾�。ɑ蚴中g(shù)）為中心、以時(shí)間作為橫軸，以入院、診斷、檢查、用藥、治療、護(hù)理、飲食、教育、出院等技術(shù)與服務(wù)的提供作為縱軸所做的最適當(dāng)?shù)�、有順序性、有時(shí)限要求的整體醫(yī)療計(jì)劃和服務(wù)程序。
一、實(shí)施臨床路徑管理的意義
臨床路徑是一種診療標(biāo)準(zhǔn)化方法，以縮短平均住院日、合理支付醫(yī)療費(fèi)用為特征，按病種設(shè)計(jì)最佳的醫(yī)療和護(hù)理方案，根據(jù)病情合理安排住院時(shí)間和費(fèi)用。它不僅可以規(guī)范診療過(guò)程，減少一些不必要、不合理的診療行為，而且還可以規(guī)范診療行為的時(shí)間等，增強(qiáng)診療活動(dòng)的計(jì)劃性。在提倡高效率、高品質(zhì)、低費(fèi)用的醫(yī)療服務(wù)改革下，臨床路徑提供了多專(zhuān)業(yè)協(xié)作的工作模式，保證醫(yī)療護(hù)理等措施在既定時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)，并達(dá)到預(yù)期的醫(yī)療效果，促使了醫(yī)療資源的有效利用。同時(shí)，通過(guò)使用患者版的臨床路徑，幫助患者及家屬了解醫(yī)護(hù)詳細(xì)過(guò)程和時(shí)間安排，使患方能積極配合和監(jiān)督醫(yī)院的工作，促進(jìn)醫(yī)患之間的交流和溝通，使醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量得到不斷提高。
二、臨床路徑的組織管理
（一）領(lǐng)導(dǎo)小組
組長(zhǎng)：院長(zhǎng)
副組長(zhǎng)：主管院長(zhǎng)
組員：醫(yī)務(wù)部主任、護(hù)理部主任、病案室主任、質(zhì)控辦主任
職責(zé)：
1.建立以臨床路徑為指導(dǎo)的單病種限價(jià)管理模式，制定單病種限價(jià)管理有關(guān)制度、規(guī)定；
2.組織全院科主任、護(hù)士長(zhǎng)以及其他相關(guān)人員培訓(xùn)教育；
3.審核臨床路徑文本；
4.協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)和人員，提供推行與實(shí)施臨床路徑所需要的幫助；
5.審核臨床路徑的評(píng)價(jià)結(jié)果和改進(jìn)措施；
6.定期召開(kāi)討論會(huì)，以便對(duì)臨床路徑政策進(jìn)性及時(shí)修訂。
�。ǘ┰u(píng)價(jià)小組
組長(zhǎng)：主管院長(zhǎng)
組員：醫(yī)務(wù)部主任、護(hù)理部主任、院內(nèi)感染科主任、藥劑科主任、審計(jì)科主任、財(cái)務(wù)部主任、運(yùn)營(yíng)辦主任、供應(yīng)部主任、病案室主任、信息辦主任、醫(yī)保辦主任、質(zhì)控辦主任
職責(zé)：
1.提供病種相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)科室建立臨床路徑實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)；
2.制定臨床路徑的評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)程序；
3.對(duì)開(kāi)展的臨床路徑病例進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查；
4.對(duì)臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析；
5.根據(jù)評(píng)價(jià)分析結(jié)果，提出合理化的整改意見(jiàn)。
�。ㄈ⿲�(shí)施小組
各科室成立臨床路徑管理實(shí)施小組，科室主任任組長(zhǎng)，成員由護(hù)士長(zhǎng)和臨床醫(yī)師、護(hù)士，輔助科室相關(guān)人員。科室指派臨床路徑個(gè)案管理員，至少一名護(hù)士、一名醫(yī)師（主治醫(yī)師以上職稱(chēng)，包括主治醫(yī)師）。
職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)搜集病種相關(guān)資料；
2.負(fù)責(zé)培訓(xùn)本科工作人員臨床路徑相關(guān)知識(shí)，宣傳醫(yī)院實(shí)施臨床路徑管理的意義；
3.制定本科臨床路徑中與醫(yī)療護(hù)理相關(guān)診療措施；
4.制定本科臨床路徑表格、標(biāo)準(zhǔn)化長(zhǎng)期醫(yī)囑、臨床路徑變異表、患者版臨床路徑；
5.做好變異記錄，定期閱讀變異分析報(bào)告，提議需要改良服務(wù)的項(xiàng)目；
6.個(gè)案管理員負(fù)責(zé)查核項(xiàng)目執(zhí)行情況和臨床路徑的進(jìn)度并與評(píng)價(jià)小組溝通；
7.參與臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果評(píng)價(jià)與分析，并根據(jù)臨床路徑實(shí)施的實(shí)際情況對(duì)科室醫(yī)療資源進(jìn)行合理調(diào)整。
三、臨床路徑制訂階段
實(shí)施小組成員需在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真收集科室近1年來(lái)各病種的常規(guī)信息，共同商討，擬訂出具有科學(xué)性、合理性的臨床路徑。
�。ㄒ唬┎“甘液途W(wǎng)絡(luò)信息辦公室提供近1年來(lái)各病種相關(guān)病歷資料和各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用的明細(xì)。
�。ǘ┽t(yī)師收集此病種平均住院日、一般用藥、輔助檢查、化驗(yàn)、治療、并發(fā)癥等常規(guī)，對(duì)于手術(shù)患者還需界定術(shù)前住院期限、手術(shù)方式、醫(yī)學(xué)專(zhuān)用方式等。
�。ㄈ┳o(hù)士收集此病種每日護(hù)理的實(shí)施情況和各項(xiàng)處置操作（包括手術(shù)中的.處置操作）。對(duì)這些資料歸類(lèi)、討論和分析，明確診療環(huán)節(jié)上的處理改進(jìn)目標(biāo)，以時(shí)間為序?qū)φ麄�(gè)診療活動(dòng)進(jìn)行描述，設(shè)計(jì)合理的執(zhí)行實(shí)施計(jì)劃。包括接收患者的護(hù)理工作流程、治療與監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑、護(hù)士每日標(biāo)準(zhǔn)工作計(jì)劃、患者每日康復(fù)訓(xùn)練、飲食營(yíng)養(yǎng)要求、健康教育計(jì)劃以及預(yù)期目的。
（四）擬定標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑，即依據(jù)某一病種的病情發(fā)展與變化，制定出該病種基本的、必要的、常規(guī)的醫(yī)囑，如治療、用藥等。標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)囑應(yīng)與臨床路徑的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。
�。ㄎ澹┲贫ㄡt(yī)師版路徑的同時(shí)，也要為患者設(shè)計(jì)通俗易懂的患者版臨床路徑（患者版臨床路徑告知單）。
四、臨床路徑的實(shí)施階段
（一）醫(yī)師必須嚴(yán)格掌握臨床路徑的診斷標(biāo)準(zhǔn)，接診后對(duì)患者進(jìn)行全面檢查，對(duì)確定符合臨床路徑診療的患者，與科主任溝通確認(rèn)后，在“入院通知單”上注明“臨床路徑”字樣，護(hù)士負(fù)責(zé)向患者講解治療臨床路徑，告知患者診療護(hù)理方案、檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目、術(shù)前準(zhǔn)備內(nèi)容等。
（二）醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照臨床路徑有計(jì)劃、有目的、循序漸進(jìn)地規(guī)范診療行為。
（三）臨床路徑個(gè)案管理員應(yīng)每天核查記錄，如果發(fā)現(xiàn)大部分患者的治療過(guò)程與臨床路徑不同，應(yīng)由臨床路徑相關(guān)組員共同討論，找出原因，改進(jìn)臨床路徑。臨床路徑個(gè)案管理員對(duì)完成的臨床路徑表進(jìn)行變異分析，并將分析報(bào)告反饋給相關(guān)醫(yī)療護(hù)理人員，以便臨床路徑執(zhí)行者進(jìn)行自我監(jiān)督和改善。
�。ㄋ模┌磁R床路徑診療的患者在診療過(guò)程中發(fā)生變異時(shí)，如手術(shù)中醫(yī)師發(fā)現(xiàn)病情有與路徑病種不相符或需更改術(shù)式等變異情況時(shí)，需立即告知患者或其家屬，并同患者簽訂《診療變更協(xié)議書(shū)》。
�。ㄎ澹┽t(yī)院要定期考核單病種的入院人數(shù)、平均住院天數(shù)（術(shù)前平均住院日）、費(fèi)用構(gòu)成、治療效果、患者滿(mǎn)意度等指標(biāo)，進(jìn)行效果評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)時(shí)及時(shí)修改。
臨床試驗(yàn)方案 5
一、組織原則
1、我院臨床路徑工作實(shí)施方案在臨床路徑與單病種管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。
2、臨床路徑管理委員會(huì)下設(shè)臨床路徑與單病種指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組，結(jié)合我院實(shí)際情況，指定醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)成員承擔(dān)指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組的工作。
3、各臨床科室成立臨床路徑實(shí)施小組，組長(zhǎng)為實(shí)施臨床路徑的臨床科室主任或負(fù)責(zé)人，成員為該臨床科室醫(yī)療、護(hù)理人員和相關(guān)科室人員。
4、實(shí)施小組設(shè)立個(gè)案管理員，由臨床科室主任指定本科室醫(yī)師擔(dān)任，原則上要求為主治醫(yī)師以上。
二、工作職責(zé)
�。ㄒ唬┡R床路徑管理委員會(huì)履行以下職責(zé)：
1、制訂本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床路徑開(kāi)發(fā)與實(shí)施的規(guī)劃和相關(guān)制度；
2、協(xié)調(diào)臨床路徑開(kāi)發(fā)與實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
3、確定實(shí)施臨床路徑的病種；
4、審核臨床路徑文本；
5、組織臨床路徑相關(guān)的培訓(xùn)工作；
6、審核臨床路徑的評(píng)價(jià)結(jié)果與改進(jìn)措施。
�。ǘ┡R床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組履行以下職責(zé)：
1、對(duì)臨床路徑的開(kāi)發(fā)、實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；
2、制訂臨床路徑的評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)程序；
3、對(duì)臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析；
4、根據(jù)評(píng)價(jià)分析結(jié)果提出臨床路徑管理的改進(jìn)措施。
�。ㄈ┡R床路徑實(shí)施小組履行以下職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床路徑相關(guān)資料的收集、記錄和整理；
2、負(fù)責(zé)提出科室臨床路徑病種選擇建議，會(huì)同藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)、影像及財(cái)務(wù)等部門(mén)制訂臨床路徑文本；
3、結(jié)合臨床路徑實(shí)施情況，提出臨床路徑文本的修訂建議；
4、參與臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果評(píng)價(jià)與分析，并根據(jù)臨床路徑實(shí)施的實(shí)際情況對(duì)科室醫(yī)療資源進(jìn)行合理調(diào)整。
�。ㄋ模﹤�(gè)案管理員履行以下職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)實(shí)施小組與管理委員會(huì)、指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組的日常聯(lián)絡(luò)；
2、牽頭臨床路徑文本的起草工作；
3、指導(dǎo)每日臨床路徑診療項(xiàng)目的實(shí)施，指導(dǎo)經(jīng)治醫(yī)師分析、處理患者變異，加強(qiáng)與患者的溝通；
4、根據(jù)臨床路徑實(shí)施情況，定期匯總、分析本科室醫(yī)護(hù)人員對(duì)臨床路徑修訂的建議，并向?qū)嵤┬〗M報(bào)告。
三、臨床路徑的開(kāi)發(fā)與制訂
�。ㄒ唬┻x擇實(shí)施臨床路徑的病種：
1、常見(jiàn)病、多發(fā)病；
2、治療方案相對(duì)明確，技術(shù)相對(duì)成熟，診療費(fèi)用相對(duì)穩(wěn)定，疾
病診療過(guò)程中變異相對(duì)較少；
3、優(yōu)先選擇衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)制定臨床路徑推薦參考文本的病種。
�。ǘ┡R床路徑診療項(xiàng)目包括醫(yī)囑類(lèi)項(xiàng)目和非醫(yī)囑類(lèi)項(xiàng)目
醫(yī)囑類(lèi)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)遵循循證醫(yī)學(xué)原則，同時(shí)參考衛(wèi)生部發(fā)布或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)（協(xié)會(huì)）和臨床標(biāo)準(zhǔn)組織制定的疾病診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范，包括飲食、護(hù)理、檢驗(yàn)、檢查、處置、用藥、手術(shù)等。
非醫(yī)囑類(lèi)項(xiàng)目包括健康教育指導(dǎo)和心理支持等項(xiàng)目。
（三）臨床路徑文本一般應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)師版臨床路徑表和患者版臨床路徑告知單。
1、醫(yī)師版臨床路徑表。
醫(yī)師版臨床路徑表是以時(shí)間為橫軸、診療項(xiàng)目為縱軸的表單，將臨床路徑確定的診療項(xiàng)目依時(shí)間順序以表格清單的形式羅列出來(lái)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制訂醫(yī)師版臨床路徑表。
2、患者版臨床路徑告知單。
患者版臨床路徑告知單是用于告知患者其需要接受的診療服務(wù)過(guò)程的表單。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制訂患者版臨床路徑告知單。
四、臨床路徑的實(shí)施
�。ㄒ唬┡R床路徑實(shí)施流程：
1、經(jīng)治醫(yī)師完成患者的檢診工作，會(huì)同科室個(gè)案管理員對(duì)住院患者進(jìn)行臨床路徑的準(zhǔn)入評(píng)估；
2、符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的，按照臨床路徑確定的診療流程實(shí)施診療，根據(jù)醫(yī)師版臨床路徑表開(kāi)具診療項(xiàng)目，向患者介紹住院期間為其提供
診療服務(wù)的計(jì)劃，并將評(píng)估結(jié)果和實(shí)施方案通知相關(guān)護(hù)理組；
3、相關(guān)護(hù)理組在為患者作入院介紹時(shí)，向其詳細(xì)介紹其住院期間的診療服務(wù)計(jì)劃（含術(shù)前注意事項(xiàng)）以及需要給予配合的內(nèi)容；
4、經(jīng)治醫(yī)師會(huì)同個(gè)案管理員根據(jù)當(dāng)天診療項(xiàng)目完成情況及病情的變化，對(duì)當(dāng)日的變異情況進(jìn)行分析、處理，并做好記錄；
5、醫(yī)師版臨床路徑表中的診療項(xiàng)目完成后，執(zhí)行（負(fù)責(zé)）人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的簽名欄簽名。
�。ǘ┻M(jìn)入臨床路徑的患者應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足的條件：
診斷明確，沒(méi)有嚴(yán)重的合并癥，能夠按臨床路徑設(shè)計(jì)流程和預(yù)計(jì)時(shí)間完成診療項(xiàng)目。進(jìn)入臨床路徑的'患者出現(xiàn)以下情況之一時(shí)，應(yīng)當(dāng)退出臨床路徑：
1、在實(shí)施臨床路徑的過(guò)程中，患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的并發(fā)癥，需要改變?cè)委煼桨傅模?/p>
2、在實(shí)施臨床路徑的過(guò)程中，患者要求出院、轉(zhuǎn)院或改變治療方式而需退出臨床路徑的；
3、發(fā)現(xiàn)患者因診斷有誤而進(jìn)入臨床路徑的；
4、其他嚴(yán)重影響臨床路徑實(shí)施的情況。
�。ㄈ┡R床路徑的變異的處理
臨床路徑的變異是指患者在接受診療服務(wù)的過(guò)程中，出現(xiàn)偏離臨床路徑程序或在根據(jù)臨床路徑接受診療過(guò)程中出現(xiàn)偏差的現(xiàn)象。變異的處理應(yīng)當(dāng)遵循以下步驟：
1、記錄。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將變異情況記錄在醫(yī)師版臨床路徑表中，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明。
2、分析。經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)與個(gè)案管理員交換意見(jiàn)，共同分析變異
原因并制訂處理措施。
3、報(bào)告。經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)嵤┬〗M報(bào)告變異原因和處理措施，并與科室相關(guān)人員交換意見(jiàn)，并提出解決或修正變異的方法。
4、討論。對(duì)于較普通的變異，可以組織科內(nèi)討論，找出變異的原因，提出處理意見(jiàn)；也可以通過(guò)討論、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料探索解決或修正變異的方法。對(duì)于臨床路徑中出現(xiàn)的復(fù)雜而特殊的變異，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)的專(zhuān)家進(jìn)行重點(diǎn)討論。
五、臨床路徑評(píng)價(jià)與改進(jìn)
�。ㄒ唬⿲�(shí)施小組每月常規(guī)統(tǒng)計(jì)病種評(píng)價(jià)相關(guān)指標(biāo)的數(shù)據(jù)，并上報(bào)指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組。指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組每季度對(duì)臨床路徑實(shí)施的過(guò)程和效果進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析并提出質(zhì)量改進(jìn)建議。臨床路徑實(shí)施小組根據(jù)質(zhì)量改進(jìn)建議制訂質(zhì)量改進(jìn)方案，并及時(shí)上報(bào)指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組。
（二）臨床路徑實(shí)施的過(guò)程評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：相關(guān)制度的制訂、臨床路徑文本的制訂、臨床路徑實(shí)施的記錄、臨床路徑表的填寫(xiě)、患者退出臨床路徑的記錄等。
�。ㄈ┦中g(shù)患者的臨床路徑實(shí)施效果評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的類(lèi)型、預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的天數(shù)、非計(jì)劃重返手術(shù)室次數(shù)、手術(shù)后并發(fā)癥、住院天數(shù)、手術(shù)前住院天數(shù)、住院費(fèi)用、藥品費(fèi)用、醫(yī)療耗材費(fèi)用、患者轉(zhuǎn)歸情況、健康教育知曉情況、患者滿(mǎn)意度等。
�。ㄋ模┓鞘中g(shù)患者的臨床路徑實(shí)施效果評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：病情嚴(yán)重程度、主要藥物選擇、并發(fā)癥發(fā)生情況、住院天數(shù)、住院費(fèi)用、藥品費(fèi)用、醫(yī)療耗材費(fèi)用、患者轉(zhuǎn)歸情況、健康教育知曉情況、患者滿(mǎn)意度等。
臨床試驗(yàn)方案 6
一、臨床路徑定義與內(nèi)容
臨床路徑的定義：是醫(yī)生、護(hù)士和其他人員共同制定的針對(duì)某種診斷或手術(shù)所做的最適當(dāng)?shù)挠许樞蛐院蜁r(shí)間性的整體服務(wù)計(jì)劃，是標(biāo)準(zhǔn)化診療護(hù)理流程，是醫(yī)院實(shí)施實(shí)時(shí)質(zhì)量管理的最簡(jiǎn)單易行的方式。
臨床路徑的目的：是使患者獲得最佳的服務(wù)、減少康復(fù)的延遲和資源的浪費(fèi)。它主要是針對(duì)ICD碼對(duì)應(yīng)的病種或某種手術(shù)使用標(biāo)準(zhǔn)化的、綜合多學(xué)科的過(guò)程來(lái)調(diào)整醫(yī)療行為，對(duì)病人的診斷，包括多種檢查、治療及護(hù)理要依據(jù)預(yù)先指定的基于時(shí)間或治療結(jié)果的流程表順序進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)間、預(yù)算的費(fèi)用內(nèi)達(dá)到預(yù)定的治療結(jié)果。
臨床路徑的內(nèi)容：包括預(yù)期結(jié)果、評(píng)估、多學(xué)科的服務(wù)措施、病人與其家人的相關(guān)教育、會(huì)診、營(yíng)養(yǎng)、用藥、活動(dòng)、檢驗(yàn)與檢查、治療和出院計(jì)劃以及變異的記錄等內(nèi)容。
二、總體目標(biāo)
通過(guò)臨床路徑管理實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)診療護(hù)理常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)化，提高工作效率和內(nèi)涵質(zhì)量。通過(guò)明確病種的診療護(hù)理操作規(guī)程，使醫(yī)護(hù)人員行為規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，有效避免亂開(kāi)藥、濫檢查等過(guò)度治療現(xiàn)象，同時(shí)增進(jìn)醫(yī)患溝通，建立和諧醫(yī)患關(guān)系，合理使用醫(yī)療資源，控制非必要醫(yī)療支出。
三、臨床路徑實(shí)施
(一)成立組織，明確職責(zé)：
1、醫(yī)院設(shè)立臨床路徑管理委員會(huì)，下設(shè)臨床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組，具體人員組成及職責(zé)見(jiàn)醫(yī)院臨床路徑管理委員會(huì)文件。
2、各臨床科室必須成立臨床路徑實(shí)施小組，科室臨床路徑實(shí)施小組職責(zé):
(1)在指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組指導(dǎo)下，開(kāi)展本科室臨床路徑管理工作;
(2)制定科室臨床路徑實(shí)施目標(biāo)及方案，并督促落實(shí);
(3)負(fù)責(zé)臨床路徑相關(guān)資料的收集、記錄和整理;
(4)組織科室人員進(jìn)行臨床路徑管理方面的培訓(xùn);
(5)向指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組提出本科室臨床路徑病種選擇、調(diào)整及臨床路徑文本制修訂的建議;
(6)分析變異的原因及提出解決或修正的方法;
(7)參與臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果評(píng)價(jià)與分析，并對(duì)臨床路徑管理工作進(jìn)行持續(xù)改進(jìn);
(8)其他需要實(shí)施小組承擔(dān)的職責(zé)。
3、科室臨床路徑實(shí)施小組設(shè)立臨床路徑個(gè)案管理員，其職責(zé)為:
(1)負(fù)責(zé)本科室的臨床路徑實(shí)施小組與臨床路徑評(píng)價(jià)指導(dǎo)辦公室的日常聯(lián)絡(luò)。
(2)牽頭臨床路徑文本的起草工作。
(3)指導(dǎo)每日臨床路徑診療項(xiàng)目的實(shí)施，指導(dǎo)經(jīng)治醫(yī)師分析、處理患者變異，加強(qiáng)與患者溝通。
(4)根據(jù)臨床路徑實(shí)施情況，每月匯總、分析本科室路徑執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題、原因分析并提出整改措施，記錄在《科室臨床路徑管理記錄本》上。
(5)每月3號(hào)前將《臨床路徑統(tǒng)計(jì)表(月)》上報(bào)臨床路徑評(píng)價(jià)指導(dǎo)小組辦公室。
4、科室臨床醫(yī)生職責(zé)：
(1)參與修訂臨床路徑中與醫(yī)療相關(guān)的措施;
(2)決定病人是否進(jìn)入或退出臨床路徑，并在病程記錄中注明;
(3)臨床路徑表內(nèi)治療項(xiàng)目的確定、計(jì)劃和執(zhí)行;
(4)對(duì)病人的康復(fù)進(jìn)行評(píng)估，是否合乎臨床路徑的預(yù)期目標(biāo);
(5)定期閱讀變異分析報(bào)告，提議討論需要改良服務(wù)的項(xiàng)目。
5、護(hù)士職責(zé):
(1)依據(jù)護(hù)理操作規(guī)程，討論并確定與護(hù)理服務(wù)相關(guān)的部分;
(2)監(jiān)測(cè)臨床路徑表上應(yīng)執(zhí)行的項(xiàng)目;
(3)病人的活動(dòng)、飲食和相關(guān)的護(hù)理措施;
(4)協(xié)調(diào)病人按時(shí)完成項(xiàng)目;
(5)評(píng)價(jià)是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果;
(6)提供病人與家屬的健康教育;
(7)執(zhí)行出院計(jì)劃;
(8)出現(xiàn)變異時(shí)，仔細(xì)記錄變異，與護(hù)士長(zhǎng)和醫(yī)生討論并加以處理;
(9)閱讀變異分析報(bào)告，參與小組討論并提議需要改良服務(wù)的項(xiàng)目。
6、醫(yī)院各職能部門(mén)及相關(guān)科室職責(zé)：
(1)護(hù)理部職責(zé):
�、俑鶕�(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床路徑標(biāo)準(zhǔn)原則，結(jié)合我院實(shí)際情況，參照現(xiàn)有的醫(yī)療護(hù)理常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，逐步制定、實(shí)施適合我院的護(hù)理路徑;
�、谪�(fù)責(zé)組織審核、修訂臨床路徑表單中護(hù)理相關(guān)內(nèi)容;
�、圬�(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床路徑中護(hù)理相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行情況，促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
(2)藥劑科的職責(zé):
�、俸侠碛盟�;
②保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，降低用藥成本;
�、厶幚砼c藥物有關(guān)的變異;
�、芩幤氛{(diào)整需提前與信息科溝通聯(lián)系，以免對(duì)臨床路徑信息系統(tǒng)的運(yùn)行造成影響。
(3)麻醉科職責(zé)：
�、儇�(fù)責(zé)制定臨床路徑手術(shù)麻醉的規(guī)范和工作流程;
�、趫�(zhí)行臨床路徑表單上本科室應(yīng)執(zhí)行的項(xiàng)目;
③積極處理與本科室有關(guān)的變異。
(4)信息科的職責(zé):
�、儇�(fù)責(zé)臨床路徑信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)、應(yīng)用及更新;
②負(fù)責(zé)臨床科室臨床路徑模板的錄入及維護(hù);
�、郯丛陆y(tǒng)計(jì)臨床路徑各項(xiàng)指標(biāo);
�、茏⒁獍踩�，加強(qiáng)維護(hù)，定期檢測(cè)病毒，保證臨床路徑系統(tǒng)的正常運(yùn)行;
⑤及時(shí)協(xié)助處理科室在臨床路徑信息系統(tǒng)運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題。
(5)其他相關(guān)科室(財(cái)務(wù)部、檢驗(yàn)科、影像科)職責(zé):
�、儇�(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)收費(fèi)、住院費(fèi)用的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
�、跈z驗(yàn)科、影像科負(fù)責(zé)臨床路徑表單上本科室執(zhí)行的項(xiàng)目;參加臨床路徑相關(guān)會(huì)議和臨床病例討論會(huì);加強(qiáng)與臨床科室密切聯(lián)系，處理與本科室有關(guān)的變異;不斷提高診斷符合率。
(二)臨床路徑的開(kāi)發(fā)與制訂
1、科室臨床路徑開(kāi)發(fā)流程：
科室開(kāi)發(fā)臨床路徑病種要充分體現(xiàn)循證醫(yī)學(xué)的理念，收集整理病種歷史資料，查閱和了解本病種研究的最新進(jìn)展，吸收最新技術(shù)，經(jīng)科室討論、認(rèn)證后再設(shè)計(jì)路徑，保證本病種診療措施的前瞻性、科學(xué)性、系統(tǒng)性。科室開(kāi)發(fā)的路徑文本表單，上報(bào)臨床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組審核、通過(guò)后實(shí)施。
2、科室開(kāi)發(fā)的臨床路徑病種優(yōu)先考慮以國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的臨床路徑文本為基本框架，遵循循證醫(yī)學(xué)原則，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)和臨床標(biāo)準(zhǔn)組織制定的最新診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范及基本藥物目錄等對(duì)其進(jìn)行細(xì)化完善，結(jié)合本科室中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種、常見(jiàn)病、多發(fā)病中進(jìn)行篩選，把診斷易明確，并發(fā)癥少，治療方案相對(duì)成熟的病種優(yōu)先納入臨床路徑開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，形成符合我院實(shí)際、具有可操作性的本地化臨床路徑。
3、科室在相關(guān)病種臨床路徑基礎(chǔ)上，依據(jù)《臨床診療指南》《臨床技術(shù)操作規(guī)范》《國(guó)家基本藥物目錄》和《中國(guó)國(guó)家處方集(化學(xué)藥品與生物制品卷及其兒童版)》等規(guī)范性文件，逐步細(xì)化各病種臨床路徑表單，優(yōu)化診療流程，明確治療藥物，限定耗材種類(lèi)，確定入、出院標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于同一疾病診療方案差異較大的，可以根據(jù)疾病的特點(diǎn)，進(jìn)一步制訂并細(xì)化各診療方案的分路徑，并逐步實(shí)施。
(三)臨床路徑的實(shí)施細(xì)則(具體實(shí)施)
1、選擇實(shí)施臨床路徑病種的原則
(1)優(yōu)先考慮國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局已制定的臨床路徑參考文本的病種;優(yōu)先考慮人社廳函【2018】40號(hào)文件，人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于發(fā)布醫(yī)療保險(xiǎn)按病種付費(fèi)病種推薦目錄的通知的130種單病種;優(yōu)先考慮本院各科室優(yōu)勢(shì)病種、常見(jiàn)病、多發(fā)病。
(2)治療方案相對(duì)明確，技術(shù)相對(duì)成熟，診療費(fèi)用相對(duì)穩(wěn)定，疾病診療過(guò)程中變異相對(duì)較少。
2、臨床路徑診療項(xiàng)目
以國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局已制定的臨床路徑文本為基本框架，遵循循證醫(yī)學(xué)原則，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)和臨床標(biāo)準(zhǔn)組織制定的最新診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范及基本藥物目錄等對(duì)其進(jìn)行細(xì)化完善，形成符合我院實(shí)際、具有可操作性的本地化臨床路徑。
3、臨床路徑文本
臨床路徑文本包括醫(yī)師版(護(hù)理版)臨床路徑表和患者版臨床路徑告知單
(1)醫(yī)師(護(hù)理)版臨床路徑表：
醫(yī)師版臨床路徑表是以時(shí)間為橫軸、診療項(xiàng)目為縱軸的表單，將臨床路徑確定的診療項(xiàng)目依時(shí)間順序以表格清單的`形式羅列出來(lái)。
(2)患者版臨床路徑告知單：
患者版臨床路徑告知單是用于告知患者其需要接受的診療服務(wù)過(guò)程的表單。
(3)實(shí)施效果評(píng)價(jià)表：
臨床路徑實(shí)施效果評(píng)價(jià)表是對(duì)住院費(fèi)用、病種質(zhì)量控制進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，對(duì)變異進(jìn)行分析并提出整改措施的表單。
4、培訓(xùn)
臨床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組在臨床路徑實(shí)施前對(duì)有關(guān)業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：
(1)臨床路徑基礎(chǔ)理論、管理方法和相關(guān)制度;
(2)臨床路徑主要內(nèi)容、實(shí)施方法和評(píng)價(jià)制度;
(3)新的臨床路徑使用前的培訓(xùn)。
5、臨床路徑實(shí)施流程
(1)經(jīng)治醫(yī)師完成患者的檢診工作，會(huì)同科室個(gè)案管理員對(duì)住院患者進(jìn)行臨床路徑的準(zhǔn)入評(píng)估。
(2)符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的，按照臨床路徑確定的診療流程實(shí)施診療，根據(jù)醫(yī)師版臨床路徑表開(kāi)具診療項(xiàng)目，向患者介紹住院期間為其提供診療服務(wù)的計(jì)劃，并將評(píng)估結(jié)果和實(shí)施方案通知相關(guān)護(hù)理組。
(3)相關(guān)護(hù)理組在為患者作入院介紹時(shí)，向其詳細(xì)介紹其住院期間的診療服務(wù)計(jì)劃(含術(shù)前注意事項(xiàng))以及需要給予配合的內(nèi)容。
(4)經(jīng)治醫(yī)師會(huì)同個(gè)案管理員根據(jù)當(dāng)天診療項(xiàng)目完成情況及病情的變化，對(duì)當(dāng)日的變異情況進(jìn)行分析、處理，并做好記錄。
(5)醫(yī)師(護(hù)理)版臨床路徑表中的診療項(xiàng)目完成后，執(zhí)行(負(fù)責(zé))人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的簽名欄簽名。
6、進(jìn)入臨床路徑的患者需滿(mǎn)足條件
(1)診斷明確;
(2)沒(méi)有嚴(yán)重的合并癥;
(3)預(yù)期能夠按臨床路徑設(shè)計(jì)流程和時(shí)間完成診療項(xiàng)目。
7、退出路徑指征
(1)患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，需改變?cè)委煼桨傅?
(2)患者個(gè)人原因無(wú)法繼續(xù)實(shí)施的;
(3)對(duì)入院第一診斷進(jìn)行修正的;
(4)因合并癥或檢查發(fā)現(xiàn)其他疾病，需轉(zhuǎn)科治療的;
(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)危急值管理制度。當(dāng)患者在臨床路徑實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)危急值情況，應(yīng)當(dāng)立即組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估，確定是否退出路徑，確保患者安全。
(6)其他嚴(yán)重影響臨床路徑實(shí)施的
8、臨床路徑的變異
臨床路徑的變異是指患者在接受診療服務(wù)的過(guò)程中，出現(xiàn)偏離臨床路徑程序或在根據(jù)臨床路徑接受診療過(guò)程中出現(xiàn)偏差的現(xiàn)象。變異的處理應(yīng)當(dāng)遵循以下步驟：
(1)記錄。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將變異情況記錄在臨床路徑變異記錄單和病程記錄中，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明。
(2)分析。經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)與個(gè)案管理員交換意見(jiàn)，共同分析變異原因并制訂處理措施。
(3)報(bào)告。經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)嵤┬〗M報(bào)告變異原因和處理措施，并與科室相關(guān)人員交換意見(jiàn)，并提出解決或修正變異的方法。
(4)討論。對(duì)于較普通的變異，可以組織科內(nèi)討論，找出變異的原因，提出處理意見(jiàn);也可以通過(guò)討論、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料探索解決或修正變異的方法。對(duì)于臨床路徑中出現(xiàn)的復(fù)雜而特殊的變異，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)的專(zhuān)家進(jìn)行重點(diǎn)討論。
9、臨床路徑工作過(guò)程的管理
臨床科室建立路徑管理檔案，包括：
(1)準(zhǔn)入路徑管理病種診療方案;
(2)本院下發(fā)的本年度臨床路徑工作實(shí)施方案;
(3)路徑病種評(píng)價(jià)相關(guān)指標(biāo)(月上報(bào)臨床路徑統(tǒng)計(jì)表);
(4)建立《科室臨床路徑管理記錄本》：
�、倏剖覀�(gè)案管理員每月記錄本月路徑管理存在的主要問(wèn)題、分析其原因，并提出整改措施。
�、趯�(duì)于較普通的變異，可以組織科內(nèi)討論，找出變異的原因，提出處理意見(jiàn);也可以通過(guò)討論、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料探索解決或修正變異的方法。對(duì)于臨床路徑中出現(xiàn)的復(fù)雜而特殊的變異，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)的專(zhuān)家進(jìn)行重點(diǎn)討論。
�、凼中g(shù)科室，除記錄①、②外，還應(yīng)對(duì)常見(jiàn)手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率較前下降或持平，如有升高需分析說(shuō)明原因。
四、臨床路徑實(shí)施要求：
(一)入徑原則：各臨床科室確定的臨床路徑病種，原則上診斷明確、第一診斷為臨床路徑病種的、無(wú)嚴(yán)重合并癥或并發(fā)癥(診療方案不需要改變)，均應(yīng)進(jìn)入相應(yīng)路徑;未入徑病例須在《科室臨床路徑管理記錄本》中詳細(xì)填寫(xiě)。
第一診斷為臨床路徑病種的，適合入徑病例，應(yīng)該填寫(xiě)《臨床路徑知情同意書(shū)》。
(二)變異/退出原則：臨床路徑執(zhí)行過(guò)程中如遇到超出路徑表單中的診療項(xiàng)目，則為變異。根據(jù)變異后是否需要改變?cè)\療方案，結(jié)果表現(xiàn)為變異完成和變異退出兩種情況。
(三)表單修訂原則：因《臨床診療指南》《臨床操作常規(guī)》等規(guī)范改變，或科室根據(jù)變異或退出原因統(tǒng)計(jì)、分析，且有數(shù)據(jù)支持，需要修訂表單的，由個(gè)案管理員提交申請(qǐng)，科主任簽字后報(bào)臨床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組辦公室，臨床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組批準(zhǔn)并授予權(quán)限后可修改，修改后經(jīng)醫(yī)院臨床路徑指導(dǎo)小組審核后方可使用。
(四)必備資料：各科室個(gè)案管理員協(xié)助主任管理好科室臨床路徑工作，需要科室完善資料如下：
1、《科室臨床路徑管理記錄本》中記錄科室臨床路徑實(shí)施小組成員和相應(yīng)職責(zé)。
2、根據(jù)路徑的入徑率、完成率、變異率、退出率、平均住院日、診療效果、費(fèi)用情況、抗菌藥物應(yīng)用情況等指標(biāo)與往年同期或上月、上季度對(duì)比分析，至少每月對(duì)比1次，記錄于《科室臨床路徑管理記錄本》中。
3、每月對(duì)“未入徑、變異、退出”的原因進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并與科室臨床路徑管理小組成員討論、分析，制定下一步降低變異率和退出率，提高臨床路徑入組率的具體措施，每月一次，記錄于《科室臨床路徑管理記錄本》中。
五、臨床路徑管理考核辦法：
(一)對(duì)于符合進(jìn)入臨床路徑標(biāo)準(zhǔn)，而未進(jìn)入臨床路徑的病例、未填寫(xiě)不入徑原因或填寫(xiě)不正確的病歷，按乙級(jí)病歷考核。
(二)因患者意愿不入徑的，但無(wú)《臨床路徑知情同意書(shū)》的，按乙級(jí)病歷考核。
(三)對(duì)于為了避免臨床路徑管理，擅自繞開(kāi)表單項(xiàng)目，故意添加過(guò)多變異項(xiàng)目，而不納入臨床路徑管理的病歷，按乙級(jí)病歷考核。
(四)臨床路徑執(zhí)行與病程記錄內(nèi)容不一致、缺少相關(guān)表單、內(nèi)容混亂的病歷，按乙級(jí)病歷考核。
(五)各科室個(gè)案管理員未履行職責(zé)，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)相關(guān)報(bào)表的及未對(duì)路徑數(shù)據(jù)在《科室臨床路徑管理記錄本》中分析討論的，按《臨床科室醫(yī)療質(zhì)量考核細(xì)則》處理。
(六)其他
臨床試驗(yàn)方案 7
一、指導(dǎo)思想和目的
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》為依據(jù)，堅(jiān)持保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制原則。通過(guò)培訓(xùn)，鞏固完善基本藥物制度實(shí)施成效，促進(jìn)基本藥物規(guī)范合理使用，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)，提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，保障醫(yī)療衛(wèi)生安全、提高人民群眾健康水平。
二、培訓(xùn)范圍
全市各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)施基本藥物制度管理人員，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員,重點(diǎn)培訓(xùn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。
三、培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)教材
培訓(xùn)內(nèi)容：解讀實(shí)施國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策，講授《指南》和《處方集》有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)。
四、培訓(xùn)任務(wù)
培訓(xùn)采取分級(jí)集中培訓(xùn)、指導(dǎo)培訓(xùn)、討論培訓(xùn)等形式開(kāi)展。
�。ㄒ唬┦行l(wèi)生局主要負(fù)責(zé)制定全市培訓(xùn)方案，組織縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理人員和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)師資人員的培訓(xùn)工作，對(duì)各地培訓(xùn)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督檢查、培訓(xùn)考核、效果評(píng)估及全市總結(jié)材料報(bào)送。
�。ǘ└骺h（市、區(qū)）衛(wèi)生局具體負(fù)責(zé)將培訓(xùn)覆蓋到所屬基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全體醫(yī)務(wù)人員，制定培訓(xùn)方案，組織開(kāi)展學(xué)習(xí)討論和培訓(xùn)，對(duì)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)情況進(jìn)行考核和效果評(píng)估，并向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送培訓(xùn)工作總結(jié)材料。
�。ㄈ└骷�(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織管理本機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作，按要求組織有關(guān)人員參加各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的培訓(xùn)，并組織好本單位醫(yī)務(wù)人員基本藥物臨床應(yīng)用的學(xué)習(xí)討論和培訓(xùn)工作。
五、時(shí)間安排
全市《處方集》和《指南》培訓(xùn)工作從12月1日開(kāi)始至年底前結(jié)束，實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)培訓(xùn)全覆蓋。
市級(jí)培訓(xùn)：12月5日前，制定下發(fā)培訓(xùn)實(shí)施方案。12月10日前，組織縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理人員和二級(jí)以上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)師資人員培訓(xùn)。
縣級(jí)培訓(xùn)：12月20日前完成。
單位培訓(xùn)：12月30日前。
六、工作要求
�。ㄒ唬┨岣咚枷胝J(rèn)識(shí)
基本藥物的合理應(yīng)用，是鞏固完善國(guó)家基本藥物制度、保障醫(yī)療安全和人民群眾健康的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是提高各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理用藥的有效途徑。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要從維護(hù)病人健康權(quán)益和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展出發(fā)，充分認(rèn)識(shí)基本藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)的重要性，認(rèn)真抓好培訓(xùn)工作的落實(shí)。
�。ǘ┛茖W(xué)組織實(shí)施
各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要結(jié)合實(shí)際制定切實(shí)可行的培訓(xùn)方案,按照培訓(xùn)方案要求，科學(xué)謀劃和組織好本地區(qū)、本單位醫(yī)務(wù)人員的`培訓(xùn)工作。要合理安排時(shí)間，保證師資力量配備，加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)工作的考核，確保培訓(xùn)工作的效果和質(zhì)量。要做好基本藥物合理應(yīng)用的宣傳引導(dǎo)工作，普及基本藥物知識(shí)，轉(zhuǎn)變不合理用藥習(xí)慣，正確引導(dǎo)群眾合理用藥、科學(xué)用藥、安全用藥。
�。ㄈ┱J(rèn)真總結(jié)評(píng)估
培訓(xùn)結(jié)束后，要對(duì)培訓(xùn)情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。12月30日前，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局統(tǒng)一收集轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)情況，并撰寫(xiě)培訓(xùn)總結(jié)報(bào)告（包括培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)數(shù)量、培訓(xùn)的班次數(shù)量、培訓(xùn)的人員數(shù)量、培訓(xùn)率、培訓(xùn)的形式、做法和效果、存在的問(wèn)題以及評(píng)估建議等），以Word格式通過(guò)電子郵箱系統(tǒng)報(bào)市衛(wèi)生局基本藥物管理科。
臨床試驗(yàn)方案 8
1、構(gòu)建分層管理小組
對(duì)護(hù)理人員的能力、考評(píng)測(cè)試、臨床培訓(xùn)成績(jī)以及經(jīng)驗(yàn)等方面進(jìn)行綜合分析后，根據(jù)層次管理制度對(duì)每個(gè)護(hù)理人員的工作職責(zé)進(jìn)行分級(jí)。主要3個(gè)管理層面，護(hù)士長(zhǎng)、責(zé)任護(hù)士以及執(zhí)行護(hù)士。其中，護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)全部病房的工作進(jìn)行管理；責(zé)任護(hù)士主要引導(dǎo)執(zhí)行護(hù)士對(duì)患者的護(hù)理、治療、健康指導(dǎo)以及檢查等工作，另外，嚴(yán)格監(jiān)督并指導(dǎo)執(zhí)行護(hù)士的日常工作；執(zhí)行護(hù)士主要對(duì)具體操作進(jìn)行負(fù)責(zé)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)患者出現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)婦科人力資源以及病床實(shí)際情況進(jìn)行考慮后，確定人員配備。如根據(jù)我院婦科人力資源和病床實(shí)際情況，人員配置如下：1名護(hù)士長(zhǎng)，4名責(zé)任護(hù)士，2名執(zhí)行護(hù)士。護(hù)士長(zhǎng)的選擇，嚴(yán)格按照競(jìng)聘上崗制度選擇；責(zé)任護(hù)士要依據(jù)競(jìng)爭(zhēng)上崗制以及業(yè)務(wù)能力水平作為參考依據(jù)，擇優(yōu)擔(dān)任；準(zhǔn)責(zé)任護(hù)士要具備本科、大專(zhuān)畢業(yè)證以及護(hù)士職業(yè)資格證等；執(zhí)行護(hù)士主要由具備中專(zhuān)畢業(yè)證以及護(hù)士職業(yè)資格證的人員任職；責(zé)任護(hù)士對(duì)執(zhí)行護(hù)士起指導(dǎo)作用。
2、護(hù)理層級(jí)管理法
護(hù)理層級(jí)管理模式主要由護(hù)士長(zhǎng)、責(zé)任護(hù)士以及執(zhí)行護(hù)士構(gòu)成，逐步構(gòu)建為醫(yī)生、護(hù)士與患者三者之間的工作模式，實(shí)施責(zé)任護(hù)士全面責(zé)任制以及連續(xù)排班制度，對(duì)各個(gè)小組的護(hù)理方案進(jìn)行制定，正確實(shí)施護(hù)理操作步驟，對(duì)護(hù)理服務(wù)質(zhì)量以及護(hù)理滿(mǎn)意度進(jìn)行檢查。護(hù)士長(zhǎng)對(duì)本科室的護(hù)理工作全面負(fù)責(zé)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)護(hù)理工作中存在的問(wèn)題，對(duì)護(hù)理方法進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
3、排班制度
醫(yī)院不同科室的工作量受到工作時(shí)間因素的影響，因此，要根據(jù)不同科室，制定出相對(duì)應(yīng)的排班制度。制定連續(xù)8h工作3班制，減少交接班次數(shù)，增強(qiáng)安全系數(shù)，如將工作時(shí)間分為3個(gè)階段：每個(gè)時(shí)間段安排的值班人數(shù)不能少于6個(gè)人，排班時(shí)根據(jù)床位分為3個(gè)責(zé)任小組，安排責(zé)任護(hù)士進(jìn)行全面負(fù)責(zé)；另外，人員配置可以根據(jù)以下時(shí)間段進(jìn)行分配，根據(jù)各個(gè)時(shí)間段的工作量以及護(hù)士的工作狀態(tài)，對(duì)護(hù)理人力資源進(jìn)行合理調(diào)配。
4、在提高臨床護(hù)理服務(wù)質(zhì)量中護(hù)理層級(jí)管理的作用
近年來(lái)，人們的生活質(zhì)量越來(lái)越高，在護(hù)理理念中，需要增加人性化理念，患者在對(duì)醫(yī)院醫(yī)療水平進(jìn)行關(guān)注的同時(shí)，越來(lái)越多地關(guān)注醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量。責(zé)任管理逐漸成為現(xiàn)代管理的發(fā)展趨勢(shì)，在醫(yī)院實(shí)施責(zé)任管理，能夠有效提高醫(yī)院管理水平，促進(jìn)醫(yī)院管理的健康、快速發(fā)展，有效提高護(hù)理質(zhì)量，體現(xiàn)出護(hù)士的價(jià)值。對(duì)護(hù)理滿(mǎn)意度進(jìn)行調(diào)查，能夠?qū)ψo(hù)士護(hù)理水平和質(zhì)量進(jìn)行全面反映。制定層級(jí)護(hù)理崗位，主要以護(hù)理人員自身工作能力、技術(shù)水平作為劃分崗位的重要依據(jù)，并實(shí)現(xiàn)崗位職責(zé)與技術(shù)水平的互相結(jié)合，進(jìn)而充分將護(hù)理人員的作用發(fā)揮出來(lái)。進(jìn)行分層管理時(shí)，以護(hù)理人員的等級(jí)、能力水平等為主要依據(jù)，設(shè)定出不同的崗位和等級(jí)，確定其工作崗位，使其履行相應(yīng)崗位的責(zé)任、內(nèi)容。一方面，能夠?qū)Ω鱾�(gè)等級(jí)的護(hù)士工作責(zé)任進(jìn)行明確，能力水平高的`護(hù)士主要擔(dān)任指導(dǎo)工作，主要對(duì)層級(jí)較低的護(hù)士工作進(jìn)行指導(dǎo)；另一方面，能夠提高服務(wù)水平，提高護(hù)士人員的責(zé)任意識(shí)和壓力感，激發(fā)工作熱情，防止出現(xiàn)盲目操作現(xiàn)象，有效提高護(hù)理質(zhì)量。護(hù)理層級(jí)管理制度，對(duì)患者來(lái)說(shuō)，能夠在患者與護(hù)理人員之間建立對(duì)應(yīng)關(guān)系，能夠讓護(hù)士對(duì)患者病情進(jìn)行全面了解和掌握，進(jìn)而增強(qiáng)護(hù)理內(nèi)容的明確性，隨時(shí)對(duì)患者病情的發(fā)展變化進(jìn)行掌握。另外，還能夠加強(qiáng)患者與護(hù)理人員之間的溝通了解，建立友好、和諧、融洽的護(hù)患關(guān)系，緩解患者心理壓力，消除患者與護(hù)理人員之間的陌生感，這樣不僅能夠有效加快患者身體康復(fù)速度，而且還能夠增強(qiáng)患者護(hù)理滿(mǎn)意度。某醫(yī)院中有56名護(hù)理人員，所選護(hù)理人員均為女性，年齡20～45歲，平均(25.3±2.5)歲；學(xué)歷：31名本科，16名大專(zhuān)，9名中專(zhuān)。運(yùn)用隨機(jī)分配方式將其分為研究組和對(duì)照組，每組28例。對(duì)照組護(hù)理人員采用傳統(tǒng)功能管理模式，研究組運(yùn)用護(hù)理層級(jí)管理模式，主要包括人員配備法、護(hù)理層級(jí)管理法等。結(jié)果表明，研究組護(hù)士的護(hù)理水平明顯高于對(duì)照組；研究組護(hù)理滿(mǎn)意度顯著優(yōu)于對(duì)照組。證明在醫(yī)院臨床護(hù)理管理過(guò)程中運(yùn)用護(hù)理層級(jí)管理模式，能夠有效提高護(hù)理服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)護(hù)理人員責(zé)任心和責(zé)任感，提高護(hù)理滿(mǎn)意度。綜上所述，護(hù)理層級(jí)管理能夠?qū)ψo(hù)理人員的授權(quán)進(jìn)行充分體現(xiàn)，領(lǐng)導(dǎo)階層將工作逐層分派下去，進(jìn)行管理時(shí)，護(hù)士長(zhǎng)對(duì)責(zé)任護(hù)士進(jìn)行授權(quán)，責(zé)任護(hù)士主要負(fù)責(zé)護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行授權(quán)的內(nèi)容，責(zé)任護(hù)士對(duì)執(zhí)行護(hù)士進(jìn)行授權(quán)，執(zhí)行護(hù)士負(fù)責(zé)責(zé)任護(hù)士的授權(quán)內(nèi)容；此外，護(hù)士長(zhǎng)對(duì)醫(yī)院科室的各項(xiàng)工作內(nèi)容進(jìn)行負(fù)責(zé)。這對(duì)提高護(hù)理質(zhì)量具有十分重要的作用，值得推廣應(yīng)用。
臨床試驗(yàn)方案 9
為規(guī)范醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)以病例為單元的醫(yī)療質(zhì)量管理，提高衛(wèi)生資源利用效率，控制和降低臨床常見(jiàn)病醫(yī)藥費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)，結(jié)合我院實(shí)際，制訂單病種臨床路徑管理實(shí)施方案。
一、單病種臨床路徑定義與內(nèi)容
單病種臨床路徑是醫(yī)護(hù)專(zhuān)家針對(duì)無(wú)并發(fā)癥單純性疾病制定的，以病人及其疾病（或手術(shù)）為中心、以時(shí)間作為橫軸，以入院、診斷、檢查、用藥、治療、護(hù)理、飲食、教育、出院等技術(shù)與服務(wù)的提供作為縱軸所做的最適當(dāng)?shù)�、有順序性、有時(shí)限要求的整體醫(yī)療計(jì)劃和服務(wù)程序，是標(biāo)準(zhǔn)化診療護(hù)理流程，是醫(yī)院實(shí)施實(shí)時(shí)質(zhì)量管理的最簡(jiǎn)單易行的方式，目的是使患者獲得最佳的服務(wù)、減少康復(fù)的延遲和資源的浪費(fèi)。臨床路徑的內(nèi)容一般應(yīng)包括預(yù)期結(jié)果、評(píng)估、多學(xué)科的服務(wù)措施、病人與其家人的相關(guān)教育、會(huì)診、營(yíng)養(yǎng)、用藥、活動(dòng)、檢驗(yàn)與檢查、治療和出院計(jì)劃以及變異的記錄等內(nèi)容。
二、總體目標(biāo)
通過(guò)臨床路徑管理實(shí)現(xiàn)單病種醫(yī)療服務(wù)診療護(hù)理常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)化，提高工作效率和內(nèi)涵質(zhì)量。通過(guò)明確病種的診療護(hù)理操作規(guī)程，使醫(yī)護(hù)人員行為規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，有效避免亂開(kāi)藥、濫檢查等過(guò)度治療現(xiàn)象，同時(shí)增進(jìn)醫(yī)患溝通，建立和諧醫(yī)患關(guān)系，合理使用醫(yī)療資源，控制非必要醫(yī)療支出。
三、臨床路徑實(shí)施準(zhǔn)備階段
�。ㄒ唬┏闪⒔M織，明確職責(zé)
1.人員組成
領(lǐng)導(dǎo)小組
為了保證臨床路徑的順利進(jìn)行，必須使所有參與人員在統(tǒng)一的領(lǐng)導(dǎo)下緊密協(xié)作。醫(yī)院成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、以醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、黨委辦公室、質(zhì)控處、院辦、宣傳部等職能部門(mén)負(fù)責(zé)人、各試點(diǎn)科室科主任為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。（領(lǐng)導(dǎo)小組名單見(jiàn)附件1）
醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織臨床科室科主任制定臨床醫(yī)師路徑，護(hù)理部組織護(hù)士長(zhǎng)制定護(hù)理路徑，黨辦負(fù)責(zé)組織制定醫(yī)患溝通路徑。質(zhì)控處、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、黨辦負(fù)責(zé)單病種路徑管理的綜合考評(píng)，病案室和信息中心負(fù)責(zé)相關(guān)病案信息收集、統(tǒng)計(jì)工作，經(jīng)管科、審計(jì)科、出入院管理科負(fù)責(zé)合規(guī)收費(fèi)的實(shí)時(shí)監(jiān)控；辦公室、宣傳部負(fù)責(zé)社會(huì)公告及宣傳工作，信息中心負(fù)責(zé)信息技術(shù)保障工作。
實(shí)踐小組
因?yàn)榕R床路徑涉及到多個(gè)學(xué)科，因此臨床路徑的發(fā)展需要一個(gè)跨學(xué)科的團(tuán)隊(duì)。除領(lǐng)導(dǎo)小組外，每個(gè)科室還應(yīng)有實(shí)踐小組，這個(gè)小組包括：科室（治療組）的臨床醫(yī)生、護(hù)士，臨床輔助科室、藥劑科等科室指定的專(zhuān)門(mén)協(xié)作人員。這些成員需要對(duì)臨床路徑的內(nèi)容進(jìn)行反復(fù)的討論和信息的交流，并且在領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下進(jìn)行有效的溝通，小組長(zhǎng)由各科室科主任擔(dān)任。（實(shí)踐小組負(fù)責(zé)人及病種名稱(chēng)見(jiàn)附件2）
2.人員職責(zé)
（二）臨床路徑的病種選擇和科室選擇
病種選擇需考慮：醫(yī)院的特點(diǎn)、特長(zhǎng)；根據(jù)本地常見(jiàn)病和多發(fā)病，選擇診斷明確、手術(shù)或處置方式差異小、療效確切的無(wú)并發(fā)癥單純性疾病。
科室（治療組）選擇原則：技術(shù)力量強(qiáng)，服務(wù)好，治療該疾病技術(shù)可靠，科室負(fù)責(zé)人有較強(qiáng)的管理能力和協(xié)調(diào)能力。
（三）院長(zhǎng)召集科室主任討論實(shí)行臨床路徑管理的可行性
臨床路徑管理作為一種新的臨床服務(wù)模式要進(jìn)入醫(yī)院，必須首先讓參與人員有清楚的認(rèn)識(shí)，因此院長(zhǎng)首先要召集各科主任研究，以便對(duì)臨床路徑有充分的了解，更好地明白各自科室的責(zé)任，并能了解各科室的實(shí)際困難與需要。
四、臨床路徑實(shí)施階段
�。ㄒ唬┞窂絻�(nèi)容及表格制定
在臨床路徑的實(shí)施過(guò)程中，對(duì)臨床路徑的設(shè)計(jì)內(nèi)容和表格的框架，如治療、檢驗(yàn)、飲食、活動(dòng)、護(hù)理、健康、教育、出院計(jì)劃和變異記錄等方面進(jìn)行適用性的評(píng)估。目前醫(yī)務(wù)處經(jīng)與8個(gè)臨床科室科主任及專(zhuān)家反復(fù)溝通，精心挑選11個(gè)病種并制定了單病種臨床路徑規(guī)范，設(shè)計(jì)了11個(gè)單病種醫(yī)師臨床路徑表。護(hù)理部、黨辦也已制定了護(hù)理路徑和溝通路徑。
�。ǘ┲贫�(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑
標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑，是指依據(jù)某一病種的病情發(fā)展與變化，制定出該病種基本的、必要的、常規(guī)的醫(yī)囑，如治療、用藥等等。標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)囑應(yīng)與臨床路徑的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)，使之相對(duì)全面化、程序化、并相對(duì)固定，方便明確臨床路徑的進(jìn)行。
（三）各部門(mén)的教育宣傳
臨床路徑是多種專(zhuān)業(yè)人員合作的工作模式。因此，在實(shí)施之前應(yīng)舉辦說(shuō)明會(huì)，對(duì)各專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行說(shuō)明，使醫(yī)、護(hù)和其他各科室人員明確各自的角色和職責(zé)。（培訓(xùn)日程見(jiàn)附件3）
除內(nèi)部宣教外，還要向社會(huì)、病人和家屬說(shuō)明所開(kāi)展的服務(wù)的目的`和相關(guān)內(nèi)容。醫(yī)院采取多種形式，宣傳臨床路徑實(shí)施的意義和進(jìn)展情況。在院內(nèi)顯著位置的電子顯示屏、公示欄等進(jìn)行公示。
�。ㄋ模┰囆信R床路徑
通過(guò)試行可對(duì)臨床路徑進(jìn)行檢測(cè)，找出存在的問(wèn)題，加以修改，逐步制定出相對(duì)完善、合理、切實(shí)可行的臨床路徑。
�。ㄎ澹⿲�(shí)施結(jié)果的評(píng)估與評(píng)價(jià)
臨床路徑是由專(zhuān)業(yè)人員為病人提供的、以減少康復(fù)的延遲及資源的浪費(fèi)以及提高服務(wù)品質(zhì)，使病人獲得最佳的照顧的服務(wù)方法。因此對(duì)臨床路徑進(jìn)行結(jié)果評(píng)估和評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)包括以下項(xiàng)目：
1.住院天數(shù)；
2.醫(yī)療費(fèi)用：病人的平均住院費(fèi)用；
3.照顧品質(zhì)/臨床結(jié)果；
4.病人/家屬的滿(mǎn)意度；
5.工作人員的滿(mǎn)意度；
6.資質(zhì)的使用：平均住院日；
臨床試驗(yàn)方案 10
一、組織管理領(lǐng)導(dǎo)小組
1、組成：
組長(zhǎng)：
副組長(zhǎng)：
成員：
2、職責(zé)
1）圍繞國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司要求，按照醫(yī)院對(duì)臨床科室執(zhí)行臨床路徑的總體部署，負(fù)責(zé)組織《腰椎間盤(pán)突出癥中醫(yī)臨床路徑》制定，組織臨床實(shí)施工作。
2）負(fù)責(zé)及時(shí)傳達(dá)和部署文件和精神，及時(shí)反饋各科室實(shí)施情況、要求和問(wèn)題。
3）研究制定試點(diǎn)工作相關(guān)管理制度，根據(jù)評(píng)價(jià)分析結(jié)果提出臨床路徑管理的改進(jìn)措施，完善臨床觀察工作機(jī)制，組織對(duì)臨床科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)并監(jiān)督各科室開(kāi)展工作。
二、實(shí)施計(jì)劃
�。ㄒ唬┡嘤�(xùn)
1、由領(lǐng)導(dǎo)小組成員討論制定本病種試點(diǎn)實(shí)施方案。
2、科室依據(jù)腰椎間盤(pán)突出癥臨床路徑實(shí)施方案學(xué)習(xí)。
�。ǘ┙M織實(shí)施
1、臨床實(shí)施
1）科室實(shí)施臨床路徑觀察工作，收集病例，填寫(xiě)臨床路徑表單，定期進(jìn)行療效等分析評(píng)估。
2）科室每月對(duì)該病種中醫(yī)臨床路徑實(shí)施工作開(kāi)展情況進(jìn)行檢查，每月的'3日上報(bào)本科室出院病例數(shù)、入路徑病例數(shù)和出路徑及變異例數(shù)。
3）科室于每月4日將統(tǒng)計(jì)的入路徑病例數(shù)及入徑率上報(bào)到醫(yī)院醫(yī)政處，并組織召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，對(duì)路徑實(shí)施情況做分析評(píng)估。
4）領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)科室的臨床路徑實(shí)施工作進(jìn)行不定期督導(dǎo)檢查。
3、分析評(píng)估
�。�1）科室對(duì)臨床路徑實(shí)施期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及難點(diǎn)，及時(shí)進(jìn)行總體分析評(píng)估，書(shū)寫(xiě)年度性總結(jié)報(bào)告。
�。�2）領(lǐng)導(dǎo)小組每月召開(kāi)一次路徑實(shí)施工作總結(jié)座談，總結(jié)科室工作情況，交流科室工作經(jīng)驗(yàn)。在每月醫(yī)政處組織的各臨床科室實(shí)行臨床路徑總結(jié)交流會(huì)上，積極與兄弟科室溝通，吸收經(jīng)驗(yàn)。
�。ㄈ┰u(píng)估總結(jié)、分析
1、領(lǐng)導(dǎo)小組于年底對(duì)各科室路徑實(shí)施工作進(jìn)行總結(jié)，并將總結(jié)報(bào)告報(bào)送醫(yī)院醫(yī)政處。
2、對(duì)科室實(shí)施臨床路徑工作情況進(jìn)行分析、評(píng)估，形成總結(jié)報(bào)告。
3、年末向醫(yī)政處報(bào)送匯總表，并對(duì)路徑執(zhí)行情況進(jìn)行匯總、整理、分析。
4、對(duì)路徑及診療方案不斷改進(jìn)，以提高臨床療效。
臨床試驗(yàn)方案 11
為充分發(fā)揮臨床營(yíng)養(yǎng)在疾病診療中的作用，探索臨床營(yíng)養(yǎng)工作模式，加強(qiáng)臨床營(yíng)養(yǎng)科和臨床營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍的建設(shè)和管理，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)和規(guī)章制度，制定臨床營(yíng)養(yǎng)科設(shè)置試點(diǎn)工作方案。
一、試點(diǎn)目的
（一）探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置臨床營(yíng)養(yǎng)科的必要性和可行性；
�。ǘ┨剿髋R床營(yíng)養(yǎng)科的學(xué)科內(nèi)涵和工作范疇；
�。ㄈ┨剿鬟m合我國(guó)國(guó)情的'臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理模式；
�。ㄋ模┙⒁慌R床營(yíng)養(yǎng)科示范基地，為人員培訓(xùn)和學(xué)術(shù)研究做儲(chǔ)備。
二、試點(diǎn)內(nèi)容
對(duì)目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)中營(yíng)養(yǎng)科的功能進(jìn)行調(diào)整，剝離只提供普通膳食的食堂，建立由衛(wèi)生技術(shù)人員組成的，對(duì)營(yíng)養(yǎng)代謝病進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)診斷和營(yíng)養(yǎng)治療的業(yè)務(wù)科室。試點(diǎn)醫(yī)院的臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理按照《臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理指南（試行）》進(jìn)行。
三、試點(diǎn)安排
臨床營(yíng)養(yǎng)科設(shè)置試點(diǎn)時(shí)間為20xx年月到20xx年2月。試點(diǎn)的有關(guān)安排如下：
�。ㄒ唬┰圏c(diǎn)啟動(dòng)階段（20xx年-2月）：衛(wèi)生部醫(yī)政司下發(fā)試點(diǎn)工作通知；中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)制訂臨床營(yíng)養(yǎng)科設(shè)置試點(diǎn)工作相關(guān)技術(shù)文件。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局醫(yī)政處確定試點(diǎn)醫(yī)院上報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)政司。
�。ǘ┰圏c(diǎn)實(shí)施階段（20xx年月-20xx年0月）：各試點(diǎn)醫(yī)院按照《臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理指南（試行）》開(kāi)展試點(diǎn)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)組織對(duì)試點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
�。ㄈ┰圏c(diǎn)評(píng)估（20xx年月-20xx年2月）：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)組織對(duì)試點(diǎn)工作進(jìn)行評(píng)估，衛(wèi)生部醫(yī)政司召開(kāi)試點(diǎn)總結(jié)會(huì)議，總結(jié)各地試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)科的設(shè)置和管理制度。
四、試點(diǎn)組織與管理
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)在衛(wèi)生部醫(yī)政司的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)試點(diǎn)的具體組織與技術(shù)指導(dǎo)。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局醫(yī)政處負(fù)責(zé)本地區(qū)試點(diǎn)醫(yī)院的遴選和管理。試點(diǎn)醫(yī)院建立臨床營(yíng)養(yǎng)科，確定試點(diǎn)工作負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人，實(shí)施試點(diǎn)工作。
臨床試驗(yàn)方案 12
為搞好20xx年度公司銷(xiāo)售工作，確保公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，提高公司經(jīng)濟(jì)效益，增加職工收入，充分調(diào)動(dòng)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)人員工作積極性，結(jié)合公司實(shí)際，擬定以下方案。
一、現(xiàn)有客戶(hù)接管方案
牢固樹(shù)立以市場(chǎng)為導(dǎo)向、視客戶(hù)為上帝的經(jīng)營(yíng)思想，盡力滿(mǎn)足現(xiàn)有客戶(hù)的正當(dāng)要求，做好客戶(hù)在接管期間的思想轉(zhuǎn)變工作，讓他們看到與我們合作是一個(gè)雙贏的選擇，為營(yíng)銷(xiāo)公司的業(yè)務(wù)承包創(chuàng)造良好的市場(chǎng)條件。
二、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)及銷(xiāo)售隊(duì)伍的構(gòu)建
力爭(zhēng)在最短的時(shí)間內(nèi)緊密結(jié)合省的銷(xiāo)售區(qū)域?qū)嶋H及我公司實(shí)際構(gòu)建輻射全省，延伸周邊省市的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)區(qū)域，我們都知道好的銷(xiāo)售行為離不開(kāi)一個(gè)團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的銷(xiāo)售群體，為了構(gòu)建一支良好的銷(xiāo)售隊(duì)伍，我準(zhǔn)備做好以下幾點(diǎn)：
1、制定科學(xué)合理的薪酬方案，員工薪酬控制在總提成的18%左右，包括營(yíng)銷(xiāo)公司全體成員的基本工資、崗位工資和績(jī)效工資等。充分激發(fā)營(yíng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)人員的.聰明才智，確保年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。
2、認(rèn)真做好市場(chǎng)信息的搜集、處理工作，逐旬編發(fā)《市場(chǎng)旬報(bào)》，逐月編發(fā)《市場(chǎng)分析報(bào)告》，逐月編制《三包服務(wù)報(bào)表》，提交企業(yè)經(jīng)理層及各相關(guān)部門(mén)參考。
3、在不違背企業(yè)根本利益的前提下，銷(xiāo)售人員享有營(yíng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)管理全過(guò)程的自主調(diào)控權(quán)和應(yīng)急處置權(quán)。
4、業(yè)務(wù)招待及公關(guān)費(fèi)用控制可以達(dá)到總提成的10%左右。
5、定期免費(fèi)培訓(xùn)銷(xiāo)售人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高他們的營(yíng)銷(xiāo)能力，創(chuàng)造條件給與銷(xiāo)售人員一定的外出旅行和研發(fā)機(jī)會(huì)，進(jìn)一步激發(fā)他們的積極性和主動(dòng)性。
三、市場(chǎng)容量預(yù)測(cè)及目標(biāo)設(shè)定
(一)市場(chǎng)概況
據(jù)2014年底統(tǒng)計(jì)我們的銷(xiāo)售區(qū)域已經(jīng)輻射到本省的太原、大同、朔州、陽(yáng)泉、長(zhǎng)治、忻州、呂梁、晉中、臨汾、運(yùn)城、晉城等11個(gè)地區(qū)，85個(gè)縣，23個(gè)市轄區(qū)，人口達(dá)到3593.3萬(wàn)，并且還向外省區(qū)有所延伸，這給我們的醫(yī)藥銷(xiāo)售創(chuàng)造了很好的前置環(huán)境條件，但是由于我們目前只能進(jìn)入一些二級(jí)醫(yī)院進(jìn)行銷(xiāo)售，所以我們要緊緊趕在國(guó)家新醫(yī)藥目錄出臺(tái)之前，制作一個(gè)良好的營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃，爭(zhēng)取讓我們的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入更為高級(jí)的醫(yī)院，具體是以產(chǎn)品代理形式進(jìn)入醫(yī)院：我們委托各家醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)單位，由其作為產(chǎn)品的代理，而使產(chǎn)品打入相對(duì)應(yīng)的意愿。其中又可分為全面代理形式合半代理形式：①全面代理形式，由醫(yī)藥代理單位完成產(chǎn)品到醫(yī)院的進(jìn)入、促銷(xiāo)以及收款的全部過(guò)程。這種方式往往是有我們企業(yè)將合適的底價(jià)開(kāi)給代理單位并簽好合同，以足夠的利潤(rùn)空間刺激其經(jīng)銷(xiāo)的積極性；②半代理形式：是指由醫(yī)藥代理單位僅完成產(chǎn)品到醫(yī)院的進(jìn)入和收款工作，產(chǎn)品在醫(yī)院的促銷(xiāo)工作由我們銷(xiāo)售人員完成。這樣就有利于我們企業(yè)直接掌握產(chǎn)品在醫(yī)院的銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)，把握各種市場(chǎng)信息，對(duì)銷(xiāo)量的全面提升有較大的幫助。
(二)目標(biāo)任務(wù)
1、定員：每個(gè)市級(jí)區(qū)域5人，其中主管公司銷(xiāo)售經(jīng)理1人，區(qū)域經(jīng)理3人，銷(xiāo)售內(nèi)務(wù)1人。
2、定量：定人，定區(qū)域，定任務(wù)。根據(jù)公司全年銷(xiāo)售總量，將任務(wù)按區(qū)域分解到每個(gè)月，由區(qū)域經(jīng)理具體將任務(wù)落實(shí)到每家醫(yī)院，以確保每月銷(xiāo)售任務(wù)的完成。每月各品種銷(xiāo)售任務(wù)分解明細(xì)各區(qū)域經(jīng)理必須根據(jù)管轄區(qū)域市場(chǎng)情況制定切實(shí)可行的銷(xiāo)售計(jì)劃，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行。
四、政府運(yùn)作思路
1、各區(qū)域經(jīng)理根據(jù)自己管轄區(qū)域，深入市場(chǎng)調(diào)查研究，積極搜集市場(chǎng)第一手資料，每次出差回到公司后必須以書(shū)面報(bào)告將每次走訪及開(kāi)發(fā)市場(chǎng)匯總市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告，缺一份扣100元，連續(xù)兩次不寫(xiě)報(bào)告者，調(diào)離銷(xiāo)售崗位。市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告必須真實(shí)反映當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)情況，包括當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)用肥結(jié)構(gòu)，需求實(shí)量、品種，同行同類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售方法，銷(xiāo)售價(jià)格，走訪用戶(hù)的基本情況等基礎(chǔ)資料，以供公司決策。
2、各區(qū)域經(jīng)理應(yīng)嚴(yán)格要求自己，遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守社會(huì)各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)法律法規(guī)，不違法亂紀(jì)，出差在外在確保平安的同時(shí)不惹是生非，與公司保持緊密聯(lián)系。
3、嚴(yán)格財(cái)務(wù)制度，非特殊情況，銷(xiāo)售人員不得將貨款打入自己賬上，不允許業(yè)務(wù)人員向客戶(hù)借款。按時(shí)與用戶(hù)做好往來(lái)賬對(duì)賬工作，隨時(shí)對(duì)每家用戶(hù)雙方賬務(wù)往來(lái)做到心中有數(shù)，及時(shí)處理商務(wù)糾紛事務(wù)，不得無(wú)故拖延，否則造成的經(jīng)濟(jì)損失由業(yè)務(wù)人員自己承擔(dān)，賒銷(xiāo)者誰(shuí)經(jīng)手誰(shuí)負(fù)責(zé)到底。
4、出差回到公司嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，嚴(yán)格按照值班制度執(zhí)行，有事相互通氣，手機(jī)24小時(shí)不允許關(guān)機(jī)。積極深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量及包裝和運(yùn)輸質(zhì)量，避免破包、短件、打濕等現(xiàn)象出現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)向主管生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)反映并糾正，確保產(chǎn)品出廠后用戶(hù)的滿(mǎn)意度。
5、根據(jù)自己區(qū)域全年各品種銷(xiāo)售任務(wù)，層層分解，落實(shí)到每個(gè)用戶(hù)，每月初應(yīng)以書(shū)面形式將本月發(fā)運(yùn)計(jì)劃提供給銷(xiāo)售內(nèi)務(wù)，內(nèi)務(wù)人員將各區(qū)域發(fā)運(yùn)計(jì)劃提前提供給駐站人員，將每月追外及下月正式計(jì)劃提前準(zhǔn)備，以確保運(yùn)輸暢通，非特殊情況不允許口頭通知報(bào)計(jì)劃，避免出錯(cuò)，無(wú)法追究責(zé)任。
6、貨物發(fā)走后應(yīng)及時(shí)將車(chē)號(hào)通知用戶(hù)，需取貨小票的，銷(xiāo)售人員應(yīng)及時(shí)將票據(jù)傳遞給用戶(hù)，若發(fā)現(xiàn)因票據(jù)傳遞不及時(shí)造成用戶(hù)取貨罰款之類(lèi)造成的經(jīng)濟(jì)損失，由業(yè)務(wù)人員自行承擔(dān)。
7、配合公司財(cái)務(wù)部門(mén)，提供準(zhǔn)確的用戶(hù)結(jié)算單位及價(jià)格，以便財(cái)務(wù)開(kāi)具發(fā)票，需購(gòu)貨發(fā)票的業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)將發(fā)票寄給用戶(hù)。
8、嚴(yán)格按公司定價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售，低于公司定價(jià)必須經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理和公司總經(jīng)理同意后方可執(zhí)行。超出定價(jià)銷(xiāo)售，超的部分業(yè)務(wù)人員與公司按5:5比例分成。
9、針對(duì)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)人員，每月根據(jù)公司年度計(jì)劃下達(dá)每月銷(xiāo)售任務(wù)，銷(xiāo)售業(yè)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)情況努力去完成任務(wù)，每月一考核，季度一兌現(xiàn)，連續(xù)三個(gè)月未能完成銷(xiāo)售任務(wù)者，自動(dòng)調(diào)離銷(xiāo)售崗位，聽(tīng)侯公司安排，有崗位的繼續(xù)上崗，沒(méi)崗位的自動(dòng)下崗。
10、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)人員在做好銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的同時(shí)，應(yīng)養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣，對(duì)公司訂購(gòu)的《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》、《市場(chǎng)分析與調(diào)研》等相關(guān)知識(shí)有所了解，豐富自己的理論，開(kāi)闊自己的視野，并定期相互交流，促進(jìn)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)開(kāi)展。
11、公司竭力貫徹全員銷(xiāo)售觀念，廣納賢才，只要是公司員工，有權(quán)利有義務(wù)去努力銷(xiāo)售公司產(chǎn)品，銷(xiāo)售政策一視同仁。
12、搞好公司內(nèi)部團(tuán)結(jié)，不允許勾心斗角，不說(shuō)不利于團(tuán)結(jié)的話，更不做不利于團(tuán)結(jié)的事，尤其是銷(xiāo)售人員，代表著公司整體形象，是公司的窗口，舉止言談須謹(jǐn)慎，不能損害公司形象。
13、銷(xiāo)售人員在做好自己本職工作的同時(shí)，積極認(rèn)真完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
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