器械質(zhì)保協(xié)議書

時(shí)間：2022-07-25 01:23:13 協(xié)議書我要投稿

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器械質(zhì)保協(xié)議書

　　在不斷進(jìn)步的時(shí)代，我們用到協(xié)議的地方越來越多，簽訂協(xié)議可以使雙方受到法律的保護(hù)。那么協(xié)議怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家收集的器械質(zhì)保協(xié)議書，希望能夠幫助到大家。

器械質(zhì)保協(xié)議書

器械質(zhì)保協(xié)議書1

　　甲方：（供貨方）

　　乙方：（進(jìn)貨方）

　　加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

　　一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。

　　二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。

　　三、乙方向甲方購入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的'《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識和中文說明書。

　　四、乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

　　五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

　　六、乙方正常購進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。

　　七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。

　　八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

　　九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

　　十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。

　　十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

　　十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

　　甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）

　　負(fù)責(zé)人：（簽字）乙方：（簽字）

　　______年____月_____日______年____月____日

器械質(zhì)保協(xié)議書2

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　　（需方）乙方：

　　為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：

　　一、甲方責(zé)任

　　1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

　　2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。

　　3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：

　�。�1）醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。

　�。�2）醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。

　　4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：

　�。�1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

　�。�2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

　�。�3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。

　�。�4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。

　　5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

　�。�1）甲方保證所提供的資料的'合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。

　�。�2）如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)部門或監(jiān)督管理部門認(rèn)定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費(fèi)用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負(fù)責(zé)。

　　（3）甲方接到乙方查詢時(shí)，以函（電）到達(dá)日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù)，逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

　�。�4）甲方必須強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

　　二、乙方責(zé)任

　　1、乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。

　　2、乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運(yùn)輸甲方所提供的產(chǎn)品。

　　3、乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。

　　4、乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。

　　三、雙方共同責(zé)任及約定條款

　　1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。

　　2、甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù)，若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。

　　3、上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

　　4、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，雙方對本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。

　　5、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效、

　　6、本協(xié)議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。

　　甲方：乙方：

　　代表人：代表人：

　　____年____月____日____年____月____日

器械質(zhì)保協(xié)議書3

　　供應(yīng)企業(yè)：

　　購貨單位：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的`產(chǎn)品。

　　二、供應(yīng)企業(yè)對所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，并提供：1、合法證照：2、批準(zhǔn)文號；3、每批的檢驗(yàn)報(bào)告單；4、注冊證；5、產(chǎn)品合格證；6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。

　　三、供應(yīng)企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標(biāo)識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定。

　　四、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計(jì)缺陷、指示缺陷等引起的醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場并承擔(dān)全部責(zé)任。

　　五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。

　　六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。

　　七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時(shí)，供應(yīng)企業(yè)要及時(shí)派人維修，一時(shí)不能維修時(shí)，應(yīng)進(jìn)行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。

　　八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。

　　九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。

　　供應(yīng)企業(yè)：（法人簽字）

　　醫(yī)院：（單位蓋章）

　　____年____月____日