藥品生產GMP實訓心得范文

　　我們有一些啟發(fā)后，寫一篇心得體會，記錄下來，這么做能夠提升我們的書面表達能力。那么好的心得體會都具備一些什么特點呢？下面是小編收集整理的藥品生產GMP實訓心得范文，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品生產GMP實訓心得范文1

　　自藥品生產質量管理規(guī)范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來，我雖然自學了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓，對新版GMP有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版GMP宣貫培訓班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：

　　一、用系統的眼光看規(guī)范，用系統的方法學習規(guī)范的理念。

　　在98版GMP的學習和執(zhí)行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續(xù)地學習和執(zhí)行GMP的理念。

　　二、培養(yǎng)了新版GMP軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。

　　新版GMP對廠房設施分生產區(qū)、倉儲區(qū)、質量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定。

　　新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。20xx年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規(guī)程，其過程和結果應當有記錄。

　　三、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。

　　98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規(guī)要求。

　　四、進一步理解了質量管理體系的重要性。

　　質量管理體系是為實現質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業(yè)建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。

　　五、樹立了質量風險管理的理念。

　　質量風險管理是美國FDA和歐盟都在推動和實施的.一種全新理念，新版藥品GMP引入了質量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(OOS)調查、糾正和預防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產品好班主任工作，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長。

　　幾天的培訓下來，自己感觸頗深，收獲頗多，也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠的計劃。

　　培訓中讓自己感受最深的就是，作為一名新教師，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯，讓自己永遠保持工作的熱情。

　　我認為首先要有一個明確的目標。

　　我的目標就是一年適應，兩年勝任，三年探索自己的教學風格。

　　培訓中孟校長講到，新教師上崗前要找一位自己的師傅，所以我把自己的第一年定為拜師學習和模仿的階段。

　　自己的教學理念和教學方法都十分欠缺，需要多聽、多看、多請教，更要多講，才能一點點的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學工作中，適應教學。

　　在自己度過“適應階段”后，就需要盡快“勝任”，這就要不斷的去充實自己，首先就是先提高自己的專業(yè)教學技能，包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫”、多媒體教學的熟練應用，和課堂教學的基本功也就是處理教學重點、難點，以及有一套自己的管理學生的方法。

　　這個期間最重要的就是不斷學習，去掌握新的教學理念和教學方法，并能夠結合自己學生的特點，將其應用到實際教學中去，力爭早日勝任教學工作。

　　一個教師成功的標志就是有一套自己的教學風格，所以我定的第三年的目標，便是探索自己的教學風格，能熟練運用各種教學方法，能夠完成規(guī)定的教學任務，達到優(yōu)秀的教學成績，在學生中有較高的威信，這個目標是十分艱巨的，但我會努力朝著這個方向去發(fā)展、去努力，并付諸實際的行動! 前面只是自己的一個短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃，對于以后漫長的教師之路，我還又一個更遠的理想，就是做一個讓學生愿意與你交心的老師。

　　他不管在學習或生活上有困難，都愿意和你說讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子，還有陽光，有對生活的熱愛。

　　也許這個理想很難實現，但我會一直為之努力，一生都去追尋。

藥品生產GMP實訓心得范文2

　　在入廠第一天，讓所有參加實習的應屆畢業(yè)生在會議室進行藥廠培訓，首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關原則，給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習了各車間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。在我們培訓了這些知識后久把我們分配到了各個車間開始車間實習。

　　我被分配到新口服制劑車間，和我一起的還有20多個應屆畢業(yè)生。這個車間是xx的剛建的新車間，我們剛到車間時，我們主任說大家一起努力，車間在二月要參加GMP認證。然后給我們介紹車間主要生產的藥品。這個車間主要生產片劑，膠囊劑還有顆粒劑。主要產品是氟康唑片，人工牛黃甲硝唑膠囊，銀黃膠囊，甲硝唑芬布芬膠囊，石淋通顆粒，一清顆粒等。主任給我們分配崗位，我一開始被分配在壓片崗位，跟著壓片的師傅學習了很多關于壓片機和壓片工藝的知識。發(fā)現，就那樣小小的一個藥片需要那么多的工藝流程才可以制作成功。后來主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那么需要工藝知識，但我在包裝學習的很開心。我們每個新學員和包裝的師傅們關系很融洽。就這樣通過我們大家共同努力，我們通過了二月份的GMP認證。我們每個新學員都由衷的開心。

　　在為期幾個月的實習里，我們每個新學員像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經不是一個學生了，和上班族一樣上班，天天早上七點起床，七點五十準時到車間換好工作服開始進入工作狀態(tài)，實習過程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經驗的師傅學習，認真的`完成領導下達的工作任務，并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識和崗位安全知識，使自己在工作中更有競爭力。

　　時間過得很快，眼看我們六個月的實習期就要滿了，我覺得實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷，實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。這次在xx有限公司為期六個月的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關系處理能力，提前體驗上班族生活。在實習過程中，豐富了自己的專業(yè)知識，積累了工作經驗，為以后走上工作崗位打基礎，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應社會的能力。讓我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發(fā)現了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄陋習。讓我知道自己所學的知識太膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

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