衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構工作制度

　　導語：健康相關產品指能夠直接或間接改變人體的生理機能的, 并非對人體疾病起直接治療作用的產品。下面是小編收集的衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構工作制度，歡迎閱讀。

　　第一章　總則

　　第一條 為做好健康相關產品評審工作，保證檢驗工作的公正、科學、規(guī)范，根據(jù)國家有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本工作制度。

　　第二條 健康相關產品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關的產品。

　　第三條 衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構(以下簡稱檢驗機構)由衛(wèi)生部認定，承擔衛(wèi)生部指定的`工作。

　　衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法，由衛(wèi)生部另行制定。

　　第四條 檢驗機構的收費項目和標準必須獲得國家有關部門的批準，未經批準，不得以任何理收取或變相收取送檢單位的費用。

　　第二章　職責

　　第五條 檢驗機構的主要職責是：

　　(一)依據(jù)國家有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關規(guī)定對健康相關產品進行檢驗，為評審工作提供準確可靠的'檢驗數(shù)據(jù)。

　　(二)開展健康相關產品檢驗技術、標準的科學研究。

　　(三)為衛(wèi)生部提供健康相關產品管理的咨詢意見。

　　(四)承擔衛(wèi)生部交辦的其他工作。

　　第三章　樣品受理

　　第六條 申報檢驗的'樣品應當由專門科室受理，并有專人負責。其他人員不得擅自接收樣品。

　　第七條 申報單位送樣人填寫《樣品檢驗申請單》，檢驗機構收驗人應當核對送檢樣品的名稱、種類、批號、規(guī)格、數(shù)量，并填寫《樣品受理單》，經送樣人、收驗人簽字，統(tǒng)一編號登記�！稑悠肥芾韱巍芬皇絻煞荩�申請單位及檢驗機構各一份。

　　第八條 樣品受理科室應在2個工作日內將受理樣品及有關資料送交檢驗科室，送樣時填寫《樣品檢驗交接單》，檢驗科室專人驗收，收樣人簽章。

　　《樣品檢驗交接單》一式兩份，樣品受理科室及檢驗科室各一份。

　　第九條 檢驗機構應當對檢驗樣品進行登記、編號、妥善保管。樣品在檢驗前發(fā)現(xiàn)非檢驗性損壞時，檢驗人員應立即報告本部門負責人，并通知樣品接收部門，在未得到新的樣品前，應當暫停檢驗。

　　第四章　樣品的保存與管理

　　第十條 檢驗機構應有專門科室負責樣品的留存和統(tǒng)一保管。

　　第十一條 樣品保管的條件應符合樣品保存的要求，確保樣品在保質期內的'質量。

　　第十二條 檢驗機構應根據(jù)樣品種類及檢驗項目確定留樣保存期，對超過保存期的樣品應當?shù)怯洠瑘髾z驗機構負責人批準后自行處理。

　　第十三條 處理過期或剩余樣品時，不得污染環(huán)境;處理易燃易爆、有毒有害樣品時，應當按照國家有關規(guī)定進行。

　　第五章　樣品檢驗

　　第十四條 健康相關產品的檢驗應當按照國家有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關規(guī)定的項目及要求進行，不得擅自增減檢驗項目。

　　第十五條 健康相關產品的檢驗和報告出具應當在規(guī)定的時限內完成。

　　第十六條 檢驗人員必須熟悉國家涉及健康相關產品管理工作的.有關政策、法規(guī)和規(guī)定。檢驗機構應對從事健康相關產品檢驗人員進行上崗前培訓，經考核合格者頒發(fā)上崗證。持證人員方可從事健康相關產品的檢驗工作。

　　第十七條 檢驗機構應當建立質量保障體系，確保檢驗結果準確、可靠。

　　第六章　檢驗報告

　　第十八條 檢驗機構應當對出具的檢驗報告實行逐級審核制度。

　　第十九條 檢驗報告格式應當規(guī)范，項目填寫完整，數(shù)據(jù)準確，結論可靠，不得涂改。所有數(shù)據(jù)應當采用法定計量單位。

　　第二十條 檢驗報告應當有檢驗人和校核人簽字，并經檢驗科室技術負責人復核。

　　檢驗報告檢驗機構法人代表或其授權的'技術負責人審核簽字、加蓋檢驗機構公章后生效。檢驗報告超過一頁時。應當在每頁加蓋檢驗單位公章或騎縫章。

　　第二十一條 檢驗報告一式四份。一份交衛(wèi)生部食品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督審批辦公室，二份交送檢單位，一份檢驗機構存檔。出具檢驗報告時應有專門記錄，領取報告時當事人應當簽字。

　　第二十二條 出具報告后，有關該樣品檢驗的原始記錄。統(tǒng)計結果及有關資料應歸檔，并妥善保存兩年。

　　第二十三條 任何人都無權在校核、復核或審核過程中更改檢驗數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)差錯，應交檢驗人員查找原因，重新制作檢驗報告并說明理由，重新履行逐級審核程序。

　　第二十四條 送檢單位對檢驗機構出具的檢驗報告持有異議者，可在收到報告之日起15日內向檢驗機構提出復核申請，逾期不予受理。

　　第七章　管理

　　第二十五條 檢驗機構應有專人分管組織檢驗工作，并建立相應的規(guī)章制度。

　　第二十六條 參與健康相關產品檢驗工作的'人員要廉潔自律，不得弄虛作假、借檢驗之機謀取私利。

　　第二十七條 檢驗機構不得對本單位研制或開發(fā)的健康相關產品進行檢驗。檢驗機構不得將檢驗工作轉交到未經衛(wèi)生部認定的單位。

　　第二十八條 檢驗機構必須對送檢樣品的配方、結構、工藝及有關資料保密。

　　第二十九條 檢驗人員與送檢單位有利害關系，可能有礙檢驗工作的公正性時，應當回避。

　　第三十條 由于檢驗機構工作失誤給送檢單位造成損失的，應承擔相應的法律責任。

　　第八章　附則

　　第三十一條 本工作制度由衛(wèi)生部解釋。

　　第三十二條 本工作制度自發(fā)布之日起實施。

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