不符合項(xiàng)報(bào)告

時(shí)間：2024-08-07 21:02:49 報(bào)告我要投稿

不符合項(xiàng)整改報(bào)告推薦度：
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不符合項(xiàng)報(bào)告范文

　　隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，接觸并使用報(bào)告的人越來(lái)越多，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我們應(yīng)當(dāng)如何寫(xiě)報(bào)告呢？下面是小編精心整理的不符合項(xiàng)報(bào)告范文，歡迎大家分享。

不符合項(xiàng)報(bào)告范文

　　xx年xx月我司對(duì)xx年GSP體系運(yùn)行情景進(jìn)行全面內(nèi)審，經(jīng)過(guò)自查，除了合理缺項(xiàng)外，基本貼合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。根據(jù)新版GSP要求，有以下主要幾項(xiàng)不貼合新版GSP要求：

　　1、冷藏設(shè)備：冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證；

　　2、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)儀表沒(méi)有按新版GSP要求合理安裝監(jiān)測(cè)點(diǎn)及校準(zhǔn)；

　　3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)沒(méi)有按新版GSP要求進(jìn)行更新升級(jí)。

　　4、計(jì)量器具沒(méi)校正。

　　以上缺項(xiàng)下達(dá)了整改通知，現(xiàn)將整改情景匯報(bào)如下：

　　一、冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證

　　1、原因分析：

　　公司冷庫(kù)和冷藏車(chē)使用一向正常，原版GSP無(wú)此項(xiàng)資料要求，新版GSP提出要求后，公司xx年1月8日已與北京世控測(cè)控技術(shù)有限公司簽訂委托對(duì)冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱進(jìn)行驗(yàn)證的協(xié)議，由于該公司任務(wù)繁忙，直到xx年3月28日才驗(yàn)證完畢。

　　2、整改措施：

　�、僦匦掳葱掳鍳SP要求，制定冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱驗(yàn)證工作計(jì)劃；

　�、诔闪⒘蓑�(yàn)證小組；

　�、酃救藛T參與驗(yàn)證；

　　④構(gòu)成驗(yàn)證報(bào)告；

　�、莅凑镇�(yàn)證數(shù)據(jù)，修改冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；⑥新購(gòu)置二個(gè)保溫箱，確保運(yùn)輸過(guò)程中冷藏藥品溫度貼合要求。

　�、吒戒浺唬豪洳乩鋬鏊幤返膬�(chǔ)存與運(yùn)輸GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則---冷藏車(chē)開(kāi)通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對(duì)冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時(shí)進(jìn)行自動(dòng)記錄及上傳到電腦上且能自動(dòng)報(bào)警。

　　3、整改效果：

　�、賦x年3月21日完成冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱的驗(yàn)證工作，31月30日構(gòu)成驗(yàn)證報(bào)告。

　�、诶洳剀�(chē)安裝了溫度遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)軟件。

　�、郾叵浒惭b遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件。

　�、芙�(jīng)過(guò)專項(xiàng)內(nèi)審，冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本貼合GSP附錄一冷藏冷

　　凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。

　　4、預(yù)防措施：

　　①嚴(yán)格按GSP要求及冷藏設(shè)備管理制度要求，確保冷藏藥品溫度貼合要求。

　　②加強(qiáng)員工工作職責(zé)心，重視冷鏈藥品的質(zhì)量。

　　5、職責(zé)人：王麗華、黎燕梅、陳章。

　　6、完成時(shí)間：冷庫(kù)驗(yàn)證xx年3月20日、冷藏車(chē)驗(yàn)證xx年3月28日、保溫箱驗(yàn)證xx年3月28日。

　　二、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的升級(jí)改造：

　　1、原因分析：

　　我公司倉(cāng)庫(kù)xx年已按原版GSP規(guī)定安裝了全自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，每個(gè)單間庫(kù)房只安裝了一個(gè)監(jiān)測(cè)探頭，500平方倉(cāng)庫(kù)安裝2個(gè)探測(cè)點(diǎn)，按照新版GSP要求不貼合規(guī)定，所以，要增加監(jiān)測(cè)點(diǎn)。我司已于xx年1月與北京世控測(cè)控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級(jí)更換貼合新版GSP要求的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

　　2、整改措施：

　�、賦x年3月更換新的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并能夠和省市藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)；②能夠?qū)?kù)房24小時(shí)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，并能實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警；③每個(gè)單間倉(cāng)庫(kù)安裝2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，每500平方米安裝了3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，冷庫(kù)安裝2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。

　　公司倉(cāng)庫(kù)原有溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)11個(gè)，現(xiàn)增加到21個(gè)，貼合新版GSP要求。

　　3、整改效果：

　�、傩掳惭b的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集；

　　②能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警功能；

　　③經(jīng)過(guò)內(nèi)審基本貼合GSP附錄三溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則要求。

　　4、預(yù)防措施：

　�、賴�(yán)格按GSP和溫濕度監(jiān)測(cè)管理制度規(guī)定要求執(zhí)行，確保庫(kù)房溫濕度貼合要求。

　　②加強(qiáng)工作職責(zé)心，加大檢查力度及時(shí)調(diào)控溫濕度。

　　5、職責(zé)人：王麗華、黎燕梅、陳章、白彩俠

　　6、完成時(shí)間：xx年3月23日

　　三、計(jì)算機(jī)的更新升級(jí)

　　1、原因分析：

　　我公司原用GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，貼合老版GSP要求運(yùn)行正常，按照新版GSP要求，需要增加了許多功能，如：采購(gòu)管理、收貨管理、運(yùn)輸管理等功能。所以我公司與湖北武漢應(yīng)變科技有限公司簽訂了更換新版GSP計(jì)算機(jī)的協(xié)議，于xx年1月進(jìn)行完成更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的工作，為了使經(jīng)營(yíng)工作更好的銜接，于xx年2月1日正式啟用新版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

　　2、整改措施：

　　①新版GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)貼合公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理和質(zhì)量控制要求；

　�、诎葱掳鍳SP要求，制定各崗位人員操作權(quán)限審批表；

　　③按照新版GSP要求，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)；

　�、芙M織了全體人員學(xué)習(xí)新版GSP操作規(guī)程；

　�、葜贫诵掳鍳SP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程。

　　3、整改效果：

　�、俑鼡Q新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，各崗位人員均能按職責(zé)權(quán)限操作新系統(tǒng)；

　�、诟鼡Q新系統(tǒng)后能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

　�、坌畔⒉亢唾|(zhì)管部開(kāi)展GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的內(nèi)部評(píng)審，基本貼合附錄二計(jì)算機(jī)系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則的要求。

　　4、預(yù)防措施

　　①嚴(yán)格按照GSP要求和計(jì)算機(jī)管理制度的操作權(quán)限執(zhí)行；