產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)【精】
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿(mǎn)足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠(chǎng)房與設(shè)施
第十二條廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠(chǎng)房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷(xiāo)、復(fù)制、保管和銷(xiāo)毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復(fù)制和銷(xiāo)毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿(mǎn)足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的'材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類(lèi)別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);
(二)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;
。ㄋ模⿲(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類(lèi)別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:
驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類(lèi)別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
質(zhì)量保證期從購(gòu)買(mǎi)日起,期三年(以購(gòu)貨發(fā)票日期準(zhǔn))。
質(zhì)量保證書(shū)自戶(hù)填妥戶(hù)注冊(cè)卡并郵發(fā)公司,視有效。
質(zhì)量保證期,儀器常使時(shí)發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由公司責(zé)提供免費(fèi)維修服務(wù),但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其災(zāi)害而致?lián)p壞,不此保修范圍。
質(zhì)量保證期間,如有列,公司視收材料費(fèi)維修費(fèi)。
未出示產(chǎn)品保修卡或產(chǎn)品保修卡容不符;
未依據(jù)戶(hù)手冊(cè)所指示工作程序環(huán)境使所致?lián)p壞;
擅自拆卸、擴(kuò)充、改裝所致?lián)p壞;
非公司技術(shù)人員維修所致?lián)p壞。
本質(zhì)量保證書(shū)僅適于國(guó)陸地區(qū)。
注意事項(xiàng)
確使妥善保養(yǎng),有助于延長(zhǎng)儀器使壽命,嚴(yán)格按照本手冊(cè)使。
工作環(huán)境電源不穩(wěn)定時(shí),安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)靠接地。
儀器及環(huán)境應(yīng)時(shí)常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不常,及時(shí)經(jīng)銷(xiāo)商或公司聯(lián)系。
XXXXX有限公司自成立以來(lái),一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心,正是這個(gè)成功專(zhuān)題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),使雙寶公司以成為中國(guó)電測(cè)、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程,并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),杜絕三無(wú)產(chǎn)品,選用國(guó)內(nèi)外名牌廠(chǎng)家的產(chǎn)品,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,質(zhì)量管理的`新知識(shí)、新信息,樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí),規(guī)范自己行為,小到一個(gè)焊點(diǎn)、一根電線(xiàn),大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程,具備先進(jìn)完善的檢測(cè)設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn),作好產(chǎn)品7天老化實(shí)驗(yàn),不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過(guò)河南省技術(shù)檢測(cè)所檢測(cè),各項(xiàng)性能指標(biāo)全部一次檢測(cè)合格。我們將不懈的努力為用戶(hù)提供滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械處(20xx)20號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶(hù)電氣工程按期投產(chǎn)可靠運(yùn)行,切實(shí)履行“為用戶(hù)服務(wù),對(duì)用戶(hù)負(fù)責(zé),讓用戶(hù)滿(mǎn)意”的宗旨,我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對(duì)出廠(chǎng)的.變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶(hù)在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
承諾人:
日期:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
提高企業(yè)知名度,樹(shù)立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質(zhì)量,用戶(hù)滿(mǎn)意為宗旨”的精神,以“優(yōu)惠的價(jià)格、周到的服務(wù)、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè),我們誠(chéng)請(qǐng)用戶(hù)親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、為了.產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或國(guó)際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠(chéng)以 優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶(hù)要求,若有特殊要求,需提前完工的`,我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝,力爭(zhēng)滿(mǎn)足用戶(hù)需求。
2、產(chǎn)品交貨時(shí),我公司向用戶(hù)提供下列文件;
、偌夹g(shù)保養(yǎng)維修手冊(cè)
②安裝總圖
、弁赓(gòu)件說(shuō)明書(shū)及制造廠(chǎng)家
、芴峁┮讚p件、備件清單,并附送一定量的備件
四、售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶(hù)滿(mǎn)意
3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)并開(kāi)始維修。
4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)算。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
一、清水泵質(zhì)量承諾
1. 電機(jī)采用南洋電機(jī)、滬力電機(jī)、華濱電機(jī)、貝德電機(jī)、其特點(diǎn)是功率高、噪音低、經(jīng)久耐用外觀美觀
2. 軸承采用國(guó)內(nèi)名牌:哈爾濱軸承廠(chǎng)軸承。精度高、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低。
3. 泵軸采用優(yōu)質(zhì)中碳鋼、寶鋼產(chǎn)品。
4. 泵體采用鑄鐵材料
5. 機(jī)械密封采用上海博格曼密封件有限公司的產(chǎn)品,一萬(wàn)小時(shí)不泄露。
6. 葉輪采用優(yōu)秀水力模型,流動(dòng)行好、阻力小、平穩(wěn)、效率高。
二、 對(duì)潛水泵的質(zhì)量承諾
1. 結(jié)合西德ABS公司和日本荏原公司的先進(jìn)技術(shù)設(shè)計(jì)并制造,能有效通過(guò)泵口徑5倍纖維物質(zhì)與直徑為泵口徑50%顆粒物
2 . 葉輪采用單片或雙片結(jié)構(gòu),大大提高污物通過(guò)能力。
3. 機(jī)械密封采用碳化鎢的雙端密封,使長(zhǎng)期處于油室內(nèi)運(yùn)行。一萬(wàn)小時(shí)內(nèi)無(wú)泄露。
4. 根據(jù)客戶(hù)需要在泵的油室設(shè)置有高精度抗干擾漏水檢測(cè)傳感器,在定子繞組內(nèi)設(shè)置了熱敏元件
5. 軸承采用國(guó)內(nèi)名牌:哈爾濱軸承廠(chǎng)軸承。精度高、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低,在全揚(yáng)程內(nèi)電機(jī)不過(guò)熱過(guò)燒。
6. 在口徑200以上可根據(jù)需要采用外循環(huán)冷卻系統(tǒng),保證水泵在水池的最低水位正常運(yùn)轉(zhuǎn)。對(duì)電機(jī)進(jìn)行雙重保護(hù),電機(jī)定子采用F級(jí)良好絕緣
三、全自動(dòng)變頻調(diào)速控制柜的質(zhì)量承諾
1. 全套設(shè)備有電腦微機(jī)全自動(dòng)控制,同時(shí)具有手動(dòng)操作功能。
2 在整個(gè)壓力范圍內(nèi),供水壓力精度?0.01MPA
3. 具備多種功能,還可以定時(shí)自動(dòng)開(kāi)關(guān)設(shè)備功能。
4. 變頻器為ABB產(chǎn)品,其它原器采用中國(guó)正泰產(chǎn)品。根據(jù)客戶(hù)需求還可以采用其它公司產(chǎn)品。
5. 對(duì)于變頻控制柜控制水泵都采用軟啟動(dòng)方式,并對(duì)電機(jī)有過(guò)載、過(guò)流、發(fā)熱、短路等各種保護(hù)功能。
6. 利用編程可以對(duì)水泵進(jìn)行多鐘運(yùn)行功能,即可以一臺(tái)也沒(méi)有多臺(tái),輪流轉(zhuǎn)換保持出口都是恒壓。
四、水泵專(zhuān)用控制質(zhì)量承諾
1. 箱板寶板采用寶鋼產(chǎn)品。
2. 控制柜都是有手動(dòng)、自動(dòng)功能,根據(jù)用戶(hù)不同需求有空調(diào)專(zhuān)用、排污專(zhuān)用、消防專(zhuān)用和生活專(zhuān)用控制柜,還有壓力控制、液位控制、溫度控制、時(shí)間控制和自動(dòng)切換各種功能。
3. 控制范圍有一控一、一控二、一控三、一控四,根據(jù)不同需求采用不同控制范圍,手動(dòng)、自動(dòng)功能具備,無(wú)需人看管。
4. 控制柜具有過(guò)流、過(guò)載、缺相、漏電、短路保護(hù)功能。潛污泵專(zhuān)用控制柜有漏水保護(hù),保證電機(jī)安全無(wú)恙。
以上產(chǎn)品都實(shí)行國(guó)家三包政策,終身維修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消防法》的精神,為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶(hù)合法權(quán)益,切實(shí)履行“質(zhì)量第一,共創(chuàng)和諧,優(yōu)質(zhì)服務(wù),顧客終生滿(mǎn)意”的宗旨,我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對(duì)出廠(chǎng)的消防產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶(hù)在安裝、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的`賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個(gè)月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)!叭逼谕獾漠a(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
我公司已于 年 月 日通過(guò) 方式將下列產(chǎn)品發(fā)出,請(qǐng)查驗(yàn)。
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門(mén)出廠(chǎng)檢驗(yàn)均符合交易合同中約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,即 。
本公司承諾在 年 月 日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11 月 14 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
作為太陽(yáng)能組件的一種連接器,太陽(yáng)能光伏接線(xiàn)盒的主要作用就是將太陽(yáng)能電池模塊產(chǎn)生的電經(jīng)電纜導(dǎo)出。由于太陽(yáng)能電池使用場(chǎng)合的特殊性和其本身的昂貴價(jià)值,太陽(yáng)能接線(xiàn)盒必須滿(mǎn)足以下幾個(gè)特征,而我公司生產(chǎn)的太陽(yáng)能光伏接線(xiàn)盒在致力于滿(mǎn)足使用狀況的前提下為用戶(hù)設(shè)計(jì)出了更為安全、快捷、可靠的連接方案,而且均已通過(guò)了TUV的認(rèn)證。下面來(lái)介紹一下我廠(chǎng)產(chǎn)品的幾大優(yōu)點(diǎn):
第一原材料的使用
世界最早的光伏太陽(yáng)能電站建于1984年,美國(guó)加利福尼亞州名字是巴斯托太陽(yáng)能1號(hào)站,據(jù)資料可查那時(shí)的光伏接線(xiàn)盒的組件材料同為PPO和PPE材料。我廠(chǎng)的光伏接線(xiàn)盒的盒體、盒蓋等橡塑件均采用PPO和PPE原料。此材料能耐120℃的高溫不變形,而且有強(qiáng)大的抗老化,耐紫外線(xiàn)的能力,符合在室外惡劣的環(huán)境下使用的條件。而且使用壽命可達(dá)25年以上。
第二具有合理、方便的安裝結(jié)構(gòu)。
二極管使用的是肖特基二極管,工作溫度不超過(guò)結(jié)溫,使用可保證25年以上。另外二極管采用夾緊式連接,操作快捷,維修方便。導(dǎo)電盤(pán)采用夾緊與螺釘緊固雙保險(xiǎn)固定連接,增加聯(lián)接的可靠性。匯流帶的聯(lián)接安全可靠,設(shè)計(jì)方式獨(dú)特。盒體與盒蓋的卡扣式聯(lián)接更安全,即使盒體內(nèi)部受熱膨脹不會(huì)存在脫開(kāi)的隱患,而且會(huì)越卡越緊。
第三優(yōu)秀的散熱模式和合理的內(nèi)腔容積來(lái)有效降低內(nèi)部溫度,滿(mǎn)足電氣安全的要求。
我們的接線(xiàn)盒有獨(dú)特的散熱模式:首先盒體與背板采用獨(dú)特的空腔設(shè)計(jì),盒體底部設(shè)計(jì)出許多的空腔,增快了盒體內(nèi)二極管熱量的'引導(dǎo),實(shí)現(xiàn)了快速散熱。其次,盒蓋中心獨(dú)特的透氣膜設(shè)計(jì),即引導(dǎo)熱量的散發(fā),又可以有效的防水。第四整個(gè)盒體組件的的防水試驗(yàn)已達(dá)到TUV認(rèn)證的IP67的標(biāo)準(zhǔn)。
因此我們的接線(xiàn)盒具有二極管溫度小、防水級(jí)別高、安裝方便、更安全、能有效防止熱斑效應(yīng)的多種特點(diǎn),可以做出質(zhì)量保證承諾。
一、我公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;
二、合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時(shí)交貨;
三、本公司確保所提供的產(chǎn)品調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo),如因我廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問(wèn)題造成驗(yàn)收不合格,我廠(chǎng)將及時(shí)整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠(chǎng)承擔(dān)。
四、對(duì)于需方的技術(shù)咨詢(xún),隨時(shí)給予解答;
五、在交付產(chǎn)品時(shí),本廠(chǎng)向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告;
當(dāng)接到用戶(hù)反應(yīng)質(zhì)量問(wèn)題的信函或電話(huà)后,保證24小時(shí)內(nèi)作出答復(fù),并于2個(gè)工作日內(nèi)派出服務(wù)人員,以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),解決問(wèn)題。
章丘太和電器有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
致:和田縣政府采購(gòu)中心:
若我單位在 中有幸中標(biāo),在該項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中,我公司對(duì)本項(xiàng)目投標(biāo)產(chǎn)品做以下質(zhì)量保證承諾:
1. 本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,并在各個(gè)方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時(shí),提供質(zhì)量證明書(shū)產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告。
2. 本公司產(chǎn)品在開(kāi)始使用前的安裝、調(diào)試過(guò)程中,將派專(zhuān)人對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費(fèi)對(duì)使用方指定的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
3. 本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的`質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致,業(yè)主在產(chǎn)品運(yùn)行使用期間,應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的方法操作。
4. 產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗(yàn)收成功后12個(gè)月。
5. 本公司產(chǎn)品在開(kāi)始使用過(guò)程中,由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不能滿(mǎn)足要求,公司承諾:包修、包換。
6. 質(zhì)保期內(nèi),本公司對(duì)故障保修的響應(yīng),在接到使用方通知的1個(gè)小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),技術(shù)服務(wù)人員24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
7. 產(chǎn)品銷(xiāo)售服務(wù):根據(jù)公司售后服務(wù)配件中心,并填寫(xiě)服務(wù)反饋單向公司上報(bào)存檔。
8. 本公司質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失,按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
承諾人:
日期:XX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
為從源頭上保障農(nóng)藥質(zhì)量安全,引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥,本單位鄭重承諾如下:
1、不銷(xiāo)售國(guó)家禁止經(jīng)營(yíng)和撤銷(xiāo)登記證,無(wú)登記證的`農(nóng)藥。
2、不銷(xiāo)售假劣農(nóng)藥和質(zhì)量不合格的農(nóng)藥。
3、按所持農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)點(diǎn)證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)規(guī)章制度,嚴(yán)禁超范圍經(jīng)營(yíng)。
4、為農(nóng)藥購(gòu)買(mǎi)者正確介紹農(nóng)藥用途,適用范圍等。
5、在限用農(nóng)藥專(zhuān)柜上貼提示標(biāo)語(yǔ),庫(kù)房?jī)?nèi)的普通農(nóng)藥和限用農(nóng)藥分開(kāi)。
6、限用農(nóng)藥擺放整齊,進(jìn)銷(xiāo)貨臺(tái)賬必須完善。
本單位將嚴(yán)格履行以上承諾,如有違反,愿意接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰。
承諾人:XXX
時(shí)間:XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
xx有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門(mén)為一體的專(zhuān)業(yè)化公司;具有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶(hù)好評(píng);谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議,針對(duì)向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量,現(xiàn)鄭重作出如下承諾:
1、整體質(zhì)量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén)碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén)不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分:碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén)碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén)不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的'圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,精鑄公差等級(jí)按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級(jí)按ct11執(zhí)行。
4、表面質(zhì)量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無(wú)裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。
5、內(nèi)部質(zhì)量要求:鑄件內(nèi)部無(wú)縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能:碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén)碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén)不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無(wú)損探傷檢測(cè)要求:依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定,對(duì)需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線(xiàn)探傷的的鑄件按規(guī)定做無(wú)損檢測(cè),無(wú)損檢測(cè)合格后方可發(fā)貨。
8、出廠(chǎng)檢驗(yàn):本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠(chǎng)前,嚴(yán)格按事先的質(zhì)量策劃要求,依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試,檢測(cè)合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位:xx有限公司
法人代表:xx
單位蓋章:xx
承諾日期:xx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
尊敬的客戶(hù):
XX市天利電子廠(chǎng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)我廠(chǎng)的tl系列充電器產(chǎn)品的所有用戶(hù)均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的'外購(gòu)原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。對(duì)所有產(chǎn)品我廠(chǎng)均嚴(yán)格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書(shū)的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
2、我廠(chǎng)生產(chǎn)的tl充電器均按ce認(rèn)證cqc認(rèn)證要求及gb8898-xx標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
3、在原材料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按cqc質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制,確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
4、所有出廠(chǎng)產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn),保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。
5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個(gè)月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,如屬于我方的責(zé)任,我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時(shí)處理。
6、對(duì)所有用戶(hù)均提供:技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶(hù)的tl系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾!
xxx
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
尊敬的客戶(hù):
你們好
為切實(shí)保證我公司持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力,保護(hù)廣大人民群眾的合法權(quán)益,我公司自愿做出以下承諾:
1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等質(zhì)量技監(jiān)督法律法規(guī)。
2、持續(xù)保持發(fā)證時(shí)的`生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢測(cè)手段。
3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品質(zhì)量要求。
4、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)制度,檢驗(yàn)原始記錄完整齊全。
5、嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī),正確標(biāo)注工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)識(shí)。
6、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不故意生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。
7、不出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者變?cè)焐a(chǎn)許可證證書(shū)、標(biāo)志和編號(hào)。
8、不違反產(chǎn)業(yè)政策,使用國(guó)家命令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝、生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品或建設(shè)國(guó)家嚴(yán)禁重復(fù)投資建設(shè)項(xiàng)目。
9、保證生產(chǎn)的產(chǎn)品單元和規(guī)格型號(hào)不起出取證時(shí)產(chǎn)品范圍。
10、生產(chǎn)條件發(fā)生變化,及時(shí)向省質(zhì)監(jiān)局報(bào)告并及時(shí)提出換證申請(qǐng)。
11、按規(guī)定及明提交年度自查報(bào)告,年度自查報(bào)告內(nèi)容真實(shí)可靠。
12、積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的質(zhì)量抽查,日常巡查等監(jiān)督檢查工作,并及時(shí)整及提出的整改建議。
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
為營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境,本公司鄭重承諾:嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度,嚴(yán)把食品質(zhì)量關(guān),認(rèn)真處理消費(fèi)投訴,樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的社會(huì)形象和道德形象,確保群眾糧油食品消費(fèi)安全。
一、進(jìn)貨驗(yàn)收備查制度
(一)本公司嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律的規(guī)定,嚴(yán)把商品進(jìn)貨關(guān),堅(jiān)決杜絕“三無(wú)”商品進(jìn)公司;
(二)本公司及時(shí)收集經(jīng)銷(xiāo)食品的相關(guān)重要資料,并按商品類(lèi)別分別建立進(jìn)貨臺(tái)賬;
(三)進(jìn)貨臺(tái)賬記錄商品品種、進(jìn)貨日期、供貨單位、購(gòu)銷(xiāo)憑證編號(hào)、數(shù)量、保質(zhì)期等信息,內(nèi)容真實(shí)可靠、有據(jù)可查,并接受工商、糧食、及藥品食品監(jiān)督等部門(mén)檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(一)本公司嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對(duì)過(guò)期變質(zhì)食品,主動(dòng)及時(shí)下柜(下架);
(二)本公司對(duì)群眾反映大、投訴集中的重要食品,先予下柜(下架),然后提交有關(guān)部門(mén)組織鑒定,經(jīng)鑒定合格的食品重新上柜(上架)銷(xiāo)售,鑒定為不合格的食品立即停止銷(xiāo)售;
(三)本公司對(duì)已銷(xiāo)售的'不合格食品、假冒偽劣食品,及時(shí)予以追回,并將有關(guān)情況通報(bào)供應(yīng)商和工商、糧食等部門(mén)。
三、消費(fèi)投訴處理制度
(一)本公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)商品售后服務(wù)規(guī)定,努力提高售后服務(wù)水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益;
(二)本公司積極配合工商和糧食等部門(mén)處理消費(fèi)者投訴;
(三)本公司對(duì)消費(fèi)者的投訴,嚴(yán)格按照《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
XXXXX公司
X年X月X日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
為營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境,公司鄭重承諾嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度,嚴(yán)格控制食品質(zhì)量,認(rèn)真處理消費(fèi)者投訴,樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的社會(huì)形象和道德形象,確保群眾糧油食品消費(fèi)安全。
一、進(jìn)貨驗(yàn)收制度備查
。1)公司嚴(yán)格遵循等法律規(guī)定,嚴(yán)格控制進(jìn)貨,堅(jiān)決杜絕“三無(wú)”商品進(jìn)入公司;
。2)公司及時(shí)收集食品配送的相關(guān)重要信息,并按商品類(lèi)別建立采購(gòu)臺(tái)賬;
。3)采購(gòu)臺(tái)賬記錄商品品種、采購(gòu)日期、供應(yīng)商、購(gòu)銷(xiāo)憑證號(hào)、數(shù)量、保質(zhì)期等信息。內(nèi)容真實(shí)、詳實(shí),并接受工商、食品、醫(yī)藥、食品監(jiān)管等部門(mén)的檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
。1)公司嚴(yán)格控制質(zhì)量,對(duì)過(guò)期變質(zhì)的食品及時(shí)主動(dòng)下架(上架);
。2)公司會(huì)先把群眾反映的、投訴集中的重要食品(下架),再提交相關(guān)部門(mén)鑒定。通過(guò)鑒定的食品將重新放在柜臺(tái)(貨架上)銷(xiāo)售,被鑒定為不合格的食品將立即停止銷(xiāo)售;
(3)公司應(yīng)及時(shí)收回售出的不合格食品和假冒偽劣食品,并將相關(guān)信息告知供應(yīng)商、工商、食品等部門(mén)。
三、消費(fèi)者投訴處理制度
(1)公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家對(duì)商品售后服務(wù)的.規(guī)定,努力提高售后服務(wù)水平,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益;
。2)公司積極配合工商、食品等部門(mén)處理消費(fèi)者投訴;
(3)公司對(duì)消費(fèi)者的投訴應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
致:××
我公司在本次投標(biāo)中所投的所有產(chǎn)品均嚴(yán)格嚴(yán)格按照國(guó)家三包標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,嚴(yán)格按照廠(chǎng)家提供質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。
對(duì)本次項(xiàng)目所采購(gòu)的貨物如因質(zhì)量問(wèn)題,“三包”承諾如下:①七日內(nèi)免費(fèi)退貨;②八至十五日免費(fèi)換貨;③整機(jī)一年內(nèi)維修兩次以上仍不能正常使用免費(fèi)更換。在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內(nèi),我方對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),并承擔(dān)由此造成的所有經(jīng)濟(jì)損失;產(chǎn)品過(guò)質(zhì)量保證期以后,產(chǎn)品出現(xiàn)故障需更換配件,我公司只收配件工本費(fèi),免收人工費(fèi)。
嚴(yán)格按照招標(biāo)文件、有關(guān)規(guī)定及合同認(rèn)真履行我們的責(zé)任和義務(wù)。
保證所提供的貨物均為廠(chǎng)家正規(guī)渠道全新原裝貨物,完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求;
對(duì)本次采購(gòu)項(xiàng)目中交換機(jī)、服務(wù)器、等設(shè)備提供三年質(zhì)保、郵件服務(wù)器軟件提供三年免費(fèi)升級(jí)服務(wù);提供三年免費(fèi)上門(mén)維護(hù)服務(wù)和技術(shù)支持;提供代用機(jī)和備品備件服務(wù)。
技術(shù)支持熱線(xiàn):
技術(shù)支持與咨詢(xún)服務(wù)監(jiān)督電話(huà):
特此承諾!
投標(biāo)單位名稱(chēng):
投標(biāo)單位授權(quán)代表姓名:
產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾書(shū)
1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,并在各個(gè)方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時(shí),提供質(zhì)量證明書(shū)以及主要零部件化學(xué)成分分析、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告。
2、本公司產(chǎn)品在開(kāi)始使用前的安裝、調(diào)試過(guò)程中,將派專(zhuān)人對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費(fèi)對(duì)使用方指定的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
3、本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的'質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致,業(yè)主在產(chǎn)品運(yùn)行使用期間,應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的方法操作。
4、產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗(yàn)收成功后12個(gè)月。
5、本公司產(chǎn)品在開(kāi)始使用過(guò)程中,由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不能滿(mǎn)足要求,公司承諾:包修。
6、質(zhì)保期內(nèi),本公司對(duì)故障保修的響應(yīng),在接到使用方通知的3個(gè)小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),技術(shù)服務(wù)人員50小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
7、產(chǎn)品銷(xiāo)售服務(wù):根據(jù)公司下屬各分公司、辦事處布局,由公司指定下屬公司或辦事處就近服務(wù),并填寫(xiě)服務(wù)反饋單向公司上報(bào)存檔。
8、本公司閥門(mén)質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失,按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
××××限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求,根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定(農(nóng)業(yè)部第31令)》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法(市政府令第105號(hào))》要求,特制定本承諾書(shū),食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)。
由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)在產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前,就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門(mén)或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)承諾如下:
1、甲方養(yǎng)殖水面地處____鎮(zhèn)_____村____組,共計(jì)水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范(暫行)》的各項(xiàng)要求,組織養(yǎng)殖生產(chǎn);
2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級(jí)己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的.水產(chǎn)苗(良)種場(chǎng)購(gòu)買(mǎi);
3、甲方使用ny5072____無(wú)公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)的廠(chǎng)家生產(chǎn)的漁用飼料;
4、甲方使用ny5071____無(wú)公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則或購(gòu)買(mǎi)和使用三證(生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào))齊全的漁藥產(chǎn)品,不使用、不儲(chǔ)存國(guó)家禁止使用的漁藥用品;
5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合ny5051____無(wú)公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定;
6、甲方必須嚴(yán)格執(zhí)行上述承諾,如不按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作發(fā)生食物中毒事件,造成嚴(yán)重后果由養(yǎng)殖戶(hù)承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。
以上承諾書(shū)經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書(shū)一式三份,簽字雙方及上級(jí)主管存檔各執(zhí)一份。
甲方代表簽字(蓋章):____________乙方代表簽字(蓋章):____________
______年____月____日 ______年____月____日
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