我國生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策研究

　　三十多年來，生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制藥確定為21世紀(jì)科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)。下面是YJBYS為大家提供的生物制藥論文——我國生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策研究，歡迎閱讀!

　　摘 要: 生物醫(yī)學(xué)工程(BME)是當(dāng)代最受重視、最具吸引力的高科技領(lǐng)域之一。我國的BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè) 與世界先進水平相比尚存在著很大差距,國內(nèi)市場處于被西方發(fā)達國家壟斷、瓜分的狀態(tài),產(chǎn) 品貿(mào)易逆差巨大。在發(fā)達國家跨國公司的強力沖擊下,我國BME產(chǎn)業(yè)在21世紀(jì)初面臨著嚴重的 生存危機。當(dāng)前,國內(nèi)在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、貸款擔(dān)保、進口稅收等方面的滯后政策,很大程度上制約 了我國BME產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進程。因此,迫切需要比照發(fā)達國家經(jīng)驗,找出國內(nèi)相關(guān)政策存在的缺 陷,有針對性地提出扶持政策,以便抓住機遇,實現(xiàn)我國BME產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展�！　￡P(guān) 鍵 詞:生物醫(yī)學(xué)工程;政策缺陷;政策制定

　　生物醫(yī)學(xué)工程(bio-medical engineering,簡稱BME)是理、工、醫(yī)相結(jié)合的邊緣學(xué)科,是多 種工程學(xué)科向生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域滲透的產(chǎn)物。它運用現(xiàn)代自然科學(xué)和工程技術(shù)的原理與方法,從 工程學(xué)的角度,在多種資源上研究生物體,特別是人體的結(jié)構(gòu)、功能及其他生命現(xiàn)象,研究和 開發(fā)用于防病治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品裝置、系統(tǒng)和工程技術(shù)。BM E是當(dāng)代最受重視、最具吸引力的高科技領(lǐng)域之一。美國國家研究委員會于1987年發(fā)表的“ 美國生物與工程系統(tǒng)研究”專門報告中,提出了11個領(lǐng)域作為當(dāng)前生物工程研究的重要領(lǐng)域, 其中除三個屬生物技術(shù)外,其余八個均屬生物醫(yī)學(xué)工程。BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)是知識密集、資金密 集、多學(xué)科交叉、競爭挑戰(zhàn)激烈的高科技領(lǐng)域,并與諸多高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)有密切關(guān)聯(lián),能夠有效 地帶動嵌入式軟件、集成電路、新材料等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。它是一個國家先進制造業(yè)和高科技尖 端水平的標(biāo)志之一。最近幾年,BME產(chǎn)品的國際貿(mào)易額每年以25%的速度增長,銷售利潤達40% ～50%[1],被認為是21世紀(jì)最活躍的新經(jīng)濟增長點和最被看好的朝陽產(chǎn)業(yè)。

　　一、 我國BME產(chǎn)業(yè)的市場潛力與發(fā)展現(xiàn)狀

　　2005年以來,中國BME市場成為繼美國和日本之后世界第三大市場,并且在以每年14%左右的速 度增長[2]。制藥業(yè)和生物醫(yī)學(xué)工程是當(dāng)代健康產(chǎn)業(yè)的兩大支柱,在20世紀(jì)90年代, 以美國為代表的發(fā)達國家BME產(chǎn)業(yè)與制藥業(yè)的銷售額比例已經(jīng)達到1∶1,而在我國目前這個比 例為?1∶6[3],?這也預(yù)示著我國BME產(chǎn)業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間和巨大的潛在市場 。

　　但令人憂慮的是,我國的BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)與世界先進水平相比,存在著非常大的差距,主要產(chǎn)品 的技術(shù)水平與世界先進水平相差近20年[4]。從市場總量看,國內(nèi)有近70%的醫(yī)療器 械市場已被發(fā)達國家的公司瓜分;在高檔醫(yī)療設(shè)備市場,更呈現(xiàn)出進口產(chǎn)品幾乎獨霸天下 的局面,其中以GE、西門子和飛利浦三大醫(yī)療集團為突出代表[5-6]。業(yè)內(nèi)人士透 露,我國醫(yī)院90%的心電圖機、80%的中高檔監(jiān)護設(shè)備和將近100%的高檔成像設(shè)備都是舶來 品[7]。近年來,我國BME產(chǎn)品貿(mào)易逆差巨大且呈逐年增加的態(tài)勢。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計,僅美國一國生產(chǎn)的BME產(chǎn)品就占了全世界總量的40%以上,歐洲占了30%左右,日 本占了15%～18%,加起來幾乎壟斷了世界市場。而中國BME產(chǎn)品總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的2% [8]。

　　BME產(chǎn)品一般技術(shù)含量都比較高,且市場準(zhǔn)入嚴格,迄今為止,不少關(guān)鍵技術(shù)都還被發(fā)達國家的 大公司所壟斷。國內(nèi)BME領(lǐng)域缺乏自主創(chuàng)新,大多是因循已有知識和技術(shù),跟蹤國外具體工作, 技術(shù)儲備匱乏;對引進技術(shù)缺乏深入的消化吸收和跟蹤創(chuàng)新,對引進國外產(chǎn)品,全力仿制,寄希 望于以市場換技術(shù),但因停留在模仿產(chǎn)品水平,未能真正對引進技術(shù)進行消化吸收及再創(chuàng)造, 結(jié)果丟了市場而未換到技術(shù)。因此,我們在技術(shù)結(jié)構(gòu)上落后于國際先進水平,產(chǎn)品技術(shù)水平、 產(chǎn)品質(zhì)量難以滿足臨床使用的高要求,大多數(shù)產(chǎn)品難以參與市場競爭,高性能產(chǎn)品更難以與國 外產(chǎn)品匹敵。國內(nèi)BME生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖多,但規(guī)模小、專業(yè)化程度低、協(xié)作性差。加上市場信 息滯后,出現(xiàn)了嚴重的低水平重復(fù)現(xiàn)象。

　　國外BME產(chǎn)品大量涌入中國市場,不僅對處于起步階段的BME民族產(chǎn)業(yè)造成了巨大沖擊,對醫(yī) 療費用的高速膨脹也起到了推波助瀾的作用。更為嚴重的是,這些進口設(shè)備中,有相當(dāng)一部 分是發(fā)達國家已經(jīng)淘汰的二手設(shè)備,在診斷的準(zhǔn)確性和安全性方面存在諸多隱患。因此,加 快發(fā)展我國BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)已刻不容緩。BME產(chǎn)業(yè)所具有的高投入、高風(fēng)險、高利潤以及對各 行業(yè)的全面滲透等特性,決定了其發(fā)展必然要在國家政策的干預(yù)下進行。自2003年開始,國 家發(fā)布實施了《生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項公告》,但目前來看,此專項實施效果尚不 明顯,對BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的研究與落實還有待深入,尤其迫切需要比照發(fā)達國家經(jīng)驗,找出 國內(nèi)相關(guān)政策存在的缺陷,有針對性地提出扶持政策。

　　二、 國內(nèi)現(xiàn)有政策缺陷分析

　　1. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)落后,導(dǎo)致進口產(chǎn)品長驅(qū)直入

　　我國目前在醫(yī)療器械領(lǐng)域共制定了89項國家標(biāo)準(zhǔn)和471項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其中等同或等效采用國 際標(biāo)準(zhǔn)的只有109項,僅為總數(shù)的1/5[9]。由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)落后,就技術(shù)貿(mào)易壁壘而言, 在BME產(chǎn)品領(lǐng)域我國幾乎處于不設(shè)防狀態(tài),這使國外產(chǎn)品甚至二手設(shè)備可以長驅(qū)直入。

　　衛(wèi)生部最近一項報告顯示,目前全國有二手CT機達2?000多臺,約占CT機總數(shù)的1/2[9] ?,全部為進口產(chǎn)品,其中多數(shù)運行狀況堪憂。相比之下,美國、日本及歐洲均建立了自己的 標(biāo)準(zhǔn)和認證體系,相關(guān)進口產(chǎn)品的論證歷時1～2年,這客觀上延緩了國外產(chǎn)品進入其國內(nèi)市場 的速度。

　　目前,我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定與標(biāo)準(zhǔn)化研究嚴重滯后于產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展。已有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 嚴重老化,其中超過10年未修訂的約占30%,超過5年未修訂的約占40%[9]。標(biāo)準(zhǔn)修訂 不及時,導(dǎo)致了與國際標(biāo)準(zhǔn)差距大,標(biāo)準(zhǔn)落后于技術(shù)發(fā)展,落后于市場;新的國家標(biāo)準(zhǔn)的制定工 作較多地是在翻譯國際標(biāo)準(zhǔn)上,而未進行國際標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)方法的驗證、規(guī)范等一系列技術(shù)工 作,導(dǎo)致許多國際標(biāo)準(zhǔn)盡管已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),卻無法執(zhí)行。

　　囿于上述原因,很多國內(nèi)企業(yè)仍然在現(xiàn)行嚴重滯后的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)下進行產(chǎn)品的設(shè)計 和生產(chǎn),而生產(chǎn)出來的產(chǎn)品又不能夠符合國際標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致了先進國家對我國的技術(shù)貿(mào)易壁壘。

　　我國BME產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的嚴重落后,導(dǎo)致我國BME產(chǎn)業(yè)在上述進口和出口兩個方面都面臨著非 常被動的局面。

　　2. 出口產(chǎn)品缺少政府的低息貸款政策支持

　　美、德、日等國政府往往為購買其出口產(chǎn)品的外國客戶提供低息貸款,即政府為企業(yè)作后盾 ,提供強有力支持。而且在我國,買方當(dāng)?shù)刎斦�往往又給予從國外進口的BME產(chǎn)品提供貸款擔(dān) 保。反過來,我國國產(chǎn)的BME產(chǎn)品則沒有這種貸款擔(dān)保,更缺乏相關(guān)的政府及銀行支持。在多 重壓力下,國產(chǎn)商是舉步維艱。比如在伊拉克重建中,東軟公司通過激烈競爭一舉中標(biāo),獲得 了4臺CT機和1臺MRI(磁共振成像裝置)的訂單,但我國政府方面沒有相應(yīng)的信貸支持[10 ]。我國企業(yè)往往不得不單槍匹馬地與跨國公司拼爭,勢單力薄且處于競爭劣勢。

　　3. 進口稅收方面政策存在弊病

　　首先,對于CT機這樣的產(chǎn)品,我國制定的整機進口關(guān)稅一直在4%左右,已經(jīng)非常低;而國產(chǎn)大型 CT機、磁共振等產(chǎn)品,除核心技術(shù)自主開發(fā)外,其他涉及的大部分零部件依靠進口,有時涉及 上千種,而這些進口部件的關(guān)稅比整機進口關(guān)稅高很多。比如目前CT機整機進口關(guān)稅為4.5%, 而進口部件的關(guān)稅卻高得多,如CT機中的電機進口關(guān)稅為35%[9]。如此一來,抬高了 靠自主設(shè)計、適當(dāng)進口元部件研發(fā)的國產(chǎn)CT機制造成本。使本應(yīng)以低成本為競爭優(yōu)勢的國產(chǎn) 醫(yī)療設(shè)備的優(yōu)勢幾近喪失,而成了高價貨。很多醫(yī)院在這種情況下,就會擇“進口貨”而舍“ 國產(chǎn)機”。因此,這樣的關(guān)稅政策對于正處于成長階段的國內(nèi)行業(yè)來說,抑制了民族醫(yī)療設(shè)備 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　其次,國家對部分進口產(chǎn)品減免稅收,導(dǎo)致雙方競爭力嚴重失衡。由于國家規(guī)定,被用做“科 學(xué)研究和教學(xué)用品”的進口醫(yī)療器械產(chǎn)品可免征進口關(guān)稅和增值稅,購買國內(nèi)產(chǎn)品則沒有此 優(yōu)待。因此,許多醫(yī)院和經(jīng)營性機構(gòu)紛紛“打著各類教學(xué)科研旗號進口這類產(chǎn)品”,而不愿買 國產(chǎn)貨。這些產(chǎn)品包括CT機在內(nèi)的10多項醫(yī)療設(shè)備及器械,在“科研和教學(xué)”名義下,被免去 6%的關(guān)稅和17%的增值稅。比如一套1.5T超導(dǎo)磁共振進口價格約150萬美元,以這些名義減少 至少23%的稅收約35萬美元。2001年進口的171臺磁共振,至少有70%是以這些名義進口的?? [9]。

　　進口產(chǎn)品的上述種種超國民待遇,非常不利于公平競爭,削弱了民族企業(yè)的競爭力。

　　三、發(fā)展我國BME高技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的政策建議

　　1. 加緊實施BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略

　　(1) 加快建立我國BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。由BME技術(shù)專家及行業(yè)專家、權(quán)威醫(yī)學(xué)研究 人員及臨床醫(yī)生、政府主管部門等組成“國家BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究委員會”,對比、 銜接國際BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及體系,在調(diào)查研究和充分論證的基礎(chǔ)之上,盡快制定出全 系列符合國際要求的國家BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。在制定出技術(shù)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系之后, 更要研究具體措施,加強技術(shù)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的實施與監(jiān)管(比如ISO9000系統(tǒng)在我國已經(jīng)推 行了近20年,但在許多行業(yè)仍不嚴格參照執(zhí)行)。應(yīng)采取鼓勵政策或懲罰政策,引導(dǎo)企業(yè)積 極主動地爭取通過BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量體系認證,應(yīng)把質(zhì)量體系認證視為企業(yè)進入BME產(chǎn)品生 產(chǎn)企業(yè)行列的資格證書和產(chǎn)品進入市場的入場券。

　　在積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)的同時,還可以從中國國情出發(fā),在WTO規(guī)則框架內(nèi)形成自己的技術(shù)壁 壘。同時建立以行業(yè)管理為基礎(chǔ)的進口產(chǎn)品監(jiān)管體系,對進口產(chǎn)品注冊實行國民待遇,要與 國內(nèi)產(chǎn)品履行相同的審查注冊手續(xù)和程序,必須符合國家強制性標(biāo)準(zhǔn)。

　　(2) 加快建立嚴格有效的標(biāo)準(zhǔn)檢測手段與機構(gòu)。在歐美發(fā)達國家,一般BME產(chǎn)品制造商將生 物學(xué)評價、通用安全要求測評及認證等委托給知名的中介實驗室評價,確保評價的客觀、公 正和權(quán)威。針對BME產(chǎn)品,需通過的國際認證一般有歐洲CE Mark認證(歐洲經(jīng)濟共同體的市 場準(zhǔn)入標(biāo)志)和美國FDA認證(即食品和藥物管理局認證,美國強制執(zhí)行安全認證,如X射線 、激光射線、微波對人體的傷害)。像澳大利亞國家實驗室認可協(xié)會(NATA)、英國國家測 量認可服務(wù)機構(gòu)(NAMAs)、美國實驗室認可協(xié)會(AALA)等,作為國際認可的獨立第三方 ,其出示的檢測和認證報告在全球認可,它們的成長與醫(yī)療器械制造商的發(fā)展相得益彰。 而目前我國十分缺乏這種國際認可的獨立第三方,即相關(guān)科技中介機構(gòu)缺失或水平低下。目 前我國既有的認證機構(gòu)無論從人員、設(shè)施,還是從測評、認證實力和背景來說,都不能滿足 基本要求。故急需由國家出面組建具有國際權(quán)威性的醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學(xué)評價、通用安全要 求測評及認證實驗室或機構(gòu),建立起嚴格的審查管理制度。這是有效保障我國BME產(chǎn)業(yè)健康 有序發(fā)展的非常重要的一環(huán)。這也必將有利于國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力的提高和海外市場的拓展。

　　同時,建議在申請國際標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo),以及申請國外準(zhǔn)入如CE、FDA時,政府方面適當(dāng)給予經(jīng) 費補貼。

　    2. 加大對國產(chǎn)BME產(chǎn)品實施政府采購力度

　　經(jīng)過十多年發(fā)展,國內(nèi)一些較大的BME企業(yè)迅速崛起,有的甚至可以與進口產(chǎn)品分庭抗禮。如 在大型CT、磁共振、X線機、超聲等系列研制和生產(chǎn)方面,東軟改變了過去由美國GE、德國西 門子、荷蘭飛利浦和日本東芝、島津、日立等六大巨頭把持的格局,躋身為全球第七,而且在 多排CT上,一舉甩掉島津、日立,位列第五。北京萬東、航天長峰、深圳邁瑞、深圳安科等企 業(yè)也都擁有各具特色、性能可靠的產(chǎn)品。但是,由于進口產(chǎn)品先入為主,國產(chǎn)企業(yè)很難改變進 口產(chǎn)品的壟斷局面以及各級醫(yī)療機構(gòu)推崇進口產(chǎn)品的思想意識,如果不借助政府采購政策很 難“收復(fù)失地”。目前,雖然國家已推出政府采購政策(條例),但是現(xiàn)實中并非照章執(zhí)行,尤 其在2003年初我國取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進口的審批限制后,醫(yī)院可以自行進口產(chǎn)品,此后 國外設(shè)備大量涌入國內(nèi)市場。國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示,2004年,我國進口醫(yī)療儀 器2?853臺,同比增長了51%[11]。如果任由這種事態(tài)發(fā)展,必將進一步惡化國產(chǎn)BME 產(chǎn)品市場。

　　因此,建議政府主管部門(如國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等)適當(dāng)收權(quán),加強監(jiān)管,抑制盲目采購國外B ME產(chǎn)品的傾向。建議要求國內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)不得擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備,凡要購置大型醫(yī)用 設(shè)備的,必須首先獲得由醫(yī)療主管部門的“準(zhǔn)許采購批文”,必須獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許 可證》,從審批入手加強控制。同時將國內(nèi)能生產(chǎn)且滿足要求的BME產(chǎn)品納入政府采購目錄, 今后各級醫(yī)療機構(gòu)凡使用財政性資金添置相關(guān)設(shè)備,必須優(yōu)先購買國產(chǎn)合格產(chǎn)品。政府的財 政部門、衛(wèi)生部門和其他管理部門相互協(xié)調(diào),采取措施落實政府采購政策(條例),以體現(xiàn)對民 族企業(yè)的扶持。

　　此外,我國政府在對外經(jīng)濟援助時,應(yīng)借鑒發(fā)達國家的經(jīng)驗,為被援助國提供低息、長期的 買方信貸,指定必須購買中國的BME產(chǎn)品。

　　3. 積極培育幾個具備國際技術(shù)水平的大企業(yè)

　　十多年來,國家科技部門在廣州、成都、北京、沈陽、深圳等地先后建立了五個國家級BME 工程技術(shù)研究中心(具體涉及醫(yī)療保健器具、生物醫(yī)學(xué)材料、醫(yī)用加速器、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像 設(shè)備、醫(yī)學(xué)診斷儀器等),也涌現(xiàn)出了沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、北京萬東醫(yī)療 裝備股份有限公司、北京航天長峰股份有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、深 圳安科高技術(shù)股份有限公司等一批漸成規(guī)模的BME大公司。在21世紀(jì)里,我國應(yīng)立足上述現(xiàn) 有的BME工程技術(shù)研究中心和大公司,通過資本運作、聯(lián)合兼并等靈活方式進一步優(yōu)化資源 配置,積極培育若干個具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新能力和品牌效應(yīng)的國際化領(lǐng)軍型企業(yè),走高新化 、規(guī)�；�、集約化的發(fā)展道路,提高研發(fā)集中度、生產(chǎn)集中度和市場占有率,大力開拓國際 國內(nèi)市場,尤其對一些國內(nèi)市場需求量大并有利于帶動多個關(guān)聯(lián)工業(yè)技術(shù)發(fā)展的品種及關(guān)鍵 產(chǎn)品應(yīng)抓住開發(fā)不放。在此基礎(chǔ)上積極培育出產(chǎn)業(yè)集群,通過稅收、資金等手段支持中小型 BME企業(yè)走“專、精、特、新”的發(fā)展道路,鼓勵其成為大型企業(yè)的戰(zhàn)略伙伴,在國內(nèi)打造 出一條完整、豐富的BME產(chǎn)業(yè)鏈條。

　　在此過程中尤其要注意三點:一是上述內(nèi)資大公司在與國外公司聯(lián)合、合作過程中必須保證 主導(dǎo)權(quán)和控制權(quán);二是要考慮到我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和廣大的農(nóng)村市場,在研發(fā)高、精、 尖BME技術(shù)/產(chǎn)品的同時,應(yīng)優(yōu)先發(fā)展適用于地方醫(yī)院的療效好、質(zhì)量可靠、成本較低的中低 檔產(chǎn)品;三是國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等政府主管部門要加強宏觀調(diào)控,防止盲目重復(fù)建設(shè)所造 成的資源浪費和力量分散。

　　4. 加大財政投入,優(yōu)化科研成果轉(zhuǎn)化體系

　　由于以前我們對“生物醫(yī)學(xué)工程”和“生物技術(shù)”二者之間在概念和認識上存在混淆和模糊 ,導(dǎo)致從“七五”到“九五”的15年中,國家用于BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的財政投入極低。以“國 家科技攻關(guān)計劃”為例,15年中對BME研發(fā)的投入僅為?2?700?萬元,不到新藥開發(fā)的1/10 ?? [3]。盡管近年來國家有所重視,投入逐步加大,但目前來看力度仍顯不夠。BME行業(yè)是一 個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),介入門檻較高。建議加大對BME技術(shù)及產(chǎn) 業(yè)的財政投入:一是將BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)列入國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)管理范疇并放在突出地位,享受 國家高新科技產(chǎn)業(yè)政策;二是在國家“973計劃”、“863計劃”、國家重大科技攻關(guān)項目、 國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化計劃和國家自然科學(xué)基金中增加BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)立項和投入;三是建立國家 BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。

　　國內(nèi)BME企業(yè)自身研發(fā)投入不足也是一個突出問題。根據(jù)美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)促進會2004年度 報告顯示,當(dāng)年美國企業(yè)界研究開發(fā)費投入占銷售額的比例是12.9%,德國是8.6%,法國是8 .3%,英國是6.7%,而我國BME企業(yè)界(包括較大企業(yè))的這個比例不超過3%[12]。政府 應(yīng)制定一些優(yōu)惠政策鼓勵和引導(dǎo)BME企業(yè)加大R&D投入。如在進一步落實國家關(guān)于促進技術(shù)創(chuàng) 新、加速科技成果轉(zhuǎn)化以及設(shè)備更新等各項稅收優(yōu)惠政策的基礎(chǔ)上,積極鼓勵和支持企業(yè)開 發(fā)新產(chǎn)品、新工藝和新技術(shù),加大企業(yè)研究開發(fā)投入的稅前扣除等激勵政策的力度,實施促進 高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展的稅收優(yōu)惠政策;結(jié)合企業(yè)所得稅和企業(yè)財務(wù)制度改革,鼓勵企業(yè)建立技術(shù) 研究開發(fā)專項資金制度;允許企業(yè)加速研究開發(fā)儀器設(shè)備的折舊;對購買先進科學(xué)研究儀器 和設(shè)備給予必要稅收扶持政策等。

　　四、 結(jié)語

　　BME高技術(shù)產(chǎn)業(yè)不僅是國民經(jīng)濟的一個可持續(xù)發(fā)展的生長點,而且與醫(yī)療費用控制、人民身體 健康直接相關(guān)。BME民族工業(yè)生存與發(fā)展,關(guān)乎我國廣大人民的根本利益,關(guān)乎社會安定團結(jié) 和社會進步。世紀(jì)之交,不同國家都根據(jù)自身的情況確定其發(fā)展戰(zhàn)略。例如,克林頓政府于20 00年底簽署法令成立美國國家生物醫(yī)學(xué)成像和生物工程研究院(NIBIB),以保持其在BME技術(shù) 和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域里的龍頭地位;德國于1998年啟動了微型生物反應(yīng)器(mini-bioreactor)計劃;日 本將生物工程技術(shù)列為21世紀(jì)產(chǎn)業(yè)振興四大推動力之一,并制定了到2015年在該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)技 術(shù)方面居世界領(lǐng)先地位的戰(zhàn)略目標(biāo)。我國的BME研究起步于20世紀(jì)80年代,比西方發(fā)達國家晚 了20多年。21世紀(jì)初我國BME產(chǎn)業(yè)面臨著嚴重的生存危機。然而,“禍兮福所倚”,危機與機 遇同在。不斷進行的醫(yī)學(xué)變革和后工業(yè)社會技術(shù)發(fā)展的大趨勢,使我國BME產(chǎn)業(yè)能夠看到由危 機向機遇轉(zhuǎn)變的曙光;我國BME技術(shù)和產(chǎn)業(yè)已有的基礎(chǔ)則提供了轉(zhuǎn)變的可能;轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵在于 研究制定正確的發(fā)展戰(zhàn)略和完善的扶持政策,以期實現(xiàn)我國BME技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。

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