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納米技術(shù)應(yīng)用于中藥分析與開發(fā)
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摘要：目前，納米技術(shù)已廣泛應(yīng)用于材料學(xué)、電子學(xué)等領(lǐng)域，并逐漸向生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域滲透。2000年，楊氏等[1]在通過(guò)研究不同粒徑(≤100、150、200、500 nm)的礦物中藥雄黃和石決明(納米、微米和常態(tài))對(duì)藥效的尺寸效應(yīng)后認(rèn)為，利用改變中藥顆粒的單元尺寸(使其小到一定程度)以改變其物理狀態(tài)，可以顯著改變中藥制劑產(chǎn)生的藥理效應(yīng)，并由此首次提出了納米中藥的概念。此后，國(guó)內(nèi)學(xué)者開始了納米技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用研究，并取得了一些突破性進(jìn)展，申請(qǐng)了許多有關(guān)納米中藥的專利。納米技術(shù)的應(yīng)用對(duì)中藥的研究和開發(fā)產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)作用。
關(guān)鍵詞： 納米技術(shù) 中藥研究與開發(fā)
1 、納米技術(shù)應(yīng)用于中藥研究與開發(fā)的意義
1.1 有助于對(duì)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究的突破
1.1.1 揭示中藥“歸經(jīng)”的實(shí)質(zhì) 中藥歸經(jīng)是中藥選擇性地歸屬于機(jī)體疾病狀態(tài)的某些臟腑經(jīng)絡(luò)的屬性，是藥物作用的定位概念。傳統(tǒng)的歸經(jīng)理論沒(méi)有闡明歸經(jīng)所依據(jù)的經(jīng)絡(luò)、臟腑的實(shí)質(zhì)，隨著時(shí)代的發(fā)展，它已經(jīng)難以繼續(xù)指導(dǎo)中藥新藥的研究和開發(fā)。中藥歸經(jīng)理論的進(jìn)一步研究應(yīng)該是全面探討歸經(jīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，并從分子水平闡明這一理論所涉及的現(xiàn)代生理、生化、藥理、病理等問(wèn)題，揭示歸經(jīng)的實(shí)質(zhì)。目前，中藥歸經(jīng)理論實(shí)驗(yàn)研究的其中一類思路是觀測(cè)中藥有效成分在體內(nèi)的分布及作用部位[2]。隨著納米中藥粒子或納米中藥微膠囊的發(fā)明，可以利用其控釋效應(yīng)，使中藥有效成分恒速穩(wěn)定地作用于動(dòng)物模型或人體的作用器官或特定靶組織，并較長(zhǎng)時(shí)間地維持其有效的濃度，從而較好地確定藥物主要作用的某些生理系統(tǒng)，揭示中藥歸經(jīng)的實(shí)質(zhì)。
1.1.2 進(jìn)一步完善中藥“升降沉浮”理論
中藥的“升降沉浮”是指藥物作用于人體的趨勢(shì)。升降沉浮作為用藥的基本原則，它與臨床治療有著密切的關(guān)系。在臨床治療時(shí)，需根據(jù)藥物升降沉浮的不同特性選用相應(yīng)的藥物。傳統(tǒng)理論認(rèn)為，代赭石、半夏等能引藥向下，作用趨勢(shì)向下;人參、黃芪等能益氣升提，作用趨勢(shì)向上;金銀花、細(xì)辛等可作升浮藥;大黃、黃連等可作沉降藥。因此，我們可以將納米級(jí)的這些中藥作用于生理器官，跟蹤其作用趨向，確定其“升降”或“沉浮”。
1.1.3 揭示“五臟相音”的實(shí)質(zhì)
五臟相音理論認(rèn)為，五臟相應(yīng)于不同的聲音，五臟脾、肺、肝、心、腎相應(yīng)于五音宮、商、角、徵、羽，可以根據(jù)人們聲音的變化，以作為診斷和治療的依據(jù)，提示應(yīng)當(dāng)進(jìn)行何種經(jīng)絡(luò)調(diào)理和飲食調(diào)理，最終達(dá)到治未病的目的[3]。2004年，德國(guó)Gimzewski教授[4]在《Science》雜志上發(fā)表了其研究成果，利用原子力顯微鏡(atomic force microscope)精確地測(cè)知了單細(xì)胞細(xì)胞壁上的任何振動(dòng)，并把它們轉(zhuǎn)換為聲音，開創(chuàng)了基于納米水平的細(xì)胞聲學(xué)，也開創(chuàng)了一個(gè)新的高科技研究領(lǐng)域——聲音與疾病的關(guān)系。這與《黃帝內(nèi)經(jīng)》中論述的宏觀意義上的臟腑聲音、辨色聽音察體診斷疾病、以聲音區(qū)分陰陽(yáng)并進(jìn)行飲食和經(jīng)絡(luò)調(diào)理以達(dá)到治未病的理論具有驚人的相似之處[5]。因此，納米技術(shù)的應(yīng)用，將可能揭開中醫(yī)“五臟相音”理論的神秘面紗，以更好地指導(dǎo)中藥新藥的研究和開發(fā)。
1.2 有助于提高制劑質(zhì)量和水平，促進(jìn)中藥新產(chǎn)品的開發(fā)
1.2.1 改善傳統(tǒng)制劑工藝，豐富中藥劑型，提高制劑質(zhì)量和水平
采用傳統(tǒng)的水提或醇提的制劑工藝容易破壞中藥的生物活性成分及有效成分，而一些與納米技術(shù)相關(guān)的制劑技術(shù)的應(yīng)用，如分子包合技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、固體分散技術(shù)、固體脂質(zhì)納米粒技術(shù)、聚合物納米粒技術(shù)和微乳技術(shù)等，不僅可以極大地豐富中藥傳統(tǒng)的以湯、丸、散、膏、丹為主的劑型，引入高效透皮釋放制劑、口服控釋片、口服含片、干粉吸入劑、鼻噴霧劑、舌面速溶片以及植入制劑、微乳劑和脂質(zhì)體等多種新劑型，也將顯著地提高中藥制劑的質(zhì)量和水平，如可以極大地提高制劑的混合均勻性、分劑量準(zhǔn)確性以及可壓性。
1.2.2 增加新功效，促進(jìn)中藥新產(chǎn)品的開發(fā)
納米中藥的量子尺寸效應(yīng)和表面效應(yīng)將導(dǎo)致其物理化學(xué)性質(zhì)、生物活性及藥理性質(zhì)發(fā)生根本的變化，從而賦予傳統(tǒng)中藥全新的藥效，拓展治療范圍[3]。例如，納米化后的牛黃和靈芝都呈現(xiàn)普通牛黃和普通靈芝不具有的藥效。若將納米中藥應(yīng)用到保健品或化妝品中，將促進(jìn)中藥材保健品、化妝品工業(yè)的發(fā)展，拓展中藥的使用范圍。此外，若將納米中藥作病毒誘導(dǎo)物，將可能實(shí)現(xiàn)不含抗生素的長(zhǎng)效廣譜抗菌功效和抗病毒功效，開發(fā)出新一代的廣譜抗菌藥物�？傊{米技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用，對(duì)加速中藥新藥的研制與開發(fā)具有重要的意義。
1.2.3 促進(jìn)中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化，提升中藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
中藥的多種新劑型，可以使其使用方法更符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，利于其在國(guó)際市場(chǎng)上的推廣。將納米技術(shù)引入中藥的研究與開發(fā)，能在納米中藥的制藥技術(shù)、藥效等諸方面建立一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)和創(chuàng)新方法，能使中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)有國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)，從而有助于提升中藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
1.3 有助于提高中藥的生物利用度和療效
中藥一般都含有較多的木質(zhì)素、纖維、膠質(zhì)、脂肪、糖類等，用傳統(tǒng)方法粉碎往往難以達(dá)到細(xì)胞破壁，影響了中藥材中有效成分的浸出，妨礙了藥物在生物體內(nèi)的吸收。中藥粒子的納米化可以使細(xì)胞破壁，大大提高中藥有效成分的滲透性或溶解度，提高藥物的生物利用度;還可以利用納米化的中藥所具有的緩釋功能和靶向給藥功能，提高藥效。另外，也可以利用中藥的納米包覆技術(shù)，改變一些中藥制劑的親水親油性，提高中藥的臨床療效。這將有利于減少用藥量，節(jié)約有限的中藥資源。
2 、存在的問(wèn)題
2.1 與中醫(yī)“辨證用藥”原則相悖
中藥復(fù)方的藥理作用機(jī)理較復(fù)雜，往往多元反應(yīng)同時(shí)進(jìn)行。中藥從單味藥到組合成方，不僅量變，而且質(zhì)變，中藥在不同復(fù)方中的功效可能有所不同，這與藥物在不同的復(fù)方中可能發(fā)生不同的化學(xué)反應(yīng)有關(guān)。隨著納米技術(shù)的應(yīng)用，中藥成分之間的某些物理化學(xué)反應(yīng)將受到控制或發(fā)生根本性的變化，使得藥物脫離了復(fù)雜的化學(xué)環(huán)境或使化學(xué)環(huán)境更加復(fù)雜，導(dǎo)致中藥有效成分和藥效的不確定性，并影響藥物的穩(wěn)定性，從而可能改變藥物的功效，與中醫(yī)“辨證用藥”的原則相悖。
2.2 與中醫(yī)藥“價(jià)廉”的特點(diǎn)相悖
納米技術(shù)在中藥制備領(lǐng)域的應(yīng)用將極大地提高其生產(chǎn)成本，勢(shì)必會(huì)影響到中藥的銷售價(jià)格，使原本以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉取勝的中藥因價(jià)格因素而難以推廣，也會(huì)影響到我國(guó)具有中國(guó)特色的醫(yī)療衛(wèi)生保障體系的建設(shè)。
2.3 一些基礎(chǔ)性研究工作有待加強(qiáng)
�、偌{米中藥制備的理論與技術(shù)研究，包括適合中藥制藥行業(yè)使用的系列超細(xì)顆粒裝備及配套設(shè)備的研制和產(chǎn)業(yè)化工作;②納米中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制方法研究，建立納米中藥藥理、療效、病理學(xué)和毒理學(xué)的理論與系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法;③納米中藥新產(chǎn)品開發(fā)的理論和技術(shù)研究以及產(chǎn)業(yè)化推廣工作。
3 、結(jié)語(yǔ)
納米技術(shù)是21世紀(jì)最具發(fā)展前景的領(lǐng)域之一，它給中醫(yī)藥的現(xiàn)代化提供了新的思路和方法。隨著納米技術(shù)在中藥研究與開發(fā)領(lǐng)域的一些應(yīng)用基礎(chǔ)研究上獲得突破，它必將極大地促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。
參考文獻(xiàn)：
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