中醫(yī)藥臨床研究與循證醫(yī)學(xué)論文

時間：2022-10-09 02:57:09 中醫(yī)學(xué)畢業(yè)論文我要投稿

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　　中醫(yī)藥臨床研究與循證醫(yī)學(xué)論文

中醫(yī)藥臨床研究與循證醫(yī)學(xué)論文

　　世界衛(wèi)生組織強調(diào)循證醫(yī)學(xué)，其證據(jù)已普遍作為決策的證據(jù)被使用。

　　從最初的臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域擴大應(yīng)用到護理學(xué)、醫(yī)學(xué)教育、預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生決策、新藥開發(fā)、社會醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域，循證醫(yī)學(xué)以其科學(xué)的理念和實踐的方法學(xué)得到醫(yī)學(xué)界的普遍重視和采納。

　　世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中引入循證醫(yī)學(xué)，其目的就是為了使傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)療法有證可循。

　　因此，將循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)藥研究評價已成為臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向。

　　中醫(yī)學(xué)的特色在于重視患病的“人”，強調(diào)“以人為本，以患者為中心”的疾病防治理念。

　　整個中醫(yī)現(xiàn)代化，必定以中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)的現(xiàn)代化為先導(dǎo)，以提高臨床療效為原動力和核心，從而相互帶動中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和基礎(chǔ)理論的突破。

　　這種思想決定了中醫(yī)診斷、治療、預(yù)防、養(yǎng)生等防治疾病的干預(yù)措施的多樣性和復(fù)雜性。

　　療效是中醫(yī)生命力的體現(xiàn)，循證醫(yī)學(xué)方法運用于中醫(yī)中藥的臨床研究評價，有助于促進中醫(yī)藥的現(xiàn)代化，使中醫(yī)的療效能夠得到科學(xué)研究的證據(jù)支持。

　　通過臨床評價方法的研究，使中醫(yī)療效的客觀性得以體現(xiàn)，成為國際認可的評價模式，使中醫(yī)臨床治療學(xué)的理論與方法得到突破。

　　眾所周知，在臨床研究的諸多環(huán)節(jié)中，設(shè)計、實施、評價是三個最主要的因素與環(huán)節(jié)。

　　實踐表明，將循證醫(yī)學(xué)和系統(tǒng)評價方法引入中醫(yī)藥研究系統(tǒng)，優(yōu)化方案設(shè)計、加強實施質(zhì)控、全面綜合評價是確保中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量、促進研究水平整體提升的關(guān)鍵。

　　1融入中醫(yī)特色，優(yōu)化方案設(shè)計

　　中醫(yī)現(xiàn)代化首先要有中醫(yī)特色，有特色才有生命力。

　　“辨證論治”是中醫(yī)臨床診療的基本原則，中醫(yī)藥的臨床研究同樣需要遵循辨證論治，這就決定了在制定受試者的納入標準、給藥方案和結(jié)果評價時需要考慮中醫(yī)證候因素，否則必將影響假說的合理性與結(jié)果的真實性。

　　因此，研究者既須考慮中醫(yī)藥的特點，同時也必須遵循臨床研究的原理和方法。

　　如果研究方法存在嚴重缺陷，無論多符合中醫(yī)藥理論，也會重蹈“低質(zhì)量研究”的覆轍。

　　循證醫(yī)學(xué)以其科學(xué)的理念和實踐的方法學(xué)得到醫(yī)學(xué)界的一致認可。

　　中醫(yī)藥的臨床研究如何才能做到中醫(yī)特色和循證醫(yī)學(xué)的有機結(jié)合呢?筆者認為，在中醫(yī)藥的臨床研究中，必須遵循“辨證論治”的中醫(yī)理論，重點考慮評價患者、干預(yù)及結(jié)局的要素，采用循證醫(yī)學(xué)的評價模式，整合定性和定量的評價方法，建立與傳統(tǒng)的臨床流行病學(xué)或循證醫(yī)學(xué)中的隨機雙盲安慰劑對照試驗有所不同的創(chuàng)新方法學(xué)模式。

　　2完善方法技術(shù)，加強實施質(zhì)控

　　質(zhì)量控制在臨床研究三大要素中執(zhí)行難度最大，主要原因不是理念和規(guī)范的缺乏，而是實施研究中具體方法和技術(shù)的不足。

　　目前，臨床研究通常采用“終點管理模式”的小樣本短期研究，這種終點管理模式不能適應(yīng)、滿足多中心大樣本臨床研究的特點和及時性需求。

　　針對中醫(yī)藥的實際情況,研究合理使用各種非隨機試驗的評價方法,以提高臨床非隨機對照試驗的質(zhì)量。

　　如加強對國外知名臨床試驗評價量表和技術(shù)的系統(tǒng)學(xué)習,以及針對中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀和特點進行深入的研究。

　　在系統(tǒng)評價和Meta分析方法上重視對不同分析對象的技術(shù)和方法的掌握,如非隨機化臨床研究的Meta分析方法,不同質(zhì)量層次的臨床試驗結(jié)果在Meta分析中的科學(xué)體現(xiàn),單病例Meta分析方法,多個對照組臨床試驗的Meta分析方法等。

　　天津中醫(yī)藥大學(xué)成功開發(fā)的臨床試驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(clinical data managing system，CDMS)和臨床試驗項目管理系統(tǒng)(clinical trial managing system，CTMS)，使中醫(yī)藥在臨床研究領(lǐng)域取得重大進展，將成為中醫(yī)藥與國際接軌的技術(shù)保證。

　　3凸顯中醫(yī)優(yōu)勢，全面綜合評價

　　循證醫(yī)學(xué)的一個重要工具就是嚴格評價，即評判性地看待臨床研究證據(jù)。

　　當運用于評價中醫(yī)藥臨床研究的過程中發(fā)現(xiàn)了一些設(shè)計、實施和報告中存在的問題，但這并不是否認中醫(yī)，相反是認清自己存在的不足，通過發(fā)現(xiàn)問題進而提高和完善自己。

　　目前，很多研究是基于對經(jīng)驗的總結(jié)和名老中醫(yī)經(jīng)驗的挖掘，開展多中心、大樣本的隨機對照試驗，往往是倉促上馬，研究管理經(jīng)驗不足，導(dǎo)致了大量低質(zhì)量的研究結(jié)果出現(xiàn)，浪費了有限的醫(yī)療衛(wèi)生科研資源，體現(xiàn)出一種急功近利的傾向。

　　臨床研究的全面評價包括結(jié)局評價和過程評價。

　　中醫(yī)藥的臨床研究結(jié)局評價應(yīng)重視實驗檢查，更要重視臨床觀察;重視局部病理，更要重視整體反應(yīng);重視近期作用，更要重視遠后效應(yīng);重視療效分析，更要重視療效整合;重視研究數(shù)據(jù)，更要重視邏輯演繹。

　　綜上，中醫(yī)藥臨床研究應(yīng)避免單純照搬西醫(yī)評價標準傾向，注重中醫(yī)證候效應(yīng)與生存質(zhì)量評價，全面體現(xiàn)中醫(yī)藥的多靶點整合調(diào)節(jié)作用和遠后效應(yīng)優(yōu)勢。

　　誠然，中醫(yī)藥臨床研究水平的提高需要長期的積累，創(chuàng)新是站在“巨人肩膀”上的探索，需要國家主導(dǎo)、多方參與、規(guī)范研究，并加強國際交流與合作。

　　多年來的研究實踐已經(jīng)培養(yǎng)出了一大批接受了臨床評價現(xiàn)代科學(xué)理念和方法訓(xùn)練的中醫(yī)臨床研究高端人才，已經(jīng)建立了一整套中醫(yī)大規(guī)模臨床循證評價的技術(shù)規(guī)范和試驗程序，并已經(jīng)積累了組織管理、質(zhì)量控制及多元協(xié)調(diào)的經(jīng)驗。

　　我們相信，這必將為促進中醫(yī)臨床研究水平的整體提升起到重要作用。

　　我們必須認真總結(jié)過去的經(jīng)驗和臨床研究成果，發(fā)現(xiàn)問題和不足，有機靈活地運用循證醫(yī)學(xué)的方法，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，充分掌握方法學(xué)技術(shù)，逐步分階段開展中醫(yī)藥的臨床研究，并堅持不懈，以促進在中醫(yī)臨床研究中取得更重要的成果。

　　參考文獻

　　[1]陳忠光.對于中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究的若干思考.湖北中醫(yī)雜志，2010，32(7)：69-71

　　[2]商洪才.整體提升中醫(yī)藥臨床研究水平. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2010，6：90-91

　　[3]劉建平.循證醫(yī)學(xué)方法與中醫(yī)療效評價.首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報, 2007(2): 212-215

　　[4]施毅.循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用現(xiàn)狀與前景.中國中醫(yī)藥信息雜志，2010,17(6)：1-21

　　[5]郭新峰,賴世隆.對中醫(yī)藥領(lǐng)域開展循證醫(yī)學(xué)研究的幾點看法[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2008,8(1)：10-12

　　[6]劉鳴.十年紛爭十年發(fā)展――正確理解循證醫(yī)學(xué)的臨床實踐[J].國外醫(yī)學(xué)•腦血管疾病分冊,2003,11(1)：29-33

　　[7]張藝，王平，張靜，等.中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究的新思路探討[J].四川生理科學(xué)雜志，2005，27(1)：41

　　[8]劉士林. 出土文獻與中國文化解釋框架的創(chuàng)新[J]. 探索與爭鳴，2004，2：37

　　[9]孫學(xué)剛，范欽，趙益業(yè)，等. 中醫(yī)現(xiàn)代化的先驗批判. 時珍國醫(yī)國藥，2009，9：2343-2344

　　[10]張鳴明,李幼平.循證醫(yī)學(xué)的起源和基本概念[J].遼寧醫(yī)學(xué)雜志,2001, 15(5)：225-227

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