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血塞通軟膠囊的臨床研究進(jìn)展
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摘 要：對(duì)近年來國內(nèi)有關(guān)血塞通軟膠囊的臨床應(yīng)用進(jìn)展情況進(jìn)行綜述，認(rèn)為血塞通軟膠囊在治療心腦血管疾病、糖尿病并發(fā)癥、肝臟疾病、偏頭痛、顱腦外傷、產(chǎn)后出血急黃斑變性等多種病癥方面具有良好療效。
關(guān)鍵詞：血塞通軟膠囊;臨床應(yīng)用;研究進(jìn)展
血塞通軟膠囊的主要成分是三七總皂苷，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，三七總皂苷在耐缺氧、抗衰老[1]、抗纖維化[2]、消炎鎮(zhèn)痛[3-4]、抗腫瘤[5]、提高機(jī)體免疫力[6]等方面作用顯著，在心腦血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、物質(zhì)代謝方面均有較好的活性。近年來血塞通軟膠囊的臨床應(yīng)用范圍不斷拓寬，本文將其臨床應(yīng)用研究進(jìn)展綜述如下。
1 治療心血管系統(tǒng)疾病
1.1 冠心病 萬杏芬[7]將52例不穩(wěn)定型心絞痛患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，兩組均給予腸溶阿司匹林、β-受體阻滯劑、硝酸酯類藥物、鈣拮抗劑等常規(guī)藥物治療，治療組加服血塞通軟膠囊2粒/次，2次/d，療程為4周。結(jié)果治療組在控制心絞痛、改善心電圖等方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。劉玉梅[8]臨床觀察表明血塞通軟膠囊能夠提升心絞痛的療效，并有效減少心絞痛發(fā)作的次數(shù)，在治療心絞痛方面具有良好的臨床效果。羅亦雄等[9]將60例無癥狀性心肌缺血患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組給予抗凝、抗聚、調(diào)脂等，治療組加服血塞通軟膠囊200mg/次，3次/d，療程為4周。結(jié)果為治療組用藥后LDC-C、TG較對(duì)照組明顯下降(P<0.05)，ST段壓低持續(xù)時(shí)間、ST段下移面積均較對(duì)照組明顯降低(P<0.05)，表明血塞通軟膠囊能改善無癥狀性心肌缺血患者的心肌缺血負(fù)荷和血脂代謝，減輕心肌缺血程度。
1.2 高血壓 余佳欣等[10]將60例老年單純收縮期高血壓患者按隨機(jī)分層法分為治療組、對(duì)照組各30 例。對(duì)照組予安博諾口服;治療組予安博諾和血塞通軟膠囊口服。療程4周。結(jié)果為治療組主要單項(xiàng)證候及中醫(yī)臨床癥狀改善總有效率、降壓總有效率、血流變指標(biāo)改善優(yōu)于對(duì)照組， 證候積分亦明顯低于對(duì)照組(P< 0 .01)。劉暉等[11]將123例老年單純收縮期高血壓患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各64例，均給予波依定口服治療，治療組加用血塞通軟膠囊，療程4周。結(jié)果為總有效率治療組為92.2%，對(duì)照組為76.6%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0 .01)。治療后兩組收縮壓和舒張壓均明顯下降，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組治療后收縮壓下降明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有非常統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療組的血漿血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)、內(nèi)皮素(ET) 水平明顯下降，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)水平明顯升高，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組血漿 AngⅡ、ET 、CGRP水平治療前后無明顯差異，表明通過降低AngⅡ、ET水平，升高CGRP水平，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能可能是血塞通軟膠囊調(diào)節(jié)血壓的機(jī)制之一。林艷珍[12]將66例高血壓性視網(wǎng)膜病患分為治療組33例(58眼)和對(duì)照組33例(61眼)，兩組均給予降壓藥物口服，治療組加用血塞通軟膠囊口服，2粒/次，2次/d。對(duì)照組加用阿司匹林腸溶片口服，1粒/次，1次/d。連用6周。結(jié)果為治療組對(duì)視網(wǎng)膜病變有顯著療效，能減少出血，提高視力，總有效率81.0%，明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
1.3 心律失常 吳怡瓊等[13]將血瘀型心悸病人70例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組均給予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用血塞通軟膠囊2粒/次，2次/d，療程為30d。治療前后對(duì)照中醫(yī)證候積分、心電圖均有明顯改善，總有效率達(dá)92.4%，結(jié)果表明應(yīng)用血塞通軟膠囊可有效祛除導(dǎo)致心悸的病理因素，改善癥狀，提高生活質(zhì)量。
2 治療腦血管疾病
2.1 腦梗死 盧淑玲[14]將120例腔隙性腦梗死患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組采用降顱壓、維持水電解質(zhì)平衡、抗感染、抗凝等一般綜合治療，治療組在一般綜合治療的基礎(chǔ)上加用血塞通軟膠囊，3粒/次，2次/d。治療組總有效率95.0%，對(duì)照組總有效率78.3%，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。其機(jī)制可能與血塞通軟膠囊能顯著改善血液流變學(xué)指標(biāo)，降低血粘度，改善病損腦區(qū)的血液供應(yīng)，進(jìn)而促進(jìn)腦功能的修復(fù)有關(guān)。高林榮等[15]采用隨機(jī)、雙盲的方法將80例中風(fēng)患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組應(yīng)用血塞通軟膠囊與銀杏葉膠囊模擬劑進(jìn)行治療，對(duì)照組應(yīng)用銀杏葉膠囊與血塞通軟膠囊模擬劑進(jìn)行治療。治療后，患者半身不遂、言語蹇澀或不語、頭暈?zāi)垦�、口舌歪斜療效總有效率試�?yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 慢性腦供血不足 李博等[16]采用單中心、隨機(jī)雙盲雙模擬，將72例慢性腦供血不足患者分為兩組，采用銀杏葉軟膠囊為對(duì)照組。試驗(yàn)組雙側(cè)椎動(dòng)脈血流量在治療后28天開始有明顯改善(P<0.05)，早于對(duì)照組;試驗(yàn)組右椎動(dòng)脈血流量改善幅度較大(P<0.05)。試驗(yàn)組左、右椎動(dòng)脈收縮期峰速度(PSV)分別在治療第42天、第28天明顯改善(P<0.05)，治療70天后右椎動(dòng)脈PSV改善幅度較大(P<0.05);而對(duì)照組右側(cè)椎動(dòng)脈PSV直到治療后70天才有明顯改善(P<0.05)，左側(cè)治療后無明顯改善(P>0.05)，提示血塞通軟膠囊治療慢性腦供血不足安全、有效，略優(yōu)于銀杏葉膠囊。
3 調(diào)脂抗栓
李珊[17]對(duì)40例高脂血癥伴高黏血癥患者，給予血塞通軟膠囊2粒/次，2次/d，口服，療程6個(gè)月，并根據(jù)病情配合一般綜合治療(降血壓、降血糖、擴(kuò)冠)。經(jīng)過治療后，TC、TG、LDL-CH、全血黏度、血漿黏度均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。任淑芬[18]觀察了血塞通軟膠囊治療高脂血癥的療效，對(duì)30例高脂血癥伴高黏血癥患者給予血塞通軟膠囊2粒/次，2次/d，療程6個(gè)月。治療前后分別檢測(cè)血脂、血黏度。結(jié)果為治療后血脂和血黏度均有明顯下降，與治療前相比差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。羅華兵[19]將60例酒精性脂肪肝患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，對(duì)照組應(yīng)用辛伐他汀片，研究組給予辛伐他汀聯(lián)合血塞通軟膠囊治療，結(jié)果為研究組患者的血脂水平、肝功能以及反彈率均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。劉濤等[20]將81例中重度COPD穩(wěn)定期伴有高凝狀態(tài)患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組予以阿司匹林腸溶片口服治療，治療組予以血塞通軟膠囊口服治療，療程12周。結(jié)果為治療組全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞聚集性、血小板黏附、血小板聚集率、纖維蛋白原、6分鐘步行距離等治療改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。表明血塞通軟膠囊能夠有效降低COPD患者血液粘稠度，減輕纖溶亢進(jìn)，防止血栓的形成，用藥安全，能顯著改善COPD患者血栓前狀態(tài)，同時(shí)提高患者的運(yùn)動(dòng)能力。李敏等[21]將56例下肢深部靜脈血栓患者分為中西醫(yī)藥組和西藥組各28例，兩組均口服阿托伐他汀鈣及拜阿司匹林，中西藥組加用血塞通軟膠囊口服配合消炎膏外敷治療，療程3周。中西藥組總有效率89.3%，明顯優(yōu)于西藥組的64.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
4 治療糖尿病并發(fā)癥
4.1 糖尿病周圍神經(jīng)病變 楊樹偉[22]將63例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者隨機(jī)分為對(duì)照組32例，給予甲鈷胺及其他常規(guī)治療，治療組31例，在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合血塞通軟膠囊治療，療程均為30d。結(jié)果為治療組有效率71.0%，對(duì)照組50.5%，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
4.2 糖尿病足 彭雪[23]將92例糖尿病足患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各46例，在積極糾正高血壓、高血糖、高血脂和低蛋白血癥的同時(shí)，兩組均予舒血寧注射液靜脈滴注，觀察組同時(shí)加予血塞通軟膠囊口服，200mg/次，2次/d，對(duì)照組予維生素B1口服，10mg/次，3次/d。結(jié)果為經(jīng)過1個(gè)療程的治療，患者的血糖均處于正常范圍，肢體發(fā)涼、麻木等伴隨癥狀好轉(zhuǎn)或消失，未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，創(chuàng)面滲液減少或消失，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組。表明舒血寧注射液聯(lián)合血塞通軟膠囊可顯著改善糖尿病足早期的不適癥狀，延緩其病程，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用藥過程中患者的安全性和依從性好，基本無不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。
4.3 糖尿病腎病 后立新[24]將104例糖尿病腎病患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，控制血糖等綜合治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用血塞通軟膠囊口服，2粒/次，3次/d，療程兩個(gè)月。治療組總有效率84.38%，優(yōu)于對(duì)照組的60.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
5 治療偏頭痛
官云里[25]將89例偏頭痛患者隨機(jī)分為兩組，治療組45例和對(duì)照組44例，對(duì)照組采用氟桂利嗪膠囊進(jìn)行治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合血塞通軟膠囊進(jìn)行治療。結(jié)果為治療組患者臨床效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。楊槐楓[26]將66例偏頭痛患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各33例，對(duì)照組用氟桂利嗪膠囊、谷維素治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服血塞通軟膠囊。結(jié)果為觀察組治愈總有效率93.9%，對(duì)照組總有效率75.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);大腦前動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈、大腦后動(dòng)脈治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)(P<0.05)。
6 治療肝臟疾病
6.1 慢性乙型肝炎 王希圣等[27]將89例慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組口服拉米夫定100mg和血塞通軟膠囊，對(duì)照組口服天晴甘平及復(fù)方丹參滴丸，3個(gè)月為1個(gè)療程。治療組治療前后肝纖維化、肝功能等指標(biāo)有明顯改善(P<0.01)，與對(duì)照組相比，治療組患者的肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)、部分肝功能指標(biāo)、HBV-M、HBV-DNA明顯好轉(zhuǎn)(P<0.05)。
6.2 降低轉(zhuǎn)氨酶 武金旦等[28]將258例轉(zhuǎn)氨酶增高患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各129例，治療組口服當(dāng)飛利肝寧膠囊和血塞通軟膠囊，對(duì)照組予中藥湯劑治療，療程2個(gè)月。治療組治愈112例，有效14例，無效2例，總有效率98.4%;對(duì)照組治愈58例，有效39例，無效32例，總有效率75.2%，兩組療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
7 治療顱腦外傷
楊永鋒等[29]將66例腦外傷患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，對(duì)照組給予氟桂利嗪膠囊5mg，睡前服用1次，氟哌噻噸美利曲辛片10.5mg，2次/d，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用血塞通軟膠囊2粒/次，3次/d，療程2個(gè)月。治療組總有效率86.11%，優(yōu)于對(duì)照組的60.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
8 治療產(chǎn)后出血
劉冬巖等[30]將60例產(chǎn)婦隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，分別用血塞通軟膠囊和安慰劑治療7d。產(chǎn)后30min、1h、2h、24h出血量治療組均明顯低于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01);產(chǎn)后第2、4、7d子宮縮復(fù)情況治療組均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。表明血塞通軟膠囊對(duì)產(chǎn)后出血確有療效，并可促進(jìn)子宮恢復(fù)，減少產(chǎn)后惡露，加速產(chǎn)后恢復(fù)。
9 治療黃斑變性
王艷艷[31]將92例年齡相關(guān)性黃斑變性患者隨機(jī)分為兩組，治療組57例63眼，對(duì)照組35例44眼，治療組口服血塞通軟膠囊5粒/次，3次/d，對(duì)照組給予維生素E丸0.1g，1次/d，維生素C片0.2g，3次/d，15d為1療程。治療組總有效率83.41%，對(duì)照組總有效率55.68%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明血塞通軟膠囊具有益氣養(yǎng)陰，提高視力，改善視功能的作用。
綜上所述，血塞通軟膠囊的主要成分三七總皂苷是從中藥三七中提取的有效活性成分。三七性溫，味甘、微苦，歸胃、肝經(jīng)，具有化瘀止血、活血定痛等功效�！侗静菔斑z》曰：“(三七)活血而不傷新，養(yǎng)血而不留瘀，為藥材中之最珍貴者”。血塞通軟膠囊良好的臨床治療效果，顯示了其活血、止血、生血的多效藥理活性，特別是在改善血液動(dòng)力學(xué)和血液流變學(xué)方面的功效，是治療諸多疾病的基礎(chǔ)。但目前關(guān)于血塞通軟膠囊的研究，主要集中在心腦血管疾病方面，期待未來的研究范圍能夠更為廣泛。
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