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山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理辦法
導(dǎo)語：下面是小編收集的山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理辦法，歡迎閱讀。
第一條 為了加強大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用管理，發(fā)揮衛(wèi)生資源綜合效益，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指醫(yī)療工作中應(yīng)用的具有高技術(shù)水平、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備，包括以下種類：
(一)X-射線計算機(jī)體層攝影裝置(CT);
(二)磁共振成像裝置(MRI);
(三)正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PET);
(四)超高速CT(UFCT);
(五)彩色多普勒超聲診斷儀;
(六)愛克司刀(X-刀)、伽瑪?shù)?y-刀);
(七)100萬元以上激光治療設(shè)備;
(八)醫(yī)用直線加速器(LA);
(九)數(shù)字減影血管造影裝置(DSA);
(十)其他應(yīng)當(dāng)納入管理的大型醫(yī)用設(shè)備。
第三條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)各級人民政府舉辦或投資占主體地位的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用管理。
第四條 省衛(wèi)生行政部門主管全省大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用管理工作。
設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門協(xié)助省衛(wèi)生行政部門做好本地區(qū)的大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理工作。
第五條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置應(yīng)當(dāng)合理布局，總量控制，符合省衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)，與區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療服務(wù)需求相適應(yīng)。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的配置條件。
大型醫(yī)用設(shè)備的配置條件按國家的統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行;國家未作統(tǒng)一規(guī)定的，由省衛(wèi)生行政部門制定。
第七條 配置大型醫(yī)用設(shè)備實行審批管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需配置大型醫(yī)用設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)過批準(zhǔn)后方可購置。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門提供下列材料：
(一)配置大型醫(yī)用設(shè)備申請表;
(二)可行性研究報告;
(三)擬配置設(shè)備的機(jī)型等資料;
(四)其他應(yīng)當(dāng)提供的材料。
第九條 省衛(wèi)生行政部門接到申請后，應(yīng)當(dāng)在接到申請之日起20日內(nèi)做出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并書面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十條 購置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)采取公開招標(biāo)投標(biāo)的方式進(jìn)行。
禁止購置已淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的管理和控制，建立健全應(yīng)用質(zhì)量控制、設(shè)備檢查管理、操作規(guī)范、事故應(yīng)急處理等規(guī)章制度，做好日常維護(hù)保養(yǎng)，確保其符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求。
第十二條 大型醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)操作人員應(yīng)當(dāng)熟悉掌握設(shè)備的技術(shù)性能和規(guī)范;臨床診斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備國家規(guī)定的相關(guān)醫(yī)師資格條件，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，對出具的診斷報告負(fù)責(zé)。
第十三條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)對設(shè)備應(yīng)用過程中出現(xiàn)的重大事故及時報告省衛(wèi)生行政部門。
大型醫(yī)用設(shè)備的常規(guī)管理按照國家和省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法執(zhí)行。
第十四條 使用大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查治療的收費標(biāo)準(zhǔn)，由省衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門制定。
第十五條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將使用大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查治療的收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯位置，不得涂改或者偽造。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更新或者報廢大型醫(yī)用設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門報告，并辦理審批手續(xù)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用中，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門或者有關(guān)主管部門給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款;對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：
(一)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的;
(二)購置已淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備的;
(三)未建立或不執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度并造成嚴(yán)重后果的;
(四)使用不合格大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查治療或使用不符合條件的非專業(yè)人員操作大型醫(yī)用設(shè)備的。
第十七條 衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，由所在單位或者上級主管部門依法給予行政處分。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對衛(wèi)生行政部門作出的行政處罰決定在法定期限內(nèi)不申請復(fù)議或者起訴，又不履行的，衛(wèi)生行政部門可依法申請人民法院強制執(zhí)行。
第十九條 本辦法自2001年3月1日起施行。
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