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西藏自治區(qū)預(yù)防接種管理辦法
導(dǎo)語：預(yù)防接種是把疫苗(用人工培育并經(jīng)過處理的病菌、病毒等)接種在健康人的身體內(nèi)使人在不發(fā)病的情況下，產(chǎn)生抗體，獲得特異性免疫。下面是小編收集的西藏自治區(qū)預(yù)防接種管理辦法，歡迎閱讀。
第一章 總則
第一條 為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《西藏自治區(qū)實(shí)施〈中華人民共和國(guó)傳染病防治法〉細(xì)則》，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種管理工作。
第三條 自治區(qū)實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度，對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。
本辦法所稱預(yù)防接種，是指根據(jù)疾病預(yù)防控制工作目標(biāo)和預(yù)防接種規(guī)劃，按照國(guó)家規(guī)定的預(yù)防免疫接種種類和程序，通過對(duì)特定人群接種預(yù)防性生物制品，使人體獲得對(duì)某些傳染病的特異性免疫，以預(yù)防、控制和消除相應(yīng)傳染病為目的的預(yù)防措施。
本辦法稱的計(jì)劃免疫是指脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、百白破混合制劑、卡介苗、乙型肝炎疫苗等根據(jù)傳染病疫情監(jiān)測(cè)和人群免疫狀況，按照國(guó)家確定的預(yù)防性生物制品的種類和免疫程序，有計(jì)劃地進(jìn)行的免疫接種。
第四條 各級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種工作，把預(yù)防接種工作納入當(dāng)?shù)貒?guó)民經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，并組織實(shí)施。
第五條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門主管全區(qū)預(yù)防接種工作，并對(duì)預(yù)防接種工作實(shí)行監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。
第六條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、健康教育和預(yù)防性生物制品的貯存、分發(fā)以及質(zhì)量控制、冷鏈管理和效果考核。
第七條 各級(jí)各類疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的預(yù)防保健組織(以下統(tǒng)稱預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu))和鄉(xiāng)村醫(yī)生在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門統(tǒng)籌安排下，承擔(dān)本責(zé)任區(qū)內(nèi)的預(yù)防接種工作。
第八條 接受預(yù)防接種是每個(gè)公民的合法權(quán)益，公民有義務(wù)接受規(guī)定的預(yù)防接種。
預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事預(yù)防接種服務(wù)工作的人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和自治區(qū)的規(guī)定向接種對(duì)象提供預(yù)防接種服務(wù)。
第九條 各級(jí)財(cái)政、教育等有關(guān)部門應(yīng)按照各自的職責(zé)，配合本級(jí)衛(wèi)生行政部門開展預(yù)防接種工作。
第十條 村(居)民委員會(huì)、托兒所、幼兒園、小學(xué)校負(fù)責(zé)做好預(yù)防接種的宣傳、動(dòng)員和組織工作。
托兒所、幼兒園和小學(xué)校在辦理兒童入托、入園和入學(xué)手續(xù)時(shí)，必須查驗(yàn)《預(yù)防接種證》。未按規(guī)定進(jìn)行預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)責(zé)成家長(zhǎng)或者其監(jiān)護(hù)人予以及時(shí)補(bǔ)種。
第二章 預(yù)防接種工作的組織和實(shí)施
第十一條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定全區(qū)預(yù)防接種規(guī)劃。
第十二條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門可以決定開展全區(qū)范圍內(nèi)的群體性預(yù)防接種活動(dòng)，并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生行政部門備案。
地(市)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門組織開展計(jì)劃免疫之外的群體性預(yù)防接種活動(dòng)，必須報(bào)經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后實(shí)施。
其他任何單位和個(gè)人，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開展群體性預(yù)防接種活動(dòng)。
第十三條 傳染病暴發(fā)流行時(shí)，當(dāng)?shù)厝嗣裾筛鶕?jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定和疫情控制的需要，使用預(yù)防性生物制品實(shí)行應(yīng)急接種措施。
第十四條 預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事預(yù)防接種服務(wù)工作的人員，在實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一制定的預(yù)防性生物制品使用原則、免疫程序和技術(shù)管理規(guī)程。
第十五條 任何單位和個(gè)人不得擅自增加或減少計(jì)劃免疫接種的生物制品種類，不得變更預(yù)防性生物制品的免疫程序、使用原則和技術(shù)管理規(guī)程。
第十六條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種的實(shí)施和技術(shù)指導(dǎo)，其主要職責(zé)是：
(一)制定本地區(qū)預(yù)防接種實(shí)施方案和預(yù)防性生物制品的需求計(jì)劃;
(二)預(yù)防性生物制品的運(yùn)輸、貯存和分發(fā);
(三)預(yù)防接種工作情況的監(jiān)測(cè)管理;
(四)冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)管理;
(五)向有健康需求的個(gè)體提供非計(jì)劃免疫接種的預(yù)防性生物制品的咨詢和接種服務(wù);
(六)對(duì)預(yù)防接種工作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和職業(yè)道德教育;
(七)開展預(yù)防接種工作的健康教育和宣傳;
(八)完成其他預(yù)防接種相關(guān)工作。
第十七條 預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和自治區(qū)預(yù)防接種的有關(guān)規(guī)定、技術(shù)規(guī)范開展預(yù)防接種工作，并接受縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，其主要職責(zé)是：
(一)制定預(yù)防性生物制品的需求計(jì)劃;
(二)建立健全人群預(yù)防接種卡、證檔案;
(三)按規(guī)定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)送預(yù)防接種統(tǒng)計(jì)資料;
(四)預(yù)防性生物制品的領(lǐng)取和保管;
(五)開展預(yù)防接種工作社區(qū)健康教育;
(六)向非計(jì)劃免疫接種對(duì)象提供其他預(yù)防接種咨詢與服務(wù);
(七)完成其他預(yù)防接種相關(guān)工作。
第十八條 預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事預(yù)防接種服務(wù)工作的人員，必須獲得縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《預(yù)防接種技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《預(yù)防接種技術(shù)服務(wù)資格證書》后，方可從事預(yù)防接種工作。
第十九條 從事預(yù)防接種服務(wù)工作的人員，在進(jìn)行預(yù)防接種前應(yīng)當(dāng)以書面形式告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種的預(yù)防性生物制品種類、適應(yīng)癥、禁忌癥、可能發(fā)生的副反應(yīng)及其注意事項(xiàng)。對(duì)有禁忌癥者不得實(shí)施接種。
受種者及其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)按照從事預(yù)防接種服務(wù)工作人員的要求，提供受種者健康狀況和預(yù)防接種禁忌癥情況。
第二十條 從事預(yù)防接種服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照預(yù)防性生物制品的免疫程序、使用原則和技術(shù)規(guī)程，提供預(yù)防接種服務(wù)。
從事預(yù)防接種服務(wù)工作的人員在接種前，必須嚴(yán)格核對(duì)接種的預(yù)防性生物制品品種，檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散的凝塊或異物、無標(biāo)簽和標(biāo)簽不清、安瓿有裂紋或凍結(jié)的液體疫苗，一律不得使用。
從事預(yù)防接種服務(wù)工作的人員在同時(shí)使用幾種疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)將不同疫苗的接種對(duì)象按疫苗分組進(jìn)行接種，也可以在接種場(chǎng)所設(shè)置不同疫苗的接種標(biāo)記進(jìn)行接種，避免錯(cuò)種、重種和漏種。
第二十一條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，制定預(yù)防接種場(chǎng)所的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。
第二十二條 預(yù)防接種時(shí)必須實(shí)施無菌操作和安全注射，做到“一人一針一管，一用一消毒”;推行使用自毀式注射器，一次性注射器使用后必須按規(guī)定進(jìn)行毀形消毒處理，不得重復(fù)使用。
第二十三條 自治區(qū)對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。
預(yù)防接種證工作實(shí)行居住地管理原則。接種單位在實(shí)施接種前應(yīng)當(dāng)建立或者查驗(yàn)預(yù)防接種證，并按規(guī)定做好記錄。
預(yù)防接種證的格式和內(nèi)容由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。
第二十四條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)開展預(yù)防接種工作的情況實(shí)行督導(dǎo)檢查，任何單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。
第三章 預(yù)防性生物制品管理
第二十五條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種規(guī)劃和疾病預(yù)防控制工作目標(biāo)的需要，統(tǒng)一組織本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防性生物制品的采購(gòu)工作。
第二十六條 預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)必須使用經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家規(guī)定渠道供應(yīng)的預(yù)防性生物制品。
第二十七條 縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)向預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)提供預(yù)防性生物制品。其他任何單位和個(gè)人不得從事預(yù)防性生物制品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第二十八條 預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的管理，并按照有關(guān)規(guī)定對(duì)采購(gòu)、領(lǐng)取的預(yù)防性生物制品進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收、分發(fā)和保管。
第二十九條 預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)必須保證預(yù)防性生物制品在適宜溫度條件下儲(chǔ)存運(yùn)輸、使用，并加強(qiáng)預(yù)防性生物制品的計(jì)劃和使用管理，減少積壓、損耗，防止浪費(fèi)。
第四章 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定與處理
第三十條 預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在健康人群中進(jìn)行預(yù)防性生物制品接種時(shí)，與一般反應(yīng)性質(zhì)和臨床表現(xiàn)不同的、發(fā)生概率極低的，需要醫(yī)療處置的接種反應(yīng)。
第三十一條 以下情況不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：
(一)因預(yù)防性生物制品本身特性引起的反應(yīng);
(二)受種者在接種時(shí)處于相應(yīng)疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后的偶合發(fā)病;
(三)受種者患有相應(yīng)預(yù)防性生物制品規(guī)定的接種禁忌癥，受種者或者其監(jiān)護(hù)人在接種前未及時(shí)提供病史，接種后使原有疾病急性復(fù)發(fā)或使病情加重;
(四)因社會(huì)、心理因素發(fā)生的個(gè)體或群體性癔病發(fā)作;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的其他情況。
第三十二條 預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事預(yù)防接種服務(wù)工作的人員在進(jìn)行預(yù)防接種過程中，對(duì)發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的，城鎮(zhèn)必須在6小時(shí)內(nèi)、農(nóng)牧區(qū)必須在12小時(shí)內(nèi)向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告;縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查與處置，并按照規(guī)定及時(shí)向同級(jí)人民政府以及上一級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第三十三條 受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)與預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)配合協(xié)作，共同做好疑似異常反應(yīng)的處理工作。發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，可以向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解處理。
第三十四條 受種者或者其監(jiān)護(hù)人與預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門的調(diào)解處理意見有爭(zhēng)議時(shí)，一方或者雙方可以在發(fā)現(xiàn)疑似異常反應(yīng)1年內(nèi)，向作出處理意見的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)技術(shù)鑒定。
第三十五條 地(市)級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)受理導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重殘疾或器官組織損傷、群體預(yù)防接種異常反應(yīng)的技術(shù)鑒定與處理。
縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)受理其他異常反應(yīng)的技術(shù)鑒定與處理。
縣級(jí)或地(市)級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到預(yù)防接種異常反應(yīng)技術(shù)鑒定申請(qǐng)之日起7日內(nèi)決定是否受理并書面通知申請(qǐng)人。
第三十六條 預(yù)防接種異常反應(yīng)的技術(shù)鑒定工作，由自治區(qū)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)組織鑒定。
預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)、受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)共同委托自治區(qū)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)組織鑒定。
第三十七條 預(yù)防接種過程中發(fā)生的預(yù)防接種事故，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。
第五章 經(jīng)費(fèi)與管理
第三十八條 兒童計(jì)劃免疫所用疫苗的購(gòu)置和相關(guān)運(yùn)輸費(fèi)用由自治區(qū)財(cái)政承擔(dān)。
第三十九條 兒童計(jì)劃免疫接種所需費(fèi)用由各地(市)、縣(市、區(qū))財(cái)政解決。
第四十條 兒童計(jì)劃免疫中的冷鏈設(shè)備的配備和運(yùn)轉(zhuǎn)以及應(yīng)急疫(菌)苗所需經(jīng)費(fèi)由自治區(qū)財(cái)政立項(xiàng)解決。
第四十一條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)管好用好計(jì)劃免疫經(jīng)費(fèi)，不得挪作他用。
第六章 罰則
第四十二條 違反本辦法第 十二條第三款、第 十五條、第 二十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，對(duì)主管人員和直接責(zé)任人由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)視其情節(jié)，給予行政處分。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十三條 違反本辦法第 十八條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止其預(yù)防接種服務(wù)，并處于5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，可處5000元以上2萬元以下罰款。
第四十四條 預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)未按照國(guó)家規(guī)定提供預(yù)防接種服務(wù)，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，對(duì)主管人員和直接責(zé)任人由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)視其情節(jié)，給予行政處分。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
(一)誤種或使用過期、失效的預(yù)防性生物制品;
(二)預(yù)防接種未實(shí)施安全注射;
(三)接種前未告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種預(yù)防性生物制品的適應(yīng)癥、禁忌癥和可能發(fā)生的副反應(yīng)及其注意事項(xiàng)，未詢問受種者的健康狀況及是否有預(yù)防接種禁忌癥情況的。
第四十五條 違反本辦法第 二十七條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照國(guó)家法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定依法處理。
第四十六條 從事監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)，玩忽職守，造成預(yù)防性生物制品針對(duì)性傳染病的暴發(fā)、流行的，由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十七條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的行政處罰決定不服的，可以自收到處罰決定書之日起60日內(nèi)，向本級(jí)人民政府或上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)行政復(fù)議;對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可以自收到行政復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的行政處罰決定不服的，也可以直接向人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議，也不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第七章 附則
第四十八條 本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第四十九條 本辦法自2004年1月1日起施行。
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