藥品整改報(bào)告
在學(xué)習(xí)、工作生活中，接觸并使用報(bào)告的人越來越多，報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。你還在對寫報(bào)告感到一籌莫展嗎？下面是小編為大家整理的藥品整改報(bào)告，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品整改報(bào)告1
一、自查報(bào)告內(nèi)容：
1.藥品采購管理
-是否按規(guī)定采購藥品，確保來源合法、質(zhì)量可靠；
-采購程序是否規(guī)范，是否存在違規(guī)操作或行為；
-是否進(jìn)行采購合同備案及有效期監(jiān)控；
-采購過程是否存在貪污敗等違法違規(guī)行為。
2.藥品驗(yàn)收和入庫管理
-是否按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求；
-驗(yàn)收記錄是否完整、準(zhǔn)確，是否存在造假行為；
-入庫程序是否規(guī)范，是否存在盜竊等違法行為。
3.藥品儲存和保管管理
-藥品儲存條件是否符合規(guī)定，是否存在過期、變質(zhì)等問題；
-藥品分類擺放是否合理，避免錯放、混淆等情況；
-藥品保管是否規(guī)范，是否存在丟失、盜竊等問題。
4.藥品配送和發(fā)放管理
-藥品配送是否按規(guī)定進(jìn)行，是否存在滯銷、過期等問題；
-藥品發(fā)放程序是否規(guī)范，是否存在違規(guī)操作；
-藥品銷售時是否出示有效處方和醫(yī)囑，是否存在非法銷售行為。
5.藥品使用和處方管理
-是否按規(guī)定使用藥品，避免濫用、浪費(fèi)等情況；
-是否遵守處方管理規(guī)定，是否存在虛假處方、超量開藥等問題；
-是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和上報(bào)制度。
二、整改措施：
1.加強(qiáng)藥品采購管理，確保按規(guī)定采購藥品，與正規(guī)藥品供應(yīng)商建立長期合作關(guān)系；
2.完善采購程序，嚴(yán)格執(zhí)行采購合同備案及有效期監(jiān)控制度，避免違規(guī)操作；
3.健全藥品驗(yàn)收和入庫管理制度，加強(qiáng)對驗(yàn)收記錄和入庫程序的監(jiān)督檢查；
4.加強(qiáng)藥品儲存和保管管理，確保藥品存放條件符合規(guī)定，定期清理過期藥品；
5.優(yōu)化藥品配送和發(fā)放管理流程，確保藥品配送準(zhǔn)確無誤，合理分配庫存；
6.加強(qiáng)藥品使用和處方管理，提高醫(yī)務(wù)人員對藥品的正確使用和合理開藥意識；
7.加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和上報(bào)制度，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)情況。
藥品整改報(bào)告2
食品藥品監(jiān)督管理局：
藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、我店于20xx年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品。
3、格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的.藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。
xx藥店
20xx年xx月xx日
藥品整改報(bào)告3
近日，在我院衛(wèi)生室的一次例行檢查中，發(fā)現(xiàn)了部分過期藥品。這些藥品的存在不僅嚴(yán)重違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理?xiàng)l例，而且可能對患者的健康造成不利影響。為此，我院特別成立整改小組，制定了整改方案，嚴(yán)格執(zhí)行，現(xiàn)將整改報(bào)告如下：
一、整改情況
整改小組于檢查后立即開始了整改工作。我們先是對所有藥品進(jìn)行了全面清點(diǎn)，檢查過期藥品的數(shù)量和種類，然后對所有經(jīng)過檢查的藥品進(jìn)行了重新核對和分類，并按照規(guī)定進(jìn)行了準(zhǔn)確的標(biāo)注，確保不會再出現(xiàn)過期的藥品。
二、過期藥品的處理
過期的藥物是不能再使用的。這些藥品將被進(jìn)行分類處置。根據(jù)藥品管理?xiàng)l例要求，我們將過期藥品進(jìn)行了如下處理：
1、處置方法
所有過期藥品都將被密封并深埋于醫(yī)院指定的固定地點(diǎn)。這是藥品管理?xiàng)l例規(guī)定的方法之一，可以避免有害物質(zhì)的滲透和污染。
2、監(jiān)管和記錄
所有藥品的處理都將有專門的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管和記錄。每批過期藥品都要記錄在案，并標(biāo)注數(shù)量和種類，以便進(jìn)行全面管理和監(jiān)管，防止出現(xiàn)潛在的問題。
三、以后的整改措施
為保證以后不再出現(xiàn)類似情況，我們還將在以下方面做出進(jìn)一步的努力：
1、建立藥品過期提醒系統(tǒng)
我們計(jì)劃在藥品到期前一個月，建立提醒系統(tǒng)，以確保及時對藥品進(jìn)行檢查。我們也將根據(jù)特定藥品的屬性，建立提醒規(guī)則。
2、嚴(yán)格審查供應(yīng)商
我們將對我們的供應(yīng)商進(jìn)行更為嚴(yán)格的審查。我們將要求他們提供藥品的詳細(xì)信息和其到期日期等信息，以便我們更好地掌握藥品的`管理和更新。
3、藥品管理制度完善
我們將要完善現(xiàn)有的藥品管理制度，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管力度，督促各衛(wèi)生室全面落實(shí)藥品管理制度。
四、總結(jié)
在這次整改工作中，我們發(fā)現(xiàn)藥品的過期管理是一個嚴(yán)肅的問題。我們將采取行之有效的措施，強(qiáng)化管理，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定，確保藥品管理?xiàng)l例得到嚴(yán)格執(zhí)行。同時，我們也要提醒患者，藥品的使用也有規(guī)定，患者一定要注意讀取藥品標(biāo)簽，按標(biāo)簽上藥品存放時間來使用藥物，以確�；颊叩慕】岛桶踩�。
藥品整改報(bào)告4
為了進(jìn)一步做好我村衛(wèi)生室藥品管理工作，現(xiàn)對我衛(wèi)生室20xx年上半年藥品管理進(jìn)行了自查，現(xiàn)向藥監(jiān)局報(bào)告如下：
一，藥品管理制度齊全，購進(jìn)渠道合法，資質(zhì)票據(jù)齊全，藥品養(yǎng)護(hù)和儲存措施到位。藥品購進(jìn)記錄及各項(xiàng)記錄規(guī)范齊全。未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品，對鄰近有效期的藥品已做了促銷和銷毀處理。
二，存在問題
部分藥品沒有通過衛(wèi)生院網(wǎng)上統(tǒng)一采購，未嚴(yán)格執(zhí)行零差價(jià)銷售藥品擺放不整齊，未歸類擺放。
三，整改要求
嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物統(tǒng)一采購，嚴(yán)禁私自采購藥品，嚴(yán)格按照零差價(jià)銷售，藥品要分類擺放。
藥品整改報(bào)告5
一、以人為本，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)
�。ㄒ唬┳ニ枷虢ㄔO(shè)。要始終把思想建設(shè)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作來抓，做到開展工作與思想建設(shè)兩不誤。同時，加強(qiáng)了支隊(duì)同志為群眾服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設(shè)，一方面強(qiáng)化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責(zé)的觀念，也為有效開展中心工作奠定思想基礎(chǔ)。
（二）抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。面對稽查工作專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)，同時鑒于支隊(duì)剛剛成立，人員來至不同單位，部分是新招人員，對此，必須制定周密、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)計(jì)劃，把加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放，認(rèn)真組織經(jīng)常性的學(xué)習(xí)，以促進(jìn)執(zhí)法能力的不斷提高。
�。ㄈ┳チ疂嵶月�。進(jìn)行經(jīng)常性的廉潔自律教育，認(rèn)真執(zhí)行食藥監(jiān)人員“五條禁令”和廉政執(zhí)法相關(guān)規(guī)定，要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。
二、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高監(jiān)管綜合保障水平
積極爭取各方面的專項(xiàng)資金支持，加大執(zhí)法裝備投入，力爭提高支隊(duì)稽查執(zhí)法裝備水平，增強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍快速反應(yīng)能力，提高辦案水平和效率。
三、實(shí)施食品藥品放心工程，整頓和規(guī)范藥品市場秩序
（一）深入開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品市場專項(xiàng)整治
首先按照國家局及省局的統(tǒng)一部署，聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門，繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學(xué)物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查和整治。其次努力改進(jìn)稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強(qiáng)系統(tǒng)上下聯(lián)動打假、與有關(guān)部門聯(lián)合打假，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管情報(bào)互通、涉嫌案件協(xié)查，形成聯(lián)手打假的合力。
�。ǘ┘訌�(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品日常監(jiān)管
一要加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)換證和許可證管理，對列入重點(diǎn)監(jiān)控的'產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督，堅(jiān)決取締無證經(jīng)營，整頓超范圍經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營行為。加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品使用監(jiān)督管理，保障用械安全。
二要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。與衛(wèi)生部門密切配合，把藥品經(jīng)營企業(yè)GSP引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫、器械庫規(guī)范化建設(shè)。
三要加強(qiáng)藥械、保健食品廣告監(jiān)測工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機(jī)制，開展違法廣告專項(xiàng)治理行動，嚴(yán)禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門依法予以嚴(yán)厲打擊。
藥品整改報(bào)告6
一、主要目標(biāo)和工作重點(diǎn)
�。ㄒ唬┲饕繕�(biāo)。通過專項(xiàng)行動，使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn)；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）得到落實(shí)；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠被有效監(jiān)測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)；全市轄區(qū)內(nèi)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識普遍增強(qiáng)，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)；樹立科學(xué)監(jiān)管理念，監(jiān)管能力和水平進(jìn)一步提高。
（二）工作重點(diǎn)。堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，堅(jiān)決打擊和遏制制售假劣藥品的違法犯罪活動。
二、主要任務(wù)與工作措施
�。ㄒ唬┧幤费兄骗h(huán)節(jié)：主要任務(wù)是清理整頓虛假申報(bào)行為。
1．以藥品研究單位和生產(chǎn)企業(yè)為對象，以藥品申報(bào)資料的真實(shí)性和可靠性、醫(yī)療器械申報(bào)資料和臨床研究的真實(shí)性為主要內(nèi)容，組織注冊申請人對申報(bào)行為進(jìn)行自查自糾，市食品藥品監(jiān)管部門組織專項(xiàng)檢查和抽查，依法嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。組織完成對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批準(zhǔn)文號進(jìn)行普查和重新登記，為依法開展藥品再注冊工作打好基礎(chǔ)。
2．加強(qiáng)對年月以后新受理注冊申請的現(xiàn)場核查。除嚴(yán)格執(zhí)行《藥品注冊現(xiàn)場核查及抽樣程序與要求（試行）》外，對原料藥合法來源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及儀器設(shè)備、試驗(yàn)動物、樣品試制量及研究全過程時間銜接等六個方面的要素和環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，嚴(yán)格把關(guān)。加強(qiáng)對原輔料合法來源、說明書和標(biāo)簽內(nèi)容的監(jiān)督管理。
3．進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報(bào)秩序，全面清理我市已審批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品。嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究評價(jià)和產(chǎn)品說明書等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審批要求；對有舉報(bào)投訴以及其他可能存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行重新審查和再評價(jià)；清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品，并依法處理。
4．對藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織全面監(jiān)督檢查。對弄虛作假、管理混亂，不能保證研究工作真實(shí)，不能保障受試者安全和權(quán)益，擅自開展藥物臨床試驗(yàn)的，依法予以查處。涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由市衛(wèi)生行政部門依法處理。
�。ǘ┧幤飞a(chǎn)環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。
1．對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體資格進(jìn)行全面核查，對藥品委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。對無證生產(chǎn)、超范圍生產(chǎn)、超劑型（規(guī)格）生產(chǎn)的、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)的，要堅(jiān)決予以取締，并依照法律法規(guī)從嚴(yán)查處。
2．以注射劑生產(chǎn)企業(yè)、在國家藥品質(zhì)量抽查中有不合格記錄的企業(yè)、近期有群眾舉報(bào)的企業(yè)、近兩年未進(jìn)行過跟蹤檢查和在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的藥品生產(chǎn)企業(yè)為對象，按照GMP要求進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查原輔料購入、質(zhì)量檢驗(yàn)、從業(yè)人員資質(zhì)和企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況、藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告等內(nèi)容。對違規(guī)企業(yè)，依法收回GMP證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。
3．以存在安全隱患、有投訴舉報(bào)、以及生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)用超聲治療設(shè)備、手術(shù)動力裝置、麻醉設(shè)備、血液凈化設(shè)備、醫(yī)用激光設(shè)備等產(chǎn)品的企業(yè)為重點(diǎn)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。
4．建立對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督的長效機(jī)制。結(jié)合實(shí)際，制定《市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，明確各級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)、監(jiān)督檢查的重點(diǎn)和要求，進(jìn)一步強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的屬地化管理，加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
（三）藥品流通環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。
1．加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營主體資格。嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營，規(guī)范連鎖經(jīng)營；堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（出借）許可證和批準(zhǔn)證明文件，以及藥品零售企業(yè)出租（出借）柜臺行為；嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。
2．加大對補(bǔ)腎壯陽類、抗上呼吸道感染類以及醫(yī)用氧、植入性三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種的檢查力度；加強(qiáng)對品、的監(jiān)督，檢查全市特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況。
3．加強(qiáng)中藥材、中藥飲片使用終端的監(jiān)督抽驗(yàn)，規(guī)范中藥飲片的流通渠道；鞏固中藥材專業(yè)市場公司化改制的成果，并對其實(shí)施GSP認(rèn)證管理；加強(qiáng)對中藥材專業(yè)市場周邊地區(qū)的監(jiān)督。
4．加大對違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患藥品品種的抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)對經(jīng)營疫苗等重點(diǎn)監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查；加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)，對在產(chǎn)品種的抽驗(yàn)達(dá)到年度全覆蓋；繼續(xù)治理“一藥多名”，開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查。
5．積極推進(jìn)衛(wèi)生體制、醫(yī)藥流通體制和醫(yī)療保障體制三項(xiàng)配套改革的進(jìn)程，充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與貫徹《市人民政府關(guān)于全面推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合改革、切實(shí)加強(qiáng)和改進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作的意見》（渝委發(fā)〔〕27號）、新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”相結(jié)合，推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
�。ㄋ模┧幤肥褂铆h(huán)節(jié)：主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價(jià)。
1．推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。逐步實(shí)行按藥品通用名處方，探索開展處方點(diǎn)評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。
2．對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，建立不良反應(yīng)（事件）應(yīng)急處置機(jī)制。貫徹執(zhí)行《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測和療效報(bào)告管理辦法》，制定《市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理規(guī)定》、《市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，強(qiáng)制性要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須及時報(bào)告藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。及時采取措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時采取警示、公告、召回直至提請國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品批準(zhǔn)文號等措施。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署，對已在我國注冊的境外醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤，并采取相應(yīng)措施。
�。ㄎ澹⿵V告宣傳環(huán)節(jié)：主要是大力整治虛假違法的藥品廣告。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。
重點(diǎn)查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的`藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。
三、保障措施與工作要求
�。ㄒ唬┌凑諊鴦�(wù)院關(guān)于“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，市政府成立整頓和規(guī)范市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動領(lǐng)導(dǎo)小組，由謝小軍副市長任組長，市政府張明樹副秘書長、市食品藥品監(jiān)管局夏永鵬局長任副組長，市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市公安局、市監(jiān)察局（市政府糾風(fēng)辦）、市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市工商局等部門分管領(lǐng)導(dǎo)為領(lǐng)導(dǎo)小組成員，負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動的組織協(xié)調(diào)、總結(jié)考核；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常事務(wù)，市食品藥品監(jiān)管局夏揚(yáng)副局長任辦公室主任，市委宣傳部、市衛(wèi)生局、市工商局、市政府督查室相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為辦公室成員。市食品藥品監(jiān)管局建立整治藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序工作組，市衛(wèi)生局建立整治藥品使用秩序工作組，市工商局建立整治虛假違法廣告工作組，分別負(fù)責(zé)牽頭相關(guān)環(huán)節(jié)的整治；市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市公安局、市監(jiān)察局（市政府糾風(fēng)辦）等其他相關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。
各區(qū)縣（自治縣、市）人民政府和有關(guān)部門要建立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作班子，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，將專項(xiàng)行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實(shí)，逐級考核。要狠抓群眾反應(yīng)強(qiáng)烈、社會危害嚴(yán)重的藥品安全突出問題，一抓到底，抓出實(shí)效。市政府決定，建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，實(shí)行重大藥品安全事故問責(zé)制，將本次專項(xiàng)行動納入市政府督查室專項(xiàng)督查內(nèi)容，并作為年度考核結(jié)果的重要參考依據(jù)之一。
（二）要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認(rèn)真汲取教訓(xùn)，結(jié)合全市“解放思想、更新觀念”大討論活動，強(qiáng)化宣傳教育，切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念，統(tǒng)一思想認(rèn)識。落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、正確的政績觀，堅(jiān)持以人為本，立黨為公、執(zhí)政為民，樹立人民利益高于一切的觀念；增強(qiáng)大局意識，破除地方保護(hù)主義和部門意識，樹立全局觀念；樹立科學(xué)監(jiān)管的理念，堅(jiān)持把“保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)社會協(xié)調(diào)發(fā)展”作為藥品監(jiān)管的根本目標(biāo)。
�。ㄈ┮媲謇硐嚓P(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管工作制度，注重長效機(jī)制建設(shè)。結(jié)合工作需要和形勢變化進(jìn)行修改完善。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，建立行業(yè)自律機(jī)制。
四、工作步驟與時間安排
專項(xiàng)行動分三個階段進(jìn)行：
（一）動員部署階段（年月底至中旬）。各區(qū)縣（自治縣、市）人民政府和市級有關(guān)部門要按照本工作方案制訂具體實(shí)施方案。其中，市食品藥品監(jiān)管局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，市衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，市工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的實(shí)施方案。實(shí)施方案報(bào)市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
藥品整改報(bào)告7
近年來，藥品安全問題頻，引起了廣泛的社會關(guān)注。為了藥品安全監(jiān)管作，保障人民健康，我進(jìn)行了藥品安全與整改作。本旨在總結(jié)自查情況，分析存在的問題，并提出整改措施，以期為藥品安全管理提供有益的參考。
一、自查情況
1.自查范圍
本次自查范圍包括我所有涉及藥品的部門、崗和人員。
2.自查內(nèi)容
本次自查內(nèi)容主要包括以下方面：
�。�1）藥品采購管理；
（2）藥品儲存管理；
�。�3）藥品配送管理；
�。�4）藥品銷售管理；
�。�5）藥品使用管理；
�。�6）藥品良反應(yīng)和良事件報(bào)告管理。
3.自查結(jié)果
經(jīng)過自查，我們現(xiàn)存在以下問題：
�。�1）藥品采購管理方面，存在采購渠規(guī)范、采購程序完善、采購文件全問題；
�。�2）藥品儲存管理方面，存在儲存條件符要求、儲存記錄完整、儲存區(qū)域規(guī)范問題；
�。�3）藥品配送管理方面，存在配送程序完善、配送記錄完整、配送人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)問題；
（4）藥品銷售管理方面，存在銷售程序完善、銷售記錄完整、銷售人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)問題；
�。�5）藥品使用管理方面，存在使用程序完善、使用記錄完整、使用人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)問題；
（6）藥品良反應(yīng)和良事件報(bào)告管理方面，存在報(bào)告及時、報(bào)告全面、報(bào)告程序規(guī)范問題。
二、整改措施
針對自查中現(xiàn)的問題，我們制定了以下整改措施：
�。�1）藥品采購管理方面，加強(qiáng)采購渠的監(jiān)管，規(guī)范采購程序，完善采購文件，確保采購的藥品符國家相關(guān)規(guī)定。
�。�2）藥品儲存管理方面，加強(qiáng)儲存條件的監(jiān)管，完善儲存記錄，規(guī)范儲存區(qū)域，確保藥品儲存符國家相關(guān)規(guī)定。
�。�3）藥品配送管理方面，完善配送程序，規(guī)范配送記錄，加強(qiáng)配送人員的培訓(xùn)，確保藥品配送符國家相關(guān)規(guī)定。
�。�4）藥品銷售管理方面，規(guī)范銷售程序，完善銷售記錄，加強(qiáng)銷售人員的培訓(xùn)，確保藥品銷售符國家相關(guān)規(guī)定
（5）藥品使用管理方面，完善使用程序，規(guī)范使用記錄，加強(qiáng)使用人員的'培訓(xùn)，確保藥品使用符國家相關(guān)規(guī)定。
�。�6）藥品良反應(yīng)和良事件報(bào)告管理方面，加強(qiáng)報(bào)告的監(jiān)管，完善報(bào)告程序，確保藥品良反應(yīng)和良事件的報(bào)告符國家相關(guān)規(guī)定。
三、結(jié)論
藥品安全是人民健康的重要，我們必須高度重視藥品安全管理作，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障健康。本次安全管理自查與作，我們更加深刻認(rèn)識到了存在的問題，也為我們進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全管理提供了有益的經(jīng)驗(yàn)和啟示。我們將繼續(xù)加強(qiáng)藥品安全管理作，斷完善管理制度，加強(qiáng)管理監(jiān)督，確保藥品安全，維護(hù)人民健康。
藥品整改報(bào)告8
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的總體要求為指導(dǎo)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管模式，探索監(jiān)管機(jī)制，努力提高藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平和監(jiān)管能力，確保公眾用藥安全有效。
二、工作目標(biāo)
通過加強(qiáng)對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行動態(tài)、持續(xù)、追蹤監(jiān)管，提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和自律意識，促進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營，淘汰不符合GSP要求的藥品經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)一步規(guī)范和凈化我市藥品流通市場秩序。
三、檢查對象
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定及效能建設(shè)明確的目標(biāo)任務(wù)，對全市已取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面的跟蹤檢查。
四、檢查形式及標(biāo)準(zhǔn)
監(jiān)督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常檢查三種形式。監(jiān)督檢查按省局制定《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》執(zhí)行，重點(diǎn)檢查帶*項(xiàng)。
五、檢查方法
從今年起GSP跟蹤檢查全部實(shí)行飛行檢查，按照認(rèn)證現(xiàn)場檢查方法和程序進(jìn)行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進(jìn)行。檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。
六、檢查內(nèi)容
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道、藥品質(zhì)量以及人員、倉庫、票據(jù)管理等環(huán)節(jié)，以貫徹實(shí)施新頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）為契機(jī)，嚴(yán)肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學(xué)技術(shù)人員“掛名”等違法違規(guī)行為；未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營場所、倉庫地址和擴(kuò)大經(jīng)營范圍等許可事項(xiàng)的企業(yè)；有群眾舉報(bào)和不良行為記錄的企業(yè)；參與虛假藥品廣告宣傳的企業(yè)等；檢查的重點(diǎn)品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。
七、檢查報(bào)告的.處理
1、對企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，檢查組必須在檢查報(bào)告中如實(shí)反映現(xiàn)場檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應(yīng)的表格文件。各縣局對企業(yè)GSP跟蹤檢查不要求在檢查報(bào)告中寫出是否通過現(xiàn)場檢查的結(jié)論。
2、檢查組在現(xiàn)場檢查完成后，要向被檢查企業(yè)反饋發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在檢查報(bào)告上簽字，檢查報(bào)告完成后，各縣局應(yīng)于每月10日前將上一個月的檢查情況報(bào)送2份給市局，由市局統(tǒng)一匯總上報(bào)省局備案。
3、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)有嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的，由縣局按照法律規(guī)定進(jìn)行行政處罰，同時將違規(guī)企業(yè)列入不誠信企業(yè)“黑名單”，將檢查情況向當(dāng)?shù)卣▓?bào)。
4、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)整改，并提交書面整改報(bào)告。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束后30天內(nèi)整改，并將整改報(bào)告交市局；藥品零售企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束15天內(nèi)整改，并將整改報(bào)告交縣局，對問題較多的藥店縣局要進(jìn)行跟蹤復(fù)查。
八、工作要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立監(jiān)督檢查工作機(jī)制
加強(qiáng)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，是完成監(jiān)督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統(tǒng)一部署和要求，結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，研究制訂出切實(shí)可行的年度藥品經(jīng)營企業(yè)日常檢查和藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查方案和計(jì)劃，并于每年2月報(bào)市局。全市監(jiān)督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統(tǒng)籌安排，明確重點(diǎn)，講究方法，注重效果，要加強(qiáng)本轄區(qū)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，以確保年度監(jiān)督檢查工作順利完成。
2、嚴(yán)肅工作紀(jì)律，保證監(jiān)督檢查質(zhì)量。
市局對監(jiān)督檢查中的職權(quán)、方法、對象、程序和標(biāo)準(zhǔn)都作了進(jìn)一步明確，各縣在具體工作中應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行和準(zhǔn)確把握。今年監(jiān)督檢查任務(wù)繁重，也是全市實(shí)施藥品經(jīng)營企業(yè)信用分類監(jiān)管關(guān)鍵的一年。為保證監(jiān)督檢查質(zhì)量，市局將加大督查力度，尤其是要加強(qiáng)對群眾投訴、舉報(bào)等方面的核查力度。如發(fā)現(xiàn)監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中不嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、走過場、未按規(guī)定履行GSP跟蹤檢查職責(zé)，按有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究。
藥品整改報(bào)告9
xxx食品藥品監(jiān)督管理局：
我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，對藥品、尤其是冷藏藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理，現(xiàn)將我院對冷藏藥質(zhì)量管理整改情況匯報(bào)如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)。按照《藥品管理法》、《xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。 各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)冷藏藥品管理制度，確保冷藏藥品臨床用藥的安全有效。
2、購進(jìn)藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案.嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對于冷藏藥品，加強(qiáng)驗(yàn)收管理，嚴(yán)格檢查冷藏藥品到達(dá)藥庫時的溫度，索取供貨公司的冷藏藥品送貨單，認(rèn)真檢查登記，并建立檔案。
3、加強(qiáng)硬件建設(shè)，確保冷藏藥品儲存保管的條件。我院設(shè)立冷藏藥品庫，配備必要的冷藏設(shè)備以保證藥品存儲時的溫度、濕度符合要求。經(jīng)整改后，我們對冷藏藥品庫的設(shè)施設(shè)備建立了定期維護(hù)保養(yǎng)制度，制定專人負(fù)責(zé)，定期對設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。針對溫濕度記錄不完整問題，藥劑科專門對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了談話，要求相關(guān)人員認(rèn)真執(zhí)行冷藏藥品管理的相關(guān)規(guī)定，每日核對、記錄環(huán)境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。我院在每個藥房都配備了相應(yīng)的冷藏設(shè)施，以保證進(jìn)入藥房的冷藏藥品能在規(guī)定的溫度下進(jìn)行保存，同時，考慮到冷藏藥品從藥庫到藥房的運(yùn)輸過程中的溫度變化，我們對藥品在保溫周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的溫度變化進(jìn)行了專門驗(yàn)證，確保此運(yùn)輸過程的溫度在規(guī)定范圍。
xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在xxxx年xx月xx日對我院冷藏藥品的管理進(jìn)行了專門的監(jiān)督檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的.意見。針對專家提出的問題我院采取了以下整改措施：
1、對藥品冷藏的相關(guān)設(shè)施設(shè)備建立了定期維護(hù)保養(yǎng)制度，制定專人負(fù)責(zé)，定期對設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。
2、對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了談話，要求相關(guān)人員認(rèn)真執(zhí)行冷藏藥品管理規(guī)定，每日核對記錄環(huán)境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。
3、對藥品在保溫周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的溫度變化進(jìn)行了專門驗(yàn)證，確保冷藏藥品從藥庫到藥房運(yùn)輸過程的溫度在規(guī)定范圍。
冷藏藥品管理工作責(zé)任重大，我院將認(rèn)真落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度，配備充足冷藏設(shè)備、設(shè)施，對專家提出的問題認(rèn)真進(jìn)行整改，以確保向患者提供合格、有效的冷藏藥品。
xxxx醫(yī)院 xxxx-xx-xx
篇三：藥品管理整改報(bào)告
**市食品藥品監(jiān)督管理局：
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于xxx年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好�，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：
1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施：已按規(guī)定，對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。
3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：xxx0304）無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：xxx0304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業(yè)的'銷售記錄不完整。
整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
*****藥店
xxxx年五月二十二日
藥品整改報(bào)告10
醫(yī)保中心領(lǐng)導(dǎo)：
您好！
我藥店收到縣人社局醫(yī)保中心通知和會議精神，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)會議內(nèi)容，深刻領(lǐng)會會議精神，我店根據(jù)縣醫(yī)保中心下發(fā)的通知的內(nèi)容，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查，對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)；嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并上報(bào)整改報(bào)告。我藥店將嚴(yán)格遵守《縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下：
一、藥品的'分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)保卡結(jié)算”的警示標(biāo)志。
二、刷卡方面：藥店今后將嚴(yán)格遵守《縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定，要求藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)�？�，日用品一律下架。
三、人員培訓(xùn)方面：今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證各項(xiàng)要求，同時對藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣、局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、縣、局的領(lǐng)導(dǎo)對這項(xiàng)工作的認(rèn)真。我們保證在以后的經(jīng)營管理中認(rèn)真落實(shí)《縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。
以上是我店的整改情況，請市、縣、局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)！
xx藥店
20xx年xx月xx日
藥品整改報(bào)告11
縣食藥監(jiān)局：
20xx年12月17日省食藥監(jiān)局來民勤考核藥械管理工作在我院進(jìn)行專項(xiàng)檢查。對我院的基本情況做了詳細(xì)的檢查工作，給我院提出很多的寶貴意見許多不足之處，我院精心組織，廣泛宣傳,全面發(fā)動，在認(rèn)真做好第一階段宣傳動員階段工作的基礎(chǔ)上，開展自查自糾，廣泛征求意見和建議,對照活動內(nèi)容，認(rèn)真排查存在的問題。我院將針對省局提出的'問題積極配合做如下整改：
一、存在的問題：
1、精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全。
2、藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數(shù)量，與批號不能一一對應(yīng)。
3、中藥房清斗裝斗記錄不完善。
二、整改措施
1、醫(yī)院在省食藥局檢查提出管理不規(guī)范問題后，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，把問題整改落實(shí)到科室的具體人員負(fù)責(zé)具體工作。
2、針對精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全問題，我們認(rèn)真查對復(fù)核入庫記錄，有批號記錄字跡潦草、不清晰，對驗(yàn)收入庫人員進(jìn)行了嚴(yán)格的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以后的登記記錄務(wù)必完整、清晰，能夠看得清楚明白。
3、針對藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數(shù)量，與批號不能一一對應(yīng)的問題，組織藥房負(fù)責(zé)人對全體人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，對麻精藥品領(lǐng)用做好入庫數(shù)量、批號能一一對應(yīng)的賬目記錄
4、針對中藥房清斗裝斗記錄不完善的問題，組織中藥房全體人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí)，認(rèn)真完善中藥飲片清斗裝斗復(fù)核記錄，做到每次中藥飲片裝斗清斗時登記清楚時間、名稱、產(chǎn)地、批號、數(shù)量等由操作人復(fù)核人簽字，確保中藥飲片裝斗清斗的正確無誤。
藥品整改報(bào)告12
一、抓基礎(chǔ)，日�；楣ぷ鞒尚э@著
�。ㄒ唬┤粘；楣ぷ髟鷮�(shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，我們加強(qiáng)日常稽查的力度和頻次，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。
一是加大對非法渠道購進(jìn)藥品的查處力度。5月份，接群眾舉報(bào)我市一家藥品經(jīng)營企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)安來厄貝沙坦片。經(jīng)查證，確定為非法途徑購進(jìn)，對此，我們立即在全市范圍類開展了有關(guān)安來厄貝沙坦片的經(jīng)營渠道的專項(xiàng)檢查，共查處此類案件5起。
二是全年藥品抽驗(yàn)批次，不合格批，不合格率為%。其中基本藥物抽驗(yàn)批次個品種，不合格批次，不合格率為%。
三是繼續(xù)加大藥檢車運(yùn)行的力度和頻次。檢測車共運(yùn)行了天次，運(yùn)行里程公里。檢查涉藥單位家，其中零售藥店家、生產(chǎn)企業(yè)家、批發(fā)企業(yè)家、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家、村衛(wèi)生室家，個體診所家。篩查藥品批次，抽樣批次，經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥的批�？鞕z抽樣占全年藥品抽樣率為%。
四是增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。
四是加強(qiáng)協(xié)作辦案，提高辦案效率。對涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時協(xié)件，向其他單位發(fā)出復(fù)函份，向兄弟市局提供檢驗(yàn)報(bào)告書份。通過協(xié)查，全國各地藥監(jiān)部門通力合作，節(jié)約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏。
�。ǘ┲匾暸e報(bào)投訴，提高辦理速度。我們面向社會公開承諾，接到舉報(bào)投訴時“快字當(dāng)先”：
一是快速受理。接到群眾舉報(bào)投訴，及時、準(zhǔn)確、詳細(xì)地記錄，符合受理?xiàng)l件的當(dāng)場快速受理。
二是快速查處。受理后，執(zhí)法人員在第一時間趕赴事發(fā)地點(diǎn)，事發(fā)地點(diǎn)在市區(qū)的1小時內(nèi)，郊區(qū)的2小時內(nèi)，偏遠(yuǎn)地區(qū)的最遲不超過3小時，著手開展現(xiàn)場檢查。
三是快的速辦結(jié)。符合立案條件的，及時立案。對情節(jié)簡單的一般案件在20個工作日內(nèi)辦結(jié)；情況比較復(fù)雜的案件，在60個工作日內(nèi)辦結(jié)；特殊案件在規(guī)定時間無法辦結(jié)的必須向舉報(bào)人做出解釋和說明。
四是快速反饋。投訴舉報(bào)人要求答復(fù)的，將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當(dāng)天告知舉報(bào)人。目前，我們共受理群眾投訴舉報(bào)件（次），其中立案調(diào)查8起。
（三）加大對違法藥械、保健食品廣告的整治力度
今年以來，我們充分發(fā)揮廣告監(jiān)測設(shè)備效能，并輔以人工監(jiān)測，每月初將上個月監(jiān)測到的違法廣告通過違法廣告地市填報(bào)端上報(bào)省局稽查處，同時移交市工商部門，并在各種媒體予以通報(bào)。同時，為從源頭上杜絕違法廣告，我們約談電視臺，共同交流探討藥械廣告監(jiān)管問題，并達(dá)成共識：
一是要嚴(yán)格依法辦事，堅(jiān)決清除虛假藥械廣告；
二是加強(qiáng)溝通交流，每季度定期召開一次廣告座談會，共同商討相關(guān)事宜；
三是建立協(xié)作機(jī)制，雙方各確定一名聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)廣告審查和交流，電視臺的.廣告必須經(jīng)過藥監(jiān)部門審查后才能播出。
今年以來，共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告?zhèn)�，均已上報(bào)省局、并移交市工商局處理。
二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開展
20xx年，是新一輪機(jī)構(gòu)改革之年，稽查人員變動很大，隨著局機(jī)關(guān)職能增加，同時增加了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品等相關(guān)職能，在人員緊張、工作任務(wù)繁重的情況下，支隊(duì)全體人員上下一心，齊心協(xié)力，確保了各項(xiàng)工作不松、不斷、不亂。
�。ㄒ唬├^續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi)，打假成本高、造假成本低，形勢不容樂觀，容不得半點(diǎn)松懈。對此，我們通過建立科學(xué)合理的市場巡查制度,始終保持平穩(wěn)、高壓的態(tài)勢，使稽查工作穩(wěn)步前進(jìn)。今年元月份，根據(jù)市政府要求，市局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標(biāo)準(zhǔn)》，至此，我們在案件處罰自由裁量權(quán)運(yùn)用時有了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。此外，支隊(duì)自成立以來，始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點(diǎn)，加強(qiáng)日�；椋荷霞壨▓�(bào)的假劣藥械、保健食品；日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥械、保健食品；日常抽驗(yàn)陽性率高的藥品；廣告監(jiān)測到涉及虛假宣傳的品種；民生工程抽驗(yàn)不合格的保健食品。
�。ǘ├眄樞略雎毮�，加強(qiáng)餐飲單位監(jiān)督檢查，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。
一是按時完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務(wù)。目前，共在中小餐飲單位、學(xué)校食堂和小吃店等地抽樣批次，涉及品種有：食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產(chǎn)品、腌制產(chǎn)品、碳酸飲料、餐具等，同時配合市質(zhì)監(jiān)局完成奶制品、湯料等抽樣任務(wù)。
二是開展餐飲專項(xiàng)檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛(wèi)生許可證情況、從業(yè)人員健康證及個人衛(wèi)生知識、加工環(huán)境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來，共檢查餐飲單位余家次，立案起，當(dāng)場書面警告起。
三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度，查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處，共查處4起此類案件。
四是配合市局餐飲科做好各項(xiàng)食品安全專項(xiàng)整治工作。先后參加了學(xué)校食堂專項(xiàng)檢查、創(chuàng)建文明城市全市餐飲單位專項(xiàng)檢查、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)狗肉全面清理檢查行動。
三、突出以專項(xiàng)行動為抓手，大力開展各類專項(xiàng)整治
在國家局和省局的安排部署下，結(jié)合我市實(shí)際，我支隊(duì)安排了多項(xiàng)專項(xiàng)行動，主要包括：
�。ㄒ唬┳プ狳c(diǎn)，大力開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治
非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項(xiàng)重要內(nèi)容。6月份，根據(jù)09年度專項(xiàng)整治的情況，我們又一次對全市藥品經(jīng)營企業(yè)、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步檢查、梳理。今年以來，共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件，立案查處起非藥品冒充藥品案件。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)，認(rèn)真開展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計(jì)生藥械市場等專項(xiàng)整治。
一是開展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查。我們采取先自查、后抽查的方式，自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)家，抽查了家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對于少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)用氧的管理不到位，索取資料不全、購進(jìn)記錄不完整等情況，我們立即責(zé)令其及時整改，并要求其嚴(yán)格履行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度。
二是開展一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。7月份，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于加強(qiáng)對一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的函》文件精神，在全市范圍內(nèi)開展了一次性使用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查看此類產(chǎn)品是否按規(guī)定使用、銷毀，并采取現(xiàn)場抽查的方式，抽取若干品種進(jìn)行審核。對于少數(shù)單位存在驗(yàn)收記錄內(nèi)容不完整等問題，我們當(dāng)場責(zé)令其整改。
三是開展計(jì)生藥械市場等專項(xiàng)整治，將此項(xiàng)工作融入日常監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)營假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物、終止妊娠藥品、無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械及無證經(jīng)營計(jì)生藥械等違法行為；使用單位是否存在使用假冒偽劣計(jì)生藥械的行為。
�。ㄈ┩黄齐y點(diǎn)，積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強(qiáng)保健食品日常監(jiān)管和安全整頓的通知要求，今年以來，我們重點(diǎn)開展了以下幾方面工作：
一是對保健食品經(jīng)營企業(yè)索證索票情況的檢查。重點(diǎn)檢查所銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規(guī)，督促企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。
二是開展保健食品非法添加藥物專項(xiàng)檢查。針對群眾反映強(qiáng)烈的保健食品添加藥物成分的問題，加強(qiáng)了對這類產(chǎn)品的抽驗(yàn)。今年以來抽驗(yàn)保健食品批次，檢出非法添加鹽酸、枸櫞酸西地那非等成分批次，對此，我們立即公開曝光，并立案查處，全年共立案起。
三是開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查，組織對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查處理保健食品標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。
四、人性化稽查，維護(hù)和諧執(zhí)法環(huán)境
和諧稽查的建設(shè)對我們的工作提出了新挑戰(zhàn)。在執(zhí)法過程中，我們堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法和以人為本并重的新執(zhí)法理念，實(shí)行人性化執(zhí)法、人性化服務(wù)，用實(shí)際行動構(gòu)建和諧稽查的新思路和新內(nèi)涵。
�。ㄒ唬┰谌粘�(zhí)法中，執(zhí)法人員從被監(jiān)管單位實(shí)際出發(fā)，采取措施加強(qiáng)對行政相對人的指導(dǎo)。針對輕微違規(guī)行為在免予處罰的基礎(chǔ)上，幫助他們查找違規(guī)的原因并督促其立即整改；針對必須處罰的違法行為，采取行政處罰前與企業(yè)負(fù)責(zé)人約談的辦法，明確指出其違法行為發(fā)生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據(jù)，并采取教育和幫助相結(jié)合的方式幫助行政相對人在管理上補(bǔ)缺補(bǔ)漏；針對行政相對人對監(jiān)管法律法規(guī)掌握不透徹的情況，反復(fù)向其宣傳涉藥法律法規(guī)，并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段，有效減少了違法行為的發(fā)生頻率。
（二）我們在稽查執(zhí)法過程中，始終堅(jiān)持“四個做到、四個杜絕”，即堅(jiān)持做到文明稽查，杜絕粗暴執(zhí)法；堅(jiān)持做到廉潔辦案，杜絕“吃、拿、卡、要、報(bào)”；堅(jiān)持做到公平公正執(zhí)法，杜絕濫用自由裁量權(quán)、辦人情案；堅(jiān)持做到依法為行政相對人服務(wù)，杜絕無理拒絕相對人的合法要求。
五、優(yōu)化輿論宣傳工作，樹立良好社會形象
我們一方面通過媒體向社會各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監(jiān)系統(tǒng)的工作動態(tài)。另一方面也提高群眾識假辨假的水平，發(fā)動群眾參與打假，震懾違法分子。同時我們創(chuàng)新了宣傳方法，增添了許多新亮點(diǎn)：
一是在藥品零售企業(yè)制作并擺放假劣藥品展示柜，讓群眾直觀地認(rèn)識假劣藥品，提高識別能力；
二是充分發(fā)揮藥品檢測車的平臺作用，廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學(xué)校等基層宣傳。
藥品檢測車所到之處，快檢人員一邊進(jìn)行篩查檢驗(yàn)，一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真?zhèn)蔚幕局R。通過宣傳，加強(qiáng)了藥監(jiān)和人民群眾的血肉聯(lián)系，增進(jìn)了人民群眾對藥監(jiān)的了解，讓人民群眾知道藥監(jiān)是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來，在各類報(bào)刊媒體發(fā)表信息篇。
六、存在問題
�。ㄒ唬﹫�(zhí)法人員較少，稽查任務(wù)相對艱巨。支隊(duì)依法承擔(dān)餐飲環(huán)節(jié)食品及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報(bào)受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處；依法組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔(dān)如此繁重的工作任務(wù)明顯感到人員不足，影響稽查監(jiān)管深入一線工作的開展。
�。ǘ┮婪ㄐ姓芰τ写訌�(qiáng)。應(yīng)對新職能，履行新職責(zé)，我們的干部職工隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。
藥品整改報(bào)告13
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使__大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在__食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零__企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
xx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥__劑、抗生素__劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營，誠實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xx認(rèn)真對供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xxx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xx履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xx具有xx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xx為xx，具有xx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xx具有xx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。
__、__均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)__定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)__定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理__度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并__定了藥品質(zhì)量管理__度：藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷__、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理__度，供貨單位和采購品種審核__度，處方藥銷__管理__度。藥品拆零管理__度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理__度，記錄和憑證管理__度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理__度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理__度，藥品有效期管理__度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康__度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理__度，人員培訓(xùn)及考核__度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告__度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理__度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管__度，__定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷__，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷__、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積__平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架__組，柜臺__組，銷__柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，__出藥品能夠及時補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的'藥品拆零銷__所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗(yàn)收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控__，為加強(qiáng)對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先__定了嚴(yán)格的采購管理__度，對采購過程中的具體事項(xiàng)，首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控__和規(guī)定。
�。�1）采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原__的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證__或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證__復(fù)印件，相關(guān)__、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)__碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量__審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取__。__應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷__員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷__員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷__員供貨單位公章原__的銷__人員__復(fù)印件；檢查供貨單位公章原__和法定__表人__或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、__號碼，以及授權(quán)銷__的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具_(dá)_；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量__負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們__定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有__表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)__。
�。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品整改報(bào)告14
一、處置的責(zé)任部門和責(zé)任人
藥庫為藥品廢棄包裝處置的主要責(zé)任部門，承擔(dān)藥品廢棄包裝處置工作制度的制定、工作指導(dǎo)及監(jiān)督管理工作；護(hù)理協(xié)助管理。藥房主任及臨床科室、護(hù)士長為科室藥品廢棄包裝處置責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實(shí)相關(guān)科室的藥品廢棄包裝毀形、登記及交由協(xié)議收集人收集。各藥品使用部門應(yīng)設(shè)置專用登記本記錄處置事項(xiàng)。
二、處置流程
除為保證患者用藥而發(fā)放的藥品包裝外，其余廢棄包裝都應(yīng)納入統(tǒng)一處置，不得私自處理。處置流程為：藥品使用部門統(tǒng)一收集本部門的'藥品廢棄包裝→本部門處置負(fù)責(zé)人組織人員集中毀形。
三、監(jiān)督管理
藥庫及協(xié)管科室要加強(qiáng)對藥品廢棄包裝處置工作的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在隱患的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患；加強(qiáng)對違法違規(guī)出售藥品廢棄包裝謀利等行為的查處力度。對違反相關(guān)規(guī)定的行為，要嚴(yán)肅查處，除沒收違規(guī)所得外，追罰科室及處置負(fù)責(zé)人1到3倍違規(guī)所得并全院通報(bào)。
四、醫(yī)療廢物、醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物管理，依照有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章或規(guī)范性文件執(zhí)行。
我院對藥品廢棄包裝處置工作作以上實(shí)行，保證藥品廢棄包裝處置工作到位，科室配一名人員負(fù)責(zé)，加強(qiáng)力度整改藥品廢棄包裝處置工作，讓我院全體人員認(rèn)識到工作職責(zé)，遵守有關(guān)法律規(guī)章。
藥品整改報(bào)告15
（一）繼續(xù)把直接關(guān)系人民群眾健康安全的醫(yī)療、藥品、保健食品廣告，危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良廣告，以及擾亂公共秩序、影響社會穩(wěn)定的嚴(yán)重虛假違法廣告作為整治重點(diǎn)，持續(xù)深入推進(jìn)專項(xiàng)整治工作。
�。ǘ├^續(xù)加大省級電視臺衛(wèi)視頻道、大中城市電視臺經(jīng)濟(jì)生活頻道、都市類報(bào)紙媒體廣告的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)格監(jiān)管電視購物廣告，整治以健康資訊節(jié)（欄）目名義和新聞報(bào)道形式變相的廣告。
�。ㄈ├^續(xù)深入清理整治網(wǎng)上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告，深入推進(jìn)整治互聯(lián)網(wǎng)低俗之風(fēng)專項(xiàng)行動，著力做好藥品安全、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品廣告、清理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健和藥品信息服務(wù)、利用互聯(lián)網(wǎng)和手機(jī)媒體傳播色情及低俗信息等專項(xiàng)整治工作。
（四）繼續(xù)加大對群眾投訴舉報(bào)集中、廣告違法率居高不下的地區(qū)和媒體的治理力度，整合監(jiān)管措施手段，強(qiáng)化案件查辦和跟蹤督辦，落實(shí)屬地監(jiān)管，有效遏制虛假違法廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現(xiàn)象。
二、強(qiáng)化廣告前審查把關(guān)
�。ㄒ唬┮�(guī)范媒體廣告活動。工商部門要加強(qiáng)媒體廣告審查的行政指導(dǎo)，會同廣告行業(yè)協(xié)會開展廣告審查員廣告法律法規(guī)培訓(xùn)，指導(dǎo)媒體單位建立健全廣告業(yè)務(wù)承接登記、審核把關(guān)、檔案管理等各項(xiàng)制度，依法訂立廣告、書面合同，并及時向媒體管理部門和主管、主辦單位通報(bào)媒體單位落實(shí)廣告審查制度的情況。
（二）落實(shí)媒體廣告審查責(zé)任。廣播影視、新聞出版行政部門要監(jiān)督媒體單位切實(shí)履行廣告審查的法定責(zé)任，認(rèn)真執(zhí)行廣播電視廣告、報(bào)刊廣告的有關(guān)規(guī)定和各項(xiàng)制度，嚴(yán)格按照法律要求查驗(yàn)有關(guān)證明文件，核實(shí)廣告內(nèi)容，強(qiáng)化媒體單位及有關(guān)人員依法審查廣告的意識和責(zé)任。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)媒體廣告內(nèi)容導(dǎo)向管理。黨委宣傳部門要把廣告內(nèi)容作為新聞管理的重要組成部分，會同新聞媒體主管部門及時通報(bào)提醒媒體單位在廣告中存在的苗頭性、傾向性問題，積極推動媒體單位改進(jìn)廣告經(jīng)營考核評價(jià)辦法，引導(dǎo)和促進(jìn)媒體堅(jiān)持正確的廣告導(dǎo)向，指導(dǎo)和監(jiān)督媒體在廣告活動中加強(qiáng)自律。
三、強(qiáng)化廣告中動態(tài)監(jiān)督
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)廣告日常監(jiān)測檢查。工商部門要充分發(fā)揮廣告監(jiān)測的預(yù)警作用，完善監(jiān)測工作機(jī)制，對日常監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法廣告，及時進(jìn)行告誡、糾正，對問題嚴(yán)重的，立即責(zé)令停止。要定期將廣告監(jiān)測報(bào)告抄送媒體單位及其上級主管、主辦單位，對有關(guān)媒體廣告存在的突出問題，及時向當(dāng)?shù)攸h委、政府報(bào)送專項(xiàng)監(jiān)測報(bào)告。
�。ǘ┘訌�(qiáng)藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告企業(yè)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)加強(qiáng)藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測，對嚴(yán)重違法廣告涉及的企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大現(xiàn)場監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽查力度，對其違法廣告的行為進(jìn)行行政告誡，監(jiān)督整改。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告行為的監(jiān)測監(jiān)管。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大醫(yī)療廣告的監(jiān)測力度，將醫(yī)療廣告監(jiān)測結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常管理指標(biāo)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，及時對違法廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行警告、責(zé)令其限期整改。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)報(bào)刊廣告審讀工作。新聞出版行政部門要把廣告內(nèi)容納入審讀范圍，及時發(fā)現(xiàn)和糾正報(bào)刊廣告中存在的問題，要求報(bào)刊主管、主辦單位切實(shí)履行管理職責(zé)，對違法廣告問題嚴(yán)重的報(bào)刊，責(zé)成其主管、主辦單位監(jiān)督整改，停止違法廣告。
（五）加強(qiáng)廣播電視廣告監(jiān)聽監(jiān)看。廣播影視行政部門要加強(qiáng)播出機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，擴(kuò)大監(jiān)聽監(jiān)看范圍，強(qiáng)化對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、醫(yī)療廣告以及電視購物廣告的監(jiān)聽監(jiān)看，對違規(guī)違法廣告的播出機(jī)構(gòu)，及時進(jìn)行誡勉談話，通報(bào)批評，下達(dá)《違規(guī)播放廣告整改通知單》，責(zé)令停播違規(guī)違法廣告。
四、強(qiáng)化廣告后依法查處
�。ㄒ唬┕ど獭V播影視、新聞出版、衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理部門要認(rèn)真執(zhí)行《違法廣告公告制度》，充分發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用，通過部門聯(lián)合公告、廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)公告、廣告審查機(jī)關(guān)公告，采取典型廣告案例曝光、違法廣告案例點(diǎn)評、廣告監(jiān)管提示、涉嫌嚴(yán)重違法廣告監(jiān)測公告等形式，進(jìn)一步加大社會公告力度，增強(qiáng)對虛假違法廣告行為的威懾作用。
�。ǘ┕ど滩块T要依據(jù)《廣告法》、《反不正當(dāng)競爭法》等規(guī)定，加大對虛假違法廣告的處罰力度,對多次虛假違法廣告、屢罰屢犯的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者，在依法處罰虛假違法廣告的同時，要暫停其廣告業(yè)務(wù)，直至取消廣告資格，并建議有關(guān)部門追究媒體單位主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。對廣告經(jīng)營者、廣告主、廣告者串通作假，隱瞞真實(shí)廣告費(fèi)、出具假證明等行為，要會同有關(guān)部門依法嚴(yán)厲查處。
（三）衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告受到兩次警告仍拒不改正的，或因違法醫(yī)療廣告使患者受到人身傷害或者遭受財(cái)產(chǎn)損失的，責(zé)令其停業(yè)整頓，或吊銷診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（四）藥品監(jiān)管部門要依據(jù)有關(guān)規(guī)定，將嚴(yán)重虛假違法廣告涉及的藥品、保健食品、醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)，列入“黑名單”，及時采取暫停產(chǎn)品銷售，撤銷、收回、注銷相關(guān)廣告批準(zhǔn)文號等處理措施。
�。ㄎ澹┬侣劤霭嫘姓块T要依據(jù)相關(guān)法規(guī)，將報(bào)刊廣告內(nèi)容納入日常監(jiān)管和質(zhì)量評估范圍，對廣告違法率居高不下、被監(jiān)管部門多次公告曝光、刊登虛假違法廣告問題嚴(yán)重的報(bào)刊，列入報(bào)刊違規(guī)記錄，在報(bào)刊年度核驗(yàn)工作中予以緩驗(yàn)，責(zé)令限期整改；對整改成效不明顯或者屢教不改的報(bào)刊，提請工商部門停止其廣告權(quán)；對列入違規(guī)記錄的報(bào)刊和報(bào)刊出版單位的主要負(fù)責(zé)人，不得入選政府主辦的各類評獎和評優(yōu)。
�。⿵V播影視行政部門要依據(jù)《廣播電視廣告播出管理辦法》、《廣播電視播出機(jī)構(gòu)違規(guī)處理辦法（試行）》，對群眾多次舉報(bào)、違法廣告問題嚴(yán)重的播出機(jī)構(gòu)，視情節(jié)情況分別給予暫停違規(guī)頻道（率）商業(yè)廣告播放、暫停頻道（率）播出，直至撤銷頻道（率）、吊銷《廣播電視頻道許可證》等處理，并追究播出機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
（七）通信管理部門要依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案管理辦法》，配合有關(guān)部門規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)廣告，對未取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營許可證或者未履行非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案手續(xù)，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站，責(zé)令相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商停止為其提供接入服務(wù)，并依法追究相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商的.責(zé)任。對經(jīng)有關(guān)部門書面認(rèn)定擅自從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療保健等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，且備案信息不真實(shí)的互聯(lián)網(wǎng)站，責(zé)令相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商停止為其提供接入服務(wù)，并注銷其非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案，同時列入網(wǎng)站管理“黑名單”。
�。ò耍┕矙C(jī)關(guān)要嚴(yán)厲打擊虛假廣告的犯罪行為，依法懲治利用互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)媒體傳播色情的犯罪行為人，會同工商部門查處為提供廣告服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)廣告商。
�。ň牛┬侣勣k要發(fā)揮整治互聯(lián)網(wǎng)低俗之風(fēng)專項(xiàng)行動的總協(xié)調(diào)作用，協(xié)調(diào)有關(guān)部門及時刪除和關(guān)閉網(wǎng)上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告以及非法網(wǎng)站。
五、建立健全監(jiān)管執(zhí)法工作協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制
�。ㄒ唬┙⒔∪块T間監(jiān)管信息反饋處理機(jī)制。聯(lián)席會議各成員單位要進(jìn)一步完善信息通報(bào)制度，建立部門間溝通渠道，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享和綜合利用，及時將查辦案件、處理相關(guān)媒體、處理相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品、撤銷廣告批準(zhǔn)文號、采取強(qiáng)制措施等情況通告相關(guān)部門，對有關(guān)部門通報(bào)的監(jiān)測情況和移送的廣告案件,要采取有效措施，及時處理，跟蹤督辦，并向有關(guān)部門反饋查辦落實(shí)情況。
�。ǘ┙⒔∪O(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動機(jī)制。工商、新聞辦、廣播影視、新聞出版、通信管理、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)管部門，要加強(qiáng)部門間工作銜接，充分利用各自監(jiān)管的職能和手段，采取行政處理、經(jīng)濟(jì)處罰、責(zé)任追究等多種措施，形成有效的綜合監(jiān)管合力，增強(qiáng)處罰措施的聯(lián)動效能，協(xié)同查辦嚴(yán)重虛假違法廣告涉及的廣告者、廣告經(jīng)營者、廣告主。同時要進(jìn)一步完善與公安機(jī)關(guān)對有關(guān)違法犯罪案件的移送程序，實(shí)現(xiàn)行政處罰與刑事追究的有效銜接。
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