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特殊藥品經營企業(yè)狀況調研報告
麻醉*品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性，使用不當極易危害人體健康，流入社會易成為毒危害社會。
麻醉*品和精神藥是實行國家特殊藥品管制的品種，合理和合法使用不僅關系到人民群眾用藥安全有效，而且關系到社會治安的穩(wěn)定，加強麻醉*品和精神藥的監(jiān)管，保證特殊藥品合法、安全流通，確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉*品、精神藥，防止特殊藥品流入非法渠道，是藥品監(jiān)管人員的神圣責任，我本人是做特藥監(jiān)管工作的具體工作人員，為此就對我市特殊藥品經營企業(yè)現狀，企業(yè)應如何加強管理，談談自己的粗淺意見。
一、基本情況
我市轄區(qū)內共有麻醉*品和精神藥區(qū)域性性批發(fā)企業(yè)二戶：**市�？滇t(yī)藥有限責任公司、**市興安新藥特藥有限責任公司;二類精神藥的批發(fā)企業(yè)3戶：**市興安新藥特藥有限責任公司、朗鄉(xiāng)林業(yè)局**市興安新藥特藥有限責任公司、**市錦豐醫(yī)藥藥材有限責任公司;從近幾年麻醉*品和精神藥經營企業(yè)經營麻醉*品和精神藥的經營情況看，在一些環(huán)節(jié)上存在許多不可忽視的問題。
二、存在的主要問題
1、抓學習、培訓不到位。
《麻醉*品和精神藥管理條例》(以下簡稱條例)頒布后，企業(yè)雖然進行了學習、培訓。但只是念一念、讀一讀罷了，沒有進行系統的學習，沒有真正掌握相關知識，特藥管理的相關人員對麻醉*品和精神藥和法律、法規(guī)和相關的業(yè)務知識掌握得不全面，沒有逐條針對性本單位的實際情況進行分析、研究，沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實質，沒有全面掌握《條例》的各項規(guī)定。導致企業(yè)在一些環(huán)節(jié)的執(zhí)行過程中出現了一般性問題，企業(yè)雖然進行了培訓，但培訓缺乏針對性，學時沒有達到10學時的要求，取得的效果不佳。
2、制度不健全，管理不規(guī)范。
通過幾次檢查，我們發(fā)現有的企業(yè)對麻醉*品和精神藥管理的重視程度不夠，上墻儲存、安全管理、丟失、運輸、驗收等各項制度還是舊制度，未按新頒布的《麻醉*品和精神藥管理條例》進行制定，內容不全，用財務賬做庫存記錄，沒有產品批號，在有的保管人員看來，賬物相符，就是管理到位，把儲存的專用賬視為財務賬頁，且不知保管環(huán)節(jié)的重要性。有的企業(yè)雖然制定了制度，但制度內容不夠具體、不全面，一些相關人員對各項制度不知道怎么做，一些記錄填寫的不全。麻醉*品和精神藥在微機管理上沒有設立獨立的購、銷、存管理程序，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調劑麻醉*品和精神藥未按照規(guī)定向省局備案。
3、特藥儲存的設施、設備不夠完善。
《條例》出臺后，對全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲存專庫從硬、軟件兩個方面都提出了更高的具體要求，但有的企業(yè)對麻醉*品重要程度還不夠，法律意識淡薄，儲存麻醉*品和精神藥的庫房沒有完全密閉，留有排氣口，通向上層墻沒有全部密封，外墻是其它單位的辦公室，沒有防撞擊能力，對執(zhí)法人員提出的問題，企業(yè)只是敷衍了事，這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。
4、各項制度執(zhí)行的不到位
按照《條例》規(guī)定，企業(yè)雖然都相應地制定了各項，但制度執(zhí)行的不到位，過期、失效的麻醉*品沒有盡快銷毀，驗收、符合記錄有一人簽字的現象，沒有及時將退貨的情況體現在貨位卡上，沒有箱箱進行驗收，沒有驗收到最小包裝，有現金交易的現象。給醫(yī)療機構送貨時沒有領取運輸證明。
三、主要對策
針對以上存在的問題，筆者認為麻醉*品精神藥的經營企業(yè)應從下幾個方面做起。
(一)企業(yè)在加強組織領導，企業(yè)法人為麻醉*品和精神藥經營管理的第一責任人，建立麻醉*品和精神藥儲存、安全管理、丟失、值班等各項制度，可操作性強，并且嚴格執(zhí)行各項制度
(二)企業(yè)要結合本單位的實際情況，制定學習規(guī)劃，組織職工認真學習《麻醉*品和精神藥管理條例》及特藥相關的法律、法規(guī)知識，培訓要達到10學時，并寫學習筆記，定期進行考試。通過學習，進一步提高廣大職工的思想政治素質和業(yè)務素質。
(二)麻醉*品、第一類精神藥的庫房整體為鋼筋混凝土結構，具有抗撞擊能力，庫房內必須安裝可視監(jiān)系統， 自動報警，且與公安部門110聯網，庫內具有相應的防火設施。
(三)麻醉*品、第一類精神藥經營企業(yè),應建立特殊藥品月報制度。每月將特殊藥品的購進、銷售、庫存的情況情況于每月底前向市局安監(jiān)科報告。
(四)麻醉*品、第一類精神藥經營企業(yè)，要嚴格按照規(guī)定向指定的單位購入麻醉*品和精神藥，貨到即驗，及時入庫，加強安全保衛(wèi)，防止盜搶事件發(fā)生。
(五)麻醉*品、第一類精神藥經營企業(yè)經營麻醉*品做到專人、專庫保管，雙人雙鎖，，雙人復核，做到賬物查符。并建立相應的貨位卡，貨位卡要體現出退貨的情況。
(六) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調劑麻醉*品和一類精神藥必須按照規(guī)定向省局備案。
(七)特殊藥品經營企業(yè)應加強安全保衛(wèi)，建立巡查制度，防止盜搶事件發(fā)生。企業(yè)應采取切實有效措施保障特殊藥品安全，加強專用庫房管理，縮短運輸時間及距離，嚴禁在專用庫房外存儲特殊藥品。
(八)麻醉*品、第一類精神藥經營企業(yè)，要嚴格按照麻醉*品、第一類精神藥印鑒卡的購用計劃銷售麻*藥品精神藥，每次銷售必須嚴格核實對方資質及購用數量，并索要有關資料存檔，做好相關記錄，禁止銷售過程中現金結帳。
(九)企業(yè)要完善購進、銷售記錄，確保按品種、規(guī)格、批號的可追蹤性，實現特殊藥品的“一針一片”流向清晰。
(十)第二類精神藥的批發(fā)企業(yè)銷售對象僅限醫(yī)療單位、取得相應經營資格的藥品經營企業(yè)，不得對個人銷售，不得用現金結帳。
(十一)第二類精神藥零售企業(yè)必須憑加蓋醫(yī)療單位公章的處方銷售，并嚴格審核處方內容，處方不符合規(guī)定的不得銷售，不得向未成人銷售第二類精神藥。
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