天津市大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理的暫行規(guī)定

　　導(dǎo)語(yǔ)：下面是小編收集的天津市大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理的暫行規(guī)定，歡迎閱讀。

　　第一條 為加強(qiáng)本市大型醫(yī)用設(shè)備管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。

　　第二條 本規(guī)定適用于本市行政轄區(qū)內(nèi)所有的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。含人民解放軍、武裝警察部隊(duì)駐津醫(yī)療衛(wèi)生單位對(duì)社會(huì)開放的部門(以下統(tǒng)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))。

　　第三條 大型醫(yī)用設(shè)備配置管理，應(yīng)堅(jiān)持以醫(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療消費(fèi)需求、醫(yī)學(xué)裝備水平與國(guó)家財(cái)力、社會(huì)負(fù)擔(dān)和區(qū)域發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)及側(cè)重裝備重點(diǎn)醫(yī)院和領(lǐng)先學(xué)科的原則，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、總量控制、計(jì)劃配置。

　　第四條 本規(guī)定所稱的大型醫(yī)用設(shè)備是指：

　　(一)伽瑪?shù)?Υ刀)

　　(二)愛克斯刀(X刀)

　　(三)磁共振成像儀(MRI)

　　(四)X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(CT)

　　(五)正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PEI)

　　(六)超高速CT(UFCT)

　　(七)眼科準(zhǔn)分子激光治療儀

　　(八)醫(yī)用直線加速器

　　(九)衛(wèi)生部指定的其他大型醫(yī)用設(shè)備。

　　第五條 市計(jì)委統(tǒng)一協(xié)調(diào)?大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用的管理工作;市衛(wèi)生局主管市大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用的管理、監(jiān)督工作;市經(jīng)委、市財(cái)政局根據(jù)各自的職責(zé)參與大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用的管理工作。

　　第六條 市衛(wèi)生局主管市大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用的管理、監(jiān)督工作的主要職責(zé)是：

　　(一)編制市大型醫(yī)用設(shè)備區(qū)域配置規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃，并組織實(shí)施、審批、管理;

　　(二)按照衛(wèi)生部的規(guī)定，結(jié)合我市醫(yī)院等級(jí)、專業(yè)技術(shù)水平、配套設(shè)施和技術(shù)人員基本條件，制定天津市的大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn);

　　(三)組織大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審工作;

　　(四)頒發(fā)有關(guān)證書;

　　(五)對(duì)本規(guī)定執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;

　　(六)按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。

　　市衛(wèi)生局設(shè)立大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用安全、衛(wèi)生防護(hù)、技術(shù)質(zhì)量管理等評(píng)審工作。

　　第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，必須經(jīng)市衛(wèi)生局審核同意并取得批準(zhǔn)證書;應(yīng)用大型醫(yī)用設(shè)備必須取得大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證(以下簡(jiǎn)稱《質(zhì)量合格證);大型醫(yī)用設(shè)備操作人員必須取得大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證(以下簡(jiǎn)稱技術(shù)合格證)。

　　第八條 需要配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須具備市衛(wèi)生局所規(guī)定的大型醫(yī)用設(shè)備裝備基本條件和標(biāo)準(zhǔn)，并已列入配置規(guī)劃和年度計(jì)劃，方可申請(qǐng)配置。

　　第九條 符合前條要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備時(shí)，必須經(jīng)所隸屬的主管部門同意，方可向市衛(wèi)生局提出書面申請(qǐng)，填寫大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表(以下簡(jiǎn)稱配置申請(qǐng)表)，并提交以下材料：

　　(一)可行性研究報(bào)告(論證報(bào)告);

　　(二)經(jīng)濟(jì)效益論證報(bào)告;

　　(三)設(shè)備的詳細(xì)資料;

　　(四)其他需要提供的材料。

　　市衛(wèi)生局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定、大型醫(yī)用設(shè)備年度配置計(jì)劃、市大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)的意見及醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的配置申請(qǐng)表等進(jìn)行審查。對(duì)經(jīng)審查合格的，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定發(fā)給相應(yīng)的批準(zhǔn)證書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得批準(zhǔn)證書后，方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。

　　未經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由配置大型醫(yī)用設(shè)備，有關(guān)部門亦不得辦理與其有關(guān)的事宜或提供條件。

　　第十條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在設(shè)備安裝調(diào)試后，應(yīng)向市衛(wèi)生局提出應(yīng)用技術(shù)評(píng)審申請(qǐng)。市衛(wèi)生局在接到應(yīng)用技術(shù)評(píng)審申請(qǐng)后，組織評(píng)審委員會(huì)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行應(yīng)用安全、衛(wèi)生防護(hù)、技術(shù)質(zhì)量等方面的評(píng)審。對(duì)評(píng)審合格者，發(fā)給質(zhì)量合格證。

　　質(zhì)量合格證有效期為兩年。到期前三個(gè)月，使用單位應(yīng)向市衛(wèi)生局提出復(fù)審申請(qǐng)，經(jīng)復(fù)審合格方可繼續(xù)使用;復(fù)審不合格的吊銷質(zhì)量合格證;已取得質(zhì)量合格證的大型醫(yī)用設(shè)備，連續(xù)停止運(yùn)行半年以上再啟用時(shí)，應(yīng)重新向市衛(wèi)生局申請(qǐng)辦理技術(shù)質(zhì)量評(píng)審手續(xù)。對(duì)設(shè)備運(yùn)行技術(shù)性能指標(biāo)進(jìn)行不定期監(jiān)測(cè)。

　　第十一條 大型醫(yī)用設(shè)備操作人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。市衛(wèi)生局根據(jù)衛(wèi)生部制定的資格考核標(biāo)準(zhǔn)和辦法，對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備操作人員進(jìn)行考核，對(duì)經(jīng)考核合格者，發(fā)給技術(shù)合格證，并持證上崗。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在啟用大型醫(yī)用設(shè)備前，必須持配置批準(zhǔn)證書、質(zhì)量合格證、技術(shù)合格證及本單位制定的相應(yīng)制度和操作規(guī)程、崗位責(zé)任制等文件向市衛(wèi)生局辦理公告手續(xù)。市衛(wèi)生局核準(zhǔn)后于30日內(nèi)在報(bào)刊媒介上予以公告。該設(shè)備自公告之日起投入使用。

　　第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行市物價(jià)局、衛(wèi)生局統(tǒng)一制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十四條 凡未取得配置批準(zhǔn)證書或質(zhì)量合格證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備的大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查和治療的費(fèi)用，不得作為公費(fèi)醫(yī)療、勞保醫(yī)療費(fèi)用報(bào)銷。

　　本市享有公費(fèi)、勞保醫(yī)療待遇的患者，需接受大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時(shí)，必須按公費(fèi)、勞保醫(yī)療管理的有關(guān)規(guī)定，辦理有關(guān)批準(zhǔn)手續(xù)。

　　第十五條 違反本規(guī)定有下列行為之一的，由市衛(wèi)生局責(zé)令停止使用大型醫(yī)用設(shè)備并按國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處罰，對(duì)主要負(fù)責(zé)人與責(zé)任人給予行政處分或建議有關(guān)部門給予行政處分：

　　(一)未取得配置批準(zhǔn)證書擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備并啟用的;

　　(二)未取得質(zhì)量合格證、已被吊銷質(zhì)量合格證或質(zhì)量合格證到期未申請(qǐng)復(fù)審擅自啟用大型醫(yī)用設(shè)備的;

　　(三)未取得技術(shù)合格證的人員，擅自上崗操作大型醫(yī)用設(shè)備的。

　　第十六條 違反本規(guī)定第十四條，擅自從公費(fèi)醫(yī)療、勞保醫(yī)療費(fèi)用中報(bào)銷大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療費(fèi)的單位和個(gè)人，按公費(fèi)醫(yī)療、勞保醫(yī)療管理規(guī)定，由有關(guān)主管部門處理。

　　第十七條 當(dāng)事人對(duì)市衛(wèi)生局做出的處罰決定不服，可按有關(guān)法律法規(guī)申請(qǐng)行政復(fù)議或向人民法院起訴，在法定期限內(nèi)，不申請(qǐng)復(fù)儀或不起訴又不履行處罰決定的，由市衛(wèi)生局申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　第十八條 本規(guī)定實(shí)施前，已經(jīng)配置大型醫(yī)用設(shè)備或已經(jīng)簽訂訂貨合同和協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在本規(guī)定實(shí)施后30日內(nèi)，經(jīng)所隸屬主管部門同意后，持本規(guī)定第九條所規(guī)定的文件和已經(jīng)簽訂的訂貨合同和協(xié)議，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)登記備案。

　　第十九條 本規(guī)定由天津市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

【天津市大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理的暫行規(guī)定】相關(guān)文章：

山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理辦法09-17

大型儀器設(shè)備管理論文04-01

移動(dòng)智能終端應(yīng)用軟件預(yù)置和分發(fā)管理暫行規(guī)定09-23

大型商場(chǎng)超市設(shè)備管理制度（全）07-04

關(guān)于配置辦公設(shè)備的報(bào)告12-27

大型設(shè)備運(yùn)輸合同04-01

醫(yī)用耗材管理自查報(bào)告09-23

20165關(guān)于移動(dòng)智能終端應(yīng)用軟件預(yù)置和分發(fā)管理暫行規(guī)定09-15

數(shù)字佳木斯地理空間框架建設(shè)與應(yīng)用暫行規(guī)定10-14

大型設(shè)備的買賣合同03-21