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生物制藥中凈化空調(diào)及自控系統(tǒng)的應用
生物制藥過程中，優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)，加強空調(diào)自控系統(tǒng)，減少空調(diào)能耗，優(yōu)化運行。
生物制藥中凈化空調(diào)及自控系統(tǒng)的應用【1】
【摘要】 生物制藥生產(chǎn)中存在較大風險，會給制藥行業(yè)帶來極大的經(jīng)濟損傷和社會損失。
生物制藥行業(yè)中普遍存在高能耗現(xiàn)象，空氣凈化是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
因此生物制藥過程中，優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)，加強空調(diào)自控系統(tǒng)，減少空調(diào)能耗，優(yōu)化運行。
【關鍵詞】 生物制藥 凈化空調(diào) 自控系統(tǒng)
生物制藥車間需保證環(huán)境的清潔衛(wèi)生，凈化空調(diào)是制藥廠必備器械。
而生物制藥中凈化空調(diào)的實際應用過程中，空調(diào)運行中干擾因素及高能耗受到重點關注。
而優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)，保證凈化空調(diào)可靠運行則十分必要。
一、生物制藥中凈化空調(diào)系統(tǒng)設計原則
首先設置一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾送風系統(tǒng)和凈化空調(diào)系統(tǒng)的設置要在不同地方設置;同時要分開設置運行班次、規(guī)律和時間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng);對具有危害性的物品或氣體需分開并各自設置凈化空調(diào);若要設置差別大的溫濕度，需分開設置凈化空調(diào);其次要分開設置單向流系統(tǒng)和非單向流系統(tǒng)。
最后在劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)時，需要合理布置和劃分送風、回風和排風管道，避免各種管道的交叉重疊。
二、凈化空調(diào)在生物制藥過程影響因素
1、供電。
生物制藥企業(yè)擁有的設備具有大功率，電壓變化率大，多會出現(xiàn)高度的脈沖干擾。
有資料統(tǒng)計電源輸入、過壓、短路等會導致凈化空調(diào)出現(xiàn)誤動作。
2、過程干擾。
凈化空調(diào)是作用于生物制藥行業(yè)整個生產(chǎn)車間，此時需保證足夠長的傳輸路線。
而輸電線路運行中，設備漏電及缺乏完善的接地系統(tǒng)等，會直接影響空調(diào)運行。
另外各輸電線路共同使用一根電纜，線路設備相互影響干擾，則會影響系統(tǒng)運行。
3、場干擾。
自控系統(tǒng)周圍具有大量磁場、電磁場和靜電場等，通過電源或傳輸線，影響凈化空調(diào)等自控功能，致運行過程中出現(xiàn)電平變化或脈沖干擾信號。
4、電磁干擾。
凈化空調(diào)自控系統(tǒng)輸電線路工作負荷量大，需計算繁多的電路功能模塊。
而凈化空調(diào)運行期間會出現(xiàn)射頻干擾脈沖并進行吸收，造成數(shù)字電路間電磁干�_，影響凈化空調(diào)運行。
三、凈化空調(diào)自控系統(tǒng)的優(yōu)化措施
1、加強凈化空調(diào)自控系統(tǒng)抗干擾功能。
首先對供電系統(tǒng)的抗干擾，對供電系統(tǒng)各功能模塊均可采用直流電源供電，分別使用獨立的變壓、濾波、穩(wěn)壓電路等，避免集中供電，電源散熱快;交流電引入線使用粗導線，直流輸出線使用雙絞線，在最大程度上減少配線長度。
場干擾預防應采用良好屏蔽及正確接地，其中感應體接地，采用屏蔽層信號線并單端接地;線路設置時，電源電路和控制、檢測電路期之間不要使用共用線。
最后行軟件抗干擾時，多通過軟件補償對軟件干擾進行控制。
軟件濾波的實施，是對有用信號和干擾信號進行準確識別，在確定干擾信號后，并將其過濾。
為此，要明確干擾信號出現(xiàn)時間，在干擾信號出現(xiàn)的時間段輸入口進行封閉，進而濾掉干擾信號;其次是比較不同位置接收到的準確無誤信號，通過既定邏輯關系確定信號有用無否，然后過濾掉干擾信號。
2、自控系統(tǒng)各功能控制。
首先要控制氣流組織和壓差，對潔凈要求等級為6-9級，采用非單向流氣流流型，等級5級采用單向流氣流流型;一般回風洞口上邊高度的設置，需高于地面50cm，回風洞口下邊高度要高于地面10cm;回風口處氣流速度應在1.6m/s以下。
送風口使用高效過濾器風口。
壓差控制是要控制潔凈室與周圍空間維持一定壓差，潔凈室與非潔凈室壓差應高于5Pa，高于外壓差10Pa。
在處理空氣時，應用二次回風系統(tǒng)，先混合部分回風和新風，在處理后混合剩余回風，送至潔凈室。
其次設計防排煙和排風系統(tǒng)。
防排煙設計根據(jù)潔凈廠房疏散走廊設置機械防排煙設施，排煙機房要單獨設置，排煙分管的設置選用鍍鋅鐵皮。
排煙風口應選擇常閉型，與排煙風機聯(lián)鎖。
設計排風系統(tǒng)時，應在滅活室、乳化室單獨設置局部排風裝置，避免局部排風室外氣流倒灌。
而在排風機出口設置高效濾過器，在關閉排風管各功能后，才能對設備進行消毒。
3、凈化空調(diào)自控系統(tǒng)節(jié)能優(yōu)化。
首先要控制風量，確定變頻風機的頻率，使輸出風量趨向于設定風量，按照潔凈室換氣次數(shù)確定電動風閥量，使電動風閥量較多最小;其次控制微正壓，計算各方間的壓差，期間與變頻風機的聯(lián)動組成回路，在最大程度上減少風量輸送。
最后控制溫濕度，在冷凍水管道上安裝電動閥門，在采集回風總管的溫度信號后，并與設定溫度進行計算，進而對電動閥開度予以動態(tài)調(diào)節(jié)。
并通過軟件內(nèi)部對編程模塊的限制，確定閥門開度，能在最大程度上節(jié)省冷量、蒸汽熱量等能源。
最后要控制死區(qū)，當回風溫度進入死區(qū)區(qū)間時，根據(jù)實時參數(shù)進入設定值的偏差范圍，保持冷水閥和熱水閥的開度不變;或相差值大時控制強度設計大;相差值小時強度控制要小。
總結(jié)：生物制藥企業(yè)中，凈化空調(diào)是不可缺少部分，然而凈化空調(diào)運行過程中，耗能及干擾因素均會影響凈化空調(diào)的自動控制系統(tǒng)運行。
在設計凈化空調(diào)的自動控制時，需充分控制風量、溫濕度，減少運行過程中干擾因素，采取針對性解決措施，以此充分發(fā)揮自動控制系統(tǒng)運行效果，促使空調(diào)系統(tǒng)更好運行。
參 考 文 獻
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凈化空調(diào)及其自控系統(tǒng)在生物制藥中的應用實踐【2】
[摘 要]隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，相關的制藥行業(yè)也在發(fā)生著飛速的變化。
在整個制藥行業(yè)中生產(chǎn)環(huán)境空氣質(zhì)量的好壞將直接影響到了藥品的質(zhì)量，同時它也是GMP認證的重點。
自動化控制水平將直接關系到了相關空氣與凈化品質(zhì)。
所以，只是單獨的依靠實際運行系統(tǒng)以及空氣的凈化體系是不能實現(xiàn)的。
因此，本文就針對相關凈化體系的自動化控制設計進行了簡要的分析。
希望可以給相關技術人員提供有價值的參考。
[關鍵詞]自動控制;凈化空調(diào);系統(tǒng)集成;開放性;制藥;實踐;分析
隨著我國的生物制藥的不斷壯大和發(fā)展，對相關的制藥環(huán)境與制藥規(guī)范也相繼提出了更高的要求。
對制藥環(huán)境中的空調(diào)體系實際控制不僅可以滿足制藥企業(yè)的溫濕度控制要求和衛(wèi)生控制要求，同時也具備了相應智能啟動與合理分配等資源特征，讓整個實際控制體系變得更加便捷智能。
所以，我國空調(diào)的自動體系早已經(jīng)成為了相關制藥廠中不能缺少的選擇。
一、 有關制藥控制體系中的基本設計原則
(一) 積極滿足制藥工藝要求，符合規(guī)定
(二) 作為整個制藥的實際工藝的生產(chǎn)過程來說其都有自己的空氣調(diào)節(jié)與空氣質(zhì)量的調(diào)節(jié)要求。
不管是換氣次數(shù)、送風空氣的實際清潔度還是實際的溫度與濕度都有其特殊的要求和規(guī)定。
所以，在進行相應空調(diào)的自動控制方案的設計選擇上都需要遵循相應的原則，來不斷滿足實際的生產(chǎn)要求。
在相應的國家規(guī)定中，對相關藥品的生產(chǎn)都有比較明確的規(guī)定。
在國家的相關規(guī)定中，就有這樣的兩條規(guī)定：其一，相關的制藥廠房要有自己的濕度和溫度要求，其相應的要求必須要符合相應的規(guī)定。
其二，一些醫(yī)藥工業(yè)的廠房要求必須依照相應的等級。
1、相應的生產(chǎn)工藝對濕度與溫度都有其特殊的要求，在工作服進行選擇時，要積極選擇那些合適而又舒服的衣服為宜。
空氣的潔凈度要在A級或者以上的區(qū)域，其實際控制溫度均在20到24度，此時其濕度在45%到60%之間。
如果其級別在B級以上則控制溫度就在18到26度之間，此時相對的濕度在45%到65%之間。
2、其實際的生產(chǎn)工藝與相應的濕度都有著比較特殊的要求，此時就要依據(jù)相關的工藝來進行確定。
在相關法律條文的實際規(guī)定中，要讓室內(nèi)的清潔度持續(xù)保持有比較新鮮的空氣量，相應的數(shù)值要取風量中的最大值。
1、如果不是單項的潔凈室其總的送風量就要在10%到30%之間，其中單項的潔凈的總送風量要在2%到4%之間。
2、需要時刻保持室內(nèi)的實際正壓值以及相關的室內(nèi)排風中所要的空氣量。
3、需要持續(xù)保持每個人每小時其新鮮的空氣量不能小于40立方米。
(三) 相關體系的可靠性和先進性
在實際進行生物制藥的空調(diào)自控體系的實際設計時，要和普通空調(diào)不一樣是要逐漸增加實際系統(tǒng)運行的真實可靠性。
在只有相關系統(tǒng)比較穩(wěn)定的情況下才可以足夠保證整個生產(chǎn)過程進行的順利，如果不順利其相應的后果就會是不堪設想的。
再次，同時也要實際考慮到控制系統(tǒng)的先進性，由于相關的制藥廠其實際的使用壽命均比較長，若在生產(chǎn)的初期不具有前瞻性，沒有幾年相應的系統(tǒng)就會變的很落后，就需要做定期的改造，如果不便于積極拓展就會給相應的企業(yè)帶來投資性損失。
典型的控制體系，其具有一定的可靠性和先進性。
主要特點是在相關的控制網(wǎng)絡體系中所采用的是DDC的控制原理，切實的實現(xiàn)了工藝參數(shù)的控制和獨立監(jiān)測，并能不斷擴充相應的監(jiān)控功能。
在圖形管理的整個計算機的控制中心和相應的現(xiàn)場控制器是彼此相連的。
二、生物制藥廠房的自控系統(tǒng)
(一)空調(diào)的自動控制系統(tǒng)
生物制藥中的相關控制系統(tǒng)主要是為了充分確保環(huán)境的實際標準，同時對相應建筑物中的設備進行統(tǒng)一性管理，其主要有：監(jiān)控新風機組、監(jiān)控凈化空調(diào)組以及監(jiān)控相應的水系統(tǒng)與變風量系統(tǒng)等多種形式。
但在凈化空調(diào)機組的相關管理中其調(diào)節(jié)的對象不僅有濕度的變量，同時也有溫度的變量。
相應的控制功能有：風機頻率的控制、濕度和溫度的控制以及相應的安全性控制與壓差控制等多種形式。
(二)有關空調(diào)自動體系的相關作用
進行自動性控制：采用自動性的空調(diào)系統(tǒng)不僅可以對生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的濕度和溫度等進行實際的自動性控制，使其保持最好狀態(tài)，還可以大大提高實際的工作效率。
特別是對那些實際工藝比較復雜的一些企業(yè)來說，在加強室內(nèi)壓差控制的同時其濕度和溫度也不要超過一定的范圍值。
與此同時，當遇見特定的操作人員時，選擇空調(diào)的自動化管理也是一種十分重要的選擇。
不僅如此，還可以節(jié)約能源。
如今，很多空調(diào)系統(tǒng)從單個控制直接導入到了綜合性的控制體系，積極的形成了能量的管理體系，達到了優(yōu)化的控制性能，節(jié)約了能源。
比如：
在進行大面積的空調(diào)使用時，必須要采用全自動的控制過冷或者過熱，要在最大限度上采用新風，特別是對那些室內(nèi)的濕度和溫度要求不是很嚴格的體系，其相應的節(jié)能效果也是十分顯著的。
而對那些系統(tǒng)一直沒有進行升級的企業(yè)來說，就要依據(jù)實際情況進行自行調(diào)節(jié)和管理，從而最終達到可以節(jié)能的實際效果。
結(jié)語：
總而言之，生物制藥體系中空調(diào)的自控系統(tǒng)具有諸多優(yōu)勢。
但是，盡管如此如果不能夠進行比較合理的實施也會直接產(chǎn)生弊端。
就像相關系統(tǒng)的不夠完善就會直接導致了溫度與濕度在不同的季節(jié)造成了嚴重的損失，并且在不同的模式下其選擇錯誤的參數(shù)也會直接導致電能的快速損耗等多種可能。
所以，在如今的生物制藥體系中，其空調(diào)的節(jié)能不僅需要控制系統(tǒng)的直接介入，同時也需要進行實際參數(shù)的檢測。
但是，只有對相應的系統(tǒng)進行直接的檢測才會實現(xiàn)自控的優(yōu)勢，而最終達到控制的目的。
因此，本文針對凈化空調(diào)及其自控系統(tǒng)在生物制藥中的應用做了簡要的分析，希望通過本文的研究可以給相關的技術人員提供有價值的參考，同時也希望我國的生物制藥行業(yè)發(fā)展的更快、更好。
參考文獻
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生物制藥技術在制藥工藝中的應用【3】
【摘要】生物制藥技術在世界各地得到迅速地發(fā)展，成為新時期重要的技術之一。
生物制藥技術在制藥行業(yè)的廣泛應用，為研制出更好、更有效的西藥奠定基礎，其在制藥行業(yè)的應用不僅僅有以上幾點，更多的是需要我們在實踐中不斷地進步。
【關鍵詞】生物制藥技術;制藥工藝應用
一、前言
隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術日新月異。
技術的研究程度也上升到了更高水平，更加準確細致地改善人們身體的各個部分的機能，使人們的身體素質(zhì)得到更有效的提升。
諸如基因工程技術、酶及細胞固定化技術、細胞工程及單克隆抗體等，也已成為生物制藥方面的熱點詞匯，而腫瘤藥物、免疫性藥物、冠心病治療藥物等也成為了人們生活中常見的藥品。
由此可以看出，生物制藥技術在制藥工藝方面的應用已經(jīng)十分廣泛，同時也達到了一定的水平。
生物制藥技術逐漸成為制藥工藝的中流砥柱，成為制藥工藝發(fā)展的強心劑。
二、生物制藥技術在制藥中的應用
1.在研制冠心病治療藥物方面的應用。
冠心病是現(xiàn)代社會常見的一種疾病，據(jù)統(tǒng)計，我國每年死于冠心病的患者約有100萬。
在冠心病防治方面，目前市場上出現(xiàn)多種防治藥物，冠心病防治藥物的需求在一定程度上推動西藥制藥行業(yè)的快速發(fā)展。
隨著生物制藥技術的日益發(fā)展，基因操作技術得到迅速地發(fā)展，其中，基因測序技術及基因治療的發(fā)展前景廣闊，目前已經(jīng)逐漸進入商業(yè)化開發(fā)階段，促進冠心病臨床治療的進展。
2.在研制抗腫瘤藥物方面的應用。
腫瘤是現(xiàn)代社會常見的疾病之一，其發(fā)病機制復雜，病死率高，嚴重影響患者的身體健康，威脅患者的生命安全。
目前，在腫瘤治療過程中，主要運用手術、放療以及化療等方法實施治療。
隨著生物制藥技術的不斷進步，抗腫瘤藥物日益增多，預計在未來的5年內(nèi)，我國抗腫瘤藥物將得到迅速的發(fā)展，比如可以運用基因治療法治療腫瘤，主要運用γ- 干擾素基因治療骨髓瘤;可以運用基因藥物抗體，抑制患者體內(nèi)腫瘤的擴散，可以運用IL- 2受體的融合毒素，促進CTCL腫瘤患者疾病的治療;運用基質(zhì)金屬蛋白酶(TNMPs)，可以抑制患者腫瘤血管的擴散，同時可以阻攔腫瘤在機體內(nèi)的轉(zhuǎn)移。
關于這方面的藥物，未來將成為抗腫瘤的主要藥物之一，給腫瘤患者帶來新的希望。
目前，在腫瘤臨床治療中，已經(jīng)有三種化合物進入臨床試驗階段，相信不久就可以得到廣泛地應用。
3.在研制免疫性藥物方面的應用。
無數(shù)的臨床試驗表明，現(xiàn)代社會大多的疾病都與患者自身的免疫系統(tǒng)有著密切的關系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引發(fā)多種疾病，比如風濕性關節(jié)炎、斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥以及哮喘等等。
其中風濕性關節(jié)炎的發(fā)病率極高，據(jù)統(tǒng)計，我國每年患有風濕性關節(jié)炎的人數(shù)超過4000萬。
風濕性關節(jié)炎的治療藥物千千萬萬，但是很難有一個滿意的治療藥物。
近幾年來，隨著生物制藥技術的不斷發(fā)展，越來越多的制藥公司開始研制出相關的風濕性關節(jié)炎藥物。
比如，美國Cetor′s 公司目前已經(jīng)研制出TNF-α抗體，這種抗體在治療風濕性關節(jié)炎方面，可以取得滿意的療效，有效率可達80%以上。
在哮喘疾病治療中，Genentech 公司已經(jīng)研制出單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，這種藥物可以有效地改善哮喘患者的疾病癥狀，促進患者疾病的治療，目前進入Ⅱ期臨床試驗階段。
此外，在糖尿病治療方面，一些公司還研制出基因療法，即在糖尿病患者的皮膚細胞中，注入胰島素基因，使工程細胞能夠全程供應胰島素。
4.在研制蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面的應用。
基因重組，主要指將兩種不同生物的DNA進行有機結(jié)合的技術。
通過基因重組技術，可以將兩種完全不同的生物基因進行融合，使一種基因進入到另一種基因中，擺脫生物物種之間的束縛，并在分子水平上對一些重要基因進行相關的操作。
運用基因重組技術，可以研制出相關的蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物。
1978年，人類通過基因重組技術，成功地重組人的胰島素;1982年，歐洲運用基因重組技術成功地研制出動物疫苗;1987年，美國運用基因重組技術成功地研制出乙肝疫苗。
5.在研制神經(jīng)性藥物方面的應用。
運用生物制藥技術可以制造多種神經(jīng)性藥物，這些神經(jīng)藥物對腦中風、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。
目前，已經(jīng)進入臨床試驗階段的有胰島素成長因子rhIGF- 1。
同時進入臨床試驗階段還有腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)與因子(NGF)，這兩種因子主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。
中風是現(xiàn)代社會常見的一種疾病，據(jù)專家資料統(tǒng)計，我國每年患有中風疾病的患者約有60萬，每年約有15萬患者死于中風疾病。
在中風疾病治療方面，雖然出現(xiàn)多種不同的藥物，但是能取得滿意效果的藥物并不多，尤其對一些不可逆腦損傷患者，其滿意的治療藥物更是少有。
臨床試驗表明，由生物制藥技術研制出的CerestaL可以有效地改善中風患者腦力方面的癥狀，對中風患者的疾病治療起著非常重要的作用。
三、生物制藥技術的發(fā)展前景
3.1 生物制藥技術的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
伴隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關系愈加緊密，生物制藥技術的發(fā)展的步伐刻不容緩。
我國生物制藥技術和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中更多的是借鑒國外的先進技術和經(jīng)驗，雖然在人才方面，我國所擁有的數(shù)量已經(jīng)十分龐大，但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。
同時，與國外相比，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術高超的帶頭人。
一個新興的產(chǎn)業(yè)，倘若沒有高素質(zhì)、高水平的并且深謀遠慮的領頭羊，即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進的技術及設備，那也是一盤散沙，成不了氣候。
當然，我們也不能閉門造車，即使我過生物制藥技術發(fā)展迅猛，但仍舊存在許多不足之處，依舊需要與國外合作交流。
因此，只有加強國內(nèi)外合作，取其精華去其糟粕，才能使我國在激烈的競爭中取得好的結(jié)果。
3.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢
隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術的研究領域也到達了分子水平。
同時，對人體遺傳物質(zhì)的研究以及對各種疾病的致病機理的探索，也為生物技術的發(fā)展注入了強大的活力，使得生物制藥技術發(fā)展的方向和目的更加明確。
在未來，生物制藥技術的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā)，更滲透到有關人體生長發(fā)育和生存的各個方面。
畢竟，生物制藥技術的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強健的身體和更長的壽命。
而科學家的關注點，也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗制造成本、拓寬藥物適用市場范圍上。
總之， 與各個學科的結(jié)合與發(fā)展，再試圖通過科學技術手段使生物制藥技術帶來更多收益，為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。
四、結(jié)語
生物制藥技術的發(fā)展，關系到人們身體健康和生活質(zhì)量的提高，也關系到其他各個領域的發(fā)展，關系到國家的長治久安和經(jīng)濟建設，是在社會主義發(fā)展的新時期不可忽視的方面之一。
而它的發(fā)展，也需要國家的大力支持，依賴大量科技人才和資金的投入，也需要正確的引導。
生物制藥技術在制藥工藝中的運用，也暗示著更方便、更有效的生物制藥的出現(xiàn)，給和諧社會的建設更添一絲活力。
參考文獻
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