國家醫(yī)藥儲備管理辦法全文

時間：2024-10-12 12:42:31 辦法我要投稿

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國家醫(yī)藥儲備管理辦法全文

　　導語：對加強國家醫(yī)藥儲備的管理，確保國家在發(fā)生災情、疫情及突發(fā)事故時藥品、醫(yī)療器械的及時有效供應發(fā)揮了重要作用。下面是小編收集的國家醫(yī)藥儲備管理辦法，歡迎閱讀。

　　第一章總則

　　第一條為加強醫(yī)藥(包括藥品、醫(yī)療器械)儲備管理，確保發(fā)生災情、疫情及突發(fā)事故時藥品、醫(yī)療器械的及時有效供應，維護社會穩(wěn)定，根據《國務院關于改革和加強醫(yī)藥儲備管理工作的通知》(國發(fā)(1997)23號)精神，特制定本辦法。

　　第二條醫(yī)藥儲備是政府職能。在中央統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一組織實施的.原則下，建立中央與地方(省、自治區(qū)、直轄市)兩級醫(yī)藥儲備制度，實行統(tǒng)一領導、分級負責的管理體制。

　　第三條醫(yī)藥儲備實行品種控制、總量平衡、動態(tài)管理、有償調用，以保證儲備資金的安全、保值和有效使用。

　　第四條本辦法適用于與醫(yī)藥儲備有關的政府職能部門、承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)。

　　第二章機構與職責

　　第五條國家經濟貿易委員會是國家醫(yī)藥儲備主要管理部門，負責協(xié)調全國的醫(yī)藥儲備工作。主要職責是：

　　1、負責對各省、自治區(qū)、直轄市人民政府或其指定的職能部門動用中央醫(yī)藥儲備申請的審批;

　　2、根據國家需要，負責調劑、調用地方醫(yī)藥儲備的審批;

　　3、會同有關部門制定或調整國家醫(yī)藥儲備管理的有關政策，監(jiān)督、檢查國家醫(yī)藥儲備政策的貫徹執(zhí)行情況;

　　4、負責組織編制中央醫(yī)藥儲備年度計劃;

　　5、會同有關部門確定并適時調整中央儲備藥品、醫(yī)療器械的品種;

　　6、負責選擇承擔中央醫(yī)藥儲備的企業(yè)，并監(jiān)督企業(yè)做好醫(yī)藥儲備的各項管理工作;

　　7、商財政部后安排下達中央醫(yī)藥儲備資金，并會同財政、金融及審計等部門做好中央醫(yī)藥儲備資金的監(jiān)督管理、財務審計工作;

　　8、負責建立醫(yī)藥儲備統(tǒng)計制度，組織對承擔醫(yī)藥儲備任務的`企業(yè)進行檢查、培訓和考核，推廣醫(yī)藥儲備的先進經驗;

　　9、負責指導地方醫(yī)藥儲備工作。

　　第六條承擔醫(yī)藥儲備是國家賦予相關企業(yè)的一項光榮的社會責任。承擔儲備任務企業(yè)的主要職責是：

　　1、執(zhí)行醫(yī)藥儲備管理部門下達的醫(yī)藥儲備計劃;

　　2、依照醫(yī)藥儲備管理部門下達的調用通知單執(zhí)行儲備藥品、醫(yī)療器械的調用任務，確保調用時儲備藥品、醫(yī)療器械及時有效的供應;

　　3、負責對儲備藥品、醫(yī)療器械進行適時輪換，保證儲備藥品、醫(yī)療器械的質量;

　　4、建立健全企業(yè)內部醫(yī)藥儲備管理的各項規(guī)章制度，加強儲備藥品、醫(yī)療器械的原始記錄、帳卡、檔案等基礎管理工作;

　　5、建立健全企業(yè)內部醫(yī)藥儲備資金管理制度，確保醫(yī)藥儲備資金的安全和保值;

　　6、按時、準確上報各項醫(yī)藥儲備統(tǒng)計報表;

　　7、負責對從事醫(yī)藥儲備工作的人員進行培訓，不斷提高其業(yè)務素質和管理水平。

　　第七條負責審批和組織實施醫(yī)藥儲備工作的管理部門及承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)，均應落實儲備職能部門，由專人負責，建立嚴格的領導責任制。

　　第三章承擔醫(yī)藥儲備任務企業(yè)的條件

　　第八條承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)，分別由國家經濟貿易委員會和省級醫(yī)藥儲備管理部門根據企業(yè)管理水平、倉儲條件、企業(yè)規(guī)模及經營效益等情況商同級財政部門擇優(yōu)選定。

　　第九條承擔醫(yī)藥儲備任務的.企業(yè)，必須是國有或國有控股的大中型醫(yī)藥企業(yè)。

　　第十條承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)，應是GSP達標或基本達標企業(yè)。

　　第十一條虧損企業(yè)不得承擔醫(yī)藥儲備任務。

　　第四章計劃管理

　　第十二條中央醫(yī)藥儲備主要負責儲備重大災情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略儲備所需的特種藥品、專項藥品及醫(yī)療器械;地方醫(yī)藥儲備主要負責儲備地區(qū)性或一般災情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。

　　第十三條醫(yī)藥儲備實行嚴格的計劃管理。中央和地方醫(yī)藥儲備計劃，分別由國家經濟貿易委員會和省級醫(yī)藥儲備管理部門下達。

　　第十四條每年2月底前，國家經濟貿易委員會根據國家有關部門的災情、疫情預報，按照實際需要和適當留有余地的.原則，商衛(wèi)生、財政等部門后制定年度中央醫(yī)藥儲備計劃，下達給有關企業(yè)執(zhí)行，并抄送有關部門。地方醫(yī)藥儲備年度計劃，參照中央醫(yī)藥儲備計劃并結合當?shù)貙嶋H情況制定，于4月底前上報國家經濟貿易委員會備案。

　　第十五條承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)必須與相應的醫(yī)藥儲備管理部門簽訂“醫(yī)藥儲備責任書”。

　　第十六條承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)必須認真執(zhí)行儲備計劃，在儲備資金到位后一個月內，保證儲備計劃(品種和數(shù)量)的落實。

　　第十七條承擔中央醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)不得擅自變更儲備計劃。計劃的變動或調整，需報國家經濟貿易委員會審核批準。

　　第十八條承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)調出藥品、醫(yī)療器械后，應按儲備計劃及時補齊儲備藥品、醫(yī)療器械品種及數(shù)量。

　　第十九條地方醫(yī)藥儲備計劃的調整，須報國家經濟貿易委員會備案。

　　第二十條醫(yī)藥生產企業(yè)應優(yōu)先滿足承擔儲備任務企業(yè)對儲備藥品、醫(yī)療器械的收購要求，部分供應短缺品種，各級醫(yī)藥儲備管理部門應幫助承擔儲備任務的企業(yè)協(xié)調解決。

　　第五章儲存管理

　　第二十一條醫(yī)藥儲備實行品種控制、總量平衡的動態(tài)儲備。在保證儲備藥品、醫(yī)療器械品種、質量、數(shù)量的前提下，承擔儲備任務的企業(yè)要根據具體藥品、醫(yī)療器械的效期及質量要求對儲備藥品、醫(yī)療器械進行適時輪換，儲備藥品、醫(yī)療器械的庫存總量不得低于計劃總量的70%。

　　第二十二條加強儲備藥品、醫(yī)療器械的`入、出庫管理，儲備藥品、醫(yī)療器械入、出庫實行復核簽字制。

　　第二十三條承儲企業(yè)要切實加強其儲備藥品、醫(yī)療器械的質量管理，落實專人負責，建立月檢、季檢制度，檢查記錄參照GSP實施指南。

　　第二十四條有關部門和企業(yè)要不斷提高醫(yī)藥儲備管理水平，逐步實行計算機聯(lián)網管理。

　　第六章調用管理

　　第二十五條醫(yī)藥儲備的動用原則是：

　　1、發(fā)生一般災情、疫情及突發(fā)事故或一個省、自治區(qū)、直轄市區(qū)域范圍內發(fā)生災情、疫情及突發(fā)事故需緊急動用醫(yī)藥儲備的，由本省、自治區(qū)、直轄市在省級醫(yī)藥儲備內負責供應;

　　2、發(fā)生較大災情、疫情及突發(fā)事故或發(fā)生災情、疫情及突發(fā)事故涉及若干省、自治區(qū)、直轄市時，首先動用本省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥儲備，不足部分按有償調用的原則，向相鄰省、自治區(qū)、直轄市人民政府或其指定的部門請求動用其醫(yī)藥儲備予以支援，仍難以滿足需要時，再申請動用中央醫(yī)藥儲備;

　　3、發(fā)生重大災情、疫情及重大突發(fā)事故時，首先動用地方醫(yī)藥儲備，難以滿足需要時，可申請動用中央醫(yī)藥儲備;

　　4、沒有建立地方醫(yī)藥儲備的省、自治區(qū)、直轄市原則上不得申請動用中央醫(yī)藥儲備。

　　第二十六條各省級人民政府可指定申請使用中央醫(yī)藥儲備的責任部門，并報國家經濟貿易委員會備案。

　　地方需要動用中央醫(yī)藥儲備時，需由省級人民政府或其指定的職能部門向國家經濟貿易委員會提出申請，國家經濟貿易委員會商有關部門審核批準后下達調用藥品、醫(yī)療器械品種、數(shù)量通知單，由有關承儲單位組織調運相應的儲備藥品、醫(yī)療器械。

　　第二十七條本著有償調用的原則，國家經濟貿易委員會可根據需要調劑、調用地方醫(yī)藥儲備。

　　第二十八條承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)接到調用通知單后，須在規(guī)定的`時限內將藥品、醫(yī)療器械發(fā)送到指定地區(qū)和單位，并對調出藥品、醫(yī)療器械的質量負責。有關部門和企業(yè)要積極為緊急調用儲備藥品、醫(yī)療器械的運輸提供條件。

　　第二十九條遇有緊急情況如中毒、爆炸、突發(fā)疫情等事故發(fā)生，承擔儲備任務的企業(yè)接到國家經濟貿易委員會的電話或傳真，可按要求先發(fā)送儲備藥品、醫(yī)療器械。一周內由申請調用的省級人民政府或其指定的職能部門按本辦法第二十六條補辦有關手續(xù)。

　　第三十條中央儲備藥品在調用過程中如發(fā)現(xiàn)質量問題，應就地封存，事后按規(guī)定進行處理。接收單位和調出單位應立即將情況報國家經濟貿易委員會，由國家經濟貿易委員會通知調出單位按同樣品種、規(guī)格、數(shù)量補調。

　　第三十一條儲備藥品、醫(yī)療器械調出十日內，供需雙方需補簽購銷合同。

　　第三十二條申請動用中央醫(yī)藥儲備的省級人民政府或其指定的職能部門要負責及時將貨款支付給調出企業(yè)。

　　第三十三條與醫(yī)藥儲備有關的政府職能部門、承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)，均應設立24小時傳真電話，建立24小時值班制度。單位名稱、負責人及值班電話需上報國家經濟貿易委員會。