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大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法全文

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大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法(全文)

  導(dǎo)語:管理醫(yī)療機(jī)構(gòu),規(guī)范醫(yī)療救治,保證公民身體健康。下面是小編收集的大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法,歡迎閱讀。

  第一章 總 則

  第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法》,結(jié)合本市實際,制定本辦法。

  第二條 大連市行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、急救站,以及臨床檢驗中心、專科疾病防治院、護(hù)理院等各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐軍、武警部隊對社會開放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)),均應(yīng)遵守本規(guī)定。

  第三條 市及縣(市)、區(qū)衛(wèi)生局是同級人民政府衛(wèi)生行政主管部門,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

  第二章 籌建審批

  第四條 市及縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門,應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核,報同級人民政府批準(zhǔn)后實施。

  第五條 單位或個人籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

  第六條 申請籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列材料:

  (一)籌建申請書和可行性研究報告;

  (二)選址報告;

  (三)資信證明。

  個人(含坐堂醫(yī))申請籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu),還應(yīng)提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、從事專業(yè)臨床工作5年以上證明及本市常住戶籍證明。

  兩個以上法人、其他組織或個人共同申請籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)提交由各方簽署的協(xié)議書。

  第七條 有下列情形之一的,不得申請籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu):

  (一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位或不具有完全民事行為能力的個人;

  (二)在職、停薪留職、因病退職退休人員,發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任者以及被吊銷執(zhí)業(yè)證書、被開除公職或除名的醫(yī)務(wù)人員;

  (三)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;

  (四)患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員;

  (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

  第八條 籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu),按下列規(guī)定申請和審批:

  (一)300張床位以上的綜合醫(yī)院、專科(康復(fù))醫(yī)院、療養(yǎng)院,200張床位以上的中醫(yī)院和三級婦幼保健院,向市衛(wèi)生行政部門申請,經(jīng)市衛(wèi)生行政部門初審合格后報省衛(wèi)生行政部門審批;

  (二)在中山區(qū)、西崗區(qū)、沙河口區(qū)、甘井子區(qū)、金港新區(qū)籌建第(一)項規(guī)定以外的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),或在縣(市)、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以上不滿300張床位的綜合醫(yī)院、?(康復(fù))醫(yī)院、療養(yǎng)院,以及100張以上床位不滿200張床位的中醫(yī)院、二級婦幼保健院,向市衛(wèi)生行政部門申請,由市衛(wèi)生行政部門審批;

  (三)在縣(市)、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以下床位的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),向所在地衛(wèi)生行政部門申請,經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門初審合格后報市衛(wèi)生行政部門審批。

  第九條 經(jīng)審查批準(zhǔn)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。

  第三章 執(zhí)業(yè)登記與校驗

  第十條 取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的單位和個人,應(yīng)持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和下列材料,按籌建申請批準(zhǔn)程序到衛(wèi)生行政部門填報《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù):

  (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明;

  (二)建筑設(shè)計及供電、上下水等公共設(shè)施平面圖;

  (三)驗資證明;

  (四)資產(chǎn)評估報告;

  (五)內(nèi)部管理制度;

  (六)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單、有關(guān)資格證書或執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;

  (七)衛(wèi)生技術(shù)人員名單及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康證明。

  門診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、醫(yī)務(wù)室和保健所申辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)時,除提交前款規(guī)定的材料外,還應(yīng)提交申請附設(shè)藥房(柜)的藥品種類及數(shù)量清單。

  第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起45日內(nèi),進(jìn)行審查和實地考察、核實,并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識、技能的現(xiàn)場抽查考核。符合執(zhí)業(yè)條件的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制,任何單位或個人不得偽造、涂改、出賣、出借、轉(zhuǎn)讓。如有遺失,應(yīng)及時申明和公告,并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

  第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)數(shù)量的,應(yīng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》,到原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)。

  個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許變更法定代表人。

  第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)7日以上的,應(yīng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。其中,停業(yè)30日以上1年以內(nèi)的,應(yīng)交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;停業(yè)超過1年的,由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

  第十四條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行校驗制度。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),每3年校驗一次;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗一次。

  第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月,持校驗申請書、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、評審合格證書、校驗期內(nèi)年度工作報告等文件向原登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。

  登記機(jī)關(guān)應(yīng)自受理校驗申請之日起30日內(nèi)完成校驗。

  第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,給予1至6個月的延緩校驗期:

  (一)評審不合格或未參加評審的;

  (二)在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)的;

  (三)使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的;

  (四)違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或購置、使用假、劣、過期藥品的;

  (五)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章的;

  (六)發(fā)生二級及二級以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理的;

  (七)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故的;

  (八)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣,社會反應(yīng)強(qiáng)烈的;

  (九)其他違反國家、省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)、規(guī)章的行為,經(jīng)教育不改正的。

  不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)延緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

  第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目、停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告,公告費(fèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

  第四章 執(zhí)業(yè)管理

  第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、市以上衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行等緊急情況時,應(yīng)在當(dāng)?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一安排下,組織救護(hù)、醫(yī)療工作。

  第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動,并按要求參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審。

  第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為:

  (一)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或外單位在職衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動;

  (二)推銷藥品、保健品或醫(yī)療、保健器械;

  (三)將醫(yī)療場所對外出租或承包經(jīng)營;

  (四)利用不正當(dāng)手段招徠患者就醫(yī)或無正當(dāng)理由拒絕收治患者;

  (五)使用未經(jīng)批準(zhǔn)、假冒偽劣、過期、失效的診療試劑和藥品;

  (六)未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事社會性體檢、傳染病診治、中止妊娠、節(jié)育、助產(chǎn)手術(shù)等專項技術(shù)服務(wù);

  (七)不具備搶救條件從事靜脈輸液和青霉素類藥物注射;

  (八)針灸、推拿、醫(yī)療咨詢等單項服務(wù)的機(jī)構(gòu)銷售藥品;

  (九)不按本單位處方箋提供藥品;

  (十)使用國家明令禁止或無批準(zhǔn)文號的醫(yī)療設(shè)備與器械;

  (十一)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立分支機(jī)構(gòu);

  (十二)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他行為。

  第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾、印章、銀行帳戶、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽,以及各種醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相同;核準(zhǔn)登記的名稱有兩個以上的,應(yīng)使用第一名稱。

  標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽,以及病歷本(冊)、處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書等不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或冒用。

  第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中,應(yīng)對患者實行保護(hù)性醫(yī)療措施,尊重患者及其家屬對病情、診斷、治療的知情權(quán),按規(guī)定出具診療記錄;因?qū)嵤┍Wo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應(yīng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

  第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報告、消毒和隔離制度,污水和廢棄物必須進(jìn)行無害化處理,預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

  第二十四條 未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場地組織義診活動,應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

  第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告,應(yīng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》。

  第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與外地進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)合作,應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);外地衛(wèi)生技術(shù)人員來本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事技術(shù)合作,應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意。

  第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行省、市物價、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

  為社會服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用,應(yīng)出具大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一醫(yī)療費(fèi)收據(jù)。

  第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性同位素及射線裝置從事診療活動,應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門的許可,其醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、體檢合格后方可上崗。

  第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告,對有關(guān)病歷和資料應(yīng)妥善保存,不得涂改、偽造、隱藏和銷毀;因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的,應(yīng)暫時封存有關(guān)實物,以備查驗。

  第五章 罰 則

  第三十條 違反本辦法的行為,按國家和省有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定處罰;法律、法規(guī)和規(guī)章沒有規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門按下列規(guī)定處罰:

  (一)違反本辦法第 十二條第一款、第 十三條、第 十八條和第 二十條第(一)項、第(四)項、第(五)項、第(十一)項、第(十二)項以及第 二十一條、第 二十二條、第 二十四條、第 二十五條、第 二十六條、第 二十八條、第 二十九條規(guī)定之一的,責(zé)令限期改正,根據(jù)情節(jié)可并處1000元以上1萬元以下罰款;

  (二)違反本辦法第 二十條第(二)項、第(三)項、第(六)項、第(七)項、第(八)項、第(九)項、第(十)項和第 二十七條第二款規(guī)定之一的,處違法所得3倍以下(最高不超過3萬元)罰款。

  第三十一條 衛(wèi)生行政部門實施行政處罰,應(yīng)嚴(yán)格依照《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定的程序執(zhí)行;實施罰款處罰,應(yīng)使用財政部門統(tǒng)一印制的罰款票據(jù),罰款全部上交財政。

  三十二條 當(dāng)事人對行政處罰不服的,可按照國家有關(guān)行政復(fù)議、行政訴訟的法律、法規(guī)申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的,由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

  第三十三條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者上級主管機(jī)關(guān)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第六章 附 則

  第三十四條 本辦法由大連市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

  第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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