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企業(yè)質量管理報告
在現(xiàn)實生活中,我們使用報告的情況越來越多,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?以下是小編整理的企業(yè)質量管理報告,希望能夠幫助到大家。
企業(yè)質量管理報告1
一、綜述。
1、生產(chǎn)活動基本情況:包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量(包括委托或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
2、管理承諾的落實情況:包括對企業(yè)負責人(最高管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產(chǎn)品的質量等方面進行綜合評價。
3、全年生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售收入情況。
二、年度重要變更情況。
1、質量體系組織機構變化情況:包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術、生產(chǎn)、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。
2、生產(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況:對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關情況以及所采取的控制措施。
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備變化情況:對于關鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的,是否重新進行驗證和確認。
4、重要供應商變化情況:對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發(fā)生變化的,應詳述相關情況以及所采取的控制措施。
三、報告期內(nèi)人員培訓和管理情況。
包括對從事影響產(chǎn)品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
四、報告期內(nèi)生產(chǎn)管理和質量控制情況。
1、主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準情況。
2、關鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證情況。
3、生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。
4、委托生產(chǎn)行為情況及實施管理的描述,包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。
五、報告期內(nèi)產(chǎn)品設計變更情況。
對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關的產(chǎn)品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關法規(guī)要求的說明,如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續(xù),應說明相關注冊情況。
是否采取了相應的風險管理措施及內(nèi)容。
六、報告期內(nèi)采購、銷售和售后服務管理情況。
包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況。
銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作情況。
七、報告期內(nèi)的不合格品控制。
對發(fā)生的質量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
八、報告期追溯系統(tǒng)建立情況。
生產(chǎn)過程的追溯,包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施情況。
產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施情況。
九、內(nèi)部審核和管理評審情況。
1、年度開展內(nèi)部審核的情況,包括實施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的.情況。
2、年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。
十、不良事件監(jiān)測情況。
收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。
十一、其他事項。
1、與企業(yè)有關醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標準收集情況以及就相關法規(guī)和強制性標準宣傳貫徹的情況。
2、年度接受監(jiān)管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
3、年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關措施。
十二、企業(yè)承諾。
本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范進行自查,確保生產(chǎn)質量管理體系有效運行。所報告的內(nèi)容真實有效,并愿承擔一切法律責任。
簽名管理者代表:xx
法定代表人(或企業(yè)負責人):xx
企業(yè)蓋章:20xx年xx月xx日
企業(yè)質量管理報告2
一、實習目的:
實習是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,它使我們在實踐中了解社會、在實踐中鞏固知識;實習又是對每一位大學畢業(yè)生專業(yè)知識的一種檢驗,它讓我們學到了很多在課堂上根本就不到的知識,既開闊了視野,又增長了見識,也是我們走向工作崗位的第一步。
二、實習單位:
改革開放給我的家鄉(xiāng)帶來了翻天覆地的變化,尤其是這兩年建立了一系列的經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),帶動了鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村經(jīng)濟的發(fā)展,得知這一消息,在一位朋友的引薦下,我找到了離我們家比較近的一間企業(yè)xx,想在這里施展一下我的專業(yè)手腳,開發(fā)一下我的專業(yè)頭腦。
懷著一種美好的憧憬,我來到了xx,企業(yè)推行全面的質量管理,采用先進的生產(chǎn)工藝、齊全的測控手段。設備先進,技術力量雄厚,具有生產(chǎn)和開發(fā)各種產(chǎn)品的能力,該企業(yè)生產(chǎn)的系列產(chǎn)品,憑著過硬的質量、良好的使用效果、完善的服務受到廣大客戶的歡迎,在省內(nèi)外已經(jīng)占有一定的市場。
三、實習主要過程
初來乍到,對于我這一介書生來說頓顯窘迫,緊張地有點說不出話來,因此在和領導交流的時候含糊其詞地把自己的大學生活、學習情況作了一個匯報,然后就是沉默不語。大概是公司經(jīng)理看出我的局促感,于是打破僵局說:“小伙子,長得蠻帥氣的嘛!”一句不經(jīng)意的夸贊頓時消除了我心中的緊張情緒,我笑了笑說:“多謝經(jīng)理夸獎!以后有許多向經(jīng)理您學習的地方,還請賜教。”這時候企業(yè)的一位負責人過來,要我在我坐在經(jīng)理的辦公室等著。
一會兒,來了一位中年人,經(jīng)理介紹說這是公司財務部的王會計,你以后就跟著他學習吧。我連忙起身,與他握手致意,并把自己此次的一些實習情況又說了一下。王會計點點頭,笑著說:“好好干!”就這樣,我的實習開始了。
。ㄒ唬┑谝惶焐习啵睦餂]底,感到既新鮮又緊張。新鮮的是能夠接觸很多在學?床坏、學不到的東西,緊張的則是萬一做不好工作而受到批評。也許是公司成立的時間不長,會計部并沒有太多人,只設有一個財務部長,一個出納,兩個會計員,而我所見到的王會計就是其中一個。也許同是家鄉(xiāng)人的緣故吧,王會計對我非常和氣。他首先耐心地向我介紹了公司的基本業(yè)務、會計科目的設置以及各類科目的具體核算內(nèi)容,然后又向我講解了作為會計人員上崗所要具備的一些基本知識要領,對我所提出的疑難困惑,他有問必答,尤其是會計的一些基本操作,他都給予了細心的.指導,說句心里話,我真的非常感激他對我的教導。在剛剛接觸社會的時候,能遇上這樣的師傅真是我的幸運。雖然實習不像正式工作那樣忙,那樣累,但我真正把自己融入到工作中了,因而我覺得自己過得很充實,覺得收獲也不小。在他的幫助下,我迅速的適應了這里的工作環(huán)境,并開始嘗試獨立做一些事情。
。ǘ┯辛说谝惶鞂净厩闆r的熟悉,第二天,相對來說便沒有那么生疏,同時也感覺到了一種親切。我按照上班的時間早早地來到單位,先把辦公室的地板、桌椅打掃干凈,然后又把玻璃擦了擦,第一項工作完成了,我滿意的給了自己一個微笑。
這時王會計也準時來到辦公室,他對我說,今天主要讓我瀏覽一下公司以前所制的憑證。一提到憑證,我想這不是我們的強項嗎?以前在學校做過了會計模擬實習,不就是憑證的填制嗎?心想這很簡單,所以對于憑證也就一掃而過,總以為憑著記憶加上大學里學的理論對于區(qū)區(qū)原始憑證可以熟練掌握。也就是這種浮躁的態(tài)度讓我忽視了會計循環(huán)的基石——會計分錄,以至于后來王會計讓我嘗試制單時,我還是手足無措了。這時候我才想到王師傅的良苦用心。于是只能晚上回家補課了,我把《會計學原理》搬出來,認真的看了一下,又把公司日常較多使用的會計業(yè)務認真讀透。畢竟會計分錄在書本上可以學習,可一些銀行帳單、匯票、發(fā)票聯(lián)等就要靠實習時才能真正接觸,從而對此有了更加深刻的印象。別以為光是認識就行了,還要把所有的單據(jù)按月按日分門別類,并把每筆業(yè)務的單據(jù)整理好,用圖釘裝訂好,才能為記帳做好準備。
。ㄈ┰诮酉聛淼娜兆永铮宜鞯墓ぷ骶褪且贿厡W習公司的業(yè)務處理,一邊試著自己處理業(yè)務。做過會計模擬實習的人都知道,填制好憑證之后就進入記帳程序了。雖說記帳看上去有點象小學生都會做的事,可重復量如此大的工作如果沒有一定的耐心和細心是很難勝任的。因為一出錯并不是隨便用筆涂了或是用橡皮檫涂了就算了,不像在學校,錯了還可以用刀片把它刮掉,在公司里,每一個步驟會計制度都是有嚴格的要求的。如此繁瑣的程序讓我不敢有一丁點兒馬虎,這并不是做作業(yè)或考試時出錯了就扣分而已,這是關乎一個企業(yè)的帳務,是一個企業(yè)以后制定發(fā)展計劃的依據(jù)。
除了做好會計的本職工作,其余時間有空的話我也會和出納學學知識。別人一提起出納就想到是跑銀行的。其實跑銀行只是出納的其中一項重要的工作。在和出納聊天的時候得知原來跑銀行也不是件容易的事,除了熟知每項業(yè)務要怎么和銀行打交道以外還要有吃苦的精神。想想嚴寒酷暑,誰不想呆在辦公室舒舒服服的,可出納就要每隔一兩天就往銀行跑,那就不是件容易的事了。路途遙遠自不必說,僅僅來回的折騰也就夠終生受用的了。除了跑銀行出納還負責日常的現(xiàn)金庫,日,F(xiàn)金的保管與開支,以及開支票和操作稅控機。說起稅控機還是近幾年推廣會計電算化的成果,什么都要電腦化了。稅控機就是打印出發(fā)票聯(lián),金額和稅額分開兩欄,是要一起整理在原始憑證里的。其實它的操作也并不難,只要稍微懂office辦公軟件的操作就很容易掌握它了?墒瞧渲械脑硪耆莆站筒皇悄敲春唵瘟。于是我便在閑余時間與出納聊聊稅控機的使用,學會了基本的操作,以后走上工作崗位也不會無所適從,因為在學校學的課本上根本就沒提過這種新的機器,看來實習真的很重要!
可能是我虛心學習的態(tài)度得到了公司的認可,公司張經(jīng)理在我臨走的時候說:“如果你回家鄉(xiāng)發(fā)展的話,不要忘了和我聯(lián)系!”說罷,遞給我一張名片。我雙手接過,連同實習鑒定表一起裝進口袋。因此由于要早點返校,我不得不結束我的這次實習,臨走的那一天,一種日久生情的感覺油然而生,相處長了真有點舍不得,這一天是xx年x月。我的為期近一個月的實習就此結束了。
四、實習所想、所感
實習真的是一種經(jīng)歷,只有親身體驗才知其中滋味。課本上學的知識都是最基本的知識,不管現(xiàn)實情況怎樣變化,抓住了最基本的就可以以不變應萬變。如今有不少學生實習時都覺得課堂上學的知識用不上,出現(xiàn)挫折感,但我覺得,要是沒有書本知識作鋪墊,又哪能應付這瞬息萬變的社會呢?
這次實習雖然時間并不是很長,但是我卻學到了很多知識,這些在學校難以學到的知識。不管是如何與同事相處,還是怎么在工作中努力發(fā)揮自己的長處為公司奉獻自己的一片力量,讓自己的的業(yè)務知識更為熟練。我想這些都是十分寶貴的。同時,這次的實習我也深知自己在專業(yè)知識上還不掌握的不夠牢固,因此在工作中很多事情都要自己通過不停的查找資料才能解決。這也是在警示著自己在返校后學習生活上態(tài)度要更加虔誠、認真。要加強理論與實踐相結合,努力讓自己成為一個社會所需要的人才,不讓自己被社會所淘汰。
企業(yè)質量管理報告3
一)質量管理體系文件化的管理:
1、本公司的質量管理體系是按GB/T19001-20xx的標準要求進行編制的質量體系文件。公司管理體系文件在20xx年2月15日制定并實施,經(jīng)內(nèi)部審核,未提出更改要求。為公司體系的維系運行起到了重要作用。
2、公司文件的編制原則為:依據(jù)GB/T19001-20xx標準要求,結合公司的實際狀況,集體參與的方法編制而成,體系文件有質量手冊1個、程序文件11個, 符合體系全員參與的要求。在后期維系運行的過程中,各相關部門沒有提出異議,說明公司的質量管理體系文件是適宜的。
3、文件的管理工作:通過內(nèi)部審核內(nèi)審發(fā)現(xiàn),在標識、貯存、保留以及文件的有效性均取得了一定的效果,為體系的實施起著重要的指導性作用,因此,公司的質量管理體系文件符合體系規(guī)定的文件化的要求。
二)管理職責
1、在本過程中,最高管理者堅持以顧客為關注焦點,結合公司的實際情況,制定了質量管理體系的質量方針和質量目標,制定了質量目標的管理程序,規(guī)定了目標的考核機制,但是從目前的動態(tài)來看,此項工作落實的不好,望相關部門做好各自的質量目標的統(tǒng)計工作,以驗證質量目標的可行性。為管理評審評估提供輸入依據(jù)。
2、公司體系規(guī)定了體系的所有參與者的職責和權限,并結合公司的
綜合管理進行統(tǒng)一管理。為使體系正常運行,在內(nèi)部溝通中運用各種會議制度、工作群、V網(wǎng)等手段進行信息溝通,在信息暢通取得階段性的效果。
3、為保證公司質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,公司規(guī)定了管理評審過程是達到此要求的重要手段,公司定于20xx年4月30日進行管評,由總經(jīng)理親自主持,以后體系運行中,結合公司的實際狀況,可用辦公會議的形式就體系單項義案進行評審,從而達到管評的同效。
三) 資源管理過程
l、為保證質量管理體系的正常運行,公司對基礎設施、人力資源、工作環(huán)境等方面的投入,保證了體系的正常運行。
通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)目前公司的基礎設施設備能夠滿足公司經(jīng)營和經(jīng)營范圍的產(chǎn)品的要求。
3、人力資源的保證是公司體系得以實施的關鍵。目前公司的管理層人員結構為大專5人、本科11人(其中包括8名船舶公司兼職人員),公司的人員結構基本滿足質量體系要求,但隨著公司業(yè)務的拓展,人力資源有待進一步充實。
5、 公司的支持性服務如運輸、通訊、信息系統(tǒng),基本上可以滿足體系運行的要求。
四)產(chǎn)品
服務提供實現(xiàn)過程
本過程是整個質量管理體系運行的關鍵。他對于產(chǎn)品策劃、顧客要求、產(chǎn)品的設計和開發(fā)、采購、產(chǎn)品服務的提供和確認、產(chǎn)品標識、
產(chǎn)品防護、監(jiān)視設備的管理都作了詳細的描述和規(guī)定,現(xiàn)就實施情況解讀:
1、服務提供過程的策劃:公司完善了質量方針、質量目標、組織架構、編制質量手冊、程序化文件/記錄,規(guī)定了各過程的相互作用和相互關系,以及基礎設施的配置,符合GB/T19001-20xx標準的要求,能滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的體系要求。
2、與顧客有關的過程:公司體系制定了程序化的控制流程,同時公司也制定了合同評審制度,公司合同嚴格執(zhí)行程序要求。
在顧客溝通中開發(fā)已建立溝通機制,如來電來函的管理以及顧客檔案的管理等,收到一定的效果。
3、采購控制過程:采購過程應做好對供方的評價、選擇、采購信息和驗證以及供方的評估等工作,從而降低采購風險,提高采購質量(包括過程質量和產(chǎn)品質量)。目前對供方的評價、選擇以及供方名錄已有效初步建立,但是評價供方的資質上應加強控制,對供方的檔案管理應加大力度,檔案管理是動態(tài)管理,因此其符合性和有效性是關鍵點。供方的業(yè)績評估應做好,他是保證與供方/組織雙贏的基礎保證,也是降低采購風險和提升采購產(chǎn)品質量的雙贏策略之一。
5、產(chǎn)品的標識和防護過程:產(chǎn)品標識關注的是防止產(chǎn)品間的混淆和誤用,必要時依據(jù)產(chǎn)品標識實現(xiàn)追溯的要求;產(chǎn)品防護的目的,保證產(chǎn)品符合要求。目標是使顧客滿意并增強顧客滿意程度,內(nèi)審發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品流轉過程中的標識能滿足要求。
五)測量、分析和改進
本過程是對其他各條款如何實施,為什么實施,由誰實施,采用什么方法工具等匯總的安排。此環(huán)節(jié)是PDCA中兩個環(huán)節(jié)的關鍵點。
l、顧客滿意:指顧客對其要求已被滿足的程度要求。本過程是公司重點控制過程,公司采用問卷調查、顧客走訪、服務跟蹤、顧客投訴等方式進行監(jiān)視。目前公司未出現(xiàn)顧客投訴。顧客滿意是我們持續(xù)關注的焦點。
2、內(nèi)部審核:公司于20xx年4月15日進行內(nèi)部審核,在整個審核過程中共發(fā)現(xiàn)1項不符合項,為一般不符合項。責任部門為開發(fā)部。
體系文件的建立和改進、領導管理職責中的組織策劃(質量方針/目標)、公司的資源保證使體系得以有效實施。從整個審核過程中發(fā)現(xiàn)各級管理人員質量意識有較大提高,全員參與的意識別已在逐漸形成(具體的內(nèi)審狀態(tài)已形成審校報告和審核小結)。
3、過程的監(jiān)視和測量:在公司過程的控制中,采用以過程控制保證質量的提升;以內(nèi)審來審核體系的符合性;以檢驗控制產(chǎn)品質量的穩(wěn)定;以數(shù)字分析來查詢質量不穩(wěn)定的原因并改進;以管理評審來衡量公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性;以資源保證滿足企業(yè)體系需求。
4、產(chǎn)品監(jiān)視和測量/不合格品控制:公司在對產(chǎn)品質量控制,突出了“狠抓兩頭、控制過程、確保改進”的質量管理原則。主抓進貨檢驗和成品檢驗的控制,在進貨檢驗中配合供應部做好采購風險的.控制和采購質量的控制,確保從源頭控制產(chǎn)品質量;成品的檢驗加大了放行的力度。通過內(nèi)部審核內(nèi)審尚未發(fā)現(xiàn)顧客投訴現(xiàn)象。
5、數(shù)據(jù)分析過程:其目的是證實體系的適宜性和有效性,為改進提供依據(jù)。目前公司體系運行中的統(tǒng)計技術運用與體系規(guī)定有距離,今后應加大此項工作的開展,為體系和產(chǎn)品質量的改進提供量化的依據(jù)。
6、持續(xù)改進控制:其范圍包括質量管理體系、過程和產(chǎn)品三個方面。公司主要是對過程、產(chǎn)品的持續(xù)改進。加大糾正措施和預防措施是體系標本兼施的方針,是過程增值的要求,也是體系有效運行的條件,是管理評審的一項重要內(nèi)容,改進是企業(yè)永恒的目標。
六)公司質量管理體系的分析和改進
l、公司的質量管理體系總體正在循序漸進的發(fā)展,全員參與的意識正在逐步加強,顧客為中心的理念在提升,工作現(xiàn)場的管理正在逐漸駛向規(guī)范化管理的軌道。目前公司的體系運行達到階段性的預期效果。
目前,公司質量管理體系在在一下方面需要完善和提高:一是質量目標的考核;二是資源的保證(包括人力資源);三是供方評價。
以上報告提交管理評審。
會議評審,將作為管理評審的輸入,管理評審的輸出將作為公司內(nèi)部審核內(nèi)審的輸入來考量公司質量管理體系的待合性,以及是否能接收第三方審核的證據(jù)。
企業(yè)質量管理報告4
1.1組織的領導
1.1組織的領導
公司實行管理委員會領導下的總經(jīng)理負責制?偨(jīng)理為本公司的最高領導?偨(jīng)理代表公司確定公司的價值觀、發(fā)展方向、目標保持對顧客及其他相關方的關注營造授權。主動參與、創(chuàng)新、快速反應和學習等方面的經(jīng)營環(huán)境完善公司的管理主持評審公司的管理業(yè)績、履行各方面的社會責任。公司通過管理委員會集體決策確定發(fā)展方向以及對管理績效進行民主評議。
1.1.1高層領導的作用總經(jīng)理和副總經(jīng)理含管理者代表為公司的高層領導組成領導層。各部門設部門經(jīng)理分管公司各個方面的工作。公司領導層制定戰(zhàn)略確定戰(zhàn)略目標并進行部署具體制定公司的質量方針、質量目標采取措施完善組織的管理并對質量管理的業(yè)績進行評審。
公司高層領導按其自身職責在不同方面發(fā)揮巨大作用這些作用包括a確定和貫徹公司的核心價值觀。公司把“以領先技術、優(yōu)質產(chǎn)品和科學管理為顧客提供良好服務滿足并超越顧客期望”確定為公司核心價值觀、要求全體員工重點理解并掌握b確定公司長短期發(fā)展方向及管理目標。公司根據(jù)顧客及市場需求以及自身特點決定把“銅及銅合金焊割專用系列拉制管”作為長期的發(fā)展方向制定戰(zhàn)略目標及戰(zhàn)略規(guī)劃同時為公司戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)提供充足的資源c公司采用和選擇適宜的方法和渠道如由總經(jīng)理親自主持的年度工作計劃大會、電話聯(lián)系、傳真、網(wǎng)站、座談會、洽談會、定貨會等形式向全體員工、供方和合作伙伴溝通公司的價值觀、發(fā)展方向和質量目標并確保雙向溝通d高層領導應當營造良好的經(jīng)營環(huán)境。公司領導確定各部門職責和權限鼓勵員工主動參與企業(yè)管理、參與改進和創(chuàng)新對有一定貢獻的員工給予精神和物質獎勵促進員工學習的環(huán)境遵守法律法規(guī)的環(huán)境恪守誠信經(jīng)營等道德規(guī)范并影響組織的相關方。
1.1.2組織的管理公司編制《質量手冊》、《員工手冊》、《管理制度匯編》、《崗位職責》等文件作為公司進行日常工作管理的依據(jù)。
a公司的高層領導應承擔相應的經(jīng)營、道德和法律責任自身的行為受到一定的約束財務方面應當遵守會計準則、財務通則確保資金的保值增值等。
b高層領導必須保持內(nèi)外審計的獨立性以及注意保護員工及其他相關方向的利益。
1.1.3公司采用“管理評審”的方法對質量管理的業(yè)績定期進行評審。通過評審來評價組織的成就、競爭績效以及長短期目標的進展和評價組織的應變能力評審質量目標的實現(xiàn)結果確定并落實改進的要求并識別創(chuàng)新的機會評價高層領導的管理業(yè)績改進高層領導及領導體系的有效性。
1.2社會責任公司領導承諾采取各種方式、方法履行公共責任、公民義務及恪守道德規(guī)范。
1.2.1公共責任公司高層領導根據(jù)國家政策、自身行業(yè)特點及發(fā)展需要履行相應的也是必要的公共責任。
本公司生產(chǎn)的銅及銅合金拉制管產(chǎn)品對環(huán)境無危險及危害能源消耗為電力公司在生產(chǎn)過程中盡量節(jié)約用電公司的生產(chǎn)安全、產(chǎn)品安全、公共衛(wèi)生等由生產(chǎn)技術廠長負責制定相應的措施定期檢查并考評公司滿足法律法規(guī)要求嚴格貫徹執(zhí)行生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品認證的各項要求。
1.2.2道德行為公司保證自身行為符合誠信準則等道德規(guī)范采取各種手段監(jiān)測公司內(nèi)部、與主要合作伙伴之間以及公司的管理中行為道德的主要過程及測量方法和指標如財務部會對資金流動、財務報表等定期進行分析總結市場部每年
對訂貨合同、合同履行及違約情況等進行分析供應部對供方進行評測和分析等。通過這些方法來監(jiān)測公司的道德行為及誠信準則。
1.2.3公益支持企業(yè)作為構成社會有機整體的基本單位不僅要追求利潤也必須考慮社會的整體利益和長遠發(fā)展并承擔相應的社會責任它不僅包括積極投身于社會公益事業(yè)、協(xié)辦各種大型活動同時也包括合法經(jīng)營、照章納稅、愛護資源、保護環(huán)境、重視安全、關愛員工、創(chuàng)造條件、擴大就業(yè)、融入社會、共同富裕等。
公司積極地投入公益事業(yè)根據(jù)本地實際情況主要正對當?shù)氐奈幕逃、慈善及鄉(xiāng)鎮(zhèn)道路規(guī)劃建設等提供支持。公司副總經(jīng)理負責對公益支持進行策劃報總經(jīng)理審批后實施。遇到特殊情況如自然災害、扶危、助困、助殘等公司也根據(jù)具體情況給予適當捐助主要支援團體及措施見表1.1主要支援團體關注范疇公司的支援高層領導的支援員工的支援公益金非牟利志愿團體環(huán)保團體傷殘人士失業(yè)及轉業(yè)人士慈善捐助社區(qū)教育就業(yè)培訓為參與慈善捐獻的員工提供休假資助慈善活動的舉辦協(xié)助舉辦鑒于活動如環(huán)保講座等與勞動部門合作舉辦在培訓課程并且聘用在培訓員工。
制定相關的政策以支援有需求的對象與員工共同參與慈善活動。
積極參與慈善活動捐款募捐等。
2.戰(zhàn)略
2.1戰(zhàn)略制定
公司利用20xx年全面引入ISO9000族標準、建立企業(yè)質量管理體系的契機全面完善了企業(yè)文件化的管理體系將ISO9000族標準的思想應用于企業(yè)各項經(jīng)營管理工作。為規(guī)范企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的制定和部署公司制定了《企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略管理控制程序》確定了戰(zhàn)略制定的基本步驟明確了企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的制定、部署、考核、修正各環(huán)節(jié)的主要責任崗位和基本流程為提高組織的競爭地位和整體績效提供了具有較強可操作性的保證。公司戰(zhàn)略方針和目標的制定綜合考慮了各方面因素戰(zhàn)略目標的調整經(jīng)公司管理委員會討論研究并經(jīng)總經(jīng)理審批。
公司的.高層領導運用圖標2.1所示的“策略及工作計劃發(fā)展及部署程序”制定業(yè)務方向、策略及工作計劃。首先高層領導搜集各方面資料以分析公司的外在及內(nèi)部環(huán)境。針對機構的運營能力、員工經(jīng)驗及能力、財務狀況及承辦商的表現(xiàn)及能力等進行內(nèi)部環(huán)境分析而外在的環(huán)境分析則包括客戶需要及滿意度、政府在該行業(yè)方面的政策、科技發(fā)展趨勢及行業(yè)競爭環(huán)境等。根據(jù)外在和內(nèi)在環(huán)境的分析結果得知企業(yè)的強勢和弱勢以及市場競爭地位所面對的競爭環(huán)境形勢從而能夠制定處企業(yè)的方向和管理方針。
根據(jù)企業(yè)的業(yè)務方向及管理方針制定企業(yè)未來3年至5年的長遠策略及目標。
我公司制定的戰(zhàn)略目標是堅持以市場為導向以技術為依托不斷擴大生產(chǎn)規(guī)模延伸產(chǎn)業(yè)鏈條到20xx年年銷售收入力爭到10000萬元產(chǎn)品出廠合格率達100顧客要求及投訴及時處理率達100合同按期完成率達100降低能耗及減少廢品員工培訓合格率達100。
在“策略及工作計劃發(fā)展及部署程序”中由個別部門負責搜集及分析各相關資料以支持公司管理委員會制定業(yè)務方針及策略。首先銷售部的代表利用不同的方式如電話咨詢、網(wǎng)絡、面談等與客戶單位接觸了解客戶及市場的要求及期望。其次公司負責收集分析有關競爭環(huán)境及公司的競爭地位等資料同時依據(jù)公司的生產(chǎn)規(guī)模的變化管理人員的變更制度機構的服務素質要求及客戶的要求等公司需要招聘哪些人才員工的培訓需要等搜集和分析有關政府政策的最新資料及動
向從而確定公司未來應走的業(yè)務路向以配合政府的政策及法律的要求其次財務部負責收集及分析公司的財務狀況以及外在的營商環(huán)境以評估企業(yè)與未來3至5年所面臨的財務風險。
此外公司通過優(yōu)質服務策略提高員工士氣增加員工對公司歸屬感從而挽留優(yōu)秀的人才。例如加強員工的在職培訓資助員工考取專業(yè)資格、安排員工出外進行考察讓員工掌握更多、更新的知識。
2.2戰(zhàn)略部署
2.2.1戰(zhàn)略規(guī)劃的制定及部署各部門及各工作小組會利用圖表
2.1所示來制定部門工作計劃及年度部門工作目標訂出個別項目的活動及工作時間表。并且定時檢討計劃的實踐情況及進度適當?shù)恼{配資源以確保公司的長遠策略及目標得以唄全面落實、部署。其次各部門主管因透過部門會議向員工詳細講解部門工作計劃中得內(nèi)容以及部署該計劃的執(zhí)行方案。
為達到制定的策略性目標各部門負責人根據(jù)年度工作計劃的工作方針制定相關的長遠及短期工作計劃。包括制定培訓計劃以提升各主管的輔導技巧及為前線員工提供深化培訓加深員工在優(yōu)質服務方面的知識推行崗位責任制讓主管級的員工能肩負培訓、督導和監(jiān)察的職責。
根據(jù)制定的長遠及年度策略性目標等公司可以決定在人力資源從而由人事及人力資源部負責制定相關的人力資源計劃。公司為達到戰(zhàn)略目標制定在招聘、培訓評核方面人力資源的要求并且適當制定相關的人力招募及培訓計劃以及更新現(xiàn)行的表現(xiàn)評價制度用以表揚表現(xiàn)按出色的員工。
公司的部門負責人負責監(jiān)察各工作計劃的執(zhí)行情況及進度至于高層領導則負責確保所有工作計劃在原定時間內(nèi)完成并且達到計劃目標而個部門在財務方面的監(jiān)察則有財務部負責。公司的管理層會利用不同途徑評估工作計劃的進度及推行成效。
長遠工作計劃短期工作計劃服務、客戶或市場的主要改變優(yōu)質服務執(zhí)行計劃優(yōu)質服務員工培訓計劃建立優(yōu)質的服務管理機構更行優(yōu)質服務標準提升管理服務素質讓客戶明白如何選擇優(yōu)質的銅業(yè)企業(yè)會計電腦系統(tǒng)轉換推行計劃電腦系統(tǒng)化銷售及倉務方案電腦使用者培訓計劃引用新的咨詢管理系統(tǒng)利用嶄新的方式與客戶溝通為客戶提供即時的資訊信息市場推廣計劃廣告及市場推廣計劃競逐各類獎項計劃增加客戶及外界對公司的認知形成更強烈的市場競爭環(huán)境管理素質提升計劃ISO9001:200保持認證計劃ISO14001認證計劃各管理系統(tǒng)員工培訓計劃建立持續(xù)改善的機構文化建立系統(tǒng)化的管理制度圖表2.1長遠及短期行動方案范例2.2.2管理業(yè)績預測公司根據(jù)所確定的管理業(yè)績測量指標對業(yè)績進行預測將分析結果上報總經(jīng)理審閱這些預測業(yè)績還將與競爭者的業(yè)績相比較必要時調整戰(zhàn)略規(guī)劃。
對公司而言推行優(yōu)質服務的計劃的成效足以代表企業(yè)在優(yōu)質客戶服務方面的成績至于拓展業(yè)務數(shù)目的上升趨勢則反映公司的業(yè)務發(fā)展情況。因此公司利用相關的表現(xiàn)指標如認證數(shù)目比例及拓展的業(yè)務數(shù)量等以量度企業(yè)現(xiàn)在的績效及預測未來五年的企業(yè)表現(xiàn)讓公司的高層領導能夠制定適當及適時的測量及目標以保持企業(yè)的市場競爭力。
3.顧客與市場
3.1顧客和市場的了解公司市場部負責確定顧客和市場的需求、期望和偏好建立顧客關系的方法確定影響贏得、保持顧客并使顧客滿意、忠誠的關鍵因素的方法。這一條款與公司《質量手冊》“7.2與顧客有關的過程”條款相對應以下只作重點敘述。
3.1顧客和市場的了解公司深明要滿足顧客及提供優(yōu)質的服務予顧客必先了解顧客對產(chǎn)品服務的要求才能超越顧客期望滿足客戶所需。因此機構訂立了一套聽取及了解客戶聲音的機制以有效地接觸客戶及捕捉其心態(tài)。市場部采用建立顧客檔案、顧客來訪來電來函登記、訪問顧客記錄、網(wǎng)上查詢等形式了解顧客和市場的需求、期望和偏好以確保產(chǎn)品和服務不斷符合需要并開發(fā)新產(chǎn)品和開拓新市場。公司一直致力于改善與客戶溝通之機制以保持最有效的方法和客戶接觸。透過有效地客戶溝通方式及時了解客戶的要求和期望作為訂立機構業(yè)務發(fā)展方針的元素從而不斷滿足這些期望。因此公司定期檢討客戶溝通機制的有效性。
市場部還根據(jù)需要對顧客群進行細分同時考慮競爭者的顧客及其他潛在顧客并確定關鍵顧客的需求和期望將這些信息用于產(chǎn)品和服務設計、營銷、過程改進和其他業(yè)務開發(fā)。
目標客戶群1.直接顧客2.間接顧客細分市場1.按使用行業(yè)劃分焊割行業(yè)、焊接行業(yè)等2.按業(yè)務量劃分100萬元以下、200-400萬元、500萬元、500萬元以上3.按產(chǎn)品種類劃分普通拉制管、厚壁微孔管、多棱多槽管鉻硞銅拉制管等。
3.2顧客關系和顧客滿意市場部負責建立和完善顧客關系以贏得和保持顧客增強顧客忠誠吸引潛在顧客開拓新的商機并采取使用的方法調查和測量顧客滿意情況提高顧客滿意程度。
3.2.1顧客關系的建立公司致力于與顧客維系長久而良好的關系并主動地提供增值服務使之能夠超越顧客的期望贏得各界以致能夠獲得續(xù)約及透過客戶介紹獲得新的業(yè)務。市場不采用各種方法調查、回訪、定期評價等與顧客建立良好關系a從產(chǎn)品質量、合理價格、交貨期、售后服務等方面滿足并超越顧客期望提高顧客滿意程度b明確顧客查詢信息如上網(wǎng)、電話、傳真查詢、交易簽訂合同和投訴公布投訴電話的主要接觸方式并將顧客要求傳達到組織內(nèi)有關的每一位員工和過程c公司設立投訴舉報電話市場部負責對其登記并及時處理確保投訴能夠得到及時有效地解決。
3.2.2顧客滿意的監(jiān)視市場部負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧┩ㄟ^適當?shù)那勒髟兒捅O(jiān)視顧客滿意程度的信息如向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調查表》以及發(fā)出產(chǎn)品、服務質量跟蹤卡等其他部門也可以透過顧客投訴、與顧客的日常溝通、相關方得信息反饋等渠道獲取顧客滿意程度的信息。市場部將獲得的大量信息進行識別講課用的信息用于改進活動并使測量顧客滿意的方法適合于公司戰(zhàn)略規(guī)劃及發(fā)展方向。公司絕對重視顧客的不滿以所收到的每項回應必定展開深入調查并采取務實的解決方案務求令客戶滿意。公司把有關程序清晰地記錄在《顧客投訴處理程序》中并將程序文件傳至各部門員工。
公司除了透過內(nèi)部評核及問卷調查分析顧客戶滿意程度外亦不斷留意客戶對市場競爭對手的期望和評價涉及別人的先進經(jīng)驗總結自己的過失取長補短從而做出比較及找出改善空間企業(yè)透過積極參與公開競爭并與過程中獲知企業(yè)同行們在不同范疇的比較。
公司定期檢討現(xiàn)得顧客滿意程度的渠道的有效性并且保證這些渠道能配合公司的業(yè)務發(fā)展需要和方針以確定所設立的渠道能有效的清楚了解客戶滿意度和適切地應付不斷改變的業(yè)務發(fā)展需要。
4.資源
4.1人力資源公司高層領導為確保戰(zhàn)略規(guī)劃和目標的實現(xiàn)、為價值創(chuàng)造過程和支持過程配置充分的資源包括人力資源及其他的財務、基礎設施、相關方關系、技術、信息等。本條款可參閱公司《質量手冊》第六章“資源基礎”中的相關內(nèi)容。
4.1人力資源公司辦根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃和目標建立以人為本的人力資源開發(fā)和
管理的工作系統(tǒng)、激勵體制、員工培訓與教育體系以發(fā)揮和調動員工的潛能并營造充分發(fā)揮員工能力的良好環(huán)境。
4.1.1工作系統(tǒng)a工作的組織和管理公司各部門負責人按自身職責負責本部門的工作定崗、定編、定員公司辦及時召開管理委員會會議討論協(xié)調通報各部門工作解決實際問題以促進組織內(nèi)部的合作調動員工的主動性、積極性促進組織的授權、創(chuàng)新、完善和發(fā)展組織的文化。
工作系統(tǒng)的設計和管理過程中我們注意聽取和采取員工、顧客的各種意見和建議有利于在不同部門、職位和地區(qū)之間實現(xiàn)有效的溝通和技能共享。
職位設計的核心在于三定定崗、定編、定員。定崗是設計組織中的承擔具體工作的崗位其方法有組織分析法、關鍵使命法、流程優(yōu)化法、標桿對照法。定編定員是根據(jù)生產(chǎn)及發(fā)展要求在一定時間內(nèi)和技術落后條件下本著精簡機構節(jié)約用人提高工作效率的原則規(guī)定種類人員必須配備的數(shù)量及標準。
b員工績效管理系統(tǒng)各部門對照公司《員工手冊》制定考核標準對員工業(yè)績進行定期考評。公司辦年底對各部門的考評進行總結制定員工績效激勵政策包括員工績效評價、薪酬、升職和獎勵等報總經(jīng)理批準后實施。
員工績效的標準包括績效標志和績效標度。績效標志的三種類型指績效是結果、是過程、是員工能力素質績效標志的操作層側重于過程、品質管理層側重于結果、品質績效標度可用數(shù)量式、定義式、等級式評價。總的來說員工績效評價的最終目的是“勝任能力”評價的方式有獨裁式考評、委員會式考評、多項式考評、客戶式考評。我公司根據(jù)管理層次的不同采取多項式考評的辦法評價員工的績效分別制定并履行《一般員工考核評分表》、《一般管理人員考核評分表》、《中層以上負責人考核評分表》。同時我們注意到任何考評都會有失真的可能所以我們統(tǒng)計所有考評結果找出偏低的部門和員工將信息反饋給他們并建立申訴系統(tǒng)允許他們申訴。
公司制定員工績效激勵政策如薪酬、獎勵、認可、晉升等。員工科學的薪酬內(nèi)容分為經(jīng)濟性報酬和非經(jīng)濟性報酬兩大類。
4.1.2員工的學習和發(fā)展公司管理以人為主優(yōu)秀管理人才是提供優(yōu)質服務的主要保證我們一直本著優(yōu)質服務一起創(chuàng)造的理念積極地透過多元化的內(nèi)部培訓及大專學院的訓練課程發(fā)揮各級人員的轉業(yè)潛能從而為客戶提供高素質的專業(yè)管理服務。公司通過教育培訓和職業(yè)發(fā)展促進組織整體目標的實現(xiàn)并為提高管理業(yè)績做出貢獻。
企業(yè)質量管理報告5
今天我能夠以一個曾經(jīng)的失敗者的身份重新回到這個述職的神圣講臺,我感到莫大的榮幸。在此我要對在座的各位領導表示衷心的感謝。
回想上月,當我從上司手中接過那份宣告我述職失敗的通知書時,我感到非常痛心。我在想是什么造成了我今天的失敗呢?當一切都冷靜下來的時候,回頭細想到自己在工作的確出現(xiàn)過許多毛病,其中對待工作態(tài)度散漫粗心大意,對待產(chǎn)品專業(yè)知識淺嘗椰止的毛病在日常工作中暴露無疑。從那一刻起,我在反省。。。。“執(zhí)著追求,永不言敗”是我人生的座右銘,為了向眾人表明寧官明不是一個跌倒后就無法重新站立起來的人,通過這一個月以來的努力,我自認為我無論是知識技能還是對工作的態(tài)度轉變都有了很大的提高,今天通過向各位領導再度述職,希望之前一個月的努力,能得到大家的肯定。
1、堅持自我加壓,責任到位,分管任務高標準高質量完成。
在過去的一個月里,我堅持每天早上七點半準時上班,充分利用半小時的時間對前天晚上未曾檢驗到的成品進行抽檢,當包裝好的成品的標簽、線徑大小及包裝外觀等都符合要求時,貼上代表成品檢驗的綠色標簽。爭取在生產(chǎn)入庫人員上班之前檢完所有未檢的成品,是成品能夠按質按量地準時入庫。當成品檢驗完畢后,隨即開始對半成品的檢驗。由于生產(chǎn)人員實行兩班倒,因此每天早上都會生產(chǎn)出大量的半成品。這些半成品主要來源于束絲和單絞。由于束絲是車間生產(chǎn)的第一道工序,因此半成品的檢驗就從束絲開始。束絲的檢驗主要是根據(jù)生產(chǎn)指令單的要求檢驗束絲所用的銅線是否按照其要求的規(guī)格生產(chǎn)。當束絲的半成品檢驗完畢以后,就開始檢驗單絞機生產(chǎn)的半成品,看其是否按照生產(chǎn)指令單進行生產(chǎn)。同時檢驗每一條芯線的印字情況。以確保這些半成品中的不良品流到成品押出工序上。
在我們工廠,我認為品檢員的最高職責不是在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)問題,而是要在源頭上杜絕質量問題的產(chǎn)生。首檢是我們工作的重中之重。因此每天的時間到了早上八點當生產(chǎn)押出人員進入各自的工作崗位時,我就開始更加忙碌起來。首先根據(jù)已經(jīng)核對過的押出生產(chǎn)指令單的做線內(nèi)容,確定所用的導體規(guī)格是否與生產(chǎn)指令單的要求一致性,然后是核對膠料是否用對。進而看押出員是否按照圖紙上的要求用相應的印字或者噴字內(nèi)容(80機和120機還要看芯線排列順序)。當這一切都確認無誤后就等待線的押出。新線押出后從線的開頭中抽出一段用目測或者投影機測的方法來確認線有沒有存在偏心的現(xiàn)象(一般情況下,我們是用目測的方法卻確認,在電線的線徑實在太小的情況下才會借助于投影機測),其次再看印字內(nèi)容是否清晰可見,最后是看電線的外觀是否有存在刮傷或者是色差(色差在ul線方面尤其要注意。因此在之前我們在每一種線標準生產(chǎn)時都采有樣本以便以后顏色的對照)等情況。在此過程中,如果發(fā)現(xiàn)有任何的異常情況,必須馬上通知押出員及時糾正,防止不良品的過多出現(xiàn)而造成大損失。至此首檢才算結束。
由于質量問題隨時都會產(chǎn)生,然而生產(chǎn)的跟機人員對產(chǎn)品的'質量意識不強(總認為質量是品保的事情),因此作為品檢員必須盡職盡責以自己的實際行動去保護產(chǎn)品質量的同時親身感化這些人員。讓他們知道他們才是第一線質檢員,必須要在產(chǎn)品的質量上嚴格把關。因此每天加強對正在生產(chǎn)中的產(chǎn)品進行巡檢。在巡檢的過程中要不定時地對每臺正在生產(chǎn)產(chǎn)品的機器進行檢查。在檢查中重復對產(chǎn)品的線徑進行測量,仔細觀看產(chǎn)品的外觀、盡最大的努力把產(chǎn)品的不良率壓到最低。
2、堅持細節(jié)管理,在細節(jié)中發(fā)現(xiàn)問題。
天下大事比作于細。每一個大問題的產(chǎn)生都是有無數(shù)個細節(jié)組成的。本著這些原則,每天我在巡查機器生產(chǎn)時尤其注意細節(jié),在束絲工序檢查時,我時常告戒束絲人員必須認真工作,用絲時應仔細看清楚所用銅線的規(guī)格大小防止用錯不同規(guī)格的銅絲。同時隨時注意束絲的進程,防止因為銅線用完而造成缺少銅絲的現(xiàn)象的產(chǎn)生。我在束絲工序檢查期間遇到因機器短線造成接頭時,常常耐心觀看員工對接線的接頭接得是否牢固,然后親手去確認。因為每一個接頭不接好就回在接下來的押出中造成很大的問題,據(jù)我親自觀察發(fā)現(xiàn)因為接頭不牢固的原因造成押出斷線將會造成10米左右的廢線。在芯線押出工序,我發(fā)現(xiàn)印字號的清晰是至關重要的,一小段的印字模糊或者沒有印字而造成的廢線有可能就會廢掉一批產(chǎn)品。此外在需要過油的芯線,必須把握過油的程度,過油太多就會造成電梯線生產(chǎn)中外被押出的表面起炮,進而會因此費掉一批產(chǎn)品。在80機生產(chǎn)時,所有芯線必須保持干燥。一旦芯線有潮濕,在生產(chǎn)客戶要求一條過的產(chǎn)品時很有可能會因為脫皮而造成客戶退貨等等。
3、在產(chǎn)量不斷上升的時候,很抓質量問題。
在這兩個月以來,車間在何主管的領導下在產(chǎn)品產(chǎn)能方面有很大的提高。在我認為質量不過關,生產(chǎn)再多的產(chǎn)品也不能為公司帶來效益。因此在日常的質量檢查中,我始終對每道質量關保持高度的重視,嚴防死守質量關。從導體的規(guī)格、線徑的大小,到印字的清晰、外觀色差到最后的包裝美觀等一系列的過程我都嚴格保關。同時對不良品的處理進行追蹤到底,防止其留到客戶的手中。
在昊通的這兩個月以來,在上級領導親切教誨下,經(jīng)過自己的認真學習和總結使我深深認識到質量是產(chǎn)品的基礎,沒有質量,談什么品派、發(fā)展、競爭都是空話。尤其是對于我們電線電纜企業(yè)來說,質量更是我們企業(yè)賴以生存和發(fā)展的基石。我堅信一個真正有生命力的企業(yè)是因為有著厚重的質量基礎做保證的。我們昊通要發(fā)展、要壯大不是靠喊口號喊出來的,必須需要質量做強大后盾。然而產(chǎn)品是機器生產(chǎn)的,質量卻是人生產(chǎn)的,在種種的實踐檢驗過程表明人才是最主要的因素。這就證明一個企業(yè)的質量形象是每一位員工精心打造出來的,在此我這個qa在昊通未來的發(fā)展中占有重要的角色。我熱愛我的工作,為我的工作所肩負的責任而感到自豪。所以我一直堅持“質量在我手中,客戶在我心中!辟|量振興,人人有責的質量觀念。始終對工作盡心盡責絲毫不感馬虎。
但是在兩個月以來,本人作出了一定的努力,在主管領導和同事們的關心支持下也取得一定的成績,但距離主管領導的要求還有距離。毛病存在多多。具體工作檢查力度不夠和工作積極性不夠高昂。有時考慮問題不夠周全、處理問題不夠細致、學習不夠、知識面不廣。
企業(yè)質量管理報告6
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及相關附錄的要求,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系年度自查工作,編寫并上報質量管理體系年度自查報告,質量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容:
一、綜述
(一)生產(chǎn)活動基本情況:包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量(包括委托或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
。ǘ┕芾沓兄Z的落實情況:包括對企業(yè)負責人(最高管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產(chǎn)品的質量等方面進行綜合評價。
二、年度重要變更情況
。ㄒ唬┵|量體系組織機構變化情況:包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術、生產(chǎn)、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。
。ǘ┥a(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況:對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關情況以及所采取的控制措施。
。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備變化情況:對于關鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的,是否重新進行驗證和確認。
。ㄋ模┲匾⿷套兓闆r:對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發(fā)生變化的,應詳述相關情況以及所采取的控制措施。
三、年度質量管理體系運行情況
。ㄒ唬┤藛T培訓和管理情況:包括對從事影響產(chǎn)品質量工作的`相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
(二)生產(chǎn)管理和質量控制情況:一是主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準情況。二是關鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證情況。三是生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實施管理的描述,包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。
。ㄈ┊a(chǎn)品設計變更情況:對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關的產(chǎn)品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關法規(guī)要求的說明,如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續(xù),應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內(nèi)容。
。ㄋ模┎少彙N售和售后服務管理情況:包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況;銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作情況。
。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲簩Πl(fā)生的質量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
。┳匪菹到y(tǒng)建立情況:一是生產(chǎn)過程的追溯,包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施情況。
。ㄆ撸﹥(nèi)部審核和管理評審情況:一是年度開展內(nèi)部審核的情況,包括實施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。
。ò耍┎涣际录O(jiān)測情況:收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
。ㄒ唬┡R床試驗備案及試驗進展情況:包括基本信息(包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔試驗項目的臨床試驗機構、臨床試驗起止時間等),備案后臨床試驗入組及開展情況,臨床試驗不良事件情況,開展臨床試驗監(jiān)察或核查情況。
。ǘ┡c企業(yè)有關醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標準收集情況以及就相關法規(guī)和強制性標準宣傳貫徹的情況。
。ㄈ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
。ㄋ模┠甓茸圆橹邪l(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關措施。
企業(yè)質量管理報告7
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
企業(yè)質量管理報告8
審核目的:
檢查我公司質量管理體系對gb/t19001-標準的符合性及質量管理體系運行的有效性,并為質量管理體系的改進提供依據(jù)。
審核范圍:
aa產(chǎn)品涉及的過程、活動、部門和場所。
審核依據(jù):
gb/t19001-標準、《質量手冊》、《程序文件》、第三層次文件、合同、相關法律法規(guī)等質量體系文件。
審核綜述:
本次內(nèi)部質量體系審核采用滾動審核的方法,本著盡可能多發(fā)現(xiàn)問題,盡早整改問題的.原則,根據(jù)我公司實際情況,省略了首次會議、末次會議的程序。對管理層、5個科(室)、2個車間進行了審核,通過與領導層座談,詢問各部門負責人及關鍵崗位操作人員、觀察現(xiàn)場活動、查閱文件、記錄,收集了客觀證據(jù),共查出不符合項4項,具體見《不符合項分布表》(附后)。通過對不符合項的統(tǒng)計發(fā)現(xiàn):4.2.4記錄控制一項、6.3基礎設施一項、7.5.1必要時,獲得作業(yè)指導書、8.2.3過程的監(jiān)視和測量一項,以上不合格項分布在4個條款4個部門,均為一般不合格項,且呈分散狀分布,沒有對質量體系運行造成不良影響。
需要說明的情況有兩點:第一,《不合格報告》中的不合格事實為發(fā)現(xiàn)部門,不一定是責任部門。第二,因為審核是一個抽樣過程,不可能將受審核方的所有問題都查到,所以具有一定的風險性,這就要求各單位舉一反三,對類似問題進行自查自糾。所有不合格事實應在11月10日前完成整改,由企業(yè)管理部組織跟蹤驗證。
本次內(nèi)審,公司領導對質量管理體系的建立、實施和保持十分重視,營造了全體員工參與的良好氛圍,全體員工質量意識強,堅持以顧客為關注焦點。公司配備了必要的人力資源,完善了設備管理,優(yōu)化了工藝條件,檢測手段較先進,對手冊覆蓋的產(chǎn)品形成各過程嚴格控制,確保不合格品不出廠。公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定,10月由河北省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗院出具的aa產(chǎn)品監(jiān)督檢驗報告顯示:產(chǎn)品符合gb2440-標準,結論為合格。
本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動提出問題,找差距,員工貫徹質量體系的自覺性不斷增強。希望各部門進一步提高思想認識,將貫徹質量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來,確保質量管理體系在不斷改進和完善中提高。
綜上所述,通過深入貫徹質量方針、質量目標,有效地實施了《質量手冊》、《程序文件》及相關法律法規(guī),確保了質量管理體系的符合性和持續(xù)的有效性。
企業(yè)質量管理報告9
審核目的:
檢查我公司質量管理體系對gb/t19001-標準的符合性及質量管理體系運行的有效性,并為質量管理體系的改進提供根據(jù)。
審核范圍:
aa產(chǎn)品觸及的進程、活動、部分和場所。
審核根據(jù):
gb/t19001-標準、《質量手冊》、《程序文件》、
第三層次文件、合同、相干法律法規(guī)等質量體系文件。
審核綜述:
本次內(nèi)部質量體系審核采用轉動審核的方法,本著盡可能多發(fā)現(xiàn)題目,盡早整改題目的原則,根據(jù)我公司實際情況,省略了首次會議、末次會議的程序。對管理層、5個科(室)、2個車間進行了審核,通過與領導層座談,詢問各部分負責人及關鍵崗位操縱職員、觀察現(xiàn)場活動、查閱文件、記錄,搜集了客觀證據(jù),共查出不符合項4項,具體見《不符合項散布表》(附后)。通過對不符合項的統(tǒng)計發(fā)現(xiàn):4.2.4記錄控制一項 、6.3基礎設施一項、7.5.1必要時,取得作業(yè)指導書、8.2.3進程的監(jiān)視和丈量一項,以上分歧格項散布在4個條款4個部分,均為一般分歧格項,且呈分散狀散布,沒有對質量體系運行造成不良影響。
需要說明的情況有兩點:第一,《分歧格報告》中的分歧格事實為發(fā)現(xiàn)部分,不一定是責任部分。第二,由于審核是一個抽樣進程,不可能將受審核方的所有題目都查到,所以具有一定的風險性,這就要求各單位舉一反三,對類似題目進行自查自糾。所有分歧格事實應在11月10日前完成整改,由企業(yè)管理部組織跟蹤驗證。
本次內(nèi)審,公司領導對質量管理體系的建立、實施和保持十分重視,修建了全體員工參與的良好氛圍,全體員工質量意識強,堅持以顧客為關注焦點。公司配備了必要的人力資源,完善了設備管理,優(yōu)化了工藝條件,檢測手段較先進,對手冊覆蓋的產(chǎn)品構成各進程嚴格控制,確保分歧格品不出廠。公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定,10月由河北省產(chǎn)品質量監(jiān)視檢驗院出具的`aa產(chǎn)品監(jiān)視檢驗報告顯示:產(chǎn)品符合gb2440-標準,結論為合格。
本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動提出題目,找差距,員工貫徹質量體系的自覺性不斷增強。希看各部分進一步進步思想熟悉,將貫徹質量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來,確保質量管理體系在精益求精和完善中進步。
綜上所述,通過深進貫徹質量方針、 質量目標,有效地實施了《質量手冊》、《程序文件》及相干法律法規(guī),確保了質量管理體系的符合性和延續(xù)的有效性。
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