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我國西藥制藥常用技術(shù)工藝
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我國西藥制藥常用技術(shù)工藝【1】
摘要：西藥，主要是針對我國傳統(tǒng)的中藥來講的，最初的西藥是由西方國家傳到我國的，因而沿襲這種說法，統(tǒng)稱非中藥的藥品都為西藥。
其實目前我國的西藥并非全部是由國外傳來，在醫(yī)藥學(xué)不斷發(fā)展的今天，我國也已經(jīng)可以獨自研發(fā)并生產(chǎn)多種西藥產(chǎn)品，促進了我國醫(yī)藥學(xué)發(fā)展。
現(xiàn)本文就主要研究探討了我國西藥制藥的常用技術(shù)工藝。
文章主要是從西藥的制藥設(shè)備、技術(shù)工藝、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)以及西藥的發(fā)展等幾方面來探討研究的，以供廣大同行參考交流。
關(guān)鍵詞：西藥;制藥設(shè)備;技術(shù)工藝;經(jīng)濟指標(biāo);發(fā)展
相較于中醫(yī)來講，西藥的的治療效果更及時快速，雖然某些西藥并不能根治病癥，但對于緩解患者的病痛，為后期治療爭取更多寶貴時間卻起到不可替代的作用。
這一點尤其是在急性病癥方便是中藥無法比擬的。
在今天，人們對西藥的偏愛與依賴甚至超越了我國流傳已久的中藥，由此也可看出西藥在我國醫(yī)藥市場中所具有的重要地位。
我國雖然對西藥的研發(fā)應(yīng)用相對較晚，但近年來科技的快速發(fā)展也帶動了西藥制藥水平的迅速提高，為我國的西醫(yī)發(fā)展提供了更多支持。
以下本文中，筆者主要結(jié)合自己的工作經(jīng)驗與對西藥制藥技術(shù)工藝的相關(guān)研究體會，來分析我國在生產(chǎn)西藥時所采用的設(shè)備與工藝。
1、我國西藥制藥設(shè)備
制藥設(shè)備是西藥生產(chǎn)中的一項基本要素，這也是西藥生產(chǎn)與中藥所不同的一點。
可以說，制藥設(shè)備的性能良好與否與西藥制藥水平的高低是有著直接的關(guān)聯(lián)的。
為此我國在發(fā)展西藥制藥產(chǎn)業(yè)時，著重對西藥的制藥設(shè)備的性能與質(zhì)量進行了嚴格把控。
尤其是在GMP標(biāo)準(zhǔn)提出之后，更是促進了我國西藥制藥的發(fā)展，這是因為GMP中對西藥制藥設(shè)備的要求更加嚴格，管理更加規(guī)范，對于設(shè)備的型號規(guī)格以及安裝設(shè)計等諸多方面都給出了嚴格的要求。
例如所有的西藥制藥設(shè)備都必須方便清洗和消毒殺菌，以保持西藥生產(chǎn)過程中的安全衛(wèi)生。
另外，西藥制藥設(shè)備需要簡單易操作，包括在對設(shè)備進行保養(yǎng)與維修時也要非常方便，以免因為操作不當(dāng)，或保養(yǎng)維修不及時而造成重大失誤，引起不可預(yù)料的后果。
同時，使用性能良好的西藥制藥設(shè)備也能夠極大的節(jié)約資源，減少環(huán)境污染，這也是西藥制藥生產(chǎn)中尤其需要注意到問題。
事實上，在選擇西藥制藥設(shè)備時，除了需要注意設(shè)備的相關(guān)性能是否能夠滿足GMP的要求以外，還應(yīng)該具體注意該設(shè)備的外觀質(zhì)量、結(jié)構(gòu)設(shè)計、檢驗、在線監(jiān)測控制以及驗證技術(shù)等諸多方面的要求是否符合藥品生產(chǎn)需求。
不同的西藥藥品對設(shè)備性能提出的要求有所不同，這就要求西藥制藥企業(yè)在選擇制藥設(shè)備時，必須要根據(jù)實際的生產(chǎn)情況，按照GMP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)去選擇綜合利用率最高、生產(chǎn)潛力最大、使用壽命最長的制藥設(shè)備。
2、我國西藥制藥的技術(shù)工藝
在科技的不斷推動下，我國西藥制藥技術(shù)水平有了顯著的提高，并且還在繼續(xù)完善中。
當(dāng)前我國的西藥制藥技術(shù)與工藝大都是在公司-車間的環(huán)境下來完成。
其所需要的制藥技術(shù)工藝也就主要是由公司工藝技術(shù)和車間工藝技術(shù)組合而成。
2.1 公司工藝技術(shù)分析
公司工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)和技術(shù)進展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，提出解決辦法，總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗，指導(dǎo)全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。
工藝技術(shù)分析活動由生產(chǎn)總監(jiān)主持，技術(shù)管理中心負責(zé)綜合，會同質(zhì)量部、供應(yīng)部和生產(chǎn)車間對各項技術(shù)指標(biāo)完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關(guān)部門工藝技術(shù)人員召開一次分析會，并記錄備查。
2.2 車間工藝技術(shù)分析
車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問題。
車間技術(shù)分析活動由車間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負責(zé)綜合，對車間技術(shù)經(jīng)濟質(zhì)量情況進行分析，及時采取相應(yīng)的解決措施，促進和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術(shù)、設(shè)備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。
3、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的編制下達和考核
3.1 技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的編制下達
由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計劃指標(biāo)，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)由公司下達各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。
技術(shù)管理中心應(yīng)于月、季、年終編寫全司技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)完成情況報表，并寫出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監(jiān)，同時抄送各生產(chǎn)車間和財務(wù)，以推動和加強對工藝技術(shù)的指導(dǎo)。
3.2 技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的考核
在西藥制藥的過程中，對技術(shù)的經(jīng)濟指標(biāo)進行考核也是非常重要的，這對于制藥企業(yè)的經(jīng)濟收益是有著直接關(guān)聯(lián)和影響的。
因此，公司的財務(wù)會計管理人員還應(yīng)該定期對每個車間的生產(chǎn)總量進行考核，并根據(jù)預(yù)先制訂的獎罰規(guī)定進行相應(yīng)的獎勵與處罰，以此來提高各個車間的生產(chǎn)積極性，提高制藥工作效率。
3.3 同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)分析
技術(shù)管理中心應(yīng)努力與省內(nèi)外同品種不同生產(chǎn)廠之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)完成情況資料分析交流活動，以利總結(jié)經(jīng)驗，學(xué)習(xí)先進，認識差距，趕超目標(biāo)，不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)先進水平。
同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)分析，應(yīng)與二級技術(shù)分析活動結(jié)合在一起進行。
4、我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析
在西藥制藥技術(shù)的發(fā)展中，除了利用遺傳學(xué)等學(xué)科技術(shù)來開拓發(fā)展西藥制藥技術(shù)，還可以利用生物技術(shù)進行西藥研制。
生物醫(yī)藥技術(shù)也是未來我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。
利用生物技術(shù)進行醫(yī)藥研制，很好的解決了以往西藥制藥中的細菌與病菌問題，且不易使病毒產(chǎn)生抗體，能夠以生物的方式來根治疾病，治療效果更佳。
并且利用生物醫(yī)藥技術(shù)進行西藥的研發(fā)與生產(chǎn)，也對于減少環(huán)境污染，保護自然生態(tài)方面有著重要的推動意義，符合我國可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的相關(guān)發(fā)展原則。
同時各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。
計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計的得力工具。
藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。
5、結(jié)語
總之，我國在西藥的應(yīng)用與研究起步相對較晚，且受各種因素的限制，發(fā)展水平還落后與世界先進水平。
為了能夠提高我國的西藥生產(chǎn)技術(shù)工藝水平，我們除了要加強科研以外，還應(yīng)該不斷的改進制藥設(shè)備，做好技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的編制，不斷發(fā)展生物科技，提高西藥生產(chǎn)管理水平，從而保證西藥制藥質(zhì)量，促進我國的西藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。
參考文獻
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[2]蘇欣.對制藥流程全密閉生產(chǎn)系統(tǒng)的探討[J].黑龍江科技信息. 2009(24)
[3]許盼盼，王招銀.論述西藥制藥工程原理及設(shè)備研究[J]. 黑龍江科技信息. 2012(21)
我國西藥制藥常用技術(shù)工藝【2】
摘要：藥品直接關(guān)系到人們的生命健康，所以在藥品的生產(chǎn)過程中，工作人員必須要對其生產(chǎn)技術(shù)進行嚴格管理與控制。
西藥是由國家引進的一種藥品，在其生產(chǎn)過程中主要是通過化學(xué)反應(yīng)來進行相應(yīng)的加工與制作的。
從我國的發(fā)展史上看，西醫(yī)的引進相對較晚，所以其生產(chǎn)方式以及管理模式都沒有得到較快的發(fā)展，以致于西藥生產(chǎn)過程中缺少相應(yīng)的技術(shù)，不利于藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。
隨著我國科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，西藥的生產(chǎn)技術(shù)也得到了相應(yīng)的發(fā)展，這為我國社會發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
本文主要分析了我國西藥制藥的常用技術(shù)工藝，以供同行參考。
關(guān)鍵詞：生物;制藥;技術(shù)
由于藥品直接關(guān)系到人們的生命健康與安全，所以其生產(chǎn)過程必須要經(jīng)過國家權(quán)威機構(gòu)的認證，并通過國家相關(guān)規(guī)定進行西藥生產(chǎn)的全面監(jiān)控。
藥品作為特殊的關(guān)系到健康的商品，其與人們的生活息息相關(guān)，這就需要在藥品生產(chǎn)過程中對其進行合理的控制與管理，這樣才能夠促進社會的發(fā)展，實現(xiàn)藥物生產(chǎn)的有序化管理。
對生產(chǎn)的嚴格控制大致可分為兩個方面：一是工藝保證，二是現(xiàn)場監(jiān)督。
工藝保證也就是藥品在生產(chǎn)過程中，工作人員必須要采用先進、合理、穩(wěn)定的制藥設(shè)備;而現(xiàn)場監(jiān)督也就是工作人員需要對生產(chǎn)現(xiàn)場進行嚴格的控制與管理，從而有效的提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。
生物制藥技術(shù)是在生物技術(shù)以及生物學(xué)的發(fā)展基礎(chǔ)上不斷發(fā)展起來的，其發(fā)展起步相對較晚，也在很大程度上受到了過去國情的限制，所以在西藥生產(chǎn)過程中，缺乏相應(yīng)的技術(shù)與設(shè)備、管理模式，以致于西藥在我國的發(fā)展仍不夠明顯，也存在著一些問題與不足。
據(jù)此，我們采用了一些先進的技術(shù)應(yīng)用在藥品的生產(chǎn)過程中，從而保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，也滿足了當(dāng)前我國社會發(fā)展的需要。
1 常見的技術(shù)工藝
由于我國仍處于發(fā)展中國家，人口數(shù)量也急劇增長，再加上科學(xué)技術(shù)不夠雄厚，以致于藥品的質(zhì)量一直達不到生產(chǎn)要求，滿足不了廣大人們?nèi)罕娝琛?/p>
相對于國外而言，我國的制藥技術(shù)以及管理措施都相對比較落后，這是當(dāng)前醫(yī)學(xué)界最為關(guān)注的問題之一。
如何生產(chǎn)出滿足要求的藥品，滿足人們所需，就需要我們在實際工作中不斷研究與探索，從而發(fā)明更合適的制藥技術(shù)，以保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。
2 西藥設(shè)備的研究
在藥品生產(chǎn)過程中，我們不斷推廣GMP規(guī)范，這就極大的推動了我國制藥企業(yè)的發(fā)展，也提高了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量以及管理質(zhì)量。
在我國實施GMP規(guī)范的過程中，其對制藥設(shè)備提出了新的要求，其內(nèi)容主要包括制藥設(shè)備的選用、安裝、維修以及服務(wù)等。
在藥品生產(chǎn)的過程中，首先我們要求制藥設(shè)備便于清洗與消毒、施工簡便、外形簡化、便于保養(yǎng)與維修，這樣才能夠避免藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)意外事故，從而降低設(shè)備對環(huán)境的污染。
目前，隨著GMP規(guī)范的實施與推廣，這就要求制藥企業(yè)選用符合要求的制藥設(shè)備。
然而在選用制藥設(shè)備的過程中，什么設(shè)備才是符合要求并滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量的呢?這就需要工作人員不斷探索，從外觀、設(shè)備的設(shè)計、在線控制等各項指標(biāo)進行綜合考慮。
近年來，新藥品不斷研發(fā)，其生產(chǎn)過程也越來越復(fù)雜化，這就要求制藥設(shè)備具有多功能的要求，在生產(chǎn)藥品的過程中，只有使設(shè)備在使用過程中運行穩(wěn)定，達到潔凈的環(huán)境要求，才能夠使藥品符合生產(chǎn)要求，而這也就充分說明了制藥設(shè)備選用的優(yōu)劣。
除此以外，在選用制藥設(shè)備的過程中，工作人員還應(yīng)該將其利用率、生產(chǎn)潛力以及使用壽命等多方面進行綜合考慮，才能保證制藥設(shè)備的選用正確、合理，從而提高制藥企業(yè)的管理水平以及發(fā)展，使其在市場競爭中占有優(yōu)勢。
總而言之，在制藥企業(yè)實施GMP規(guī)范時，我們一定要保證藥品順利的生產(chǎn)，從而滿足藥品的生產(chǎn)質(zhì)量以及社會的需求。
3 工藝分析
伴隨著當(dāng)前社會發(fā)展中各種生產(chǎn)工藝的不斷提高，在施工的過程中其施工方式和施工措施日益完善和提高。
在西藥的制藥中，一般都是通過公司、車間進行二級操作和生產(chǎn)的。
其在生產(chǎn)的過程中是采用其綜合的工藝原理進行統(tǒng)一分析與管理的過程。
3.1公司工藝分析
3.1.1工藝技術(shù)分析
工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)和技術(shù)進展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，提出解決辦法，總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗，指導(dǎo)全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。
工藝技術(shù)分析活動由生產(chǎn)總監(jiān)主持，技術(shù)管理中心負責(zé)綜合，會同質(zhì)量部、供應(yīng)部和生產(chǎn)車間對各項技術(shù)指標(biāo)完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關(guān)部門工藝技術(shù)人員召開一次分析會，并記錄備查。
3.1.2車間工藝技術(shù)分析
車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問題。
車間技術(shù)分析活動由車間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負責(zé)綜合，對車間技術(shù)經(jīng)濟質(zhì)量情況進行分析，及時采取相應(yīng)的解決措施，促進和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術(shù)、設(shè)備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。
3.2技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的編制下達和考核
3.2.1技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的編制下達
由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計劃指標(biāo)，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)由公司下達各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。
技術(shù)管理中心應(yīng)于月、季、年終編寫全司技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)完成情況報表，并寫出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監(jiān)，同時抄送各生產(chǎn)車間和財務(wù)，以推動和加強對工藝技術(shù)的指導(dǎo)。
3.2.2同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)分析
技術(shù)管理中心應(yīng)努力與省內(nèi)外同品種不同生產(chǎn)廠之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)完成情況資料分析交流活動，以利總結(jié)經(jīng)驗，學(xué)習(xí)先進，認識差距，趕超目標(biāo)，不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)先進水平。
4 西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析
生物技術(shù)可以繼續(xù)改進預(yù)防和治療疾病的療法。
這些新療法可以封鎖病原體進人人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應(yīng)。
這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢。
對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。
5 結(jié)論
在當(dāng)前由于我國人口眾多的基本國情的影響與制約，在當(dāng)前的需要生產(chǎn)的過程中要結(jié)合當(dāng)前社會技術(shù)和科學(xué)管理措施綜合的分析與應(yīng)用，保證當(dāng)前生產(chǎn)過程中生產(chǎn)方式的不斷完善，我國的西藥制藥工程隨著當(dāng)前社會發(fā)展已成為當(dāng)前主要的研究項目，是保證社會正常良好有序進行發(fā)展的前提和關(guān)鍵。
西藥制藥技術(shù)的提高是綜合當(dāng)前的生物技術(shù)、基因技術(shù)為一體的生產(chǎn)模式，各個生產(chǎn)企業(yè)和單位在制藥的過程中結(jié)合科學(xué)技術(shù)綜合分析與利用是保證當(dāng)前易學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵，更是為西藥制藥提出良好發(fā)展前景的基礎(chǔ)。
參考文獻
[1] 蘇欣. 對制藥流程全密閉生產(chǎn)系統(tǒng)的探討[J]. 黑龍江科技信息. 2009(24)
[2] 龔華鋒. 淺析關(guān)于制藥設(shè)備的管理方法[J]. 科技資訊. 2006(07)
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