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固體制劑制藥工藝技術
固體制劑制藥工藝技術【1】
摘 要：藥品的形態(tài)分類可將其歸納為三種形態(tài)，固體、液體以及粉末。
藥品的高質量是人們身體健康的保障，而制藥工藝技術水平的高低對藥品的質量有著不可忽視的重要影響，因此不斷改善制藥工藝技術勢在必行。
基于此，本文對固體制劑的制藥工藝技術進行分析和探討，以期對改善固體制劑制藥工藝技術的未來工作有所借鑒和參考。
關鍵詞：固體制劑;制藥工藝;工藝技術
在三種形態(tài)的藥品中，固體因為諸如易攜帶、方便服用、穩(wěn)定性高等原因被制藥工業(yè)廣泛使用。
目前，我國固體制劑制藥工藝已經較為成熟，但仍有諸多問題亟待解決，固體制劑的制藥工藝技術也在期待新的改善。
1 固體制劑制藥工藝
在三種藥物形態(tài)中，固體制劑應用較為廣泛，而固體藥劑自身也有多種類型，如膠囊型、滴丸型、顆粒型等。
相較于液體制劑和粉末制劑，固體制劑的制藥工藝較為復雜，通常情況下，制作固體藥劑，需要先將藥物進行精準合理的分配，然后將分配好的藥物進行碾壓，將藥品粉碎成顆粒，但因為顆粒大小的不一，粉碎后的藥品還需過篩，濾去大顆粒，剩下的細微顆�；旌现瞥缮賹⑸┩ㄟ^造粒技術制作成普通的顆粒劑。
散劑和顆粒劑可以應用于膠囊類藥品藥品，顆粒劑可以應用于滴丸類藥品，然而對于片劑，還需將藥品顆粒通過壓片工藝制造。
經過以上種種工藝，固體藥劑基本制成，然而針對不同藥品的作用原理和功效，制作固體制劑時往往需要在某些藥物甚至某些工藝中添加輔助物，如粘合劑、填充劑等，以達到如增加藥品質量、誘發(fā)藥物的私性、吸收水分等目的。
固體制劑的制藥工藝的復雜度高于液體制劑和粉末制劑，但因為固體制劑制作過程中所經歷的藥物精準分配、反復過篩等工序，使得固體藥劑的作用效果更為準確。
雖不如液體制劑和粉末制劑更易吸收，但固體制劑工藝可根據(jù)不同病癥制作不同形態(tài)的藥品，更合理的應用于治療病痛上。
2 我國固體制劑制藥工藝存在的問題
基于我國人口數(shù)量的龐大，我國在固體藥品生產量上位列世界前茅，與此同時，隨著人們對身體健康水平的追求，我國的固體藥品年產量顯著提高，然而，伴隨著藥品產量的與日俱增，藥品質量卻并無提高，甚至呈現(xiàn)下滑趨勢。
藥品質量問題層出不窮，藥品市場也進入混亂局面。
這無疑昭示著我國固體制劑制藥工藝還存在諸多問題。
2.1 藥品選材問題
對于藥品來說，選材問題至關重要。
選取正確、合理的藥材是保證藥品高質量的第一步，與此同時，固體藥劑的藥物形態(tài)不一，因而，針對于固體藥劑的藥材選取問題，應更多的傾向于具有粘合性的材料。
藥材粘合性越高，可塑性越強，更易制作出適合于不同病癥的藥品形態(tài)。
2.2 藥品質量問題
藥品質量是藥品產業(yè)制造的基本要求，也是藥品產業(yè)制造的核心問題，只有保證藥品的高質量，才能保證藥品達到預期的作用效果，從而真正實現(xiàn)治病消災的目標。
有諸多因素影響固體藥品的質量，如包裝破損導致藥品掉出沾染雜菌、藥物制作過程中藥物配比不精準等，如若無法保證藥品質量，則一切藥品制作工藝皆是虛妄，藥品一物也是名存實亡。
2.3 藥品包裝問題
現(xiàn)如今，國家大力提倡環(huán)保理念，推進可持續(xù)發(fā)展，然而，固體藥品對資源浪費的問題依然沒有得到解決。
固體藥品的內包裝通常為塑料制品，外包裝為紙制品，然而，一旦藥品消耗盡，包裝就不存在任何意義，得到的結果只有被丟棄。
這無疑是對資源的極大浪費，甚至可能因此產生不可逆轉的環(huán)境破壞問題。
2.4 藥品廢棄問題
在藥品生產過程中，會產生大量的廢棄藥品，通常情況下，廢棄藥品中的藥物須立即處理，如若隨意丟棄，很可能對環(huán)境和人體健康造成極大的傷害，然而，針對藥品廢棄問題，我國卻沒有出臺明確的條律法令，以至于藥品廢棄一直處于模糊處理狀態(tài)，這無疑為未來社會健康狀況埋下隱患。
除此之外，伴隨著藥品生產工序的進行，工廠往往會產生大量的如廢水、廢瓶等廢棄物，這些生產垃圾一旦流入河道，將對水資源造成難以估量的污染，甚至對人類的生命健康產生影響。
3 針對我國固體制劑制藥工藝問題的解決對策
3.1 藥品選材問題解決對策
從粘合性角度考慮，嚴格選取藥材，務必保證藥材的高質量和高粘合，改良藥材種植培養(yǎng)技術，降低藥材成本，實現(xiàn)藥材選取低成本高質量的目標。
3.2 藥品質量問題解決對策
藥品質量是藥品生產的核心要求，因此，提高藥品制作的工藝水平是重中之重。
提高固體藥品制作的工藝水平，可以有效降低固體藥品因壓片失敗、片劑碎裂等問題造成的失敗率，也可以有效解決失敗藥品廢棄對環(huán)境造成的污染問題。
與此同時，藥品質量檢測不可松懈。
嚴格把關藥品質量，嚴厲打擊不法分子制造假藥行為，阻斷劣質藥品的流出，是保障藥品質量、凈化藥品市場的有力武器。
3.3 藥品包裝問題解決對策
固體藥品的形態(tài)多種多樣，然而，我國的固體藥品在包裝普遍浮夸，因此造成了大量的浪費。
針對不同的固體藥品形態(tài)，應選取適宜的包裝形式，避免過度包裝，以此同時，減少對塑料制品的使用，以解決因不可降解包裝隨意丟棄所引起的環(huán)境污染問題，減少對紙制品的使用，以實現(xiàn)對資源的節(jié)約和保護。
如采用家庭藥盒形包裝，使用過后回收消毒再利用。
4 總結
目前，我國在科技、文化、音樂等領域均取得閃耀的成績，然而，在藥品制作工藝水平上，尤其是固體制劑制作工藝上，我國還面臨著諸多困難。
人民是國家的根本，我國人口數(shù)量龐大，對固體藥品的依賴也與日俱增，一旦不能妥善處理固體制劑的制藥工藝所存在的技術問題，將從根本上傷害到國民的身體健康，從而影響整個國家的社會形態(tài)。
在未來的發(fā)展中，我國應致力于培養(yǎng)高素質、高質量、高水平的藥劑專業(yè)人才，仰仗科學技術水平的進步，攜手提高固體制劑制藥工藝技術水平。
參考文獻：
[1]趙蓉，楊霽虹，孫毅偉，等.淺析固體制劑制藥工藝技術[J].黑龍江科學，2013(12)：48.
固體制劑制藥工藝技術【2】
摘 要：自1978年以來，我國的經濟水平日益提升，人民的生活水平也隨之提高，對于醫(yī)療的重視程度也越來越大。
在醫(yī)療過程中，藥物的使用是必不可少的。
一般來說，藥物可分為三種形態(tài)――固態(tài)、液態(tài)、粉末，其中固態(tài)的藥品由于制作成本相對較低，運輸便利，在藥物的使用中占比超過了百分之七十。
所以極其重要的便是保證它的藥效有效性，而保證其藥效的最關鍵因素就是制藥的工藝。
目前，我國的制藥工藝相較于以前有了很大的進步，但同時尚存在一些問題。
文章就將針對固體制劑的制藥工藝技術進行探討。
關鍵詞：固體制劑;制藥工藝;質量
前言
由于藥物的使用關系到國民的身體健康，為了保證制藥過程的規(guī)范和制藥結果的有效，往往制作工藝較為單一。
但在臨床的治療過程中，根據(jù)病情的不同所需要的藥物的種類劑型卻是不一樣的，這對制藥工作者便提出了很高的要求，要求他們敢于創(chuàng)新勇于突破，從藥品的選材、制作設計、工藝流程等多方面進行改進，提高藥品質量。
另外，在我國制藥工藝蓬勃發(fā)展的當下，也不可忽視藥物廢品回收的問題。
這對于制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展起著至關重要的作用。
1 固體制劑的優(yōu)越性
生活中常見的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等等。
大多數(shù)患者也更愿意服用固體劑型的藥物。
因為固體劑型與其他類型的藥品相比較有著難以替代的優(yōu)勢。
從性質上來說，固體制劑物理和化學性質更加穩(wěn)定，便于制作與存放，與空氣、藥瓶等不易發(fā)生反應影響藥效。
從運輸角度來說，固體制劑便于裝運，所需的空間小，對裝運容器的要求低，對于運輸過程中所發(fā)生的顛簸、震蕩反應不敏感，所以運輸成本較低，安全性相對較高，大大提高了運輸效率。
從社會個人角度，這減輕了患者的醫(yī)療費用的壓力，節(jié)省了社會資源，患者在外出過程中也方便攜帶管理。
從藥效方面來看，固體制劑首先被人體胃部溶解，而后透過生理膜進入到血液中，循環(huán)吸收，保留更加完整，藥效更佳。
這些都是其他形態(tài)的藥品難以復制的優(yōu)勢。
2 固體制劑制藥技術的市場現(xiàn)狀與當前存在的主要問題
2.1 藥品選材現(xiàn)狀與主要問題
固體制劑制藥的中心環(huán)節(jié)便是選材。
對于材料的選擇要干濕適中，既能夠保證擠壓成形的過程中不變形，又要保證其粘合性能夠形成一個固態(tài)物。
為了達到這兩個目的，輔助試劑的添加也極為重要，它成為調節(jié)材料干濕比例的重要催化劑，所以對于輔助試劑添加的品種和量的控制也極為重要。
但是目前我國還未將藥品原材料納入管理范圍之內，致使一些不良廠家鉆了法規(guī)的空檔，使用質量低下的原材料和輔助試劑，對國民的身體健康造成了不良的影響，同時也威脅到了社會的穩(wěn)定和諧。
另外，藥物的包裝也極為重要。
既要最大限度保護藥品，又要有穩(wěn)定的物理化學性質，還要考慮生產成本和環(huán)保效應，所以對包裝盒的選擇也不容忽視。
而現(xiàn)在，一些藥品包裝過度，在包裝盒上噴涂對環(huán)境傷害極大的物質，造成了資源的浪費，同時也存在著欺詐消費者的行為。
一些藥品則包裝過于簡潔，起不到保護藥品的目的，甚至改變了藥品原本的性質，降低藥效，對患者造成了極大的傷害。
2.2 藥物廢品回收處理與主要問題
眾所周知，在藥物制成過程中以及藥物的包裝都會產生很多廢料。
生產藥物時，由于很多原材料和制作工藝的化學屬性，導致排出的廢水廢氣廢渣難以自然降解，其中更不乏不良工廠不經任何處理直接排放進附近的河流、排放到大氣中，對于工廠工作人員、周邊居民和周邊動植物都造成了極大的傷害，新聞中這樣的例子不勝枚舉。
另外，藥物包裝過度的狀況也很普遍，廠家一味追求視覺刺激而忽視藥物本身的作用，使得資源被極大的浪費。
目前我國對于藥物廢品的回收還沒有完備的管理體系。
許多尚處于焚燒、掩埋的基本處理階段。
這對于含有化學成分的廢品是不適用的，會嚴重破壞環(huán)境，污染大氣和土壤。
極少數(shù)的廠家將廢品做成飼料化肥等，但技術不過關，質量沒保證，市場打不開，方法不科學，使得對于藥物廢品的回收處理仍處在探索階段。
2.3 固體藥品質量主要問題
評判一種藥物好壞最重要的標準便是質量。
在固體藥物的制作過程中，最可能出現(xiàn)藥物質量問題的便是片劑的藥物。
由于藥品原材料干濕的比例不好，在生產中又不能完全保證輔助試劑添加的劑量合適，混合完全均勻，若廠家使用質量低下的輔助試劑便很可能使藥品質量更不過關。
做出來的藥片便很有可能出現(xiàn)裂紋、化粉末狀、不完整等情況。
在運輸途中，也可能會因為很小的碰撞摩擦導致藥片松散。
其中的任何一個不標準都有可能導致藥片的藥效減弱，對患者的治療產生不良的影響。
目前，我國還沒有統(tǒng)一的藥品質量檢測標準，對于藥品質量檢測的儀器也非最先進的設備。
這加重了檢測人員的工作力度和難度，也降低了工作的效率。
3 固體制劑制藥工藝技術的改善與發(fā)展
3.1 按需選擇固體制劑材料
如今，隨著社會的發(fā)展，人們對于藥物的需求越來越多樣化，使得藥物材料的選擇必須因用途而有所不同。
在選擇材料時，應當充分了解此種材料所針對的病癥，了解其干濕比例，粘合性程度是否可以形成固態(tài)。
對于輔助試劑的添加應當注意種類和用量，是否與其他材料發(fā)生反應，是否能夠充分混合，攪拌均勻。
對于包裝物，應當注意使其不能與藥物發(fā)生反應，充分發(fā)揮它對藥物的保護功能，并且兼顧其環(huán)保作用，做到材料的可持續(xù)。
3.2 解決生產固體藥品的質量缺陷
為了達到最佳藥效，讓患者更早康復，必須嚴格藥品的質量。
國家應當加強對藥品質量的監(jiān)控和檢驗，制定嚴格的生產流程標準。
影響固體制劑藥品的質量主要原因是在藥品制作過程中的成分混合不均勻和藥物的細碎程度不夠高。
因此，為了避免這樣的情況，應當對藥品制作過程中細碎的程度進行嚴格把控。
不放過每一個環(huán)節(jié)，才能最終產出高質量的藥品。
3.3 探究與更新固體制藥工藝技術
西藥中固體制劑居多，而在我國中藥應用十分廣泛，傳統(tǒng)中藥則以湯劑為主，導致我國長期在關于固體制劑工藝技術領域的空白。
要想提高技術水平，國家應從制度上改進。
完備管理條例，制定相應的法律法規(guī)，提出支持政策，從政策層面上支持制藥業(yè)的發(fā)展。
另外，西方擁有先進的制藥設備，我國應當加強相關高精尖設備的引進，從硬件上支持制藥業(yè)的發(fā)展。
同時，更應當加強相關技術人員的培訓，從高校開始培養(yǎng)人才，引進海外人才，為制藥業(yè)輸入新的活力和想法，使得制藥技術充滿創(chuàng)新力。
4 結束語
國民的健康是我國在經濟快速發(fā)展中最應當重視的問題。
而在醫(yī)療水平的提高過程中，固體制劑發(fā)揮的作用不容小覷。
其獨特的優(yōu)越性使得它成為不可替代的應用最為廣泛的藥品形態(tài)。
然而不可否認，我國目前還處于固體制劑制藥工藝的初級階段，科技水平有待提升。
同時，對于藥物廢品的回收利用還較為低效率，已經造成了不小的環(huán)境污染。
文章從材料選擇、藥品質量和工藝技術三個方面為固體制劑制藥工藝技術的提升出謀劃策，希望我國能夠更加重視制藥工藝，培養(yǎng)引進先進人才、醫(yī)學理論和技術設備，讓我國的制藥工藝技術得到迅猛發(fā)展，更有效的提升國民身體素質。
參考文獻
[1]陳實.固體制劑制藥工藝技術探討[J].化工管理，2014(8)：230.
[2]趙蓉，楊霽虹，孫毅偉.淺析固體制劑制藥工藝技術[J].黑龍江科學，2013(12)：48.
[3]郭廓.固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術研究[J].黑龍江科學，2015(2)：33+35.
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