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生物制藥畢業(yè)論文

固體制劑的制藥工藝

時(shí)間:2022-10-08 11:39:21 生物制藥畢業(yè)論文 我要投稿

固體制劑的制藥工藝

  固體制劑的制藥工藝是小編為大家?guī)淼恼撐姆段,歡迎閱讀。

  【摘要】:制藥行業(yè)直接關(guān)系到人們的健康,在防病治病、強(qiáng)身保健,以及計(jì)劃生育等方面發(fā)揮著重要作用。

  同時(shí),制藥行業(yè)也是推動(dòng)國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要力量之一。

  隨著制藥工藝的進(jìn)步,化工制藥迅速發(fā)展,有力地保障了藥品安全性,藥品已經(jīng)逐漸成為了人們?nèi)粘I钪械谋仨毱贰?/p>

  而藥品生產(chǎn)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)業(yè),其既影響著人們的幸福安康,同時(shí)也影響著國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展,由此可見,藥品生產(chǎn)的重要性。

  藥品的高質(zhì)量是人們身體健康的保障,而制藥工藝技術(shù)水平的高低對(duì)藥品的質(zhì)量有著不可忽視的重要影響,技術(shù)的研究程度也上升到了更高水平,因此不斷改善制藥工藝技術(shù)勢在必行。

  【關(guān)鍵詞】:固體制劑;制藥工藝;技術(shù)

  前言

  藥品形態(tài)有很多種,可以簡單劃分為三種,分別為液體、固體以及粉末。

  藥品形態(tài)不同,其所應(yīng)用的制藥工藝技術(shù)也有很大的不同。

  在三種形態(tài)的藥品中,固體因?yàn)橹T如易攜帶、方便服用、穩(wěn)定性高等原因被制藥工業(yè)廣泛使用。

  目前,我國固體制劑制藥工藝已經(jīng)較為成熟,但仍有諸多問題亟待解決,固體制劑的制藥工藝技術(shù)也在期待新的改善。

  1 固體制劑制藥工藝

  在三種藥物形態(tài)中,固體制劑應(yīng)用較為廣泛,而固體藥劑自身也有多種類型,如膠囊型、滴丸型、顆粒型等。

  相較于液體制劑和粉末制劑,固體制劑的制藥工藝較為復(fù)雜,通常情況下,制作固體藥劑,需要先將藥物進(jìn)行精準(zhǔn)合理的分配,然后將分配好的藥物進(jìn)行碾壓,將藥品粉碎成顆粒,但因?yàn)轭w粒大小的不一,粉碎后的藥品還需過篩,濾去大顆粒,剩下的細(xì)微顆;旌现瞥缮賹⑸┩ㄟ^造粒技術(shù)制作成普通的顆粒劑。

  散劑和顆粒劑可以應(yīng)用于膠囊類藥品藥品,顆粒劑可以應(yīng)用于滴丸類藥品,然而對(duì)于片劑,還需將藥品顆粒通過壓片工藝制造。

  經(jīng)過以上種種工藝,固體藥劑基本制成,然而針對(duì)不同藥品的作用原理和功效,制作固體制劑時(shí)往往需要在某些藥物甚至某些工藝中添加輔助物,如粘合劑、填充劑等,以達(dá)到如增加藥品質(zhì)量、誘發(fā)藥物的私性、吸收水分等目的。

  固體制劑的制藥工藝的復(fù)雜度高于液體制劑和粉末制劑,但因?yàn)楣腆w制劑制作過程中所經(jīng)歷的藥物精準(zhǔn)分配、反復(fù)過篩等工序,使得固體藥劑的作用效果更為準(zhǔn)確。

  雖不如液體制劑和粉末制劑更易吸收,但固體制劑工藝可根據(jù)不同病癥制作不同形態(tài)的藥品,更合理的應(yīng)用于治療病痛上。

  2 我國固體制劑制藥工藝存在的問題

  基于我國人口數(shù)量的龐大,我國在固體藥品生產(chǎn)量上位列世界前茅,與此同時(shí),隨著人們對(duì)身體健康水平的追求,我國的固體藥品年產(chǎn)量顯著提高,然而,伴隨著藥品產(chǎn)量的與日俱增,藥品質(zhì)量卻并無提高,甚至呈現(xiàn)下滑趨勢。

  藥品質(zhì)量問題層出不窮,藥品市場也進(jìn)入混亂局面。

  這無疑昭示著我國固體制劑制藥工藝還存在諸多問題。

  2.1 藥品選材問題

  對(duì)于藥品來說,選材問題至關(guān)重要。

  選取正確、合理的藥材是保證藥品高質(zhì)量的第一步,與此同時(shí),固體藥劑的藥物形態(tài)不一,因而,針對(duì)于固體藥劑的藥材選取問題,應(yīng)更多的傾向于具有粘合性的材料。

  藥材粘合性越高,可塑性越強(qiáng),更易制作出適合于不同病癥的藥品形態(tài)。

  2.2 藥品質(zhì)量問題

  藥品質(zhì)量是藥品產(chǎn)業(yè)制造的基本要求,也是藥品產(chǎn)業(yè)制造的核心問題,只有保證藥品的高質(zhì)量,才能保證藥品達(dá)到預(yù)期的作用效果,從而真正實(shí)現(xiàn)治病消災(zāi)的目標(biāo)。

  有諸多因素影響固體藥品的質(zhì)量,如包裝破損導(dǎo)致藥品掉出沾染雜菌、藥物制作過程中藥物配比不精準(zhǔn)等,如若無法保證藥品質(zhì)量,則一切藥品制作工藝皆是虛妄,藥品一物也是名存實(shí)亡。

  2.3 藥品包裝問題

  現(xiàn)如今,國家大力提倡環(huán)保理念,推進(jìn)可持續(xù)發(fā)展,然而,固體藥品對(duì)資源浪費(fèi)的問題依然沒有得到解決。

  固體藥品的內(nèi)包裝通常為塑料制品,外包裝為紙制品,然而,一旦藥品消耗盡,包裝就不存在任何意義,得到的結(jié)果只有被丟棄。

  這無疑是對(duì)資源的極大浪費(fèi),甚至可能因此產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的環(huán)境破壞問題。

  2.4 藥品廢棄問題

  在藥品生產(chǎn)過程中,會(huì)產(chǎn)生大量的廢棄藥品,通常情況下,廢棄藥品中的藥物須立即處理,如若隨意丟棄,很可能對(duì)環(huán)境和人體健康造成極大的傷害,然而,針對(duì)藥品廢棄問題,我國卻沒有出臺(tái)明確的條律法令,以至于藥品廢棄一直處于模糊處理狀態(tài),這無疑為未來社會(huì)健康狀況埋下隱患。

  除此之外,伴隨著藥品生產(chǎn)工序的進(jìn)行,工廠往往會(huì)產(chǎn)生大量的如廢水、廢瓶等廢棄物,這些生產(chǎn)垃圾一旦流入河道,將對(duì)水資源造成難以估量的污染,甚至對(duì)人類的生命健康產(chǎn)生影響。

  3 針對(duì)我國固體制劑制藥工藝問題的解決對(duì)策

  3.1 藥品選材問題解決對(duì)策

  從粘合性角度考慮,嚴(yán)格選取藥材,務(wù)必保證藥材的高質(zhì)量和高粘合,改良藥材種植培養(yǎng)技術(shù),降低藥材成本,實(shí)現(xiàn)藥材選取低成本高質(zhì)量的目標(biāo)。

  3.2 藥品質(zhì)量問題解決對(duì)策

  藥品質(zhì)量是藥品生產(chǎn)的核心要求,因此,提高藥品制作的工藝水平是重中之重。

  提高固體藥品制作的工藝水平,可以有效降低固體藥品因壓片失敗、片劑碎裂等問題造成的失敗率,也可以有效解決失敗藥品廢棄對(duì)環(huán)境造成的污染問題。

  與此同時(shí),藥品質(zhì)量檢測不可松懈。

  嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,嚴(yán)厲打擊不法分子制造假藥行為,阻斷劣質(zhì)藥品的流出,是保障藥品質(zhì)量、凈化藥品市場的有力武器。

  3.3 藥品包裝問題解決對(duì)策

  固體藥品的形態(tài)多種多樣,然而,我國的固體藥品在包裝普遍浮夸,因此造成了大量的浪費(fèi)。

  針對(duì)不同的固體藥品形態(tài),應(yīng)選取適宜的包裝形式,避免過度包裝,以此同時(shí),減少對(duì)塑料制品的使用,以解決因不可降解包裝隨意丟棄所引起的環(huán)境污染問題,減少對(duì)紙制品的使用,以實(shí)現(xiàn)對(duì)資源的節(jié)約和保護(hù)。

  如采用家庭藥盒形包裝,使用過后回收消毒再利用。

  4 結(jié)束語

  總而言之,目前,我國在科技、文化、音樂等領(lǐng)域均取得閃耀的成績,然而,在藥品制作工藝水平上,尤其是固體制劑制作工藝上,我國還面臨著諸多困難。

  人民是國家的根本,我國人口數(shù)量龐大對(duì)固體藥品的依賴也與日俱增,在未來的發(fā)展中我國應(yīng)致力于培養(yǎng)高素質(zhì)、高質(zhì)量、高水平的藥劑專業(yè)人才,仰仗科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步,攜手提高固體制劑制藥工藝技術(shù)水平,一旦不能妥善處理固體制劑的制藥工藝所存在的技術(shù)問題,將從根本上傷害到國民的身體健康,從而影響整個(gè)國家的社會(huì)形態(tài)。

  參考文獻(xiàn)

  [1] 馬賽敏.旭東海普固體制劑順利通過GMP認(rèn)證[J]上海醫(yī)藥2002

  [2] 馮永兵.固體制劑車間除塵問題的探討[J]醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)2007

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