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制藥設(shè)備管理與維護(hù)方法
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制藥設(shè)備管理與維護(hù)方法【1】
【摘 要】 在制藥企業(yè)實(shí)行了GMP管理規(guī)范之后，也就對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理部門(mén)和設(shè)備管理部門(mén)提出了更高的要求。
本文主要對(duì)制藥設(shè)備的管理和維修進(jìn)行了探討和研究，提出了一些制藥設(shè)備管理和維修的具體措施，主要包括加大對(duì)員工的宣傳教育力度、制藥設(shè)備的預(yù)防式維修等。
【關(guān)鍵詞】 制藥設(shè)備 管理 維護(hù) 方法 研究
1 加大對(duì)全體員工進(jìn)行GMP宣傳教育的力度，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)
在藥品生產(chǎn)中，起到最主要和決定性作用是工作人員。
因此，制藥企業(yè)要對(duì)員工進(jìn)行不斷地培訓(xùn)，并使培訓(xùn)工作成為企業(yè)生產(chǎn)和發(fā)展計(jì)劃中的經(jīng)常性工作。
企業(yè)可以由專業(yè)性的人才對(duì)領(lǐng)導(dǎo)干部、專業(yè)技術(shù)人員、管理人員及生產(chǎn)工人等進(jìn)行培訓(xùn)，提高他們關(guān)于藥品生產(chǎn)方面的理論知識(shí)水平，進(jìn)而提高他們的質(zhì)量意識(shí)。
制藥企業(yè)在引入了GMP管理規(guī)范后，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量部門(mén)和設(shè)備管理部門(mén)出了更高的要求，企業(yè)要加大對(duì)全體員工進(jìn)行GMP宣傳教育的力度，促使GMP變得更制度化和規(guī)范化，最終實(shí)現(xiàn)提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)的目的。
2 根據(jù)GMP管理規(guī)范的要求，建立健全設(shè)備管理制度
2.1 建立健全制藥設(shè)備的論證制度
論證制度的內(nèi)容主要包括采購(gòu)設(shè)備的管理、設(shè)備編號(hào)、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示管理、設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)施設(shè)備的維修管理以及設(shè)備報(bào)廢管理等。
再將設(shè)備的添置申請(qǐng)、開(kāi)箱、調(diào)試、采購(gòu)、驗(yàn)收等工作SOP化，從而大大提高引進(jìn)設(shè)備的科學(xué)化與合理化，避免出現(xiàn)不必要的麻煩。
2.2 建立和完善設(shè)備檔案和管理制度
并使操作維修SOP化。
內(nèi)容主要包括：設(shè)備檔案和設(shè)備操作規(guī)程;授權(quán)采購(gòu)指令;設(shè)備維修計(jì)劃;設(shè)備使用記錄;設(shè)備標(biāo)示與設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示牌;設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告;設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證證書(shū);設(shè)備編號(hào)一覽表;設(shè)備報(bào)廢臺(tái)帳;設(shè)備臺(tái)帳等。
這樣就可以使設(shè)備的檔案有可查詢的依據(jù)，在維護(hù)設(shè)備的時(shí)候有根據(jù)，使設(shè)備的管理更加的系統(tǒng)化、制度化以及標(biāo)準(zhǔn)化。
2.3 逐步建立收集制藥設(shè)備信息的制度
制藥企業(yè)在掌握了先進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)信息時(shí)，還要積極收集國(guó)外先進(jìn)的制藥設(shè)備信息。
這樣有利于實(shí)現(xiàn)制藥設(shè)備的機(jī)電一體化水平，從而提高生產(chǎn)藥品的效率及藥品質(zhì)量。
目前，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)的制藥設(shè)備水平還比較低，并且在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中主要還是依靠制藥人員的力量，有時(shí)即使應(yīng)用相同的生產(chǎn)工藝，不同人員生產(chǎn)出來(lái)的藥品質(zhì)量就存在較大差異。
由此可見(jiàn)，制藥設(shè)備機(jī)電一體化水平實(shí)施水平偏低。
為了使制藥設(shè)備更好地適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展需要，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的發(fā)展實(shí)際狀況，充分引進(jìn)國(guó)外較為先進(jìn)的制藥設(shè)備，運(yùn)用計(jì)算機(jī)管理設(shè)備對(duì)生產(chǎn)工藝的參數(shù)進(jìn)行有效的控制，使藥品生產(chǎn)對(duì)人的依賴性降低，從而大大提高制藥設(shè)備的機(jī)電一體化水平，為生產(chǎn)藥品的質(zhì)量提供可靠的保障。
3 依據(jù)SOT操作規(guī)程管理制藥設(shè)備
在GMP管理過(guò)程中，依據(jù)SOT操作規(guī)程管理制藥設(shè)備是一個(gè)比較有效的方法。
在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中及與之相關(guān)的工作當(dāng)中都需要依據(jù)SOT操作規(guī)程進(jìn)行，這樣就會(huì)大大提高藥品的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量。
在對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行管理時(shí)實(shí)行SOT管理能起到同樣的效果。
采用這種管理可以規(guī)范設(shè)備日常管理工作中的方式和方法，有利于管理工作的進(jìn)行。
例如，將制藥設(shè)備各種運(yùn)行記錄的收集匯總分析及運(yùn)行記錄的填寫(xiě)情況進(jìn)行SOP管理，有利于主管領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)部門(mén)及時(shí)地了解全廠設(shè)備的運(yùn)行情況，以便對(duì)全廠制藥設(shè)備進(jìn)行添置，如果對(duì)開(kāi)箱安裝調(diào)試及驗(yàn)收工作實(shí)行SOP管理，就可以降低設(shè)備添置的風(fēng)險(xiǎn)。
另外，加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備檔案的管理有助于對(duì)設(shè)備進(jìn)行跟蹤管理。
依據(jù)SOT操作規(guī)程管理制藥設(shè)備還可以對(duì)工人的操作進(jìn)行適當(dāng)?shù)募s束，提高他們的操作水平。
例如，實(shí)現(xiàn)設(shè)備操作的SOP化，對(duì)生產(chǎn)工人的操作技能有很大的提升作用，還能減小工人之間操作技能的差異;實(shí)現(xiàn)設(shè)備維修的SOP化，極大地提高了維修工人的工作效率，縮短了設(shè)備停用的時(shí)間，使藥品生產(chǎn)能夠正常進(jìn)行。
4 對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行預(yù)防式維修
國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行維修的方法一般是以事后維修為主，就是說(shuō)在設(shè)備出現(xiàn)故障之后才開(kāi)始對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。
這樣的設(shè)備維修方法是不科學(xué)的，如果出現(xiàn)故障比較輕，只會(huì)致使醫(yī)藥生產(chǎn)的中斷，而設(shè)備出現(xiàn)的故障比較嚴(yán)重時(shí)就會(huì)造成藥品返工或者藥品報(bào)廢的情況，這中制藥設(shè)備維修方法對(duì)制藥企業(yè)的發(fā)展非常不利。
隨著GMP管理規(guī)范的引入，對(duì)制藥設(shè)備維修的方法已經(jīng)不能滿足制藥企業(yè)的發(fā)展要求。
為了能夠適應(yīng)和滿足GMP管理的要求，必須要改變以往的設(shè)備事后維修的方法，將其變?yōu)橛袌?jiān)實(shí)技術(shù)支持的預(yù)防維修設(shè)備方法。
這種維修方法就是采用先進(jìn)的技術(shù)手段對(duì)設(shè)備的各個(gè)部位的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)的檢測(cè)，這樣可以提前發(fā)現(xiàn)設(shè)備將要出現(xiàn)故障的情況，以便能夠?qū)υO(shè)備出現(xiàn)的事故進(jìn)行及時(shí)地處理，排除設(shè)備的故障。
事后設(shè)備維修和設(shè)備預(yù)防式維修的最本質(zhì)的區(qū)別就是前者是被動(dòng)的，不能使損失降到最低，而后者是主動(dòng)的，能夠?qū)υO(shè)備出現(xiàn)的故障進(jìn)行及時(shí)地發(fā)現(xiàn)和處理，從而將損失降到最低。
因此，在對(duì)制藥設(shè)備維修時(shí)要才采用預(yù)防維修的方法，這樣可以大大縮短設(shè)備停機(jī)的時(shí)間，使藥品生產(chǎn)能夠正常的進(jìn)行，還有利于藥品生產(chǎn)的效率，降低藥品生產(chǎn)的成本。
所以，設(shè)備管理部門(mén)在對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修時(shí)，可以先對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的主要設(shè)備、連動(dòng)生產(chǎn)線等運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)，實(shí)施預(yù)防維修，然后再將這樣的維修方法應(yīng)用到所有其他的制藥設(shè)備上。
5 加大對(duì)制藥設(shè)備的潤(rùn)滑管理和故障管理力度
對(duì)制藥設(shè)備潤(rùn)滑管理在設(shè)備管理中具有重要意義。
在對(duì)其管理時(shí)應(yīng)該按照設(shè)備潤(rùn)滑SOP規(guī)定進(jìn)行，在選擇潤(rùn)滑油和脂時(shí)，生產(chǎn)管理人員應(yīng)該按照潤(rùn)滑的部位及設(shè)備技術(shù)文件的相關(guān)規(guī)定合理地選擇符合正規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的潤(rùn)滑劑。
做好對(duì)制藥設(shè)備潤(rùn)滑的管理工作，可以保障設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，減少能源的消耗和維修費(fèi)用，既可以提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，還可以提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。
對(duì)于加大對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行管理的力度，必須要先了解出現(xiàn)故障的原因。
引發(fā)運(yùn)行出現(xiàn)故障的原因有很多，比如設(shè)備安裝調(diào)試、運(yùn)行操作的情況、日常保養(yǎng)、自然磨損以及維修檢修等，這些都是制藥設(shè)備在運(yùn)行管理中造成的故障。
設(shè)備管理部門(mén)在加強(qiáng)對(duì)設(shè)備故障管理時(shí)，要將設(shè)備的故障進(jìn)行分類，例如可以按照故障發(fā)生的原因、故障的性質(zhì)等進(jìn)行分類，在進(jìn)行設(shè)備管理的時(shí)候，就可以根據(jù)設(shè)備出現(xiàn)故障的種類，然后選擇合適的維修人員對(duì)故障進(jìn)行維修，這樣就使制藥設(shè)備的維修效率得到顯著的提高，從而降低制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
參考文獻(xiàn)：
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建立制藥設(shè)備管理系統(tǒng)【2】
摘 要：制藥設(shè)備是企業(yè)生產(chǎn)工具中的重要組成部分，設(shè)備的好壞可以直接關(guān)系到企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和對(duì)顧客的服務(wù)水平。
為確保實(shí)際生產(chǎn)中設(shè)備的維修管理不影響生產(chǎn)的正常運(yùn)作，筆者結(jié)合多年的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)制藥設(shè)備的管理系統(tǒng)進(jìn)行了探討。
關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備;維修管理;功能結(jié)構(gòu)
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的推行，對(duì)各相關(guān)部門(mén)的管理提出了更高的要求。
藥品生產(chǎn)如何在實(shí)施過(guò)程中，同GMP管理相適應(yīng)，是各相關(guān)部門(mén)所必須解決的問(wèn)題，設(shè)備管理與藥品生產(chǎn)有著密切的關(guān)系，但由于GMP管理側(cè)重于藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理，對(duì)設(shè)備管理并沒(méi)有提出詳細(xì)的要求，因此，設(shè)備管理如何與GMP管理相適應(yīng)，確保藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行，是設(shè)備部門(mén)必須思考和解決的問(wèn)題。
1 設(shè)備管理理論體系架構(gòu)
設(shè)備管理系統(tǒng)的研究先后經(jīng)歷了設(shè)備管理信息系統(tǒng)、設(shè)備維修管理決策技術(shù)系統(tǒng)和維修智能決策支持系統(tǒng)等幾個(gè)發(fā)展階段。
不同時(shí)期的設(shè)備管理具有其不同的理論， 但這些設(shè)備管理理論的基礎(chǔ)主要是系統(tǒng)論、信息論、控制論、可靠性和價(jià)值工程等學(xué)說(shuō)。
設(shè)備管理理論體系架構(gòu)可用圖1 表示。
設(shè)備的壽命周期包含規(guī)劃工程和維修工程的內(nèi)容。
設(shè)備的規(guī)劃工程需要解決設(shè)備投資最優(yōu)方案的決策過(guò)程， 還應(yīng)研究工程經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)學(xué)和營(yíng)銷學(xué)等，以解決設(shè)備投資的經(jīng)濟(jì)性分析， 并作為設(shè)備選型與購(gòu)買的決策依據(jù)， 因此， 其重要的理論基礎(chǔ)是決策科學(xué)和價(jià)值工程。
設(shè)備的維修工程主要研究設(shè)備故障發(fā)生的規(guī)律、機(jī)理和形式， 還需要研究設(shè)備修理工藝學(xué)、診斷學(xué)、摩擦學(xué)、庫(kù)存管理、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等，以解決設(shè)備維修方式、時(shí)機(jī)、工藝、技術(shù)和組織管理等各類問(wèn)題， 其最重要的理論基礎(chǔ)是故障物理學(xué)。
設(shè)備管理總的發(fā)展趨勢(shì)是向設(shè)備管理的現(xiàn)代化方向發(fā)展，即設(shè)備管理集成化、全員化、計(jì)算機(jī)化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化;設(shè)備維修社會(huì)化、專業(yè)化、規(guī)范化;設(shè)備要素市場(chǎng)化、信息化。
這一全局性的發(fā)展，對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)的設(shè)備管理提出了更高的目標(biāo)和要求，同時(shí)也帶來(lái)了機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
2 制藥設(shè)備管理系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)
2.1 需求分析
長(zhǎng)期以來(lái)，藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的設(shè)備管理模式仍然未擺脫"一年一大修， 大修保一年"的定期保養(yǎng)的維護(hù)體系，而這種管理已經(jīng)明顯不能適應(yīng)我國(guó)加入WTO 后的發(fā)展要求和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。
大修和計(jì)劃外的停產(chǎn)太多，頻繁的停產(chǎn)使得產(chǎn)量受到了比較大的影響，帶來(lái)了比較大的經(jīng)濟(jì)損失。
而且設(shè)備維護(hù)流程實(shí)際上還是按照傳統(tǒng)填寫(xiě)維護(hù)單進(jìn)行的，沒(méi)有做到信息化，影響了生產(chǎn)效率和管理水平的提高。
另外，還存在工作計(jì)劃時(shí)效性差、反饋信息不及時(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性差、各種數(shù)據(jù)缺乏后期統(tǒng)計(jì)分析等不足。
基于以上情況， 我國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)切實(shí)利用信息化技術(shù)解決設(shè)備維護(hù)管理等問(wèn)題，并建立起設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系根據(jù)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系的特點(diǎn)和制藥企業(yè)的具體情況，設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系的建立過(guò)程分為三個(gè)階段：第一階段主要是設(shè)備管理信息化的基礎(chǔ)工作，即關(guān)于設(shè)備、故障、維修人員、工具、以及供應(yīng)商等與維修工作相關(guān)的各項(xiàng)信息的管理和基本數(shù)據(jù)的匯集。
第二階段是通過(guò)資料整理，初步建立整個(gè)企業(yè)的設(shè)備系統(tǒng)以及系統(tǒng)的維修性模型，為預(yù)防性決策階段提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
第三階段則是建立預(yù)防性維修體系的主要結(jié)構(gòu)，并且通過(guò)計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)，以設(shè)備利用率和經(jīng)濟(jì)性為目標(biāo)，綜合多方面情況，自動(dòng)生成維護(hù)工單，并通過(guò)對(duì)維護(hù)工單的監(jiān)控達(dá)到對(duì)整個(gè)預(yù)防性維護(hù)體系的管理，以獲得最優(yōu)的維修決策。
2.2 系統(tǒng)功能構(gòu)架設(shè)計(jì)與集成
通過(guò)調(diào)研分析，了解和掌握企業(yè)管理部門(mén)的組織形式、設(shè)備維護(hù)與維修工作的管理模式，并根據(jù)目前制藥企業(yè)設(shè)備管理工作的運(yùn)作過(guò)程中存在的問(wèn)題以及改進(jìn)意見(jiàn)，系統(tǒng)總體目標(biāo)可概括如下：
(1)建立一個(gè)企業(yè)設(shè)備管理和信息管理的工作平臺(tái)，使企業(yè)通過(guò)該平臺(tái)進(jìn)行設(shè)備GMP 能力、設(shè)備驗(yàn)證、使用與維護(hù)、潤(rùn)滑及故障管理運(yùn)作;
(2)提高設(shè)備綜合利用率，挖掘設(shè)備生產(chǎn)潛力，增加其有效生產(chǎn)時(shí)間，減少停機(jī)時(shí)間，降低正常運(yùn)行期間的物耗損失;
(3)實(shí)施設(shè)備的動(dòng)態(tài)管理，適應(yīng)現(xiàn)代設(shè)備管理新的發(fā)展，增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力;
(4)延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，減少維護(hù)成本;
(5)提高管理和維修人員工作效率，充分有效地利用企業(yè)資源。
根據(jù)上述介紹和系統(tǒng)需求分析，制藥設(shè)備管理系統(tǒng)應(yīng)包含設(shè)備GMP 能力管理子系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證管理子系統(tǒng)、使用與維護(hù)管理子系統(tǒng)、潤(rùn)滑管理子系統(tǒng)、故障管理子系統(tǒng)，以及系統(tǒng)管理、資產(chǎn)管理子系統(tǒng)，如圖2 所示。
(1)系統(tǒng)管理子系統(tǒng)
包括進(jìn)行窗口管理的"系統(tǒng)窗口模塊"、對(duì)系統(tǒng)使用用戶進(jìn)行權(quán)限設(shè)置并保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全和企業(yè)信息保密的"用戶權(quán)限管理模塊"、"數(shù)據(jù)備份模塊"、"數(shù)據(jù)恢復(fù)模塊"、"數(shù)據(jù)清空模塊"、"系統(tǒng)幫助模塊"及能完成相關(guān)查詢和報(bào)表打印的"查詢輸出模塊"。
(2)資產(chǎn)管理子系統(tǒng)
包括"設(shè)備建檔模塊"、"備件管理模塊"、"配件管理模塊"、"折舊數(shù)據(jù)模塊"、"設(shè)備報(bào)廢模塊"，其中"設(shè)備建檔模塊"分為"主要設(shè)備"和"輔助設(shè)備"兩部分。
該子系統(tǒng)是制藥設(shè)備管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)組成部分，主要進(jìn)行對(duì)企業(yè)與設(shè)備維護(hù)工作相關(guān)的各項(xiàng)資源的信息的管理。
(3)設(shè)備GMP 能力管理子系統(tǒng)
包括"凈化功能模塊"、"安全保護(hù)功能模塊"、"結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)模塊"、"在線監(jiān)控功能模塊"、"與公用工程配套模塊"。
該子系統(tǒng)是對(duì)公司所選型和使用設(shè)備在GMP 各項(xiàng)能力方面進(jìn)行評(píng)估的組成部分。
(4)驗(yàn)證管理子系統(tǒng)
包括"設(shè)計(jì)確認(rèn)模塊"、"安裝確認(rèn)模塊"、"運(yùn)行確認(rèn)模塊"、"性能確認(rèn)模塊"。
該子系統(tǒng)是貫徹GMP 對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)估的組成部分。
(5)使用與維護(hù)管理子系統(tǒng)
包括"使用準(zhǔn)備模塊"、"設(shè)備清潔模塊"、"設(shè)備維護(hù)模塊"、"設(shè)備檢查模塊"。
該子系統(tǒng)是保證正確操作運(yùn)行設(shè)備、合理進(jìn)行技術(shù)維護(hù)、充分發(fā)揮設(shè)備技術(shù)性能、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命、使設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益最佳的前提。
(6)潤(rùn)滑管理子系統(tǒng)
包括"潤(rùn)滑任務(wù)模塊"、"潤(rùn)滑設(shè)計(jì)模塊"和"組織崗位模塊"。
該子系統(tǒng)是保證制藥設(shè)備正常使用和防止設(shè)備與人或設(shè)備與環(huán)境間"雙向污染"的基礎(chǔ)。
(7)故障管理子系統(tǒng)
包括“設(shè)備故障信息模塊"、"維修數(shù)據(jù)分析模塊"、"維修計(jì)劃模塊"、"維修決策模塊"、"工具管理模塊"、"維修人員管理模塊"、"維修部門(mén)管理模塊"和"維修工作管理模塊"。
其中，"設(shè)備故障信息模塊"主要是保存對(duì)各個(gè)設(shè)備進(jìn)行FTA(故障樹(shù)分析法)和FMEA(故障模式影響分析法)分析后的數(shù)據(jù)，為設(shè)備維護(hù)工作提供必要的輔助;"維修數(shù)據(jù)分析模塊"是對(duì)維修性數(shù)據(jù)模式進(jìn)行分析，從現(xiàn)有設(shè)備管理信息系統(tǒng)中析取維修參數(shù)，為"維修決策模塊"提供參考;"維修計(jì)劃模塊"是故障管理子系統(tǒng)的關(guān)鍵部分之一，它是知識(shí)庫(kù)，為"維修決策模塊"提供維修優(yōu)化模型;"維修決策模塊"初步實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備"保養(yǎng)"、"小修"、"項(xiàng)修"、"大修"工作的智能管理;"維修工作管理模塊"主要實(shí)現(xiàn)日常維修工作中的報(bào)修、受理、維修工作下達(dá)、維修記錄、維修統(tǒng)計(jì)的實(shí)時(shí)在線管理。
結(jié)語(yǔ)
制藥設(shè)備管理具有一般機(jī)械設(shè)備管理的內(nèi)容和特點(diǎn)，但又有其特殊性，即它必須符合GMP 規(guī)范對(duì)設(shè)備管理的要求。
構(gòu)建制藥設(shè)備管理系統(tǒng)，將設(shè)備GMP 能力管理、驗(yàn)證管理、使用與維護(hù)管理、潤(rùn)滑管理及故障管理等進(jìn)行集成，采用設(shè)備的系統(tǒng)性管理理論和使用現(xiàn)代化的管理工具與技術(shù)手段，可增強(qiáng)企業(yè)自身的管理實(shí)力與水平，使設(shè)備管理動(dòng)態(tài)化、生產(chǎn)計(jì)劃與維修更加合理化、設(shè)備使用效率和維修維護(hù)工作效率最大化、設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益最佳化。
參考文獻(xiàn)
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