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現(xiàn)代生物制藥技術現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢探討論文
1 引言
與世界上一些發(fā)達國家的生物制藥業(yè)相比較下，我國的生物制藥工業(yè)起步還是比較晚的，發(fā)展也相對而言比較滯后。不過，我國的市場非常的龐大和完善，在這種背景的影響下，我國生物制藥業(yè)也將會面臨著可觀的發(fā)展前景。另一方面，政府一直關注在生物制藥這一領域，并給于了政策和經濟上的扶持。所以，未來我國的生物制藥業(yè)將會是國家經濟發(fā)展的非常重要的行業(yè)。在傳統(tǒng)的發(fā)展情形中，我國生物制藥業(yè)已經取得了相當好的成績。但是，目前正處于一個發(fā)展平穩(wěn)期，所以目前的問題是我國生物制藥業(yè)面領著一個非常嚴峻的考驗，若想突破這一瓶頸，得到更加美好的發(fā)展，就應該樂觀的面對這樣的考驗，對問題進行深度和廣度的研究，并解決問題。也只有這樣，我國生物制藥行業(yè)才會取得更加美好的成績。
2 生物制藥的原理和技術
對于“生物制藥”這一名詞，或許大家會感到陌生，簡單的理解，就是利用生物的活體進行生產藥物的方法。有時候也可以利用轉基因的動物或植物的活體來作為反應器，進而加工藥物。比如利用轉基因的玉米活體來作為生物反應器，生產人源抗體。但是生物制藥具體指，用微生物學，醫(yī)學，化學，生物學等不同學科領域所包含的原理和技術方法，來制造出能夠治療，診斷或者預防的藥物產品。之所以大家對生物制藥感到陌生是因為生物制藥是一種新的技術，不過生物制藥行業(yè)的發(fā)展非常迅速，規(guī)模也在逐漸擴大。生物制藥的發(fā)展已經經歷了半個世紀左右，在這幾十年的發(fā)展中，生物制藥技術組成是DNA重組，現(xiàn)在是抗體，基因工程和細胞工程，為人類的健康做出了非常大的貢獻。到目前為止，生物制藥依然是醫(yī)學領域最高的技術水平，未來會有非常好的發(fā)展空間。我國的生物制藥技術起步相對比較晚，因此與國際的領先水平存在著一定的差距，但我國正在加大這個領域的投入，并且建立生物制藥基地。以我國目前的藥物生產情況來看，將近百分之五十以上的藥物屬于生物制藥，生物制藥簡單的操作和高效率，經濟成本低的特點將會有良好的市場發(fā)展空間。
3 生物藥物的分類
基因組和蛋白質組等研究計劃陸續(xù)啟動。這將會給生物制藥業(yè)帶來強大的發(fā)展動力。世界各國非常重視，并不斷地將生物制藥業(yè)作為自己國家經濟發(fā)展的增長點。其實生物制藥技術不僅僅依賴于生物學自身的發(fā)展，它是依賴于眾多學科的存在，許多相關領域的發(fā)展將會影響到生物制藥技術的發(fā)展。目前世界生物技術的發(fā)展非常迅速，人們無法預測生物技術的未來發(fā)展和走向。第一代生物制藥技術是天然產物，第二代重組藥物是到白質工程組成的新的重組藥物。
4 生物制藥技術的發(fā)展狀況
與西方一些發(fā)達國家相比，我國對于生物制藥技術的研究和發(fā)展起步是相對比較晚的，早期的中國受到經濟和技術等眾多因素的影響限制，它的發(fā)展變得非常緩慢。直到近些年來我國的經濟和技術正在逐漸的發(fā)展和提高，在這種發(fā)展狀況的有利推動下，生物制藥技術得到了較快的發(fā)展，在生物制藥技術領域取得了很好的成績，并有所成就，生物制藥業(yè)的規(guī)模正在逐漸的擴大，現(xiàn)如今免疫和內分泌等許多疾病也是通過生物制藥技術研究藥物，為患有這些疑難雜癥的患者帶來了福音。但相對來講我國的生物制藥技術依然和發(fā)達國家有一定的差距，而且在發(fā)展過程中存在許多問題和缺點，可以分為以下幾點：
4.1 新藥研發(fā)力度不足
在生物制藥的發(fā)展過程中，我國在眾多方面的研究力度依然是比較不足的，比如在經濟方面，支持力度不夠，經費欠缺，在這方面明顯與西方國家有一定的差距。在一些西方國家進行生物制藥發(fā)展過程中，技術人員對研發(fā)環(huán)節(jié)相當重視，會將大量的資金投入到研發(fā)當中，一般投入的資金將會占到整個生產過程中的20%甚至更高，但是我國的經費投入遠遠達不到這一水平，而且有關部門對這一領域不是很重視，沒有足夠的監(jiān)管和引導。在目前上市的情況來看，我國只有某些藥物產品被允許上市，其他的都是仿制品。從目前國際上的生物制藥產品來看，左右市場競爭力的便是單克隆抗體和疫苗等。因此，就目前來看，我國的制藥研發(fā)力度還是遠遠不能夠滿足市場的需求。
4.2 融資渠道受到阻礙
由于生物制藥技術是對新藥物的研究，所以在研發(fā)階段就需要進行大量的資金投入，如果沒有這些足夠的經費將會阻礙生物制藥技術的發(fā)展。由于生物制藥行業(yè)屬于醫(yī)學領域，這就標志著他的特點就是需要有巨大的資金投入來支撐制藥的前期階段，才能夠推動研發(fā)技術的發(fā)展和藥物的研制。這部分較大的資金投入一部分是需要公司自己來承擔的，但是依然還需要政府的相關補貼，其實這還遠遠不夠，需要通過融資的手段來提供這么巨大經濟保障。但是就目前的情況來看，我國的生物制藥技術的融資渠道不是很多，原因是將會面臨較大的風險和資金周轉問題，所以許多投資者不會輕易的對這些制藥公司進行資金投入，這在一定的程度上阻礙了我國的生物制藥技術。
4.3 研究成果轉換問題
與國際上的生物制藥技術發(fā)展水平對比，我國的制藥水平相對還是很低的，其中一方面的因素是我國科研成果的轉換問題，這將會是某些相對比較先進的生物技術不能轉換在藥品研發(fā)中，這將會對我國的生物制藥技術發(fā)展帶來嚴重的阻礙，進一步影響我國生物制藥技術的發(fā)展。
5 生物制藥技術的發(fā)展趨勢
雖然目前來看我國的生物制藥技術依然存在很多欠缺和諸多問題需要改進，但目前我國已經將生物制藥技術作為重點產業(yè)來大力發(fā)展，政府給予了高度的重視。依目前的發(fā)展形勢來看，我國的生物制藥技術在未來將會朝著以下幾點的發(fā)展趨勢發(fā)展：
5.1 生物制藥技術呈現(xiàn)集群式的發(fā)展
產業(yè)形成集群式的發(fā)展將會有非常好的發(fā)展優(yōu)勢，這種集群式的發(fā)展將會極大促進生物制藥領域的發(fā)展。生物制藥技術已是個需要高科技的產業(yè)，將會依賴于基礎設備和各種上下游產業(yè)等眾多方面的支持，還需要設立教育培訓，技術研發(fā)中心等相關的服務的組合，這樣才能夠極大地發(fā)揮優(yōu)勢。目前，我國處于物生物制藥技術飛速發(fā)展的階段，經過這些年來的發(fā)展與市場的競爭，另外還有政府的有力引導，這種集群式的發(fā)展將會使得技術人才非常集中，資金也會密集，能高效地發(fā)揮優(yōu)勢。另外各企業(yè)的有利競爭將會帶動這一領域的不斷發(fā)展。目前，我國形成了比較完善的產業(yè)集群式發(fā)展，政府對資金的投入正在不斷地加大力度。另外還有基礎設施，教育培訓和服務創(chuàng)新等的投資，將會為我國生物制藥技術提供良好的發(fā)展環(huán)境。
5.2 生物制藥技術向產業(yè)化方向發(fā)展
生物制藥技術應該將科研成果轉換為實際的生產當中，這應該作為首要任務，只有將技術轉換為實際的產品，才能得到認可，才能為社會帶了進步和提升。目前，我國的很多生物制藥技術還依然處于科研方面，并沒有將這些科研成果轉換為實際的產品，這將會浪費很多資源，比如人力和資金。除此之外，還將會嚴重加劇生產與研發(fā)之間的差距，形成生產跟不上研發(fā)的狀況。生物制藥技術委托外包來進行產品的生產，可以進行優(yōu)勢互補，能夠使企業(yè)發(fā)揮自己的優(yōu)勢，做自己最擅長的方向，最終將降低生產的成本，提高在市場中的競爭優(yōu)勢。目前以我國生物制藥技術的發(fā)展狀況來看，將會朝著這一趨勢發(fā)展。利用外包進行藥物的生產，將技術分配給各種同盟的小型公司，發(fā)揮各個小型公司的優(yōu)勢，共同研制新的藥物，將會大大縮短新藥物的研發(fā)周期，從而提高生產效率，有效解決技術和資金問題。
5.3 生物制藥技術應用與產業(yè)的發(fā)展
生物制藥技術是一種高新技術，需要不斷的投入資金進行新技術的研發(fā)和創(chuàng)新，這將會不斷的解決各種遇到的技術問題，滿足醫(yī)學的提升和發(fā)展。目前我國正在不斷的參加國際上的生物制藥技術話題，以此來提升我國的生物制藥技術的科研水平，比如在基因組方面的研究中，我國已經取到了很好的成果；在藥理學方面業(yè)有了很大的發(fā)展，將會有力的推動我國生物制藥產業(yè)的發(fā)展，促進研發(fā)技術和我國醫(yī)療水平的提升。
6 總結
近些年來，我國與歐美各國相比，差距不但沒有減小反而正在拉大。分析國內外的發(fā)展狀況可以得知，我國生物制藥技術沒有抓住“主流”，與“主流”越走越遠，這種形式非常令人擔憂。
目前全球生物制藥業(yè)的發(fā)展非常不平衡，一方面是生物制藥業(yè)的發(fā)展水平的不平衡，另一方面是生產藥品發(fā)展的不平衡。生物制藥業(yè)主要還是看國家的發(fā)展水平和對生物制藥業(yè)的重視程度，因此科技水平和經濟投入是影響生物制藥業(yè)的一個非常重要而不可忽視的因素。我國的生物制藥技術的研究與其他國家有相當大的差距。根據(jù)統(tǒng)計結果來看，在世界允許批準的500多種生物制藥產品中，歐美等主要生物制藥強國生產的藥品銷售額都在百分之五十以上，而且還在不斷的提高，日本的生物制藥發(fā)展比較滯后甚至是停滯不前。另外一些國家基本上還處于起步階段。
生物制藥技術的發(fā)展需要有發(fā)達的科學技術為基礎，在這樣的基礎下能夠推動生物制藥技術的快速發(fā)展。由于我國人口眾多，自然資源相對較為豐富，所以對于制藥業(yè)來說，我國有著很多優(yōu)勢。市場發(fā)展也有很大的優(yōu)勢，強大的市場是我國生物制藥業(yè)發(fā)展的有效保障。
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