血站質(zhì)量管理體系建立后的運(yùn)轉(zhuǎn)探討

時間：2022-10-08 14:51:48 自考醫(yī)學(xué)專業(yè)論文我要投稿

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　　摘要：探討血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系對保證血液質(zhì)量的作用。方法：建立和完善血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)施全程監(jiān)控。結(jié)果：2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，無1起質(zhì)量事故。結(jié)論：血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系為血液的質(zhì)量和安全性提供了保障。

　　關(guān)鍵詞：血站;血液;質(zhì)量管理

　　近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國家衛(wèi)生行政部門相繼出臺了多部法規(guī)文件并對血站推出了很多的培訓(xùn)項(xiàng)目，以提高從業(yè)人員血液知識和技術(shù)水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質(zhì)量行為和技術(shù)行為。2006年實(shí)施的“一法兩規(guī)”[1-3]中明確指出，血站必須建立一個覆蓋生產(chǎn)和服務(wù)所有過程并持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系[2-3]。

　　1 加強(qiáng)血站職工的管理和培訓(xùn)

　　人是整個質(zhì)量體系中最為關(guān)鍵的因素，做好的人的培訓(xùn)，就把握住質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵。自2006年以來依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理的八大要素[4]，建立了臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理全過程程序化、規(guī)范化。先后出臺政策鼓勵員工參加各種輸血醫(yī)學(xué)學(xué)歷教育、輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)、自學(xué)、參加國內(nèi)外各種進(jìn)修學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會等，通過這些措施培訓(xùn)輸血醫(yī)學(xué)全面人才。近年來還加大了人員培訓(xùn)的投資力度，先后送270多人次到外省進(jìn)修學(xué)習(xí)，先后19次請專家教授到站內(nèi)講課，進(jìn)行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，對參與培訓(xùn)人員進(jìn)行考核以評估培訓(xùn)效果，并作為年度績效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一。

　　2 加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)部的質(zhì)量管理

　　2.1 相關(guān)儀器設(shè)備的管理：主要采用了以下的一些方法：采血站專門成立儀器購置和計(jì)量管理小組，主要負(fù)責(zé)儀器的購置。對儀器設(shè)備的采購進(jìn)行全程質(zhì)量評價(jià)，驗(yàn)收合格后才能交付使用。近年來本采血中心先后添置了眾多緊扣的高檔設(shè)備，每次都會積極申請計(jì)量部門對儀器進(jìn)行全面的檢定。同時建立儀器設(shè)備檔案。制定采血站儀器設(shè)備的管理制度并落到實(shí)處。

　　2.2 原材料的質(zhì)量管理：首先保證是經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品，要求進(jìn)貨渠道正規(guī)。其次質(zhì)控科還將嚴(yán)格把關(guān)，正對新購的原材料進(jìn)行抽檢，合格后方可投入使用。

　　2.3 血液檢驗(yàn)質(zhì)量管理：室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)和室間質(zhì)量評價(jià)(EQA)，EQA是建立IQC之上，又以服務(wù)IQC為目的的，是獨(dú)立的經(jīng)授權(quán)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控本地區(qū)各實(shí)驗(yàn)室IQC實(shí)效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰�。IQC是每個實(shí)驗(yàn)室自身不可缺少的常規(guī)的工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證(QA)起碼要求之一。IQC說明一次實(shí)驗(yàn)靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應(yīng)檢測試劑的質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴(yán)格執(zhí)行《供血者健康標(biāo)準(zhǔn)》，嚴(yán)把體檢關(guān)，堅(jiān)持七項(xiàng)初檢、六項(xiàng)復(fù)檢，初復(fù)檢同一項(xiàng)目采用不同廠家試劑，不同檢驗(yàn)人員。為保證檢測質(zhì)量，重點(diǎn)抓好室內(nèi)質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評。

　　3 質(zhì)量管理的組織與實(shí)施

　　3.1 為了進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理，血站專門成立質(zhì)量考評小組，考評小組在每月底依據(jù)具體量化的各科業(yè)務(wù)考核標(biāo)準(zhǔn)，對相關(guān)業(yè)務(wù)工作考核，與相關(guān)人員的工資獎金掛鉤。在這個過程中所發(fā)現(xiàn)的差錯都得到了比較及時的改正。

　　3.2 質(zhì)控科制訂《北海市中心血站采供血全過程質(zhì)量控制》工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個環(huán)節(jié)憑此單交接、流動，個人完成的業(yè)務(wù)項(xiàng)目均由本人簽字，科主任對當(dāng)日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。

　　3.3 質(zhì)評小組每月組織全站職工開1次會議：總結(jié)本月的工作情況;公布有關(guān)國內(nèi)外及本單位血液質(zhì)量信息;各科室匯報(bào)科內(nèi)本月自查自評情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。

　　4 無償獻(xiàn)血管理工作

　　積極主動協(xié)助政府及衛(wèi)生行政部門做好無償獻(xiàn)血工作;以政府或衛(wèi)生行政部門的名義開展無償獻(xiàn)血宣傳活動，制定全市無償獻(xiàn)血采血計(jì)劃;街頭采血或上單位采血。獻(xiàn)血者征詢、體檢、采血、檢驗(yàn)、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻(xiàn)血有關(guān)檔案資料要至少保存10年[5-6]。在質(zhì)量管理上，無償獻(xiàn)血咨詢ALT不合格是血液檢測不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標(biāo)本存放的溫度、時間有密切關(guān)系。因此，ALT這一非特異性指標(biāo)在無償獻(xiàn)血者血液檢測中的意義值得探討。我國屬于肝炎高發(fā)區(qū)，如果抗-HCV血清陽性或?HBsAg?陽性，合并ALT增高的獻(xiàn)血者可能為肝炎病毒血癥活動期，當(dāng)抗-HCV或HBsAg?濃度低而不能檢出時，ALT升高就有意義，可以避免肝炎相關(guān)疾病的窗口期所造成的漏檢。

　　5 結(jié)果

　　通過管理體系建立后的實(shí)施與執(zhí)行力度的加強(qiáng)，提高了全站不同崗位人員的素質(zhì)，增強(qiáng)了質(zhì)量管理意識，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學(xué)的績效考核機(jī)制，充分調(diào)動全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質(zhì)高效完成，2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，未出現(xiàn)因采、供血產(chǎn)生的差錯事故，為全市臨床輸血提供了可靠的血液安全和質(zhì)量保障。

　　6 討論

　　采供血質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，全過程涉及到醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、免疫血液學(xué)、細(xì)菌病毒學(xué)及醫(yī)用高分子學(xué)多種學(xué)科[7-9]。為了保證采供血的質(zhì)量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)施全程監(jiān)控，只有使采供血工作程序化、規(guī)范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液成分制品[10-11]。

　　參考文獻(xiàn)：

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　　[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.血站質(zhì)量管理規(guī)范[S].2006-04-25.

　　[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范[S].2006-05-9.

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　　[8] 陳素貞.1999～2001年無償獻(xiàn)學(xué)者血液報(bào)廢原

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