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中國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展
中國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展【1】
[摘要] 生物制藥技術(shù)以基因重組、單克隆技術(shù)為代表，已形成較完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
通過(guò)分析生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈，研究我國(guó)國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)比世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尋找差距存在。
立足我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造巨大的市場(chǎng)空間和良好的發(fā)展環(huán)境。
未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大，政府應(yīng)當(dāng)推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)趕超計(jì)劃，落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略支點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物制藥行業(yè)新發(fā)展。
[關(guān)鍵字] 生物制藥;行業(yè)現(xiàn)狀;發(fā)展
生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品，是衡量一個(gè)國(guó)家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個(gè)重要的標(biāo)志。
生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。
我國(guó)把生物技術(shù)列為一門(mén)“前沿技術(shù)”，加強(qiáng)生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用，把生物技術(shù)作為未來(lái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點(diǎn)。
生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國(guó)際化進(jìn)程。
目前，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ)，但與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距，必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。
近年來(lái)，我國(guó)不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的市場(chǎng)空間和良好的發(fā)展環(huán)境。
一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈
現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱(chēng)之為生物工程，是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。
生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛，在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用，并取得顯著成效，蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L(zhǎng)。
生物制藥這一制藥技術(shù)，以基因重組、單克隆技術(shù)為代表，通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進(jìn)行，它的生產(chǎn)過(guò)程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物，也不同于從動(dòng)、植物中提取的藥物。
生物工程技術(shù)制造藥物，首先通過(guò)基因工程或細(xì)胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細(xì)胞株”，然后再利用現(xiàn)代發(fā)酵技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng)，從中提取出所需的藥物。
生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同，綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù)，從生物體、細(xì)胞、體液等提取制造一類(lèi)用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。
這一制品具有高效性，對(duì)疾病也具有鮮明的針對(duì)性。
生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識(shí)的產(chǎn)生與應(yīng)用，生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時(shí)代。
生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)四高及低污染的特征。
制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡(jiǎn)單分成研發(fā)、測(cè)試、上市銷(xiāo)售三個(gè)階段，組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致，但在每個(gè)環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大，主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對(duì)細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。
生物工程藥物的發(fā)展，給制藥工業(yè)帶來(lái)一次革命性飛躍，將在持續(xù)提升人類(lèi)的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。
二、國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，但自主研發(fā)能力仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國(guó)際水平相比也有較大的差距。
因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并大力促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，將成為提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。
(一)行業(yè)起步較晚，行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)均保持較快增長(zhǎng)。
在市場(chǎng)需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動(dòng)下，2012年我國(guó)生物藥品制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷(xiāo)售收入1775.43億元，同比增長(zhǎng)19.42%;2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2381.36億元;2014年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價(jià)和醫(yī)�？刭M(fèi)政策的雙重影響，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2749.77億元，收入和利潤(rùn)增速遠(yuǎn)超當(dāng)年GDP增速，分別達(dá)到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。
2013-2015年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，這不僅推動(dòng)了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場(chǎng)，還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，大大提高我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國(guó)際市場(chǎng)中的份額。
(二)行業(yè)技術(shù)落后于國(guó)外技術(shù)，行業(yè)以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。
我國(guó)生物藥品制造業(yè)中，產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術(shù)壁壘較低。
支持我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。
2012年，我國(guó)生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1848.07億元，同比增長(zhǎng)14.9%，小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%，大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%，大型企業(yè)占比明顯偏低。
我國(guó)生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力，缺乏拳頭產(chǎn)品，企業(yè)發(fā)展規(guī)模小，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下，眾多問(wèn)題都在制約我國(guó)國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
(三)行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高，已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。
經(jīng)過(guò)多年的快速發(fā)展，我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室階段等都已接近國(guó)外先進(jìn)水平，明顯縮小了與世界先進(jìn)國(guó)家的差距。
國(guó)際上，美國(guó)、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地，所開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品及市場(chǎng)銷(xiāo)售額都占居全球優(yōu)勢(shì)。
美國(guó)作為生物制藥的發(fā)源地，擁有經(jīng)費(fèi)投入、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)上的國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
多年來(lái)，政府支持、國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資的增長(zhǎng)、大量跨國(guó)生物制藥公司進(jìn)入中國(guó)，這些都為中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。
我國(guó)必須通過(guò)發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥，進(jìn)一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，占領(lǐng)未來(lái)全球生物制藥制高點(diǎn)。
三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口
生物類(lèi)似物是我國(guó)生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，是CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))快速發(fā)展的要素之一。
現(xiàn)階段在生物制劑市場(chǎng)上，跨國(guó)制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對(duì)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，成為中國(guó)企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。
中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。
國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。
生物仿制藥和CRO共同的特點(diǎn)是需求增長(zhǎng)較快、前景明朗，國(guó)內(nèi)的成本優(yōu)勢(shì)明顯;不同的是CRO未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模較為有限，而生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模較大，對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有很強(qiáng)的支撐作用。
(一)高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高，未來(lái)需求巨大，在一定程度上對(duì)仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)水平和發(fā)展速度提供了保障。
目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮�，但是生物藥的價(jià)格較為昂貴，對(duì)其普及造成限制。
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國(guó)家，通過(guò)仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既能實(shí)現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo)，也能滿足當(dāng)前我國(guó)防治重大疾病、應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。
我國(guó)要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快中國(guó)版生物仿制藥審批通道，為國(guó)內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路;加強(qiáng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合，改變目前各個(gè)環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀，進(jìn)而加速我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
(二)CRO
CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)，是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專(zhuān)業(yè)公司。
CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用并大大提高效率。
CRO能在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)臨床研究隊(duì)伍，該團(tuán)隊(duì)體現(xiàn)出高度專(zhuān)業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。
由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)不斷擴(kuò)大，生物醫(yī)藥企業(yè)無(wú)法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部?jī)?yōu)勢(shì)，必須借助外部資源即專(zhuān)業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)才能促進(jìn)生物醫(yī)藥的發(fā)展。
近年來(lái)，中國(guó)行業(yè)發(fā)展迅速，成為世界醫(yī)藥外包的熱土，已經(jīng)超過(guò)印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。
未來(lái)，歐美市場(chǎng)的增長(zhǎng)率預(yù)期會(huì)下降，而亞洲新興市場(chǎng)的增長(zhǎng)率將不斷提高，這給中國(guó)帶來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。
隨著人力成本的提高，中國(guó)CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐漸削弱，國(guó)內(nèi)企業(yè)未來(lái)發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業(yè)前景展望
面對(duì)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展的新要求，我們要增強(qiáng)緊迫感和憂患意識(shí)，用改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
在醫(yī)療改革和國(guó)家基本藥物制度快速推進(jìn)的背景下，國(guó)家持續(xù)增加對(duì)全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入，這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
據(jù)預(yù)測(cè)，2020年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)，僅次于美國(guó)。
生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
我國(guó)“十三五”期間，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類(lèi)。
這充分表明我國(guó)將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)潛力必將十分巨大。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時(shí)代背景下，我國(guó)的產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生物制藥形成了較大的支撐，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國(guó)的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。
生物制藥是生物技術(shù)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域之一，我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展，關(guān)鍵是要落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，逐步縮小與制藥強(qiáng)國(guó)在創(chuàng)新能力上存在的差距，既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，也要把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略支點(diǎn)，不斷完善以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系，進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)�；�、集聚化和國(guó)際化發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
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我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展【2】
【摘要】隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，生物技術(shù)是21世紀(jì)高新技術(shù)的主要力量，作為新興產(chǎn)業(yè)的存在，其發(fā)展具有很大的前景。
經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)創(chuàng)新，我國(guó)生物制藥技術(shù)取得一定的成就，但是仍存在一些阻礙需要我們及時(shí)解決。
本篇論文就是針對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀做淺要分析，并提出合理化建議。
【關(guān)鍵詞】生物制藥;現(xiàn)狀;發(fā)展
生物制藥研發(fā)是建立在基因工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代工程的基礎(chǔ)上，其基本原理是對(duì)微生物DNA進(jìn)行重組，從而提高藥性和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，降低副作用的藥物。
生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的綜合體。
生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投資、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)等特點(diǎn)，造成其產(chǎn)業(yè)門(mén)檻較高，想要促進(jìn)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，必然需要全面認(rèn)識(shí)到其發(fā)展現(xiàn)狀及其問(wèn)題，從而不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和制藥技術(shù)。
一、生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
根據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)的譚淑華教授所說(shuō)可知，以全球生物技術(shù)藥物品種為整體，美國(guó)是全球藥物品種的63%，歐洲是全球藥品的25%，日本占7%。
隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，生物技術(shù)藥物在制藥產(chǎn)業(yè)中的市場(chǎng)股份持續(xù)增加，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)也越來(lái)越重視生物制藥技術(shù)的研發(fā)。
生物制藥技術(shù)是高科技新興產(chǎn)業(yè)，經(jīng)過(guò)幾十年的努力，我國(guó)生物制藥技術(shù)研發(fā)在干擾素、疫苗、生長(zhǎng)因子等方面取得一定成就，并且運(yùn)用到生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)中，而對(duì)于腫瘤、心血管疫病等藥物研究方面也取得一定成就。
我國(guó)要清楚的認(rèn)識(shí)到生物制藥技術(shù)是處于發(fā)展初級(jí)階段，隨著我國(guó)政府對(duì)生物科學(xué)技術(shù)的大力支持，我國(guó)生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展，在未來(lái)的5～10年內(nèi)，我國(guó)獲得SFDA批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物達(dá)到20多種，并且其中部分新藥走入國(guó)際市場(chǎng)，形成以克隆抗體為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)鏈，增加我國(guó)在全球生物技術(shù)藥品研發(fā)的影響力，縮短與先進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。
二、我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾十年來(lái)雖然取得一定的成就，具有很大的發(fā)展?jié)摿�，但是由于發(fā)、展并不成熟，其生產(chǎn)鏈存在一定的漏洞，阻礙我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)更好、更快的發(fā)展。
一是我國(guó)生制藥技術(shù)發(fā)展仍不成熟，生物技術(shù)藥品創(chuàng)新能力較弱;二是市場(chǎng)投入并不樂(lè)觀，我國(guó)研發(fā)的新型生物技術(shù)藥品的市場(chǎng)投入并不順利，在全球生物技術(shù)藥品中的成分更是微乎其微;三是我國(guó)制藥生技術(shù)研發(fā)與國(guó)際脫節(jié);四是生物藥品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)不合理等。
三、我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議
我國(guó)生物制藥技術(shù)在未來(lái)的幾十年內(nèi)會(huì)為我國(guó)農(nóng)業(yè)、醫(yī)療保健等行業(yè)帶來(lái)天翻地覆的變革，為生物制藥產(chǎn)業(yè)提供廣闊的市場(chǎng)空間，逐漸增加我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球市場(chǎng)的影響力。
1.優(yōu)化生產(chǎn)方式
我國(guó)的醫(yī)療發(fā)展具有悠久的歷史，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)提供豐富的藥物資源，我國(guó)中醫(yī)療效在國(guó)際上都具有很大影響力，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)打下基礎(chǔ)。
我國(guó)生制藥產(chǎn)業(yè)面臨全球生物制藥技術(shù)日新月異的特點(diǎn)，必須建立具有自身特點(diǎn)的生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)方式。
例如中草藥生產(chǎn)模式，利用天然無(wú)污染的純植物藥物資源，研究其發(fā)酵、酶化等過(guò)程將其有效成分進(jìn)行提取，并將現(xiàn)代生物技術(shù)運(yùn)用到相關(guān)產(chǎn)業(yè)，擴(kuò)大具有中國(guó)特色生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。
2.產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì)
隨著我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，其新藥的研發(fā)必然成為其研發(fā)的重點(diǎn)。
我國(guó)政府與高校應(yīng)該加重對(duì)生物制藥技術(shù)人才的培育，并為其建立先進(jìn)的生物制藥研發(fā)中心和工作崗位，并將其研發(fā)中心與制藥企業(yè)相結(jié)合，建立其相輔相成的關(guān)系，有利于新藥的研發(fā)與市場(chǎng)推廣，然后企業(yè)之間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，建立技術(shù)、生產(chǎn)同盟，相互之間取長(zhǎng)補(bǔ)短，在各自擅長(zhǎng)的領(lǐng)域中發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)，以最低的成本獲取最高的利潤(rùn)，增加各自的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，創(chuàng)建雙贏的局面。
例如將技術(shù)含量較高的生制藥技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)接給具有技術(shù)實(shí)力的小型制藥企業(yè)，降低新藥開(kāi)發(fā)成本的同時(shí)，也在縮短研發(fā)周期，從而加快技術(shù)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)力的周期，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化。
再加上國(guó)家政府的大力扶持，通過(guò)宏觀調(diào)控的手段和財(cái)力、物力、人力的支持，必然會(huì)加快我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。
3.擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模
生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)等多種技術(shù)向融合的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展不僅僅依賴(lài)生物技術(shù)的研發(fā)，與相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)也影響其發(fā)展前進(jìn)的步伐，例如信息技術(shù)、圖像處理技術(shù)等新型技術(shù)。
計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)與生物分子技術(shù)的結(jié)合，有利于生物技術(shù)新藥品的研發(fā)，并且利用模擬系統(tǒng)，可以更好的研發(fā)新藥的效用，大大降低新藥研發(fā)的成本，因此新技術(shù)與生物技術(shù)的結(jié)合有助于縮短生物制藥產(chǎn)業(yè)新藥的研發(fā)周期，提高新藥的功效和安全性能。
生物技術(shù)與信息技術(shù)相結(jié)合，有助于生物制藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。
4.研發(fā)模式的創(chuàng)新和重點(diǎn)突破
傳統(tǒng)的生物技術(shù)藥品的研發(fā)模式已經(jīng)落后于時(shí)代，不再適用于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
現(xiàn)今的研發(fā)模式已經(jīng)從傳統(tǒng)的范范合成，普遍篩選的簡(jiǎn)單研發(fā)模式轉(zhuǎn)化為具有針對(duì)性、重點(diǎn)性的先導(dǎo)化合物的篩選、優(yōu)化、評(píng)估等先進(jìn)研發(fā)模式。
將藥物
近幾年我國(guó)生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸與國(guó)際生物制藥市場(chǎng)接軌，我國(guó)在未來(lái)十年生物制藥技術(shù)研發(fā)的計(jì)劃中以人源治療單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)工程藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療等領(lǐng)域作為重點(diǎn)研發(fā)對(duì)象。
例如借助蛋白質(zhì)工程技術(shù)研發(fā)新藥;反義寡核苷酸藥物的研發(fā);結(jié)合基因工程技術(shù)的先進(jìn)性，研發(fā)新藥物;發(fā)現(xiàn)新藥物的研發(fā)方向和資源;據(jù)調(diào)查市場(chǎng)上抗體藥物中人源抗體藥物占據(jù)20%，但是臨床藥物實(shí)驗(yàn)卻占據(jù)50%，因此人源抗體具有很大的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力等。
結(jié)束語(yǔ)：
綜上所述，生物制藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的新興產(chǎn)業(yè)，其具有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
隨著各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的進(jìn)步和我國(guó)政府的大力支持，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)必然會(huì)取得更大的成就。
在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中重視生產(chǎn)方式和研發(fā)模式的優(yōu)化創(chuàng)新，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì)，擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間和新藥研發(fā)的重點(diǎn)突破等方面的改進(jìn)，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)建良好的生存空間，挖掘生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿Γs短與先進(jìn)國(guó)家生物制藥技術(shù)的差距，爭(zhēng)取將我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌，增強(qiáng)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力。
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