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中國(guó)生物制藥的現(xiàn)狀、存在的不足及發(fā)展對(duì)策論文
1 前言
生物藥物、化學(xué)藥物和中草藥是 21 世紀(jì)人類防治疾病的三大藥源.相對(duì)于化學(xué)藥物和中草藥，生物藥物的開(kāi)發(fā)起步較晚，但發(fā)展速度迅猛.生物藥物是利用生物體、生物組織、體液或其代謝產(chǎn)物，綜合應(yīng)用化學(xué)技術(shù)、生物技術(shù)、分離純化工程和藥學(xué)等原理與方法，制成的一類用于疾病預(yù)防、治療和診斷的物質(zhì).生物藥物來(lái)源非常廣泛，包括人體、動(dòng)物、植物、微生物、海洋生物等，因?yàn)槠渑c人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)十分接近或相同，所以有針對(duì)性強(qiáng)、療效高、毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)生物藥物的用途不同，可以把它分為三類：抗生素、生化藥物和生物制品.其在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護(hù)人類健康、延長(zhǎng)壽命等方面發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用.隨著新興生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，傳統(tǒng)的生物制藥技術(shù)與之融合，越來(lái)越多的高效生物藥物問(wèn)世，比如超短效胰島素，它是胰島素的類似物，由人胰島素肽鏈經(jīng)修飾而成，吸收和起效時(shí)間更快，可緊鄰餐使用，使糖尿病人不再受“餐前 30 分鐘”的制約，用藥更加方便靈活。
2 我國(guó)生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀
1986 年，國(guó)家啟動(dòng)“863”高技術(shù)研究計(jì)劃，確立生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)為優(yōu)先發(fā)展和扶持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。有了政府的大力支持，我國(guó)生物技術(shù)蓬勃發(fā)展，取得了很多可喜的高水平研究成果.正是在此背景下，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代末.雖然起步相對(duì)較晚，但發(fā)展速度是驚人的.目前，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期，以基因工程藥物為主導(dǎo)的研制、開(kāi)發(fā)、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)具有一定規(guī)模.目前，全國(guó)注冊(cè)成立的生物醫(yī)藥公司已超過(guò)了500家，主要分布在環(huán)渤海、長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū).近年來(lái)，我國(guó)開(kāi)發(fā)出了一大批新的特效藥物，這些藥品主要集中在治療腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等疾病方面，治療效果明顯，且藥物的副作用低于傳統(tǒng)藥品。
雖然我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展迅速，但與世界先進(jìn)國(guó)家相比，我國(guó)還處于比較落后的狀態(tài)，缺少技術(shù)領(lǐng)先和實(shí)力雄厚的龍頭企業(yè)，自主研發(fā)資金投入不足，產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新，技術(shù)含量低，90%以上為仿制品.我國(guó)加入 WTO 以后，仿制又受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款的約束，使得這些生物藥品在出口問(wèn)題上遇到了阻礙.當(dāng)前，我國(guó)生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處在一個(gè)重要關(guān)口，國(guó)家和地方政府在政策和資金等各方面不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的扶持力度.我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)。目前，我國(guó)已在包括北京、上海、深圳在內(nèi)的全國(guó)多地建立起了國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并形成了初具規(guī)模的生物技術(shù)制藥創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)集群，起到了很好的帶動(dòng)作用。
3 我國(guó)未來(lái)生物制藥發(fā)展建議
3.1搭建完善的融資平臺(tái)。雄厚的資金是生物藥品開(kāi)發(fā)成功的必要保障，而我國(guó)在生物制藥研究的投資還很有限，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于一些發(fā)達(dá)國(guó)家，這就使得我國(guó)的新藥研發(fā)進(jìn)度緩慢，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力.要解決這一問(wèn)題，首先國(guó)家必須加大這方面的投入，然后進(jìn)一步從宏觀戰(zhàn)略上研究推進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的針對(duì)性舉措，從政策、項(xiàng)目申報(bào)、經(jīng)費(fèi)資助、稅收等方面加強(qiáng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，積極幫助生物制藥企業(yè)搭建融資平臺(tái).在投資環(huán)境、技術(shù)條件較好的地區(qū)規(guī)劃和建立一批有聚集效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園.重點(diǎn)支持和優(yōu)先發(fā)展一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和王牌產(chǎn)品.另外，還可依靠風(fēng)險(xiǎn)投資用于生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，并從股市募集資金，求得長(zhǎng)期持續(xù)發(fā)展.
3.2 引進(jìn)人才，創(chuàng)新技術(shù)。我國(guó)生物制藥研究現(xiàn)階段的大部分產(chǎn)品仍然處在模仿階段，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不多。生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展離不開(kāi)高科技人才和技術(shù)創(chuàng)新。因此，要想使生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更具競(jìng)爭(zhēng)力，除了充足的資金投入，還需要生物制藥企業(yè)自身的努力創(chuàng)新。面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化，生物制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)是人才、技術(shù)1才， 實(shí)施科技興藥戰(zhàn)略， 提高新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，在自主創(chuàng)新上實(shí)現(xiàn)新突破.或者與一些科研機(jī)構(gòu)、高等院校合作，指派有發(fā)展?jié)摿Φ娜藛T到這些合作單位中學(xué)習(xí)深造，培養(yǎng)不同層次的具有掌握、運(yùn)用和創(chuàng)造高新技術(shù)能力的專業(yè)技術(shù)人才，把握生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向，回到企業(yè)中創(chuàng)造價(jià)值，在競(jìng)爭(zhēng)中獲得主動(dòng)權(quán).同時(shí)，也可以把市場(chǎng)需求帶到這些科研機(jī)構(gòu)、高等院校，使他們能夠從市場(chǎng)角度出發(fā)進(jìn)行新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)。
3.3 產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。我國(guó)的多項(xiàng)生物技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室階段與國(guó)際水平接近，但每種生物藥物的研究開(kāi)發(fā)，除了先進(jìn)的上游技術(shù)，還要依靠完備的下游技術(shù)配合才能完成。由于我國(guó)中試環(huán)節(jié)薄弱，導(dǎo)致生物制藥產(chǎn)業(yè)的“上游”與“下游”脫節(jié)， 科研成果轉(zhuǎn)化率偏低.而產(chǎn)業(yè)化順利與否關(guān)系著我國(guó)生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)是否能進(jìn)入生產(chǎn)刺激科研、科研帶動(dòng)生產(chǎn)的良性發(fā)展循環(huán)。隨著生物制藥發(fā)展蒸蒸日上，世界各國(guó)掀起了一場(chǎng)新藥研究的熱潮。我國(guó)的高等院校和科研機(jī)構(gòu)不斷培養(yǎng)生物制藥的青年才俊，逐漸形成了比較穩(wěn)定的研究平臺(tái)。在避免國(guó)家科研經(jīng)費(fèi)流失和高校過(guò)度商業(yè)化的前提下，如果科研機(jī)構(gòu)可以和企業(yè)合作，在這個(gè)過(guò)程中，企業(yè)可以獲得具有市場(chǎng)價(jià)值的知識(shí)和技術(shù)，而高�？梢垣@得來(lái)自企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)支持.
二者優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得各自能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，將技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)力，加快向產(chǎn)業(yè)化邁進(jìn)的步伐.
4 結(jié)語(yǔ)
生物制藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“朝陽(yáng)中的朝陽(yáng)”,現(xiàn)代生物制藥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有了很好的發(fā)展，在未來(lái)的發(fā)展勢(shì)頭也將會(huì)更加強(qiáng)勁.我國(guó)生物制藥有著自身的發(fā)展優(yōu)勢(shì)和局限性，在未來(lái)的發(fā)展中要針對(duì)自身發(fā)展的特點(diǎn)，充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，同時(shí)注意在資金引入、研發(fā)水平、技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面采取相應(yīng)的策略，早日擺脫局限性，爭(zhēng)取盡快實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥大國(guó)和強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略性目標(biāo).
參考文獻(xiàn)
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